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Norditropin이란 무엇인가요?

게시일 2026년 11월 8일 · 11분 읽기

Norditropin은 노보 노디스크의 소마트로핀, 즉 재조합 사람 성장호르몬(GH) 브랜드입니다. 1987년 미국에서 처음 승인되었으며, 바로 쓸 수 있는 액체가 FlexPro 사전충전 펜에 들어 있고 하루에 한 번 주사합니다. 라벨은 GH 브랜드 중 가장 넓은 편에 속하며, 노보 노디스크의 주간 제품 Sogroya를 시험한 대부분의 임상시험에서 매일 투여 비교약으로 쓰였습니다. 2023년 이후 여러 펜이 중단되거나 공급이 제한되었습니다.

의료 전문가의 감독 필요:Peptide Tracker는 개인 기록, 알림, 재고 관리 및 교육을 위한 도구입니다. 의학적 조언, 투여 지침, 처방 안내 또는 진단을 제공하지 않으며 자격을 갖춘 의료 전문가를 대체하지 않습니다.

핵심 요약

  • Norditropin은 노보 노디스크의 소마트로핀 브랜드로, 뇌하수체 GH와 서열이 동일한 재조합 사람 성장호르몬입니다. 1987년 미국에서 처음 승인되었으며, 혼합 과정 없이 바로 쓸 수 있는 액체가 FlexPro 사전충전 펜에 들어 있습니다.
  • 미국 라벨은 누난 증후군을 포함한 소아의 여섯 가지 질환과 GH 결핍증 성인을 포함합니다. 라벨의 소아 용량은 GH 결핍증의 0.17–0.24 mg/kg/주부터 최대 0.47 mg/kg/주까지이며, 6일 또는 7일에 나누어 투여합니다.
  • 라벨에는 네 가지 FlexPro 펜(5, 10, 15, 30 mg)이 기재되어 있지만, FDA 부족 의약품 데이터베이스에는 30 mg/3 mL 펜이 2025년 11월 14일부로 단종 예정으로 올라 있습니다. 영국에서는 NordiFlex 펜이 단종되었고 5 mg FlexPro는 일시 중단되었습니다.
  • 2023년 12월에 처음 공지된 유럽의 Norditropin FlexPro 공급 부족은 2025년 12월 22일 해결된 것으로 표시되었습니다.
  • 6개월간의 성인 임상시험에서 말초 부종은 Norditropin군 42%, 위약군 8%에서 발생했습니다. 노보 노디스크의 주간 후속 제품 Sogroya(소마파시탄)는 10건의 임상시험 메타분석에서 성장 면에서 매일 투여 Norditropin과 대등했습니다.

이 페이지는 브랜드를 다룹니다. 라벨, 펜, 라벨 용량, 임상시험 및 레지스트리 결과, 안전성, 공급 현황입니다. 호르몬 자체와 건강한 성인에서 GH가 보여준 것과 보여주지 못한 것은 HGH 가이드에서 다룹니다. 화이자의 대응 제품은 Genotropin이고, 노보 노디스크의 주간 GH는 소마파시탄(Sogroya)입니다. 여기 있는 내용은 의학적 조언이 아닙니다.

Norditropin
분자 소마트로핀, 재조합 사람 GH; 아미노산 191개, 약 22,000 달톤
제조사 노보 노디스크
미국 최초 승인 1987년
소아 GH 결핍증, 누난 증후군, 터너 증후군, 부당경량아, 특발성 저신장, 프라더-윌리 증후군
성인 GH 결핍증
투여 일정 주간 용량을 6회 또는 7회의 매일 피하 주사로 나누어 투여
제형 FlexPro 사전충전 펜에 든 바로 쓰는 용액; 혼합 없음
라벨의 미국 펜 5 mg/1.5 mL, 10 mg/1.5 mL, 15 mg/1.5 mL, 30 mg/3 mL
공급 참고 30 mg 펜은 단종 예정으로 등재(FDA 데이터베이스, 2025년 11월)
반감기 GH 결핍증 환자에서 피하 주사 후 약 7–10시간
주 1회 제형 Sogroya(소마파시탄)

1. 라벨은 무엇을 다루나요?

2025년 7월에 마지막으로 개정된 미국 라벨은 Norditropin을 일곱 가지 용도로 승인합니다.

적응증 라벨 표현(간략화)
소아 GH 결핍증 체내 GH의 분비 부족으로 인한 성장 부전
누난 증후군 누난 증후군과 관련된 저신장
터너 증후군 터너 증후군과 관련된 저신장
부당경량아(SGA) 2세에서 4세까지 따라잡기 성장이 없는 저신장
특발성 저신장(ISS) 신장 SDS가 −2.25 미만이고 정상 성인 키에 도달할 가능성이 낮은 경우
프라더-윌리 증후군(PWS) PWS로 인한 성장 부전
성인 GH 결핍증 체내 GH의 보충

누난 증후군은 저신장과 심장 결손을 흔히 동반하는 유전 질환으로, 미국 라벨에 포함되지 않는 Genotropin과 Norditropin을 구별해 주는 적응증입니다. 신장 SDS(표준편차 점수)는 연령과 성별 평균에서 표준편차 몇 단위만큼 떨어져 있는지로 키를 나타낸 값입니다.

라벨은 근거의 출처에 대해 솔직합니다. ISS와 PWS에 대해서는 안전성과 유효성이 “다른 소마트로핀 제품”의 시험에 근거한다고 밝히고 있으며, 라벨에 실린 PWS 표는 Genotropin 라벨의 표와 같습니다. 나머지 다섯 가지 용도는 Norditropin 자체의 임상시험이 있습니다.

2. Norditropin의 용량은 어떻게 되나요?

라벨은 소아에게는 6일 또는 7일에 걸쳐 같은 용량으로 나누는 주간 용량을, 성인에게는 일일 용량을 정합니다(Norditropin 라벨).

적응증 라벨의 주간 용량 일일 환산
소아 GH 결핍증 0.17–0.24 mg/kg/주 0.024–0.034 mg/kg/일
프라더-윌리 증후군 0.24 mg/kg/주 0.034 mg/kg/일
누난 증후군 최대 0.46 mg/kg/주 최대 0.066 mg/kg/일
터너 증후군 최대 0.47 mg/kg/주 최대 0.067 mg/kg/일
부당경량아 최대 0.47 mg/kg/주 최대 0.067 mg/kg/일
특발성 저신장 최대 0.47 mg/kg/주 최대 0.067 mg/kg/일

SGA의 경우 라벨은 키가 매우 작은 소아(신장 SDS −3 미만)와 사춘기의 나이 많은 소아에서는 더 높은 용량을 고려하고, 따라잡기 성장이 강하면 줄이도록 제안합니다. 저신장이 더 가벼운 4세 미만 소아에게는 0.033 mg/kg/일로 시작하도록 제안합니다. 성장 치료는 성장판이 융합되면 중단합니다. 특히 첫해에 성장이 나아지지 않으면 라벨은 의료진에게 순응도를 확인하고 갑상선 기능 저하증, 영양 불량, GH에 대한 항체 같은 다른 원인을 찾아보라고 요청합니다.

성인 접근법 시작 증량
체중 비기반 약 0.2 mg/일(범위 0.15–0.3 mg/일) 1–2개월마다 약 0.1–0.2 mg/일
체중 기반(비만 환자에게는 사용하지 않음) 0.004 mg/kg/일 최대 0.016 mg/kg/일까지

용량은 임상 반응, 부작용, 연령과 성별에 맞는 IGF-1 수치를 기준으로 정합니다. 고령 성인은 더 낮은 시작 용량과 더 작은 증량 단계가 필요할 수 있고, 에스트로겐 수치가 정상이거나 먹는 에스트로겐을 복용하는 여성은 더 많이 필요할 수 있습니다. GH 결핍증으로 치료받은 소아는 성장판이 닫힌 뒤 성인 용량으로 계속하기 전에 재검사를 받아야 합니다. 단계적 조정의 일반 원리는 용량 적정 가이드에서 다룹니다.

3. 어떤 FlexPro 펜이 있나요?

Norditropin은 바로 쓸 수 있는 용액입니다. Genotropin의 2실 카트리지와 달리 섞을 것이 없으며, 사용자는 바늘을 끼우고 밀리그램 단위로 용량을 맞춘 뒤 주사합니다. 각 펜은 한 환자 전용이며 새 바늘을 쓰더라도 절대 공유해서는 안 됩니다.

FlexPro 펜(미국 라벨) 색상 용량 단계(사용 설명서) PenMate와 호환
5 mg/1.5 mL 주황 0.025 mg 예
10 mg/1.5 mL 파랑 0.05 mg 예
15 mg/1.5 mL 초록 0.1 mg 예
30 mg/3 mL 보라 0.1 mg 아니요

PenMate는 주사 중 바늘이 보이지 않게 가려주는, 별도로 조제되는 액세서리입니다. 설명서에 따르면 Norditropin의 5, 10, 15 mg 펜과 Sogroya의 같은 함량 펜에 맞습니다. 펜 설명서는 또한 클릭 수를 세지 말고 용량 카운터를 보고 용량을 맞추며, 기존 펜이 거의 떨어졌을 때는 새 펜으로 용량을 마무리하라고 안내합니다.

보관(라벨) 조건 기간
첫 사용 전 냉장, 36°F46°F(2°C8°C) 유효기간까지
사용 중, 방법 1 냉장 4주
사용 중, 방법 2 77°F(25°C) 이하 실온 3주

펜은 얼려서도, 냉장고의 냉각 부위 바로 옆에 보관해서도 안 됩니다. 용액에는 보존제로 페놀이 들어 있어 이에 알레르기가 있는 사람에게는 중요합니다.

4. 공급 문제와 단종

Norditropin은 대서양 양쪽에서 공급 문제를 겪었습니다. 2026년 11월 현재 공식 출처가 보여주는 내용은 다음과 같습니다.

날짜 지역 내용 출처
2023년 12월 5일 EU FlexPro 5, 10, 15 mg의 공급 부족이 처음 공지됨 EMA
날짜 미상 영국 NordiFlex 5, 10, 15 mg 영구 단종; 10 및 15 mg 펜의 공급을 안정시키기 위해 FlexPro 5 mg 생산 일시 중단 영국 의료진 대상 노보 노디스크 서한
2025년 11월 14일 미국 FlexPro 30 mg/3 mL이 “To Be Discontinued”로 등재, 사유는 제조 중단 openFDA 의약품 부족
2025년 12월 22일 EU FlexPro 공급 부족이 해결된 것으로 표시; NordiFlex는 더 이상 EU에서 판매되지 않음 EMA

NordiFlex는 노보 노디스크의 이전 사전충전 펜이었고 FlexPro가 현재 디자인입니다. 30 mg 공지 이전에 개정된 DailyMed의 미국 라벨에는 여전히 30 mg 펜이 기재되어 있습니다. 2026년 11월에 openFDA 데이터베이스를 확인했을 때 진행 중인 Norditropin 공급 부족은 없었고 30 mg 단종만 표시되어 있었습니다. 실제로 30 mg 펜을 쓰던 고용량 성인 환자는 15 mg 펜이나 다른 제품이 필요하게 되며, 이는 처방자와 약사가 결정할 일입니다.

5. 임상시험은 무엇을 보여주었나요?

라벨은 Norditropin 자체의 임상시험을 요약합니다(Norditropin 라벨).

적응증 임상시험(라벨) 주요 결과
소아 GH 결핍증 사춘기 전 소아 111명, 세 가지 용량, 2년, 공개 라벨 신장 SDS가 0.025, 0.05, 0.1 mg/kg/일에서 0.81, 1.57, 1.73 상승; 높은 두 용량은 유의한 차이가 없었음
누난 증후군 무작위 배정 소아 21명과 프로토콜을 따른 6명, 0.033 또는 0.066 mg/kg/일, 최종 신장까지 치료 국가 표준 기준 최종 신장 증가 1.5 SDS, 과거 대조군 대비 18세에 남아 약 9.9 cm, 여아 약 9.1 cm
터너 증후군 네덜란드 소녀 68명, 세 가지 용량 요법, 평균 8.4년 최종 신장에 도달한 46명의 평균 최종 신장 161 cm; 70%가 정상 범위; 증량 용량이 더 좋은 결과
성인기 발병 GH 결핍증 성인 31명, 6개월, 위약 대조 제지방량 +1.12 대 −0.63 kg(차이 1.74 kg); 체지방 −2.83 대 +1.92 퍼센트포인트
소아기 발병 GH 결핍증 남성 49명, 6개월, 위약 대조 제지방량 차이 1.40 kg; 체지방 차이 −4.24 퍼센트포인트

누난 증후군 시험에서는 처음 2년간의 성장이 높은 용량에서 더 빨랐습니다. 10.1 및 7.6 cm/년 대 8.55 및 6.7 cm/년이었습니다. Norditropin을 투여한 누난 증후군 소아 70명을 대상으로 한 일본 시판 후 연구에서는 신장 SDS가 약 1 증가했고 새로운 안전성 문제는 없었다고 보고했습니다. 기존 심근병증이 있던 소아 1명이 부정맥으로 사망했으나 약물과 관련 없을 가능성이 높다고 판단되었으며, 저자들은 누난 증후군에 심장 근육 질환이 동반될 때 주의 깊은 모니터링을 권고합니다.

레지스트리 자료

노보 노디스크는 두 개의 관찰 프로그램인 NordiNet IOS와 미국 기반의 ANSWER Program을 통해 Norditropin 사용자를 추적합니다. GH 결핍증 소아 7,993명에서 2세 이전에 시작한 소아는 나중에 시작한 소아보다 키가 더 많이 자랐지만(10년 후 신장 SDS +3.2 대 +2.2) 중대한 이상반응도 더 많았습니다(3.3% 대 0.67%)(Rohrer et al., 2025). 유효성 분석에 포함된 소아 18,405명에서 신장 SDS는 10년간 ISS에서 1.21, GH 결핍증에서 1.45 상승했고, 이상반응 비율은 비슷했습니다(Phillip et al., 2025). 18세에서 59세 성인에서는 이상반응 비율이 연령대에 따라 다르지 않았고, 최소 80%가 2년째까지 정상 IGF-1에 도달했습니다(Carmichael et al., 2025). 이들은 무치료 대조군이 없는 제조사 후원 연구입니다.

6. 부작용과 경고는 무엇인가요?

Norditropin에는 박스 경고가 없습니다. 성인 임상시험에서는 체액 저류가 두드러졌습니다(Norditropin 라벨).

이상반응, 6개월 성인 임상시험 Norditropin (n = 53) 위약 (n = 52)
말초 부종 42% 8%
부종 25% 0%
관절통 19% 15%
다리 부종 15% 4%
근육통 15% 8%
저림(감각이상) 11% 6%
골격 통증 11% 2%
두통 9% 6%
고혈압 8% 2%
비정상 내당능 6% 2%
제2형 당뇨병 5% 0%

소아에서 라벨은 GH 결핍증 시험에서 두통, 인후통, 중이염, 발열이 가장 흔했고 용량 간에 뚜렷한 차이는 없었다고 기재합니다. 터너 증후군에서는 고용량군의 소녀 3명에서 손발의 과도한 성장이, 2명에서 기존 척추측만증의 악화가 있었습니다. SGA에서는 1년과 2년 뒤 공복 혈당과 인슐린이 용량에 따라 소폭 상승했습니다.

다른 소마트로핀 브랜드와 공통인 금기와 주요 경고:

  • 심장 또는 복부 수술, 중증 외상, 호흡 부전 후의 급성 중증 질환; 중환자실 시험 두 건에서 고용량 GH는 사망률을 19%에 비해 42%로 높였습니다.
  • 중증 비만이거나 기도 폐쇄, 수면무호흡증 또는 심한 호흡 문제가 있는 PWS 소아; 급사 보고가 있기 때문입니다.
  • 활동성 암, 그리고 머리 방사선 치료를 받은 소아암 생존자에서 두 번째 종양, 특히 수막종의 위험 증가
  • 활동성 증식성 또는 중증 비증식성 당뇨병성 안질환, 그리고 소아에서 닫힌 성장판
  • 두개내압 상승, 대개 8주 이내이며 시작 전과 이후 주기적으로 안과 검사를 받아야 함
  • GH를 시작한 뒤 코르티솔 또는 갑상선 기능 저하
  • 소아의 고관절 성장판 미끄러짐, 척추측만증 진행, 췌장염; 같은 부위를 반복 사용할 때의 지방위축

7. 상호작용, 혈당 및 GLP-1 약물

라벨은 Norditropin이 특히 고용량에서 인슐린 감수성을 낮출 수 있고 당뇨병을 드러낼 수 있다고 경고하며, 특히 기존 당뇨병이나 위험 요인이 있는 사람에게 주기적인 혈당 검사를 요구합니다. 성인 임상시험에서 새로 생긴 제2형 당뇨병이 위약군 0%인 반면 5%였다는 점이, 겨우 53명에서였더라도, 그 이유를 보여줍니다.

다른 약물 라벨 참고 사항
글루코코르티코이드 보충, 특히 코르티손 아세테이트와 프레드니손 GH가 이를 활성화하는 효소를 차단하므로 용량을 늘려야 할 수 있음
소아의 고용량 글루코코르티코이드 성장을 둔화시킬 수 있음
CYP450 간 효소로 제거되는 약물 청소율이 달라질 수 있음
먹는 에스트로겐 IGF-1 반응을 약화시킬 수 있어 더 많은 용량이 필요할 수 있음
인슐린 및 기타 혈당 강하제 용량 조정이 필요할 수 있음

GLP-1 약물은 언급되지 않으며, Norditropin을 세마글루타이드나 터제파타이드와 함께 쓴 임상시험은 없습니다. Norditropin과 주요 GLP-1 브랜드인 Ozempic 및 Wegovy는 모두 노보 노디스크 제품이지만, 그렇다고 함께 시험되었다는 뜻은 아닙니다. GLP-1 약물을 함께 쓰는 GH 결핍증 성인에게는 GH가 혈당을 올리는 동안 GLP-1 약물은 혈당을 낮추므로, 둘 중 하나를 시작할 때 당뇨병 약물을 조정해야 할 수 있습니다.

GH가 GLP-1 체중 감량 중 제지방량 손실의 검증된 해결책인 것도 아닙니다. Norditropin의 성인 임상시험은 GH 결핍증이 있는 사람을 대상으로 했고, 근력이 아니라 총체칼륨으로 제지방량을 측정했습니다. 알려진 내용은 GLP-1과 근육 손실 가이드에서 다룹니다.

8. 매일 투여하는 Norditropin과 주 1회 Sogroya 비교

노보 노디스크의 주간 GH인 소마파시탄(Sogroya)은 Norditropin과 비교 시험되었습니다. GH 결핍증 소아 200명을 대상으로 한 REAL 4 시험에서 52주째 신장 속도는 주 1회 소마파시탄에서 11.2 cm/년, Norditropin 0.034 mg/kg/일에서 11.7 cm/년으로 비열등성을 충족했으며, 주사 부위 반응은 5.3% 대 5.9%였습니다(Miller et al., 2022). 10건의 임상시험과 920명을 대상으로 한 2026년 메타분석에서는 신장 속도(평균 차이 0.12 cm/년, 95% CI −0.65~0.89)와 이상반응에 차이가 없었고, 소마파시탄에서 IGF-1 SDS가 약간 더 높았습니다.

Norditropin Sogroya
분자 천연 소마트로핀 알부민에 결합하는 GH 유사체
주사 횟수 주 6–7회 주 1회
펜 FlexPro, 바로 사용 사전충전 펜, 바로 사용; 동일한 PenMate 액세서리
소아 누난 증후군을 포함한 여섯 가지 질환 GH 결핍증, SGA, 누난 증후군, ISS, 2.5세부터(소마파시탄 참조)
성인 승인됨 승인됨

어떤 제품이 특정 환자에게 맞는지, 공급 문제가 제품을 바꿀 이유가 되는지는 담당 전문의가 결정할 일입니다. 다른 주 1회 선택지는 로나페그소마트로핀 및 소마트로곤 페이지에서 다룹니다.

9. Norditropin은 합법인가요, 무엇을 기록해야 하나요?

미국에서 Norditropin은 전문의약품인 바이오의약품이며 통제 물질이 아닙니다. 성장호르몬은 WADA 2026 금지 목록의 S2.2.3 계열에 올라 있으며, 특정되지 않은 물질로서 항상 금지됩니다.

유용한 기록에는 펜의 함량과 색상, 밀리그램 단위 용량, 주사 부위, 각 펜을 처음 사용한 날짜(냉장 4주 또는 실온 3주), 각 IGF-1 검사 날짜가 들어갑니다. 공급이 바뀌는 동안에는 함량마다 용량 단계가 다르므로 기존 펜과 새 펜을 모두 적어 두어야 합니다. 부종, 관절통, 손 저림, 시야 변화를 동반한 두통, 혈당 수치도 같은 기록에 포함하세요. 펩타이드 트래커 대 스프레드시트 가이드에서 이런 기록을 한곳에 모으는 방법을 다룹니다.

10. Norditropin 자주 묻는 질문(FAQ)

  • Norditropin은 HGH와 같은 것인가요?

    네. Norditropin은 대장균(E. coli)에서 만들어지는 재조합 사람 성장호르몬인 소마트로핀입니다. 191개의 아미노산이 뇌하수체 GH와 정확히 일치합니다. 유사체나 분비 촉진 펩타이드가 아니라 호르몬 그 자체입니다.

  • Norditropin은 어떤 용도로 승인되었나요?

    미국에서는 GH 결핍으로 인한 성장 부전, 누난 증후군에 따른 저신장, 터너 증후군, 2세에서 4세까지 따라잡기 성장이 없는 부당경량아, 특발성 저신장, 프라더-윌리 증후군으로 인한 성장 부전이 있는 소아와 GH 결핍증 성인에게 승인되었습니다. 노화, 운동 능력 향상, 체중 감량에는 승인되지 않았습니다.

  • Norditropin은 단종되었나요?

    브랜드로서는 아닙니다. FDA 의약품 부족 데이터베이스에는 Norditropin FlexPro 30 mg/3 mL 펜이 단종 예정으로 올라 있으며 2025년 11월 14일에 게시되었습니다. 영국에서는 노보 노디스크가 NordiFlex 펜을 영구적으로 중단하고, 10 mg 및 15 mg 펜의 공급을 안정시키기 위해 5 mg FlexPro를 일시 중단했습니다. NordiFlex는 더 이상 EU에서 판매되지 않습니다.

  • Norditropin 공급 부족이 아직 계속되나요?

    유럽의약품청은 2023년 12월에 처음 공지한 Norditropin FlexPro 공급 부족을 2025년 12월 22일에 해결된 것으로 표시했습니다. 2026년 11월에 확인했을 때 openFDA 부족 데이터베이스에는 Norditropin에 대해 30 mg 단종만 올라 있었고, 진행 중인 공급 부족은 없었습니다.

  • Norditropin의 용량은 어떻게 되나요?

    라벨은 주간 용량을 6회 또는 7회의 매일 주사로 나누도록 제시합니다. 소아 GH 결핍증은 0.17~0.24 mg/kg/주, 프라더-윌리 증후군은 0.24, 누난 증후군은 최대 0.46, 터너 증후군·SGA·특발성 저신장은 최대 0.47입니다. 성인은 약 0.2 mg/일 또는 0.004 mg/kg/일 부근에서 시작해 반응과 IGF-1에 따라 조정합니다.

  • Norditropin FlexPro 펜은 개봉 후 얼마나 오래 쓸 수 있나요?

    첫 주사 후 라벨은 36°F~46°F 냉장 보관으로 4주, 또는 77°F 이하 실온 보관으로 3주를 허용합니다. 사용하지 않은 펜은 유효기간까지 냉장 보관하며 얼려서는 안 됩니다.

  • Norditropin을 세마글루타이드나 터제파타이드와 함께 사용할 수 있나요?

    이 병용을 연구한 임상시험은 없으며, 라벨에도 GLP-1 약물은 언급되어 있지 않습니다. 라벨은 Norditropin이 인슐린 감수성을 낮출 수 있고 인슐린이나 다른 혈당 강하제의 용량 조정이 필요할 수 있다고 경고하므로, 병용은 처방자의 관리 아래에서 이루어져야 합니다.

  • Norditropin은 스포츠에서 금지되어 있나요?

    네. 성장호르몬은 WADA 2026 금지 목록의 S2.2.3 계열에 올라 있으며, 경기 중과 경기 외를 불문하고 항상 금지됩니다.

11. 출처

이 글에 사용된 참고문헌

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