UBT251이란?

1. UBT251이란 무엇이며 어떻게 작용하나요?

개발사는 UBT251을 GLP-1, GIP, 글루카곤 수용체의 지속형 합성 펩타이드 삼중 작용제로 설명하며, 전임상 연구에서 세 수용체 모두에 강력한 활성을 보였다고 합니다. 중국에서는 1류 혁신 신약으로 분류됩니다(라이선스 발표).

각 수용체는 서로 다른 역할을 합니다.

• GLP-1은 식욕을 낮추고, 위 배출을 늦추며, 식후 인슐린을 높입니다. 세마글루타이드의 효과가 바로 이것입니다.
• GIP는 두 번째 인크레틴 호르몬입니다. GLP-1과 함께 터제파타이드의 토대가 됩니다.
• 글루카곤은 간에서 에너지 소비와 지방 연소를 늘립니다. 단독으로는 혈당을 올리므로, 삼중 작용제는 GLP-1과 GIP가 이를 상쇄하도록 합니다.

발표된 논문들은 UBT251의 전체 구조나 각 수용체에 대한 상대적 효력을 공개하지 않았는데, 이는 삼중 작용제들이 서로 다른 주된 지점입니다. 1상 연구는 단회 및 반복 투여 후 1–6mg에서 대체로 선형적인 약동학을 확인했으며, 이는 주 1회 투여와 일치합니다(Yang 등, Diabetes Obes Metab 2026).

2. 노보 노디스크와의 계약은 어떤 내용인가요?

2025년 3월 24일 United Biotechnology와 노보 노디스크는 독점 라이선스를 체결했습니다. 노보는 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 전 세계 권리를 받았고, 이 지역은 United Biotechnology가 권리를 유지했습니다. United Biotechnology는 계약금 200백만 달러를 받았고, 최대 1.8십억 달러의 마일스톤과 노보 영역 매출에 대한 단계별 로열티를 받을 자격이 있습니다(라이선스 발표).

계약 당시 UBT251은 중국에서 제2형 당뇨병, 과체중 또는 비만, MAFLD(지방간 질환), 만성 신장질환에 대한 임상시험 승인을 받았고, 미국에서는 제2형 당뇨병, 과체중 또는 비만, 만성 신장질환에 대한 승인을 받은 상태였습니다. 노보의 개발 책임자 Martin Holst Lange는 이것이 ’우리 임상 파이프라인에 중요한 선택지를 더해 줄 것’이라고 말했습니다.

첫 마일스톤은 2026년 7월 15일에 도착했는데, United Biotechnology가 과체중 또는 비만 대상 UBT251 글로벌 2상 임상시험에 대해 노보로부터 13.5백만 달러를 받았습니다(TUL 공시, 2026년 7월).

3. 1상 연구는 무엇을 보여주었나요?

최초 사람 대상 연구는 단회 용량 부분(0.1–4.5mg)과 12주 반복 투여 부분으로 구성되었으며, 과체중 또는 비만이지만 당뇨병이 없는 중국 성인이 대상이었습니다. 주 1, 3, 6mg 용량은 평균 8.96–13.48kg의 체중 감소를 가져왔고 위약은 1.57kg 증가했습니다. UBT251은 공복 혈당, HbA1c, 혈중 지질도 낮추었습니다. 가장 흔한 이상반응은 검사 수치 변화, 식욕 감소, 위장관 이상반응이었습니다(Yang 등 2026).

라이선스 발표는 같은 임상시험의 핵심을 백분율로 제시했습니다. 세 용량군에 36명이 참여해 12주 동안 매주 증량했고, 최고 용량군에서 끝까지 마친 사람들의 평균 체중 감소는 15.1%, 위약은 1.5% 증가였습니다. 대부분의 이상반응은 위장관 증상이었고 경증에서 중등도였습니다(라이선스 발표). 끝까지 마친 사람 수치는 임상시험을 완료한 사람만 세므로 보통 결과가 좋아 보입니다.

4. 2상 비만 임상시험은 무엇을 보여주었나요?

2상 비만 임상시험(NCT07177469)에는 제2형 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만 중국 성인 205명이 참여했습니다. 여성이 59.0%였고 나이는 18–61세였습니다. 참가 조건은 BMI 28 이상이거나, BMI 24 이상 28 미만이면서 당뇨병 전단계, 고혈압, 이상지질혈증, 지방간, 관절통, 수면무호흡증 같은 체중 관련 질환이 있는 경우였습니다(등록 정보). 이 기준은 대부분의 서구 임상시험이 비만으로 정의하는 BMI 30보다 낮습니다.

참가자들은 24주 동안 주 1회 UBT251 또는 위약을 투여받았습니다. 투여군은 2mg, 시작 용량 0.5mg에서 도달한 4mg, 시작 용량 1mg에서 도달한 4mg, 6mg이었고, 각각 4주마다 증량했습니다(등록 정보; Zhou 등, Cell Metab 2026).

모든 UBT251 투여군이 위약을 큰 차이로 앞섰습니다. 최소제곱평균 체중 변화는 UBT251에서 -13.6%에서 -19.7%였고 위약은 -2.0%였으며, 위약 보정 차이는 -11.5에서 -17.7%포인트였습니다. UBT251은 허리둘레, BMI, 혈압, 지질, 혈당 지표도 개선했습니다. 가장 흔한 이상반응은 경증에서 중등도의 위장관 증상이었으며, 저자들은 결과가 3상 진행을 뒷받침한다고 결론지었습니다(Zhou 등, Cell Metab 2026).

노보의 최고과학책임자는 이 결과가 ‘차별화된’ 임상, 안전성, 내약성 프로필을 시사한다고 설명했고, 노보는 위장관 부작용 대부분이 경증에서 중등도였으며 시간이 지나며 줄었다고 말했습니다(BioPharma Dive, 2026년 2월).

주의할 점이 두 가지 있습니다. 비만 약물로서 스물네 주는 짧아서 최종 정체 수준은 알 수 없습니다. 그리고 이 임상시험은 서구 임상시험보다 평균 BMI 기준이 낮은 중국 성인만 대상으로 했으므로 다른 곳에서는 결과가 다를 수 있습니다.

5. 2상 당뇨병 임상시험은 무엇을 보여주었나요?

제2형 당뇨병 임상시험(NCT07163624)에는 생활습관 관리 또는 안정적인 메트포르민 복용 상태에서 HbA1c가 7.0%–10.5%인 중국 성인 211명(평균 나이 48.4세, 남성 131명)이 참여했습니다. 같은 UBT251 투여군 네 개에 비교군 두 개(위약과 세마글루타이드 1mg, Ozempic)를 더했습니다(등록 정보).

출처: Zhou 등, Cell Metab 2026; 체중 수치는 Zacks, 2026년 3월. 기저 HbA1c 평균은 8.12%였습니다.

UBT251은 공복 혈당, 식후 2시간 혈당, 허리둘레도 위약보다 더 많이 낮추었고, 체중 감소는 위약과 세마글루타이드 모두보다 유의하게 컸습니다. 가장 흔한 부작용은 위장관 증상이었습니다(Zhou 등 2026). 세마글루타이드군은 Ozempic 2mg이나 Wegovy 2.4mg 용량이 아닌 당뇨병용 1mg 용량을 사용했으므로, 가장 강한 용량의 세마글루타이드와의 비교는 아니었습니다.

6. UBT251은 지금 개발 어느 단계인가요?

UBT251은 두 갈래로 진행 중입니다. 2026년 11월 8일 ClinicalTrials.gov 검색 결과 임상시험은 14건입니다.

중국 United Biotechnology의 프로그램

PAP 치료를 받는 사람들의 수면무호흡증에 대한 두 번째 3상 임상시험도 등록되어 있습니다(NCT07806851). 비만 3상의 1차 평가변수는 52주차 체중입니다(NCT07648225).

다른 중국 임상시험들은 United Biotechnology가 체중 이외에 이 약을 어디까지 확장하려는지 보여줍니다.

• 제2형 당뇨병. 두 UNIGUIDE 임상시험 모두 40주차 HbA1c를 측정합니다. UNIGUIDE-1은 당뇨병 약을 쓰지 않는 사람에서 2, 4, 6mg을 위약과 비교합니다(NCT07659574). UNIGUIDE-2는 이미 메트포르민(설포닐우레아 또는 SGLT2 억제제 병용 여부 무관)을 복용 중인 사람에서 같은 용량을 세마글루타이드 1mg과 비교하며, UBT251 임상시험 중 등록 규모가 가장 큽니다(NCT07653477).
• 수면무호흡증. PAP 치료를 받는 사람과 받지 않는 사람 각각을 대상으로 한 두 수면무호흡증 3상 임상시험은 52주차 무호흡-저호흡 지수(수면 1시간당 호흡 정지 횟수)의 변화를 측정합니다(NCT07767942).
• 간. MASH 임상시험은 표준 조직검사 평가변수인 48주차 섬유화 악화 없는 MASH 해소를 사용합니다(NCT07145151).
• 신장. 만성 신장질환 임상시험의 1차 평가변수는 신장 손상 표지자인 소변 알부민-크레아티닌 비(UACR)를 24주차에 측정하는 것이며, 2, 4, 6mg 투여군이 있습니다(NCT07134335).

연표

출처: 라이선스 발표; NCT07177469; NCT07163624; BioPharma Dive; NCT07395687; NCT07668388; TUL 공시; NCT07648225; Zhou 등 비만; Zhou 등 당뇨병.

노보 노디스크의 글로벌 프로그램

노보는 약물 상호작용 연구도 진행하고 있으며, 그중에는 경구 피임약 및 위 배출과의 상호작용 연구가 있습니다(NCT07710729). 노보는 2027년에 글로벌 비만 1b/2a상 연구의 초기 데이터를 기대합니다(BioPharma Dive; Zacks). 글로벌 3상은 등록되지 않았습니다. 중국 3상이 성공하면 United Biotechnology가 권리를 가졌고 임상시험도 가장 앞서 있으므로 중국이 첫 시장이 될 가능성이 가장 큽니다.

7. UBT251은 레타트루타이드 및 다른 삼중 작용제와 어떻게 비교되나요?

레타트루타이드의 24주 수치는 릴리의 2상 임상시험에 대한 BioPharma Dive의 요약에서 나온 것입니다(BioPharma Dive). 같은 기사는 삼중 작용제를 시장에 내놓는 데 릴리가 앞서 있다고 짚었고, 레타트루타이드 3상 임상시험이 2025년 12월에 최대 29% 체중 감소를 보고했다고 전했습니다.

레타트루타이드는 간 데이터도 있습니다. 2상 하위 연구에서 24주에 간 지방이 최대 82.4% 줄었습니다(Sanyal 등, Nat Med 2024). UBT251의 MASH 임상시험은 아직 모집 중입니다. 한미약품의 삼중 작용제 에포시페그트루타이드는 체중이 아니라 주로 MASH용으로 개발되고 있습니다. 별개의 임상시험으로는 어느 약이 더 낫다고 확정할 수 없으며, 대상 집단, 기간, 분석 방법이 서로 다릅니다.

노보 자체 파이프라인 안에서 UBT251은 세마글루타이드와 아밀린 유사체 카그리린타이드를 결합한 카그리세마, 그리고 GLP-1/아밀린 분자인 아미크레틴과 나란히 놓입니다.

8. GLP-1 치료를 받는 사람에게 UBT251은 어떤 의미인가요?

갈아탈 수 있는 약이 아닙니다. UBT251은 임상시험에만 존재합니다. 세마글루타이드나 터제파타이드를 쓰는 사람이 임상시험 밖에서 합법적으로 구할 수는 없으며, 암시장의 ‘삼중 작용제’ 제품은 검증되지 않았습니다.

부작용은 익숙해 보일 것입니다. 발표된 임상시험은 모든 GLP-1 기반 약물과 마찬가지로 주로 경증에서 중등도의 위장관 이상반응을 보고합니다. 노보는 이것이 시간이 지나며 줄었다고 말했습니다. 모든 2상 투여군에서 4주마다 용량을 올렸으며, 용량 적정 가이드에서 그 이유를 설명합니다.

글루카곤은 특별한 질문을 낳습니다. 글루카곤은 단독으로 혈당을 올리고, 삼중 작용제는 GLP-1과 GIP가 이를 능가하도록 의존합니다. 2상 당뇨병 임상시험은 전반적으로 강한 혈당 강하를 보여주었지만, 수년에 걸친 심장 리듬과 혈압을 포함한 UBT251의 장기 심혈관 안전성 데이터는 아직 없습니다.

근육과 체성분은 아직 보고되지 않았습니다. 크고 빠른 체중 감소는 제지방량이 얼마나 줄어드는지에 대한 의문을 낳습니다. UBT251의 체성분 결과는 발표된 것이 없습니다. 현재로서는 GLP-1 약물과 근육 손실에 관한 근거가 가장 좋은 길잡이입니다.

중국 밖에서는 긴 기다림이 예상됩니다. 노보의 글로벌 프로그램은 2상이며 첫 비만 데이터는 2027년에 나올 예정입니다. 미국이나 유럽의 승인은 아직 등록되지 않은 3상 프로그램 이후에야 가능합니다.

9. UBT251 자주 묻는 질문

• UBT251은 누가 만드나요?

  홍콩에 상장된 The United Laboratories International Holdings(TUL)의 완전 자회사 The United Bio-Technology (Hengqin) Co.가 중국에서 발굴해 개발하고 있습니다. 노보 노디스크는 중국 본토, 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 모든 곳의 독점 권리를 가지며, 이 지역들은 United Biotechnology가 권리를 유지합니다.

• UBT251은 체중을 얼마나 줄이나요?

  과체중 또는 비만인 중국 성인을 대상으로 한 24주 2상 임상시험에서 최소제곱평균 체중 변화는 UBT251 용량에 따라 -13.6%에서 -19.7%였고 위약은 -2.0%였습니다. 위약보다 11.5–17.7%포인트 더 큰 감소입니다. 임상시험은 짧았고 중국에서만 진행되었습니다.

• UBT251은 레타트루타이드보다 나은가요?

  알 수 없습니다. 둘 다 GLP-1/GIP/글루카곤 삼중 작용제이지만 직접 비교 임상시험은 없습니다. 레타트루타이드의 앞선 2상 임상시험은 24주에 최대 17.5% 체중 감소를 보고해 UBT251의 24주 결과와 비슷한 범위이지만, 두 임상시험은 대상 집단이 달랐습니다. 레타트루타이드는 이미 3상 결과가 보고되어 더 앞서 있습니다.

• UBT251은 승인되었나요?

  아니요. 2026년 11월 8일 현재 중국에서는 3상, 노보 노디스크의 글로벌 프로그램에서는 2상입니다. 승인한 나라는 없으며 허가 신청도 발표되지 않았습니다.

• UBT251의 부작용은 무엇인가요?

  발표된 임상시험에서 가장 흔한 이상반응은 메스꺼움 같은 위장관 증상으로 대부분 경증에서 중등도였고, 1상 연구에서는 식욕 감소와 검사 수치 변화도 있었습니다. 용량별 상세 발생률은 Cell Metabolism 논문에 있습니다. UBT251에는 글루카곤 활성이 포함되어 있으므로 심박수와 혈당은 더 큰 임상시험이 다뤄야 할 이 약물 계열의 질문에 속합니다.

• 노보 노디스크는 왜 UBT251을 라이선스했나요?

  노보의 개발 책임자는 2025년 3월 UBT251이 임상 파이프라인에 중요한 선택지를 더해 줄 것이라고 말했습니다. 이로써 노보는 일라이 릴리의 레타트루타이드와 같은 계열인 GLP-1/GIP/글루카곤 삼중 작용제를 자체 세마글루타이드, CagriSema, 아미크레틴 프로그램과 함께 갖게 되었습니다.

• UBT251은 언제 이용할 수 있나요?

  발표된 날짜는 없습니다. 중국 비만 3상 임상시험의 1차 완료 예상 시점은 2027년 9월이며, 노보 노디스크는 2027년에 비만 글로벌 1b/2a상 초기 데이터를 기대합니다. 승인은 그 결과와 규제 심사 이후에야 가능합니다.

10. 출처