테소펜신이란 무엇인가요?

1. 테소펜신은 어떻게 작용하나요?

신경세포는 화학적 전달물질을 방출한 뒤 수송체 단백질을 통해 그중 일부를 다시 회수합니다. 테소펜신은 노르아드레날린(노르에피네프린이라고도 함), 도파민, 세로토닌이라는 세 가지 모노아민의 수송체를 차단합니다. 재흡수를 차단하면 이러한 신호가 세포 사이에 머무는 시간이 달라집니다.

이 신경 전달 체계들은 식욕, 보상 및 각성에 관여합니다. Appel 연구팀의 인체 PET 연구에서 테소펜신은 뇌의 도파민 수송체를 점유했으며 노출량이 높을수록 점유율도 높았습니다. 이는 표적 결합을 입증합니다. 그러나 이 스캔이 생산성, 기억력 또는 동기 부여의 향상을 측정한 것은 아닙니다.

2024년 Perez 연구팀이 발표한 연구는 생쥐와 쥐의 섭식 회로를 조사했습니다. 테소펜신은 섭식에 관여하는 뇌 부위인 외측 시상하부에서 GABA 방출 신경세포의 일부를 억제했습니다. 이 실험은 식욕 억제를 설명하는 데 도움이 되지만, 인체 체지방 감량 스택이나 인지적 이점을 입증할 수는 없습니다.

테소펜신은 저분자 화합물입니다. 세마글루타이드와 터제파타이드는 호르몬 수용체를 통해 작용하며, 테사모렐린은 성장호르몬 분비를 자극합니다. 이름이 비슷하고 펩타이드 판매처에 함께 진열되어 있다 보니 이러한 서로 다른 작용 기전이 가려지기 쉽습니다.

2. 테소펜신 체중 감량 결과와 Lancet 경고

2008년 Astrup 임상시험은 BMI 30–40인 성인 203명을 에너지 제한 식이요법과 함께 테소펜신 또는 위약군으로 무작위 배정했습니다. 치료는 24주 동안 진행되었으며 161명이 이를 완료했습니다.

아래 표는 논문의 위약 보정 결과를 그대로 보여줍니다. 이는 각 치료군의 전체 감량률이 아니라 체중 감량률의 위약 대비 퍼센트포인트 차이입니다.

위약군 참가자들은 평균 2.0%를 감량했습니다. 이를 보고된 0.5 mg군의 차이에 더하면 총 감량률은 약 11.2%가 됩니다. “위약 대비 추가”라는 설명 없이 9.2%만 인용하면 의미가 달라집니다.

Lancet 편집진은 2013년에 우려 표명(expression of concern)을 발표했습니다. 이어진 저자 서한에서는 이상반응 과소 보고 문제를 다루었습니다. 본 가이드를 위해 검토한 출판 기록에는 해당 우려 표명이 여전히 붙어 있습니다. 우려 표명은 논문 철회와는 다르지만, 이 논문을 유효성이나 안전성에 대한 문제없는 검증 자료로 취급할 수 없게 만듭니다.

임상시험 대상 집단 또한 해석의 범위를 제한합니다. 칼로리 제한 식이를 하는 비만 성인의 결과만으로는 이미 체지방이 적은 운동선수가 얼마나 감량할지, 근육을 얼마나 보존할지, 혹은 훈련 수행 능력이 향상될지를 알 수 없습니다.

3. 다른 인체 연구들이 덧붙이는 내용

아래 연구들은 서로 다른 질문을 다룹니다. 동일한 임상시험 프로그램에서 나온 식욕 추적 연구는 체중 감량 결과에 대한 독립적인 재현 연구가 아닙니다.

Saniona의 2026년 8월 보고서에 따르면, 별도의 3상 프로그램에서 372명을 대상으로 24주 동안 두 가지 테소펜신 용량을 시험했습니다. Saniona는 이 연구가 성공적이었다고 설명합니다. 그러나 이번 검토에서 해당 임상시험의 동료 심사를 거친 전체 논문은 확인되지 않았으므로, 의뢰자의 요약 내용은 의뢰자 발표 자료로 구분해 읽어야 합니다.

UMIN 등록 기록에는 첫 등록이 2017년 8월, 임상시험 등록이 2024년 5월로 기재되어 있습니다. 이처럼 늦은 사후 등록은 연구진이 결과를 보기 전에 결과 지표가 미리 지정되었는지를 독립적으로 확인하는 데 한계가 있습니다.

4. 테소펜신은 지방을 태우나요, 아니면 주로 식욕을 줄이나요?

이 주간의 대사 연구에서는 더 큰 배부름과 포만감이 확인되었습니다. 그러나 총 24시간 에너지 소비량은 위약 대비 유의하게 증가하지 않았습니다. 체성분 변화를 보정한 후 야간 에너지 소비량은 4.6% 더 높았고, 측정된 지방 산화량은 하루 18그램 증가했습니다.

지방 산화란 측정 기간 동안 지방을 연료로 사용했다는 뜻입니다. 이것이 곧 매일 그만큼의 체지방이 추가로 빠진다는 것으로 직결되지는 않습니다. 하루 나머지 시간 동안의 식사량, 지방 저장 및 에너지 소비도 전체 균형에 영향을 미치기 때문입니다. 이 소규모 단기 연구만으로는 지속적인 “대사 가속”이라는 주장을 뒷받침할 수 없습니다.

식욕 추적 연구에서는 포만감 점수가 12주 차에 상승했다가 체중 감량이 계속되면서 약해지는 양상을 보였습니다. 투여 중단 후 점수는 기저치로 돌아왔고 치료를 다시 시작하자 다시 상승했습니다. 저자들은 약해지는 효과가 체중 감량에 대한 신체 적응 때문인지 약효 감소 때문인지 단정할 수 없었습니다.

“음식 소음(food noise)”에 관심이 있는 독자들에게 이러한 설문 결과는 배고픔 및 포만감과 관련이 있습니다. 하지만 식욕의 영구적인 재설정이나 모든 형태의 강박적 섭식에 대한 검증된 치료법을 확립하지는 못했습니다. 비대조 연장 연구 역시 그 자체로 장기 유효성을 입증할 수 없습니다.

5. 테소펜신 반감기와 체내 축적

공개된 Saniona 임상 프로토콜은 인체 소실 반감기를 약 220시간, 즉 대략 구 일로 보고합니다. 활성 대사산물인 NS2360은 약 374시간으로 더 오래 지속됩니다. Lehr 연구팀의 별도 집단 약동학 분석에서는 알츠하이머병 대상자 320명의 데이터를 사용하여 테소펜신은 234시간, 대사산물은 374시간으로 추정했습니다. 이 추정치들은 개인차가 있더라도 체외 소실이 며칠에서 몇 주 단위로 이루어진다는 점을 보여줍니다. 반감기가 곧 투여 간격을 결정하는 것은 아닙니다.

예를 들어 반감기가 구 일인 단순 소실 모델에서는 구 일 후에 모약물의 약 절반이 남고, 18일 후에는 사분의 일, 27일 후에는 팔분의 일이 남습니다. 이는 계산된 비율일 뿐, 측정된 증상 지속 시간이나 안전한 휴약(washout) 일정이 아닙니다. 반복 투여와 대사산물의 존재는 양상을 더욱 복잡하게 만듭니다.

따라서 며칠 동안 별다른 이상이 없었다고 해서 최종적인 내약성을 확인했다고 볼 수 없습니다. 반복 복용할수록 체내 노출량이 쌓이고, 복용을 중단해도 하룻밤 사이에 사라지지 않습니다. 반감기 시각화 도구는 이러한 축적 양상을 설명해 줄 수는 있지만, 개인의 실제 혈중 농도를 예측하거나 다른 약물과 병용해도 안전하다고 보증해 주지는 못합니다.

6. 부작용, 심박수 및 약물 상호작용

2008년 논문은 구강 건조, 오심, 변비, 단단한 변, 설사 및 불면증을 보고했습니다. 0.5 mg에서 심박수는 분당 7.4회 증가했으며, 0.25 및 0.5 mg에서의 혈압 차이는 위약 대비 유의하지 않았습니다. 이러한 관찰 결과는 이상반응 보고에 관한 의문을 포함해 우려 표명이 붙은 논문에서 나온 것입니다. 해당 초기 프로그램에 대한 Tesomet 연구진의 요약은 치료 용량에서의 심박수 증가와 고용량에서의 경미하고 산발적인 혈압 상승을 설명합니다.

단기 임상시험에서 통계적 유의성이 없었다는 사실만으로 수년간의 심혈관 안전성을 입증할 수는 없습니다. 본문에서 검토한 연구들은 심장마비, 뇌졸중 또는 심혈관 사망에 어떤 영향을 미치는지 보여주는 대규모 심혈관 결과 임상시험을 제공하지 않습니다.

수면 및 정신과적 영향은 별도의 Tesomet 임상시험에서도 나타납니다. 수면 장애는 Tesomet군에서 50%, 위약군에서 13% 발생했습니다. 참가자 한 명은 기존 불안 증상 악화와 관련된 중대한 이상반응으로 치료를 중단했습니다. 이는 소규모 표본에서의 복합제 치료 관찰 결과이며, 테소펜신 단독 사용 시의 신뢰할 만한 발생률 추정치가 아닙니다.

TM003 프로토콜은 MAO 억제제, SSRI, SNRI 및 기타 식욕 억제제를 포함한 여러 병용 약물을 금지했습니다. 이러한 배제 기준이 모든 상호작용을 정량화해 주지는 않지만, 임상시험이 병용에 대해 말할 수 있는 범위를 제한합니다. 약물 검토에는 항우울제, 각성제 및 보충제가 포함되어야 하며, 테소펜신을 복용하기 위해 처방받은 치료제를 임의로 갑자기 중단하는 것은 그러한 검토를 대신할 수 없습니다.

7. Tesomet이란 무엇이며, 메토프롤롤이 심박수 문제를 해결해 주나요?

Tesomet은 테소펜신과 베타-1 차단제인 메토프롤롤의 임상시험용 고정 용량 복합제입니다. 연구진은 식욕 억제 효과는 유지하면서 테소펜신의 심혈관 영향을 줄이기 위해 두 약물을 결합했습니다. Saniona의 개발 페이지는 이러한 이론적 근거를 설명하며 자금 사정으로 인해 2b상 프로그램이 일시 중단되었다고 밝히고 있습니다.

21명 규모의 시상하부성 비만 임상시험에서 Tesomet은 24주 동안 위약 대비 6.3%포인트의 추가 체중 감량을 나타냈습니다. 군 간 심박수 및 혈압 차이는 유의하지 않았습니다. 그러나 시상하부성 비만은 에너지 균형을 조절하는 뇌 부위의 손상 이후에 발생하는 질환이므로, 이 결과를 일반적인 비만이나 보디빌딩 커팅에 직접 일반화할 수는 없습니다.

또한 이 임상시험은 드문 심혈관 사건에 대한 보호 효과를 입증하기에는 규모가 너무 작았습니다. 온라인에서 구매한 테소펜신 제품에 베타 차단제를 임의로 추가하는 행위를 검증해 줄 수도 없습니다. 맥박을 바꾸는 것은 하나의 지표일 뿐이며, 복합제의 안전성을 입증하려면 훨씬 더 광범위한 근거가 필요합니다.

8. 테소펜신 대 세마글루타이드, 터제파타이드 및 테사모렐린

비교는 각 화합물이 무엇을 표적으로 삼고 해당 연구들이 무엇을 측정했는지에서 출발합니다.

“승인된 약물보다 두 배의 체중 감량”이라는 표현은 과거의 치료 환경에서 나온 말입니다. 이를 현대의 세마글루타이드나 터제파타이드 요법에 대한 입증된 우위로 그대로 가져올 수는 없습니다. 또한 별개의 임상시험에서 나온 백분율을 비교하려면 기간, 대상 집단 및 위약 효과 차감 여부를 맞춰야 합니다.

이번 검토에서는 터제파타이드, 세마글루타이드 또는 레타트루타이드와 테소펜신을 함께 사용하는 스택을 뒷받침하는 대조 인체 근거를 확인하지 못했습니다. 서로 다른 기전은 병용을 하나의 연구 질문으로 만들 뿐, 추가적인 이점이나 내약성, 용량 비율을 입증하지는 않습니다.

9. 테소펜신은 승인을 받았나요, 그리고 용량 측면에서 이는 무엇을 의미하나요?

2026년 10월 15일 확인 기준으로 검토한 자료들은 테소펜신을 임상시험 단계의 물질로 설명합니다. COFEPRIS의 신규 분자 위원회는 2023년 2월 23일 긍정적인 기술 의견을 기록했으나, 해당 의견은 시판 허가가 아니었습니다. 2024년 11월 Saniona는 Medix가 승인을 받지 못했다고 발표하면서 해당 결정이 전체 데이터 패키지에 기반하지 않은 것으로 보인다고 밝혔습니다. Medix는 2025년 2월 업데이트된 허가 서류를 재제출했습니다.

2026년 8월 27일 보고서에서 Saniona는 Medix가 계속해서 규제 승인을 추진하고 있다고 밝혔습니다. 보고서는 2023년 2월 위원회 의견을 긍정적이지만 구속력이 없는 의견으로 지칭합니다. 시판 허가는 보고되지 않았으며, 이번 확인에서도 이후의 승인 발표는 발견되지 않았습니다.

엘리트 스포츠 선수의 경우 WADA 2026 금지목록은 경기 기간 중 금지되는 S6.B 특정 흥분제 항목에 테소펜신을 명시하고 있습니다.

테소펜신과 메토프롤롤 복합제에 대한 FDA 희귀의약품 기록은 해당 복합제가 희귀 적응증에 대해 승인되지 않은 상태임을 보여줍니다. 희귀의약품 지정은 희귀 질환에 대한 개발을 지원하는 제도일 뿐 판매를 허가하거나 일반적인 체중 감량 안전성을 입증하지 않습니다.

앞서 소개한 연구 용량은 연구진이 무엇을 시험했는지를 설명할 뿐입니다. 건강한 성인을 위한 시작 용량, 주기, 증량(타이틀레이션) 또는 유지 계획을 확립하지는 않습니다. 마찬가지로 임상시험과 동일한 밀리그램 수치가 적힌 캡슐이라고 해서 동일한 정체성, 제형 또는 노출량이 보장되지는 않습니다.

임상의와 상담하기 위해 노출 이력을 기록하는 사람이라면 정확한 제품명, 복용 날짜, 다른 약물 및 보충제, 식욕, 수면, 안정 시 맥박, 혈압 및 증상을 함께 기록하는 것이 유용합니다. 체중만 기록하면 연구들이 측정했던 여러 내약성 문제를 놓치게 됩니다.

10. 테소펜신 자주 묻는 질문

• 테소펜신은 펩타이드인가요?

  아니요. NS2330이라고도 불리는 테소펜신은 경구용 약물로 연구된 저분자 모노아민 재흡수 억제제입니다. 펩타이드 카탈로그에 등장한다고 해서 그 화학적 성질이 바뀌지는 않습니다.

• 테소펜신은 체중 감량에 효과가 있나요?

  인체 임상시험에서 체중 감량이 보고되었으나, 자주 인용되는 2008년 임상시험에는 Lancet의 우려 표명이 붙어 있습니다. 이후의 3상 결과는 의뢰자에 의해 설명되고 있으나, 본 가이드를 작성하는 과정에서 해당 연구의 동료 심사를 거친 전체 논문은 확인되지 않았습니다.

• 테소펜신의 반감기는 얼마인가요?

  공개된 임상 프로토콜은 테소펜신의 반감기를 약 220시간(구 일), 활성 대사산물인 NS2360의 반감기를 약 374시간으로 보고합니다. 이러한 추정치는 체외 배설을 설명할 뿐 투여 간격이나 식욕 억제 지속 시간을 뜻하지는 않습니다.

• 연구된 테소펜신 용량은 얼마인가요?

  24주간 진행된 2008년 비만 임상시험에서는 하루 한 번 경구로 0.25, 0.5, 1 mg을 시험했습니다. 이는 우려 표명이 붙은 출판물의 연구 용량일 뿐, 자가 복용을 위해 확립된 요법이 아닙니다.

• 테소펜신은 FDA 승인을 받았거나 멕시코에서 승인되었나요?

  아니요. 2026년 10월 확인 기준으로 테소펜신은 여전히 임상시험 단계의 물질입니다. 2023년 2월 COFEPRIS 위원회가 구속력 없는 긍정적 의견을 제시했으나, Medix는 2024년 11월 승인을 받지 못했고 2025년 2월 허가 서류를 재제출했습니다. Saniona의 2026년 8월 보고서에 따르면 Medix는 여전히 멕시코 승인을 추진하고 있습니다. Tesomet에 대한 FDA 희귀의약품 지정 역시 승인이 아닙니다.

• 테소펜신을 터제파타이드나 레타트루타이드와 함께 스택할 수 있나요?

  이번 검토에서는 그러한 병용 요법의 추가적인 이점이나 안전성을 입증한 대조 인체 임상시험을 확인하지 못했습니다. 서로 다른 경로에 작용한다는 사실만으로 안전한 스택, 용량 비율 또는 일정이 확립되지는 않습니다.

• 테소펜신은 테사모렐린과 같은 물질인가요?

  아니요. 테소펜신은 모노아민 재흡수와 식욕에 영향을 미칩니다. 반면 테사모렐린은 성장호르몬 방출호르몬 유사체로, HIV 관련 지방이영양증이 있는 성인의 과도한 복부 지방에 대해 특정 승인 용도를 가지고 있습니다.

• 테소펜신은 누트로픽(뇌 기능 개선제)인가요?

  도파민 수송체에 영향을 미친다고 해서 건강한 사람에게서 집중력, 기억력 또는 동기 부여가 향상된다고 단정할 수 없습니다. 본문에서 검토한 근거는 테소펜신을 인지 기능 강화제나 ADHD 치료제로 입증하지 않습니다.

11. 출처