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트룰리시티(Trulicity)란 무엇인가요?

게시일 2026년 5월 2일 · 업데이트 2026년 10월 21일 · 6분 읽기

트룰리시티(Trulicity)는 릴리의 주 1회 둘라글루타이드 펜입니다. 이 페이지는 승인된 적응증, 용량, 디바이스, 보관법, 투여 누락 규칙 및 허가사항을 뒷받침하는 임상시험 등 제품에 관한 내용을 다룹니다. 분자 자체에 대해서는 둘라글루타이드를 참고하십시오.

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핵심 요약

  • 트룰리시티(Trulicity)는 0.75, 1.5, 3, 4.5 mg의 단회 투여 주간 펜에 담긴 둘라글루타이드입니다. 성인은 0.75 mg에서 시작하여 4.5 mg까지 올릴 수 있으며, 10~17세 소아는 1.5 mg에서 멈춥니다.
  • 제2형 당뇨병과, REWIND 임상시험 결과를 바탕으로 확립된 심혈관 질환 또는 다수의 위험 요인이 있는 성인의 주요 심혈관 사건 감소용으로 승인되었습니다.
  • 냉장 보관하십시오. 펜은 최대 30 °C의 실온에서 총 14일 동안 둘 수 있습니다.
  • 투여를 놓치셨나요? 다음 예정된 투여일까지 최소 3일 이상 남아 있다면 투여하고, 그렇지 않으면 건너뛰십시오.
  • 고용량은 더 많은 메스꺼움을 감수하는 대신 1.5 mg 대비 추가적인 혈당 조절과 약 1.6 kg의 추가 체중 감량을 제공합니다. 체중 감량 적응증은 없습니다.
트룰리시티 (Trulicity)
유효 성분 둘라글루타이드, GLP-1 수용체 작용제
제조사, 승인 연도 일라이 릴리, 2014년
승인 적응증 제2형 당뇨병(성인 및 10세 이상 소아); 확립된 심혈관 질환 또는 다수의 위험 요인이 있는 제2형 당뇨병 성인의 주요 심혈관 사건 감소
함량 단회 투여 펜으로 제공되는 0.75, 1.5, 3, 4.5 mg
성인 용량 단계 0.75 mg 시작; 4주 후 1.5 mg; 이후 최소 4주 간격으로 1.5 mg씩 증량; 최대 4.5 mg
소아 용량 단계 0.75 mg 시작; 최대 1.5 mg
주사 방법 주 1회, 시간 및 식사와 무관; 복부, 허벅지 또는 상완
투여 누락 다음 투여일까지 최소 3일 이상 남았으면 투여; 그렇지 않으면 건너뜀
보관 2~8 °C에서 냉장 보관; 30 °C 미만의 실온에서 총 14일까지 보관 가능; 절대 얼리지 말 것
반감기 약 5일

1. 승인된 적응증

2026년 3월 개정된 현재 허가사항에는 두 가지 적응증이 기재되어 있습니다. 첫째, 제2형 당뇨병이 있는 성인 및 10세 이상 소아 환자에서 혈당 조절을 개선하기 위한 식이요법 및 운동요법의 보조제입니다. 둘째, 확립된 심혈관 질환 또는 다수의 심혈관 위험 요인이 있는 제2형 당뇨병 성인에서 주요 심혈관 이상사건(심혈관 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 위험을 감소시키는 것입니다.

두 번째 적응증은 확립된 심혈관 질환을 요구하는 오젬픽보다 범위가 더 넓습니다. 트룰리시티의 적응증은 위험 요인만 있는 사람들도 포함하는데, REWIND 임상시험이 바로 그러한 사람들을 등록했기 때문입니다.

트룰리시티에는 체중 관리 적응증이 없으며, 비만 치료용 둘라글루타이드 제품도 없습니다.

2. 허가사항을 뒷받침하는 임상 근거

12.0% vs 13.4%REWIND에서 성인 9,901명을 중앙값 5.4년간 추적한 결과 나타난 트룰리시티 1.5 mg 대 위약의 주요 심혈관 사건 비율(위험비 0.88).
−1.77 ppAWARD-11에서 기저치 8.6% 대비 36주차 4.5 mg 투여군의 HbA1c 감소폭(1.5 mg의 −1.54 대비).
−4.6 kgAWARD-11에서 36주차 4.5 mg 투여군의 체중 변화량(1.5 mg의 −3.0 kg 대비).

REWIND는 심혈관 임상시험입니다. 참가자 대다수는 심혈관 위험 요인은 있었으나 이전 심혈관 사건 병력은 없었으며, 이 때문에 허가사항 문구에 “다수의 심혈관 위험 요인”이 포함되었습니다. 모든 원인으로 인한 사망은 10.8% 대 12.0%로 유의한 차이가 없었습니다. 위장관 사건은 둘라글루타이드군 47% 대 위약군 34%에서 보고되었습니다.

AWARD-11은 펜 함량이 4.5 mg까지 늘어난 이유입니다. 메트포르민을 복용 중인 성인 1,842명을 52주 동안 1.5, 3 또는 4.5 mg에 무작위 배정했습니다. 두 고용량 모두 36주차에 HbA1c와 체중 면에서 1.5 mg을 앞섰습니다. 메스꺼움은 용량에 따라 13.4%, 15.6%, 16.4%로 증가했고, 구토는 5.6%, 8.3%, 9.3%였습니다.

AWARD-PEDS는 소아 적응증을 뒷받침합니다. 10~17세 소아 및 청소년 154명에서 26주 동안 위약군의 HbA1c가 0.6 상승한 반면, 0.75 mg에서는 0.6포인트, 1.5 mg에서는 0.9포인트 감소했습니다.

3. 용량 증량 단계

단계 성인 10~17세 소아
시작 주 1회 0.75 mg 주 1회 0.75 mg
최소 4주 후 1.5 mg 1.5 mg, 최대 용량
필요한 경우 최소 4주 추가 유지 후 3 mg
필요한 경우 최소 4주 추가 유지 후 4.5 mg, 최대 용량

각 단계는 별도의 펜 함량으로 제공되며 다이얼을 돌리는 방식이 아닙니다. 용량 적정 일정 도구는 트룰리시티를 모델링하지 않지만, 용량 단계가 단순하여 직접 기록하기에 충분합니다.

4. 펜, 보관법 및 투여 누락

디바이스. 트룰리시티는 네 가지 함량 각각에서 오직 단회 투여, 일회용 펜으로만 제공됩니다. 주사침은 미리 부착되어 있고 숨겨져 있습니다. 복부, 허벅지 또는 상완에 주사하며 부위를 순환합니다.

보관. 3646 °F(28 °C)에서 냉장 보관하십시오. 필요한 경우 펜을 86 °F(30 °C) 이하의 실온에서 총 14일 동안 보관할 수 있습니다. 얼리지 마시고, 얼었던 펜은 사용해서는 안 됩니다. 빛으로부터 보호하기 위해 사용하기 전까지 펜을 원래 상자에 넣어 보관하십시오.

투여 누락. 허가사항의 규칙은 위고비와 마찬가지로 다음 투여일을 기준으로 작성되어 있습니다. 다음 예정된 투여일까지 최소 3일(72시간) 이상 남아 있다면 놓친 용량을 가능한 한 빨리 투여하십시오. 남은 기간이 3일 미만이라면 건너뛰십시오. 투여 누락 도우미는 이와 다른 세마글루타이드 및 터제파타이드 규칙을 다룹니다.

5. 안전성

허가사항은 계열 박스 경고로 시작합니다. 둘라글루타이드는 랫드에서 갑상선 C세포 종양을 유발하며, 트룰리시티는 갑상선 수질암 또는 MEN 2의 개인력이나 가족력이 있는 사람에게 금기입니다. 또한 급성 췌장염, 인슐린 또는 설포닐우레아 병용 시 저혈당, 과민반응, 탈수로 인한 급성 신장 손상, 중증 위장관 반응, 당뇨병성 망막병증 합병증, 급성 담낭 질환 및 마취 중 폐 흡인에 대해 경고합니다. 5% 이상에서 나타난 가장 흔한 이상반응은 메스꺼움, 설사, 구토, 복통 및 식욕 감소입니다.

트룰리시티는 위 배출을 늦추기 때문에 동시에 복용하는 경구 약물의 흡수를 지연시킬 수 있으며, 허가사항은 치료 지수가 좁은 약물의 모니터링을 요구합니다. 터제파타이드 허가사항과 달리 특정한 경구 피임약 복용 지침은 없습니다.

6. 다른 약물들과의 비교

트룰리시티 오젬픽 마운자로
분자 둘라글루타이드 세마글루타이드 터제파타이드
최고 용량 4.5 mg 2 mg 15 mg
심혈관 적응증 확립된 심혈관 질환 또는 다수의 위험 요인 확립된 심혈관 질환 심혈관 고위험군
둘라글루타이드와의 직접 비교 SUSTAIN 7: 세마글루타이드 1 mg이 HbA1c −1.8 대 −1.4 pp; 체중 −6.5 대 −3.0 kg SURPASS-CVOT: MACE 12.2% 대 13.1%, HR 0.92, 비열등성
소아 사용 10세 이상 없음 10세 이상

두 직접 비교 임상시험 모두 나중에 도입된 트룰리시티의 3 또는 4.5 mg 용량을 사용하지 않았습니다. 트룰리시티의 실질적인 장점은 다이얼 조절이 필요 없는 펜과 위험 요인만 있는 환자까지 포괄하는 심혈관 적응증입니다.

7. 기록 참고사항

모든 주간 펜과 마찬가지로 네 가지 항목인 제품명, 날짜, 밀리그램(mg), 주사 부위와 함께 증량 중 나타나는 부작용을 기록하십시오. 기록 항목은 GLP-1 추적 작동 방식에서 다루며, 반감기 시각화 도구가 5일 반감기 곡선을 그려 줍니다.

8. 트룰리시티 자주 묻는 질문 (FAQ)

  • 트룰리시티는 어떤 용도로 사용되나요?

    허가된 두 가지 용도가 있습니다. 제2형 당뇨병이 있는 성인 및 10세 이상 소아에서 혈당을 개선하기 위한 식이요법 및 운동요법과의 병용, 그리고 확립된 심혈관 질환이나 다수의 위험 요인이 있는 제2형 당뇨병 성인에서 심혈관 사망, 심근경색 또는 뇌졸중 위험을 줄이는 용도입니다. 체중 감량용으로는 승인되지 않았습니다.

  • 트룰리시티 투여를 놓치면 어떻게 하나요?

    허가사항에 따르면 다음 예정된 투여일까지 최소 3일(72시간) 이상 남아 있는 경우 놓친 용량을 가능한 한 빨리 투여합니다. 남은 기간이 3일 미만이라면 건너뛰고 원래 정해진 요일에 다음 용량을 투여하십시오.

  • 트룰리시티는 냉장고 밖에서 얼마나 오래 둘 수 있나요?

    각 단회 투여 펜은 86 °F(30 °C)를 초과하지 않는 실온에서 총 14일 동안 보관할 수 있습니다. 얼리지 마시고, 얼었던 펜은 사용하지 마십시오. 빛으로부터 보호하기 위해 상자 안에 넣어 보관하십시오.

  • 트룰리시티는 오젬픽 및 마운자로와 어떻게 다른가요?

    서로 다른 분자입니다. 트룰리시티는 둘라글루타이드, 오젬픽은 세마글루타이드, 마운자로는 터제파타이드입니다. 세 약물 모두 심혈관 적응증을 가진 제2형 당뇨병용 주간 펜입니다. 직접 비교 임상시험에서 세마글루타이드는 둘라글루타이드보다 HbA1c와 체중을 더 많이 낮추었으며(SUSTAIN 7), 터제파타이드는 심혈관 결과에서 둘라글루타이드와 대등했습니다(SURPASS-CVOT).

  • 주요 부작용은 무엇인가요?

    메스꺼움, 설사, 구토, 복통 및 식욕 감소가 흔하며 주로 용량을 늘리는 중에 나타납니다. AWARD-11에서 메스꺼움은 1.5 mg에서 13%, 4.5 mg에서 16%였습니다. 허가사항에는 갑상선 C세포 종양에 대한 계열 박스 경고와 함께 췌장염, 담낭 질환, 중증 위장관 반응, 탈수로 인한 신장 손상, 그리고 인슐린이나 설포닐우레아 병용 시 저혈당에 대한 경고가 포함되어 있습니다.

9. 출처

이 글에 사용된 참고문헌

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