파운다요는 어떤 적응증으로 승인되었나요?

비만 성인, 또는 최소 하나 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 성인에서 과도한 체중을 줄이기 위해 칼로리 제한 식이요법 및 신체 활동 증가의 보조요법으로 승인되었습니다. 제2형 당뇨병에는 승인되지 않았으며, 허가사항에서는 다른 GLP-1 수용체 작용제와 함께 사용하지 말라고 명시하고 있습니다.

파운다요는 어떻게 복용하나요?

하루 한 알을 식사와 관계없이 통째로 삼켜 복용합니다. 허가사항에 따르면 최소 30일 동안 0.8 mg으로 시작한 후, 최소 30일 동안 2.5 mg, 그다음 5.5 mg으로 증량하며, 반응과 내약성에 따라 각 용량에서 최소 30일 유지 후 9, 14.5 또는 17.2 mg으로 단계를 올릴 수 있습니다. 최대 용량은 17.2 mg입니다.

파운다요 복용을 놓치면 어떻게 하나요?

가능한 한 빨리 복용하고, 다음 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오. 연속으로 7회 이상 복용을 놓친 경우, 허가사항에서는 위장관 부작용을 줄이기 위해 더 낮은 용량에서 용량 증량을 다시 시작하도록 안내합니다.

파운다요는 다른 약물과 상호작용을 하나요?

네, 펩타이드 GLP-1 약물과는 다른 방식으로 상호작용합니다. 오포글리프론은 CYP3A4에 의해 대사되므로 강력한 CYP3A4 억제제와 병용 시 최대 용량은 9 mg으로 제한되며, 강력한 유도제는 피해야 하고, 심바스타틴은 하루 20 mg으로 상한이 제한됩니다. 모든 GLP-1 작용제와 마찬가지로 위 배출도 늦추므로 다른 경구 약물의 흡수를 변화시킬 수 있습니다.

파운다요 복용 시 체중이 얼마나 줄어드나요?

ATTAIN-1에서 비만 성인 3,127명은 72주 동안 세 가지 임상시험 용량에서 각각 7.5%, 8.4%, 11.2%의 체중을 감량한 반면 위약군은 2.1%를 감량했습니다. ATTAIN-2에서는 비만 및 제2형 당뇨병이 있는 성인이 위약의 2.5% 대비 최대 9.6%를 감량했습니다. 이는 임상시험 평균치이며 개인에 대한 예측치가 아닙니다.

제품명

파운다요(Foundayo)란 무엇인가요?

게시일 2026년 5월 2일 · 업데이트 2026년 10월 21일 · 6분 읽기

파운다요(Foundayo)는 펩타이드가 아닌 저분자 화합물로 만든 최초의 GLP-1 수용체 작용제인 오포글리프론의 일라이 릴리 브랜드입니다. 이 페이지는 2026년 7월 기준 허가사항인 적응증, 정제 용량 증량 단계, 이 계열에 새롭게 도입된 두 가지 규칙, 임상 근거 및 경고사항을 다룹니다.

의료 전문가의 감독 필요:Peptide Tracker는 개인 기록, 알림, 재고 관리 및 교육을 위한 도구입니다. 의학적 조언, 투여 지침, 처방 안내 또는 진단을 제공하지 않으며 자격을 갖춘 의료 전문가를 대체하지 않습니다.

핵심 요약

파운다요(Foundayo)는 비만 성인 또는 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 성인의 과도한 체중을 줄이기 위해 2026년 4월 1일 승인된 1일 1회 정제인 오포글리프론입니다.
여섯 가지 함량: 0.8, 2.5, 5.5, 9, 14.5, 17.2 mg. 0.8 mg에서 시작하여 최소 30일 후에 단계적으로 증량하며, 최대 용량은 17.2 mg입니다.
식사와 관계없이 통째로 삼켜 복용합니다. 복용을 놓친 경우 가능한 한 빨리 복용하되 절대 두 배로 복용하지 않으며, 7회 이상 연속으로 놓친 후에는 더 낮은 용량에서 증량을 다시 시작합니다.
강력한 CYP3A4 억제제와 병용 시 최대 용량은 9 mg이며, 이는 주사형 GLP-1 약물에는 없는 규칙입니다.
ATTAIN-1에서 최고 용량은 72주 동안 위약의 2.1% 대비 평균 11.2%의 체중 감량을 기록했으며, 허가사항에는 갑상선 C세포 종양에 대한 계열 박스 경고가 포함되어 있습니다.

	파운다요 (Foundayo)
분자	오포글리프론, 비펩타이드 GLP-1 수용체 작용제
승인일	2026년 4월 1일
승인 적응증	비만 성인, 또는 체중 관련 질환이 있는 과체중 성인의 체중 감량
제형	정제: 0.8, 2.5, 5.5, 9, 14.5, 17.2 mg
용법·용량	1일 1회, 식사와 무관하게 통째로 삼킴; 30일 간격 증량; 최대 17.2 mg
복용 누락	가능한 한 빨리 복용; 절대 두 배 복용 금지; 7회 이상 누락 시 더 낮은 용량으로 재시작
상호작용 한도	강력한 CYP3A4 억제제 병용 시 최대 9 mg
정상 상태 도달	약 1주 후
제조사	일라이 릴리 (Eli Lilly)

1. 승인된 내용

FDA는 2026년 4월 1일 국가 우선 바우처 프로그램에 따른 첫 번째 신물질 의약품으로 파운다요를 승인했습니다. 적응증은 비만 성인, 또는 최소 하나 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 성인에서 과도한 체중을 줄이기 위해 칼로리 제한 식이요법 및 신체 활동 증가와 병행하는 보조요법입니다. 제2형 당뇨병에는 승인되지 않았으며, 허가사항의 사용 제한 항목에서는 다른 GLP-1 수용체 작용제와 병용하지 말라고 명시하고 있습니다.

2. 용량 증량 단계

단계	용량	유지 기간
시작	매일 0.8 mg	최소 30일
2	2.5 mg	최소 30일
3	5.5 mg	최소 30일; 첫 번째 유지 용량 옵션
4	9 mg	최소 30일; 강력한 CYP3A4 억제제 병용 시 상한 용량
5	14.5 mg	최소 30일
6	17.2 mg	최대 용량

5.5 mg 이후의 단계는 고정된 일정이 아니라 치료 반응과 내약성에 따라 진행합니다. 오포글리프론은 약 일주일 만에 정상 상태에 도달하므로, 각 30일 단계는 약물 농도가 안정화된 시점을 충분히 지난 후입니다. 용량 적정 일정 생성기는 아직 파운다요를 모델링하지 않으므로 허가사항의 자체 표를 기준으로 삼습니다.

복용 방법. 하루 한 알을 1일 1회, 식사와 관계없이 통째로 삼킵니다. 쪼개거나 부수거나 씹지 마시고, 하루에 한 알을 초과하여 복용하지 마십시오. 물 섭취량 제한이나 대기 시간이 없는데, 이것이 세마글루타이드 정제와의 실질적인 차이점입니다.

복용 누락. 가능한 한 빨리 복용하고 다음 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오. 연속으로 7회 이상 복용을 놓친 후에는 위장관 부작용을 제한하기 위해 더 낮은 용량에서 증량을 다시 시작하십시오.

3. 약물 상호작용

펩타이드 GLP-1 약물은 단백질 분해에 의해 제거되므로 대사적 약물 상호작용이 거의 없습니다. 반면 오포글리프론은 많은 흔한 약물 상호작용의 원인이 되는 효소인 CYP3A4에 의해 대사되므로, 허가사항에 용량 조절 섹션이 포함되어 있습니다.

강력한 CYP3A4 억제제와 병용할 때 파운다요의 최대 용량은 1일 1회 9 mg입니다.
강력한 CYP3A4 유도제는 피해야 하며, 중등도 유도제와 병용할 경우 허가사항은 효과를 모니터링하고 필요에 따라 용량을 증량하도록 안내합니다.
파운다요와 병용 시 심바스타틴은 1일 1회 20 mg으로 제한됩니다.
모든 GLP-1 작용제와 마찬가지로 파운다요는 위 배출을 지연시키고 다른 경구 약물의 흡수를 변화시킬 수 있으므로, 임계 농도가 필요하거나 치료 지수가 좁은 약물에 대해 일반적인 주의가 적용됩니다.

복용 중인 약물 목록이 긴 사람은 시작하기 전에 이 섹션들과 대조하여 확인을 받아야 합니다.

4. 임상 근거

11.2%ATTAIN-1에서 당뇨병이 없는 비만 성인 3,127명을 대상으로 72주간 최고 용량 투여 시 평균 체중 감량률(위약군 2.1%).

9.6%비만 및 제2형 당뇨병 성인을 대상으로 한 ATTAIN-2에서 최고 용량 투여 시 감량률(위약군 2.5%).

5.3% to 10.3%ATTAIN-1의 세 가지 용량군 전반에서 이상반응으로 인해 중단한 비율(위약군 2.7%).

임상시험 논문들은 6, 12, 36 mg 용량을 보고하지만 시판 정제는 5.5, 9, 17.2 mg입니다. 이는 다른 용량 표기 기준이 적용된 다른 제형의 동일한 시험군이며, 릴리의 후속 분석들은 시판 수치를 사용합니다. 65세 이상 성인을 대상으로 한 사후 분석에서 17.2 mg은 ATTAIN-1에서 13.0%, ATTAIN-2에서 12.2%의 감량을 보인 반면 위약은 각각 1.6%와 2.3%였습니다. 체중 변화와 함께 혈압과 지질 수치도 개선되었습니다. 주사제 및 세마글루타이드 정제와 비교해 이 수치들이 어느 수준에 해당하는지는 오포글리프론 페이지 및 파운다요 대 리벨서스를 참고하십시오.

5. 안전성

허가사항은 이 약물에 특화된 문구가 포함된 갑상선 C세포 종양에 대한 계열 박스 경고로 시작합니다. 랫드와 마우스에서 약리학적으로 활성을 띠는 GLP-1 작용제는 해당 종에서 C세포 종양을 유발했으나, 오포글리프론은 설치류에서 활성을 띠지 않으며 종양을 유발하지 않았고, 설치류 결과의 인체 관련성은 알려져 있지 않다는 내용입니다. 금기사항은 나머지 계열 약물과 동일하게 갑상선 수질암 또는 MEN 2의 개인력이나 가족력, 그리고 오포글리프론에 대한 알려진 중대한 과민반응입니다.

경고사항은 급성 췌장염, 중증 위장관 반응, 탈수로 인한 급성 신장 손상, 인슐린 또는 설포닐우레아 병용 시 저혈당, 과민반응, 제2형 당뇨병 환자의 당뇨병성 망막병증 합병증, 급성 담낭 질환 및 마취 중 폐 흡인을 다룹니다. 5% 이상에서 나타난 가장 흔한 이상반응은 메스꺼움, 변비, 설사, 구토, 소화불량, 복통, 두통, 복부 팽만, 피로, 트림, 역류, 고창 및 탈모입니다.

6. 일일 정제 복용 기록하기

매일 복용하는 정제는 가장 간단한 GLP-1 기록으로, 제품명, 날짜, 밀리그램(mg), 그리고 부작용만 적으면 됩니다. 여기서 기록이 필요한 이유는 용량 증량 단계와 복용 누락 때문입니다. 30일 단계는 날짜를 세기 잊어버리기 쉽고, 7회 복용 누락 규칙은 누락 횟수를 적어 두어야만 작동합니다. 기록 항목은 GLP-1 추적 작동 방식에서 다루며, 투여 경로에 대한 일반적인 질문은 경구용 대 주사형 GLP-1을 참고하십시오.

7. 파운다요 자주 묻는 질문 (FAQ)

파운다요는 어떤 적응증으로 승인되었나요?

비만 성인, 또는 최소 하나 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 과체중 성인에서 과도한 체중을 줄이기 위해 칼로리 제한 식이요법 및 신체 활동 증가의 보조요법으로 승인되었습니다. 제2형 당뇨병에는 승인되지 않았으며, 허가사항에서는 다른 GLP-1 수용체 작용제와 함께 사용하지 말라고 명시하고 있습니다.
파운다요는 어떻게 복용하나요?

하루 한 알을 식사와 관계없이 통째로 삼켜 복용합니다. 허가사항에 따르면 최소 30일 동안 0.8 mg으로 시작한 후, 최소 30일 동안 2.5 mg, 그다음 5.5 mg으로 증량하며, 반응과 내약성에 따라 각 용량에서 최소 30일 유지 후 9, 14.5 또는 17.2 mg으로 단계를 올릴 수 있습니다. 최대 용량은 17.2 mg입니다.
파운다요 복용을 놓치면 어떻게 하나요?

가능한 한 빨리 복용하고, 다음 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오. 연속으로 7회 이상 복용을 놓친 경우, 허가사항에서는 위장관 부작용을 줄이기 위해 더 낮은 용량에서 용량 증량을 다시 시작하도록 안내합니다.
파운다요는 다른 약물과 상호작용을 하나요?

네, 펩타이드 GLP-1 약물과는 다른 방식으로 상호작용합니다. 오포글리프론은 CYP3A4에 의해 대사되므로 강력한 CYP3A4 억제제와 병용 시 최대 용량은 9 mg으로 제한되며, 강력한 유도제는 피해야 하고, 심바스타틴은 하루 20 mg으로 상한이 제한됩니다. 모든 GLP-1 작용제와 마찬가지로 위 배출도 늦추므로 다른 경구 약물의 흡수를 변화시킬 수 있습니다.
파운다요 복용 시 체중이 얼마나 줄어드나요?

ATTAIN-1에서 비만 성인 3,127명은 72주 동안 세 가지 임상시험 용량에서 각각 7.5%, 8.4%, 11.2%의 체중을 감량한 반면 위약군은 2.1%를 감량했습니다. ATTAIN-2에서는 비만 및 제2형 당뇨병이 있는 성인이 위약의 2.5% 대비 최대 9.6%를 감량했습니다. 이는 임상시험 평균치이며 개인에 대한 예측치가 아닙니다.

8. 출처

이 글에 사용된 참고문헌