Was ist UBT251?

1. Was ist UBT251 und wie wirkt es?

UBT251 wird von seinem Entwickler als langwirksamer synthetischer Peptid-Dreifachagonist der Rezeptoren für GLP-1, GIP und Glucagon beschrieben, mit in präklinischen Studien hoher Aktivität an allen dreien. In China ist es als innovatives Arzneimittel der Klasse 1 eingestuft (Lizenzmitteilung).

Jeder Rezeptor trägt etwas anderes bei:

• GLP-1 verringert den Appetit, verlangsamt die Magenentleerung und steigert nach Mahlzeiten das Insulin, die Wirkung hinter Semaglutid.
• GIP ist das zweite Inkretinhormon. Zusammen mit GLP-1 bildet es die Grundlage von Tirzepatid.
• Glucagon erhöht den Energieverbrauch und die Fettverbrennung in der Leber. Für sich allein erhöht es den Blutzucker, weshalb Dreifachagonisten darauf setzen, dass GLP-1 und GIP das ausgleichen.

Die veröffentlichten Arbeiten legen weder die vollständige Struktur von UBT251 noch seine relative Potenz an jedem Rezeptor offen, was der wichtigste Unterschied zwischen Dreifachagonisten ist. Eine Phase-1-Studie fand nach Einzel- und Mehrfachdosen von 1 bis 6 mg eine ungefähr lineare Pharmakokinetik, vereinbar mit einer wöchentlichen Gabe (Yang et al., Diabetes Obes Metab 2026).

2. Worum geht es beim Deal mit Novo Nordisk?

Am 24. März 2025 unterzeichneten United Biotechnology und Novo Nordisk eine exklusive Lizenz. Novo erhielt weltweite Rechte außer im chinesischen Festland, in Hongkong, Macao und Taiwan, wo United Biotechnology die Rechte behielt. United Biotechnology erhielt 200 Millionen Dollar im Voraus, mit der Aussicht auf bis zu 1,8 Milliarden Dollar an Meilensteinzahlungen und gestaffelte Lizenzgebühren auf Umsätze in Novos Gebiet (Lizenzmitteilung).

Bei Vertragsabschluss hatte UBT251 Studiengenehmigungen in China für Typ-2-Diabetes, Übergewicht oder Adipositas, MAFLD (Fettlebererkrankung) und chronische Nierenerkrankung sowie in den USA für Typ-2-Diabetes, Übergewicht oder Adipositas und chronische Nierenerkrankung. Novos Entwicklungschef Martin Holst Lange sagte, es werde „unserer klinischen Pipeline wichtige Optionen hinzufügen“.

Der erste Meilenstein kam am 15. Juli 2026, als United Biotechnology 13,5 Millionen Dollar von Novo für eine globale Phase-2-Studie von UBT251 bei Übergewicht oder Adipositas erhielt (TUL-Mitteilung, Juli 2026).

3. Was zeigte die Phase-1-Studie?

Die Erstanwendung-am-Menschen-Studie kombinierte einen Einzeldosis-Teil (0,1 bis 4,5 mg) und einen 12-wöchigen Mehrfachdosis-Teil bei chinesischen Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas, aber ohne Diabetes. Wöchentliche Dosen von 1, 3 und 6 mg führten zu mittleren Gewichtsabnahmen von 8,96 bis 13,48 kg, gegenüber einer Zunahme von 1,57 kg unter Placebo. UBT251 senkte außerdem Nüchternglucose, HbA1c und Blutfette. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Laborveränderungen, verminderter Appetit und gastrointestinale Ereignisse (Yang et al. 2026).

Die Lizenzmitteilung nannte die Kernaussage derselben Studie in Prozent: 36 Teilnehmende in drei Dosisgruppen, 12 Wochen lang wöchentlich auftitriert, und eine durchschnittliche Gewichtsabnahme von 15,1 % bei den Studienabschließern in der höchsten Dosisgruppe, gegenüber einer Zunahme von 1,5 % unter Placebo. Die meisten unerwünschten Ereignisse waren gastrointestinal und leicht bis mäßig (Lizenzmitteilung). Eine Abschließer-Zahl berücksichtigt nur Personen, die die Studie beendeten, was das Ergebnis meist beschönigt.

4. Was zeigte die Phase-2-Adipositasstudie?

Die Phase-2-Adipositasstudie (NCT07177469) schloss 205 chinesische Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas ohne Typ-2-Diabetes ein. Es waren 59,0 % Frauen im Alter von 18 bis 61 Jahren. Voraussetzung war ein BMI von mindestens 28 oder von 24 bis unter 28 mit einer gewichtsbedingten Erkrankung wie Prädiabetes, Bluthochdruck, gestörten Blutfetten, Fettleber, Gelenkschmerzen oder Schlafapnoe (Register). Diese Schwellen liegen unter dem BMI von 30, der in den meisten westlichen Studien Adipositas definiert.

Die Teilnehmenden erhielten 24 Wochen lang wöchentlich UBT251 oder Placebo. Die Arme waren 2 mg, 4 mg ausgehend von einer Startdosis von 0,5 mg, 4 mg ausgehend von einer Startdosis von 1 mg und 6 mg, jeweils alle vier Wochen gesteigert (Register; Zhou et al., Cell Metab 2026).

Alle UBT251-Arme schlugen Placebo deutlich. Die mittlere Gewichtsveränderung (kleinste Quadrate) lag bei -13,6 % bis -19,7 % unter UBT251 gegenüber -2,0 % unter Placebo, placebobereinigte Unterschiede von -11,5 bis -17,7 Prozentpunkten. UBT251 verbesserte außerdem Taillenumfang, BMI, Blutdruck, Blutfette und Blutzuckerwerte. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren leichte bis mäßige gastrointestinale Beschwerden, und die Autoren folgerten, dass die Ergebnisse die Phase 3 stützen (Zhou et al., Cell Metab 2026).

Novos Chief Scientific Officer beschrieb die Ergebnisse als Hinweis auf ein „differenziertes“ klinisches Profil bei Sicherheit und Verträglichkeit, und Novo sagte, die große Mehrheit der gastrointestinalen Nebenwirkungen sei leicht bis mäßig gewesen und im Lauf der Zeit abgeklungen (BioPharma Dive, Februar 2026).

Zwei Vorbehalte. Vierundzwanzig Wochen sind für ein Adipositasmedikament kurz, daher ist das endgültige Plateau unbekannt. Und die Studie schloss nur chinesische Erwachsene mit einer niedrigeren durchschnittlichen BMI-Schwelle als westliche Studien ein, sodass die Ergebnisse anderswo abweichen können.

5. Was zeigte die Phase-2-Diabetesstudie?

Die Typ-2-Diabetes-Studie (NCT07163624) schloss 211 chinesische Erwachsene ein (mittleres Alter 48,4, 131 Männer) mit einem HbA1c von 7,0 % bis 10,5 % unter Lebensstilmaßnahmen oder stabilem Metformin. Sie nutzte dieselben vier UBT251-Arme plus zwei Vergleichsarme: Placebo und Semaglutid 1 mg (Ozempic) (Register).

Quellen: Zhou et al., Cell Metab 2026; Gewichtswerte aus Zacks, März 2026. Der HbA1c-Ausgangswert lag im Mittel bei 8,12 %.

UBT251 senkte außerdem Nüchternglucose, Glucose zwei Stunden nach dem Essen und Taillenumfang stärker als Placebo, und die Gewichtsabnahme war deutlich größer als sowohl unter Placebo als auch unter Semaglutid. Gastrointestinale Ereignisse waren die häufigsten Nebenwirkungen (Zhou et al. 2026). Der Semaglutid-Arm nutzte die Diabetesdosis von 1 mg, nicht die Dosen von 2 mg bei Ozempic oder 2,4 mg bei Wegovy; es war also kein Vergleich mit Semaglutid in seiner stärksten Form.

6. Wo steht UBT251 in der Entwicklung jetzt?

UBT251 bewegt sich auf zwei Gleisen. Eine Suche auf ClinicalTrials.gov am 8. November 2026 listet 14 Studien.

Das Programm von United Biotechnology in China

Eine zweite Phase-3-Studie zur Schlafapnoe bei Menschen unter PAP-Therapie ist ebenfalls registriert (NCT07806851). Der primäre Endpunkt der Phase-3-Adipositasstudie ist das Körpergewicht in Woche 52 (NCT07648225).

Die anderen chinesischen Studien zeigen, wohin United Biotechnology das Medikament über das Gewicht hinaus bringen möchte:

• Typ-2-Diabetes. Beide UNIGUIDE-Studien messen den HbA1c in Woche 40. UNIGUIDE-1 vergleicht 2, 4 und 6 mg mit Placebo bei Menschen ohne Diabetesmedikamente (NCT07659574). UNIGUIDE-2 vergleicht dieselben Dosen mit Semaglutid 1 mg bei Menschen, die bereits Metformin einnehmen, mit oder ohne Sulfonylharnstoff oder SGLT2-Hemmer, und hat die größte Teilnehmerzahl aller UBT251-Studien (NCT07653477).
• Schlafapnoe. Die beiden Phase-3-Studien zur Schlafapnoe, eine bei Menschen unter PAP-Therapie und eine ohne, messen die Veränderung des Apnoe-Hypopnoe-Index (der Zahl der Atempausen pro Stunde Schlaf) in Woche 52 (NCT07767942).
• Leber. Die MASH-Studie nutzt den üblichen Biopsie-Endpunkt, die Rückbildung der MASH ohne Verschlechterung der Fibrose, in Woche 48 (NCT07145151).
• Niere. Der primäre Endpunkt der Studie zur chronischen Nierenerkrankung ist das Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin (UACR), ein Marker für Nierenschäden, nach 24 Wochen, mit Armen zu 2, 4 und 6 mg (NCT07134335).

Zeitplan

Quellen: Lizenzmitteilung; NCT07177469; NCT07163624; BioPharma Dive; NCT07395687; NCT07668388; TUL-Mitteilung; NCT07648225; Zhou et al. Adipositas; Zhou et al. Diabetes.

Das globale Programm von Novo Nordisk

Novo führt außerdem Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen durch, darunter eine mit oralen Kontrazeptiva und Magenentleerung (NCT07710729). Novo erwartet erste Daten aus seiner globalen Phase-1b/2a-Studie bei Adipositas im Jahr 2027 (BioPharma Dive; Zacks). Eine globale Phase 3 ist nicht registriert. Sollte die chinesische Phase 3 erfolgreich sein, ist China der wahrscheinlichste erste Markt, da United Biotechnology dort die Rechte hält und seine Studien am weitesten sind.

7. Wie schneidet UBT251 im Vergleich mit Retatrutid und anderen Dreifachagonisten ab?

Der 24-Wochen-Wert für Retatrutid stammt aus der Zusammenfassung von BioPharma Dive zu Lillys Phase-2-Studie (BioPharma Dive). Derselbe Artikel merkte an, dass Lilly bei der Markteinführung eines Dreifachagonisten vorn liegt und dass eine Phase-3-Studie zu Retatrutid im Dezember 2025 bis zu 29 % Gewichtsabnahme berichtete.

Retatrutid hat auch Lebermesswerte: In seiner Phase-2-Substudie sank das Leberfett nach 24 Wochen um bis zu 82,4 % (Sanyal et al., Nat Med 2024). Die MASH-Studie von UBT251 rekrutiert noch. Efocipegtrutid, Hanmis Dreifachagonist, wird vor allem gegen MASH und nicht gegen Übergewicht entwickelt. Getrennte Studien können nicht klären, welches Medikament besser wirkt; Populationen, Dauer und Analysemethoden unterscheiden sich.

Innerhalb von Novos eigener Pipeline steht UBT251 neben CagriSema, das Semaglutid mit dem Amylin-Analogon Cagrilintid kombiniert, und Amycretin, einem GLP-1/Amylin-Molekül.

8. Was bedeutet UBT251 für Menschen unter GLP-1-Therapie?

Es ist kein Medikament, auf das man wechseln kann. UBT251 gibt es nur in klinischen Studien. Wer Semaglutid oder Tirzepatid nimmt, kann es außerhalb einer Studie nicht legal bekommen, und „Dreifachagonist“-Produkte vom Graumarkt sind ungeprüft.

Die Nebenwirkungen dürften vertraut aussehen. Die veröffentlichten Studien berichten vor allem leichte bis mäßige gastrointestinale Ereignisse, wie bei jedem GLP-1-basierten Medikament. Novo sagte, diese seien im Lauf der Zeit abgeklungen. In allen Armen der Phase 2 wurde alle vier Wochen die Dosis gesteigert; der Leitfaden zur Dosistitration erklärt, warum.

Glucagon wirft besondere Fragen auf. Glucagon allein erhöht den Blutzucker, und Dreifachagonisten verlassen sich darauf, dass GLP-1 und GIP das überwiegen. Die Phase-2-Diabetesstudie zeigte insgesamt eine starke Glucosesenkung, doch Daten zur langfristigen kardiovaskulären Sicherheit von UBT251, einschließlich Herzrhythmus und Blutdruck über Jahre, gibt es noch nicht.

Muskel und Körperzusammensetzung wurden noch nicht berichtet. Große und schnelle Gewichtsabnahme wirft die Frage auf, wie viel fettfreie Masse verloren geht. Zu UBT251 wurden keine Ergebnisse zur Körperzusammensetzung veröffentlicht. Die Evidenz zu GLP-1-Medikamenten und Muskelverlust ist vorerst der beste Anhaltspunkt.

Außerhalb Chinas ist mit langer Wartezeit zu rechnen. Novos globales Programm steht in Phase 2, mit ersten Adipositasdaten im Jahr 2027. Eine Zulassung in den USA oder Europa würde einem Phase-3-Programm folgen, das noch nicht registriert ist.

9. Häufige Fragen zu UBT251

• Wer stellt UBT251 her?

  Es wurde in China entdeckt und wird dort von The United Bio-Technology (Hengqin) Co. entwickelt, einer hundertprozentigen Tochter von The United Laboratories International Holdings (TUL), die in Hongkong börsennotiert ist. Novo Nordisk hält die exklusiven Rechte überall außer im chinesischen Festland, Hongkong, Macao und Taiwan, wo United Biotechnology die Rechte behält.

• Wie viel Gewicht verliert man mit UBT251?

  In der 24-wöchigen Phase-2-Studie bei chinesischen Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas lag die mittlere Gewichtsveränderung nach der Methode der kleinsten Quadrate je nach UBT251-Dosis zwischen -13,6 % und -19,7 % gegenüber -2,0 % unter Placebo. Das sind 11,5 bis 17,7 Prozentpunkte mehr als unter Placebo. Die Studie war kurz und wurde nur in China durchgeführt.

• Ist UBT251 besser als Retatrutid?

  Unbekannt. Beide sind GLP-1/GIP/Glucagon-Dreifachagonisten, aber es gibt keine direkte Vergleichsstudie. Die frühere Phase-2-Studie von Retatrutid berichtete bis zu 17,5 % Gewichtsabnahme nach 24 Wochen, ein ähnlicher Bereich wie das 24-Wochen-Ergebnis von UBT251, doch die Studien schlossen unterschiedliche Populationen ein. Retatrutid ist weiter fortgeschritten, mit bereits berichteten Phase-3-Ergebnissen.

• Ist UBT251 zugelassen?

  Nein. Stand 8. November 2026 befindet es sich in China in Phase 3 und im globalen Programm von Novo Nordisk in Phase 2. Kein Land hat es zugelassen, und ein Zulassungsantrag wurde nicht angekündigt.

• Welche Nebenwirkungen hat UBT251?

  In den veröffentlichten Studien waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse gastrointestinal, etwa Übelkeit, meist leicht bis mäßig, außerdem verminderter Appetit und Laborveränderungen in der Phase-1-Studie. Detaillierte Raten pro Dosis stehen in den Veröffentlichungen in Cell Metabolism. Weil UBT251 Glucagon-Aktivität enthält, gehören Herzfrequenz und Blutzucker zu den klassentypischen Fragen, die größere Studien beantworten müssen.

• Warum hat Novo Nordisk UBT251 lizenziert?

  Novos Entwicklungschef sagte im März 2025, UBT251 werde der klinischen Pipeline wichtige Optionen hinzufügen. Es gibt Novo einen GLP-1/GIP/Glucagon-Dreifachagonisten, dieselbe Klasse wie Retatrutid von Eli Lilly, neben den eigenen Programmen zu Semaglutid, CagriSema und Amycretin.

• Wann könnte UBT251 verfügbar sein?

  Ein Termin wurde nicht angekündigt. Für die chinesische Phase-3-Adipositasstudie ist der primäre Abschluss für September 2027 geschätzt, und Novo Nordisk erwartet erste globale Phase-1b/2a-Daten zu Adipositas im Jahr 2027. Eine Zulassung käme erst nach diesen Ergebnissen und einer behördlichen Prüfung.

10. Quellen