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Genotropin이란 무엇인가요?

게시일 2026년 11월 8일 · 11분 읽기

Genotropin은 화이자의 소마트로핀, 즉 재조합 사람 성장호르몬(GH) 브랜드입니다. 1987년부터 미국에서 판매되었고 하루에 한 번 주사하며, GH 브랜드 중 가장 넓은 라벨 중 하나를 가지고 있습니다. 소아의 다섯 가지 성장 질환과 성인 GH 결핍증이 포함됩니다. 또한 가장 큰 장기 GH 안전성 레지스트리인 KIGS와 KIMS의 바탕이 된 약물입니다.

의료 전문가의 감독 필요:Peptide Tracker는 개인 기록, 알림, 재고 관리 및 교육을 위한 도구입니다. 의학적 조언, 투여 지침, 처방 안내 또는 진단을 제공하지 않으며 자격을 갖춘 의료 전문가를 대체하지 않습니다.

핵심 요약

  • Genotropin은 화이자의 소마트로핀 브랜드로, 뇌하수체가 만드는 호르몬과 동일한 191개 아미노산 서열을 가진 재조합 사람 성장호르몬입니다. 1987년 미국에서 처음 승인되었으며 하루에 한 번 피하 주사합니다.
  • 미국 라벨은 소아의 다섯 가지 질환(GH 결핍증, 프라더-윌리 증후군, 부당경량아, 터너 증후군, 특발성 저신장)과 성인기 또는 소아기에 발생한 GH 결핍증 성인을 포함합니다.
  • 라벨 용량은 소아 GH 결핍증의 0.16–0.24 mg/kg/주부터 부당경량아로 태어난 소아의 0.48 mg/kg/주까지이며, 6회 또는 7회의 매일 주사로 나누어 투여합니다. 성인은 보통 0.2 mg/일 부근에서 시작합니다.
  • 미국에서는 재사용 가능한 Genotropin Pen 5와 Pen 12용 5 mg 및 12 mg 카트리지, 그리고 0.2~2 mg의 일회용 MiniQuick 기기로 제공됩니다. 미리 채워진 GoQuick 펜은 영국 등 다른 시장에서 판매되지만 현재 미국 라벨에는 없습니다.
  • 성인 임상시험에서는 부종, 관절통, 팔다리 통증이 위약보다 훨씬 자주 나타났으며, 대체로 초기에 나타났고 용량과 관련이 있었습니다. 화이자의 KIMS 레지스트리에서 GH 치료를 받은 성인 15,809명의 전체 암 발생률은 일반 인구와 비슷했습니다.

이 페이지는 브랜드 자체를 다룹니다. 라벨이 승인하는 내용, 제품 형태, 라벨 용량, 안전성 기록을 살펴봅니다. 호르몬 자체와 건강한 성인에서 GH가 보여준 것과 보여주지 못한 것은 HGH 가이드에서 다룹니다. 매주 투여 대안으로는 화이자의 매주 투여 제품인 소마트로곤과 소마파시탄, 로나페그소마트로핀을 참고하세요. 여기 있는 내용은 의학적 조언이 아닙니다.

Genotropin
분자 소마트로핀, 재조합 사람 GH; 아미노산 191개, 22,124 달톤
제조사 Pharmacia & Upjohn, 화이자 자회사
미국 최초 승인 1987년
소아 GH 결핍증, 프라더-윌리 증후군, 부당경량아, 터너 증후군, 특발성 저신장
성인 GH 결핍증, 성인기 발병 또는 소아기 발병
투여 일정 주간 용량을 6회 또는 7회의 매일 피하 주사로 나누어 투여
미국 제형 5 mg 및 12 mg 두 칸 카트리지(Pen 5, Pen 12); MiniQuick 일회용 기기, 0.2–2 mg
미국 외 GoQuick 사전충전 펜(영국에서 5.3 mg 및 12 mg)
반감기 성인에서 피하 주사 후 약 3시간
매주 투여 제품 Ngenla(소마트로곤)

1. 라벨은 무엇을 다루나요?

2026년 7월에 개정된 현재 미국 라벨은 Genotropin을 여섯 가지 용도로 승인합니다.

적응증 라벨 표현(간략화)
소아 GH 결핍증 체내 GH의 분비 부족으로 인한 성장 부전
프라더-윌리 증후군(PWS) 유전자 검사로 확인된 PWS 소아의 성장 부전
부당경량아(SGA) 2세까지 따라잡기 성장이 없는 SGA 출생 소아의 성장 부전
터너 증후군 터너 증후군과 관련된 성장 부전
특발성 저신장(ISS) 신장 SDS가 −2.25 이하이고 정상 성인 키에 도달할 가능성이 낮으며, 성장판이 열려 있고 다른 원인이 배제된 경우
성인 GH 결핍증 성인기 발병(뇌하수체 또는 시상하부 질환, 수술, 방사선 치료 또는 외상) 또는 소아기 발병

신장 SDS(표준편차 점수)는 연령과 성별 평균에서 표준편차 몇 단위만큼 떨어져 있는지로 키를 나타낸 값이며, −2.25는 또래의 약 99%보다 작다는 뜻입니다.

성인의 경우 라벨은 일반적으로 GH 자극 검사로 진단을 확인해야 한다고 합니다. 예외는 기질적 질환으로 다른 뇌하수체 호르몬 결핍이 여러 개 있는 사람과 선천성 또는 유전성 GH 결핍증이 있는 사람입니다. GH 결핍증으로 치료받았고 성장판이 닫힌 소아는 더 낮은 성인 용량으로 계속하기 전에 재검사를 받아야 합니다.

라벨은 노화, 운동 능력, 정상 GH를 가진 사람의 체성분, 체중 감량은 다루지 않습니다.

2. Genotropin의 용량은 어떻게 되나요?

라벨은 질환별로 주간 용량을 정하고 이를 6회 또는 7회의 피하 주사로 나눕니다. 정맥에 주사해서는 안 됩니다. 용량은 소아에서는 성장 반응에 따라, 성인에서는 반응과 IGF-1에 따라 개별화합니다(Genotropin 라벨).

적응증 라벨의 주간 용량
소아 GH 결핍증 0.16–0.24 mg/kg/주
프라더-윌리 증후군 0.24 mg/kg/주
터너 증후군 0.33 mg/kg/주
특발성 저신장 최대 0.47 mg/kg/주
부당경량아 최대 0.48 mg/kg/주

SGA의 경우 라벨은 발표된 지침이 키가 매우 작거나 나이가 많은 소아에서는 0.48 mg/kg/주 정도로 높게 시작하고, 따라잡기 성장이 강하면 0.24 mg/kg/주 쪽으로 낮추는 방식을 선호한다고 설명합니다. 저신장이 더 가벼운 어린 소아는 0.24로 시작할 수 있습니다. 저신장 치료는 성장판이 닫히면 중단합니다.

성인에게는 라벨에 두 가지 방식이 있습니다.

성인 접근법 시작 증량
체중 비기반 약 0.2 mg/일(범위 0.15–0.30 mg/일) 1–2개월마다 약 0.1–0.2 mg/일
체중 기반 0.04 mg/kg/주 이하 4–8주 간격으로 최대 0.08 mg/kg/주 이하까지

고령 성인과 비만인 사람은 부작용이 생기기 쉬우므로 라벨은 더 낮은 시작 용량과 더 작은 증량 단계를 권합니다. 에스트로겐 수치가 정상인 여성, 특히 먹는 에스트로겐을 복용하는 여성은 남성보다 더 높은 용량이 필요할 수 있습니다. IGF-1이 연령과 성별의 정상 범위를 넘으면 용량을 낮춥니다. 단계적 조정의 일반 원리는 용량 적정 가이드에서 다룹니다.

3. Genotropin은 어떤 펜과 기기로 나오나요?

Genotropin은 가루 형태입니다. 모든 제형은 두 칸 카트리지로, 앞쪽 방에 호르몬이, 뒤쪽 방에 액체가 들어 있으며 첫 투여 전에 기기가 둘을 섞어 줍니다.

미국 기기(라벨) 함량 작동 방식 혼합 후 보관
Genotropin Pen 5 5 mg 카트리지, 녹색 팁; 5 mg/mL 재사용 가능한 다회 투여 펜; 보존제 함유 냉장, 최대 28일
Genotropin Pen 12 12 mg 카트리지, 보라색 팁; 12 mg/mL 재사용 가능한 다회 투여 펜; 보존제 함유 냉장, 최대 28일
Genotropin MiniQuick 0.2, 0.4, 0.6, 0.8, 1, 1.2, 1.4, 1.6, 1.8 또는 2 mg; 7개입 일회용 기기, 회당 0.25 mL, 보존제 없음 한 번 사용; 최대 24시간 냉장 가능

색상 구분은 잘못된 카트리지가 잘못된 펜에 들어가는 것을 막기 위한 것입니다. 라벨은 재사용 가능한 각 펜을 2년의 사용 기간 동안 섞고 주사하는 기기로 설명합니다. 혼합 전 MiniQuick은 25°C(77°F) 이하의 실온에서 최대 3개월 보관할 수 있습니다. 5 mg 및 12 mg 카트리지에는 보존제로 m-크레졸이 들어 있어 이에 알레르기가 있는 사람에게는 중요합니다.

GoQuick은 화이자가 영국 등 다른 시장에서 판매하는 사전충전 펜입니다. 현재 미국 라벨에는 없습니다. 영국 Pituitary Foundation은 이를 약 한 달간 사용할 수 있는 일회용 펜으로 설명합니다. 2015년 영국 규제기관 MHRA는 GoQuick 5.3 mg 및 12 mg 펜에 대해 주의를 발표했습니다. 용량 다이얼을 너무 세게 돌리면 클릭이 한 번 더 설정되어 약 0.05 mg 또는 0.15 mg이 추가될 수 있다는 것입니다. 공급 부족을 피하기 위해 해당 로트는 회수되지 않았고, 환자들에게는 용량 창을 확인하라고 안내했습니다.

2026년 공급 현황

2026년 2월 27일 Pituitary Foundation은 영국에서 재사용 가능한 Genotropin 펜이 5 mg과 12 mg 두 함량 모두 품절이며 최소 2027년 초까지 이어질 것으로 예상된다고 알렸습니다. MiniQuick과 GoQuick은 계속 공급되었고, 현재 재사용 펜 사용자는 펜의 배터리가 다하면 다른 기기로 전환될 예정이었습니다. 2026년 11월에 openFDA 의약품 부족 데이터베이스를 확인했을 때는 Genotropin 항목이 없었습니다.

4. 임상시험과 레지스트리는 무엇을 보여주었나요?

라벨은 각 적응증의 근거가 된 임상시험을 요약합니다(Genotropin 라벨).

적응증 임상시험 설계(라벨) 주요 결과
성인 GH 결핍증 위약 대조시험 여섯 건, 성인 172명; 0.04 후 0.08 mg/kg/주 제지방량과 체수분이 증가; 6개월에 체지방량과 허리둘레 감소; 골밀도는 6개월에 감소했다가 12개월에 기저치로 회복
프라더-윌리 증후군 무치료 대비 무작위 시험 두 건, 1년 성장 11.6 cm 대 5.0 cm(0.24 mg/kg/주), 10.7 cm 대 4.3 cm(0.36 mg/kg/주); 체지방량 −0.9 kg 대 +2.3 kg
부당경량아 무치료 대비 무작위 시험 네 건, 2년 신장 SDS가 0.24에서 1.2, 0.48 mg/kg/주에서 1.7 상승, 무치료군은 0.1
터너 증후군 공개 라벨 시험 두 건, 소녀 38명 0.33 mg/kg/주에서 신장 속도가 4.1에서 7.8 cm/년으로 상승
특발성 저신장 최종 신장까지의 무작위 시험 한 건, 사춘기 전 소아 105명 분석, 중앙값 5.7년 두 용량 합산 시 무치료 대조군 대비 최종 신장 증가가 여아 9.8 cm, 남아 5.0 cm

PWS 시험에서 체중 변화는 치료군과 무치료군이 비슷했으나(3.7 대 3.5 kg), 제지방량은 4.7 kg 대 0.7 kg 증가했습니다. PWS 연구 41건에 대한 2025년 메타분석은 GH가 GH를 쓰지 않은 경우에 비해 신장 SDS를 높이고 BMI SDS를 낮추지만, LDL 콜레스테롤과 혈당도 높인다고 보고했습니다. GH 치료 중 사망률을 1.5%로 추정했으며 원인으로는 호흡 문제, 심정지, 감염 등이 있어 라벨의 PWS 경고가 엄격한 이유가 됩니다.

레지스트리

화이자는 두 개의 대규모 관찰 연구에서 Genotropin 사용자를 추적했습니다. Kabi International Growth Study인 KIGS는 1987년에 시작되었으며 소아 GH에 관한 가장 큰 약물역학 연구로, 이 자료에서 동료 심사를 거친 논문 129편이 나왔습니다(Geffner et al., 2024). 지금도 기준으로 쓰이며, 2026년 분석은 매일 Genotropin을 쓴 KIGS 소아 155명과 매주 소마트로곤을 쓴 155명을 짝지어 1~3년차의 신장 속도가 비슷하다고 보고했습니다.

성인 쪽 짝인 KIMS는 GH 치료를 받은 성인 15,809명을 평균 5.3년 동안 추적했습니다(Johannsson et al., 2022). 이상반응은 51.2%에서 보고되었고(치료 관련은 18.8%), 보정 후에는 발생률이 GH 용량과 연동되지 않았습니다. 새로운 암 발생률은 일반 인구와 비슷했으며(표준화 발생비 0.92, 95% CI 0.83–1.01), 특발성 또는 선천성 GH 결핍증인 사람에서는 더 낮았습니다. 지질과 공복 혈당은 중립적인 변화를 보였습니다. KIGS와 다른 브랜드 레지스트리를 아우르는 SGA 레지스트리 자료에 대한 2026년 리뷰는 중대한 이상반응 비율이 낮고 배경 발생률에 비해 대사 또는 암 위험의 초과가 없다고 보고했습니다. 세 레지스트리 모두 대조군이 없는 제조사 주도의 관찰 연구입니다.

5. 부작용과 경고는 무엇인가요?

Genotropin에는 박스 경고가 없습니다. 성인 임상시험에서는 체액 저류 증상이 주를 이루었고, 대체로 치료 초기에 나타났으며 용량을 줄이면 반응했습니다(Genotropin 라벨).

이상반응, 첫 6개월 Genotropin (n = 573) 위약 (n = 572)
말초 부종(붓기) 17.5% 5.1%
관절통 17.3% 4.2%
상기도 감염 15.5% 14.5%
팔다리 통증 14.7% 5.9%
말초 부종(edema) 10.8% 2.6%
두통 9.9% 7.7%
저림(감각이상) 9.6% 1.9%
팔다리 뻣뻣함 7.9% 1.6%
피로 5.8% 3.8%

이 중 대부분은 6개월 후 위약과 비슷한 수준으로 떨어졌습니다. 성인 3,031명을 대상으로 한 연장 시험에서 12명(0.4%)이 당뇨병이 생겼으며, 모두 비만이나 HbA1c 상승 같은 소인이 있었습니다. 61명(2%)에서 손목터널 증후군 증상이 있었습니다. 소아에서 라벨은 주사 부위 반응, 지방위축(주사 부위의 지방 소실), 두통, 혈뇨, 갑상선 기능 저하증, 경미한 고혈당을 드문 이상반응으로 기재합니다. GH에 대한 항체는 소아 413명 중 8명(1.9%)에서 생겼으나 성장에 영향을 줄 만한 수준은 없었습니다.

금기와 주요 경고:

  • 심장 또는 복부 수술, 중증 외상, 호흡 부전 후의 급성 중증 질환; 중환자실 시험 두 건에서 고용량 GH(5.3–8 mg/일)는 사망률을 위약의 19%에 비해 42%로 높였습니다.
  • 중증 비만이거나 기도 폐쇄, 수면무호흡증 또는 심한 호흡 문제가 있는 PWS 소아; 급사 보고가 있기 때문입니다.
  • 활동성 암, 그리고 머리 방사선 치료를 받은 소아암 생존자에서 두 번째 종양, 특히 수막종의 위험 증가
  • 활동성 증식성 또는 중증 비증식성 당뇨병성 안질환
  • 두개내압 상승, 대개 처음 8주 이내이며 시작 전에 안과 검사를 받아야 함
  • GH를 시작한 뒤 코르티솔 또는 갑상선 기능 저하
  • 소아의 고관절 성장판 미끄러짐, 척추측만증 진행, 췌장염; 터너 증후군에서의 중이염과 심장 및 혈관 문제

6. 상호작용, 혈당 및 GLP-1 약물

GH는 인슐린과 반대로 작용합니다. 라벨은 소마트로핀이 특히 고용량에서 인슐린 감수성을 낮출 수 있고, 내당능 장애나 당뇨병을 드러낼 수 있으며, 새로 발생한 제2형 당뇨병과 연관되어 왔다고 경고합니다. 모든 사람에게 주기적인 혈당 검사를, 비만, 터너 증후군 또는 당뇨병 가족력이 있으면 더 면밀한 모니터링을 요구합니다.

다른 약물 라벨 참고 사항
글루코코르티코이드 보충, 특히 코르티손 아세테이트와 프레드니손 GH가 이를 활성화하는 효소를 차단하므로 용량을 늘려야 할 수 있음
소아의 고용량 글루코코르티코이드 성장을 둔화시킬 수 있음
성호르몬, 항경련제, 사이클로스포린 등 CYP450 간 효소로 제거되는 약물 청소율이 달라질 수 있음
먹는 에스트로겐 더 많은 GH 용량이 필요할 수 있음
인슐린 및 먹는 또는 주사 당뇨병 약물 용량 조정이 필요할 수 있음

GLP-1 약물은 당뇨병의 ’주사제’에 해당하지만 라벨에 이름이 나오지 않으며, Genotropin을 세마글루타이드나 터제파타이드와 함께 쓴 임상시험은 없습니다. GLP-1 약물을 함께 쓰는 GH 결핍증 성인에게 실질적으로 중요한 점은, GH가 혈당을 올리는 동안 GLP-1 약물은 혈당을 낮추므로 둘 중 하나를 시작할 때 당뇨병 약물을 조정해야 할 수 있다는 것입니다.

GH가 GLP-1과 관련된 근육 손실을 해결해 주는 것도 아닙니다. 성인 임상시험은 GH 결핍증으로 진단된 사람을 대상으로 했고, 근력이 아니라 영상으로 제지방량을 측정했으며, 제지방량에는 GH가 붙잡는 수분이 포함됩니다. GLP-1과 근육 손실 가이드는 체중 감량 중 제지방량을 보존하는 방법에 대해 알려진 내용을 다룹니다.

7. 매일 투여하는 Genotropin과 주간 제품 비교

화이자는 이제 매일 투여하는 GH와 주간 GH를 모두 판매합니다. Ngenla(소마트로곤)는 2023년 GH 결핍증이 있는 3세 이상 소아에게 승인되었습니다. 핵심 임상시험에서 매일 투여 비교약은 0.034 mg/kg/일의 소마트로핀이었습니다(Ngenla 라벨).

Genotropin Ngenla
분자 천연 소마트로핀 hCG 펩타이드 꼬리가 융합된 GH
주사 횟수 주 6–7회 주 1회
소아 다섯 가지 질환 GH 결핍증만, 3세부터
성인 승인됨 승인되지 않음
기기 사용 전 섞는 카트리지 바로 쓸 수 있는 사전충전 펜

두 요법을 번갈아 쓴 소아를 대상으로 한 교차 연구에서 일상생활 방해 점수는 매일 주사에서 24.13, 주간 주사에서 8.63이었습니다(Maniatis et al., 2022). 매일 투여하는 소마트로핀은 여전히 더 넓은 라벨, 성인 적응증, 수십 년의 레지스트리 자료를 가지고 있습니다. 어떤 제품이 특정 환자에게 맞는지는 담당 전문의가 결정할 일입니다.

8. Genotropin은 합법인가요, 무엇을 기록해야 하나요?

미국에서 Genotropin은 전문의약품인 바이오의약품이며 통제 물질이 아닙니다. 성장호르몬은 WADA 2026 금지 목록의 S2.2.3 계열에 올라 있으며, 특정되지 않은 물질로서 항상 금지됩니다.

유용한 기록에는 기기와 카트리지 함량, 용량, 주사 부위, 카트리지를 섞은 날짜(28일 후 폐기), 각 IGF-1 검사 날짜가 들어갑니다. 부종, 관절통, 손 저림, 시야 변화를 동반한 두통, 혈당 수치도 같은 기록에 포함하세요. 펩타이드 트래커 대 스프레드시트 가이드에서 이런 기록을 한곳에 모으는 방법을 다룹니다.

9. Genotropin 자주 묻는 질문(FAQ)

  • Genotropin은 HGH와 같은 것인가요?

    네. Genotropin은 대장균(E. coli)에서 만들어지는 재조합 사람 성장호르몬인 소마트로핀입니다. 191개의 아미노산과 약 22,124 달톤의 분자량이 뇌하수체 GH와 일치하므로, 유사체나 분비 촉진 펩타이드가 아니라 호르몬 그 자체입니다.

  • Genotropin은 어떤 용도로 승인되었나요?

    미국에서는 GH 결핍으로 인한 성장 부전, 유전자 검사로 확인된 프라더-윌리 증후군, 2세까지 따라잡기 성장이 없는 부당경량아, 터너 증후군 또는 특발성 저신장이 있는 소아, 그리고 성인기 또는 소아기에 발생한 GH 결핍증 성인에게 승인되었습니다. 노화, 운동 능력 향상, 체중 감량에는 승인되지 않았습니다.

  • Genotropin의 용량은 어떻게 되나요?

    라벨은 질환별 주간 용량을 6회 또는 7회의 매일 주사로 나누도록 제시합니다. 소아 GH 결핍증은 0.16~0.24 mg/kg/주, 프라더-윌리 증후군은 0.24, 터너 증후군은 0.33, 특발성 저신장은 최대 0.47, 부당경량아는 최대 0.48입니다. 성인은 약 0.2 mg/일 또는 0.04 mg/kg/주 이하로 시작하고 반응과 IGF-1에 따라 조정합니다.

  • Genotropin MiniQuick과 GoQuick의 차이는 무엇인가요?

    MiniQuick은 0.2~2 mg의 미리 계량된 한 번 분량이 들어 있는 보존제 없는 일회용 기기로, 한 번 사용한 뒤 버립니다. GoQuick은 영국 등 다른 시장에서 판매되는 미리 채워진 다회 투여 펜으로 약 한 달간 사용할 수 있습니다. 현재 미국 라벨에는 GoQuick이 아니라 MiniQuick과 재사용 가능한 Genotropin Pen 5 및 Pen 12가 기재되어 있습니다.

  • Genotropin 공급 부족이 있나요?

    영국에서는 Pituitary Foundation이 2026년 2월에 재사용 가능한 Genotropin 펜이 두 용량 모두 최소 2027년 초까지 품절이라고 알렸으며, MiniQuick과 GoQuick은 계속 공급되었습니다. 2026년 11월 확인했을 때 FDA 의약품 부족 데이터베이스에는 Genotropin 항목이 없었습니다.

  • Genotropin의 부작용은 무엇인가요?

    성인 임상시험에서는 말초 부종(위약 5.1% 대비 17.5%), 관절통(4.2% 대비 17.3%), 팔다리 통증, 부종, 저림이 가장 흔했으며 대체로 초기에 나타났고 용량과 관련이 있었습니다. 라벨의 경고에는 인슐린 감수성 저하, 두개내압 상승, 종양 관련 위험, 소아의 고관절 성장판 미끄러짐과 척추측만증 진행, 일부 프라더-윌리 증후군 소아의 급사가 포함됩니다.

  • Genotropin을 세마글루타이드나 터제파타이드와 함께 사용할 수 있나요?

    Genotropin을 GLP-1 약물과 함께 연구한 임상시험은 없으며, 라벨에도 GLP-1 약물은 언급되어 있지 않습니다. 다만 소마트로핀이 인슐린 감수성을 낮출 수 있고 인슐린과 먹는 또는 주사 당뇨병 약물의 용량을 조정해야 할 수 있다고 명시하므로, 병용은 처방자의 관리 아래에서 이루어져야 합니다.

  • Genotropin은 스포츠에서 금지되어 있나요?

    네. 성장호르몬은 WADA 2026 금지 목록의 S2.2.3 계열에 올라 있으며, 경기 중과 경기 외를 불문하고 항상 금지됩니다.

10. 출처

이 글에 사용된 참고문헌

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