Was ist Melanotan I?

1. Wie Melanotan I das Hautpigment verändert

Dein Körper bildet das Alpha-Melanozyten-stimulierende Hormon, meist kurz α-MSH genannt. Melanotan I ist eine abgewandelte Form dieses Hormons. Laut der US-Fachinformation von Afamelanotid aktiviert es Melanocortin-Rezeptoren und bindet überwiegend an MC1R.

Die MC1R-Signalgebung regt pigmentbildende Zellen an, die Melanozyten. Afamelanotid erhöht Eumelanin, die braun-schwarze Form des Melanins, unabhängig von Sonnenlicht oder künstlicher UV-Strahlung. Es verändert die Pigmentbildung in der Haut; ein Bräunungsprodukt auf die Hautoberfläche aufzutragen ist ein anderer Vorgang.

Die Forschenden haben das Pigment selbst untersucht. In der Studie von Dorr und Kollegen aus dem Jahr 2000 erhielten sieben Freiwillige mit Fitzpatrick-Hauttyp III oder IV zwei Wochen lang MT1. Ihre Haut konnte also bereits bräunen. Unterarmbiopsien, die eine Woche nach Behandlungsende entnommen wurden, zeigten einen mittleren Anstieg eines chemischen Eumelanin-Markers um 98 %. Proben von der Stirn dreier Teilnehmender zeigten einen Anstieg um 49 %.

Diese Prozentangaben beschreiben Labormessungen an kleinen Gewebeproben. Sie bedeuten nicht, dass jemand „98 % dunkler“ wurde, seinen Sonnenschutz verdoppelt oder sein Krebsrisiko halbiert hat. Die Forschenden stellten an drei von acht gemessenen Körperstellen eine Bräunung fest, daher lässt sich aus dem Ergebnis auch keine gleichmäßige Ganzkörperbräune versprechen.

2. Was die Studien am Menschen zeigen

Die Forschung umfasst kosmetische Pigmentierungsexperimente und die Behandlung der erythropoetischen Protoporphyrie, kurz EPP. EPP verursacht starke Schmerzen nach Lichtexposition, weil sich eine lichtempfindliche Substanz namens Protoporphyrin im Körper anreichert. Symptome und Behandlungsergebnisse unterscheiden sich von einem gewöhnlichen Sonnenbrand.

Wie stark verbesserte sich die Lichttoleranz?

In den Studien von 2015 verzeichnete die US-Gruppe über sechs Monate eine mediane gesamte schmerzfreie direkte Sonnenlichtexposition von 69,4 Stunden mit Afamelanotid gegenüber 40,8 Stunden mit Placebo. Der Unterschied zwischen diesen Medianen beträgt 28,6 Stunden über die gesamte Studie, nicht pro Tag oder pro Implantat.

Die europäische Studie berichtete 6,0 gegenüber 0,8 Stunden über neun Monate. Ihr primärer Endpunkt zählte die Exposition zwischen 10 Uhr vormittags und 3 Uhr nachmittags; das US-Zeitfenster reichte bis 6 Uhr abends. Wegen der unterschiedlichen Definitionen und Beobachtungszeiträume lassen sich die Gesamtwerte nicht direkt vergleichen. Die europäische Studie verzeichnete außerdem 77 phototoxische Reaktionen mit Afamelanotid gegenüber 146 mit Placebo.

Die Studien stützen eine bessere Lichttoleranz bei EPP. Sie messen nicht, wie lange ein gesunder Mensch ohne DNA-Schäden in der Sonne liegen kann. Clinuvel, der Entwickler, hat die Forschung mitfinanziert; es handelte sich um Studien innerhalb eines Arzneimittelentwicklungsprogramms.

Vitiligo: Studien in später Phase, keine zugelassene Anwendung

Vitiligo ist eine Autoimmunerkrankung, bei der Hautareale ihr Pigment verlieren. In einer 2015 veröffentlichten randomisierten Studie erhielten 55 Erwachsene mit nichtsegmentaler Vitiligo und Hauttypen III–VI eine Schmalband-UV-B-Lichttherapie allein oder kombiniert mit einem 16-mg-Afamelanotid-Implantat einmal monatlich über vier Monate. An Tag 168 lag die Repigmentierung mit der Kombination bei 48,6 % gegenüber 33,3 % mit Lichttherapie allein. Die Repigmentierung von Gesicht und Armen setzte zudem früher ein, und der Nutzen war bei Hauttypen IV–VI deutlicher als bei Typ III.

Die Phase-3-Studie CUV105 von Clinuvel vergleicht Scenesse plus Schmalband-UV-B mit UV-B allein über 20 Wochen bei Menschen mit Hauttypen III–VI. Primärer Endpunkt ist der Anteil der Patienten, die mindestens 50 % Verbesserung in einem Ganzkörper-Vitiligo-Score erreichen. Das Unternehmen berichtete im Juli 2026, dass 210 Patienten aufgenommen wurden und Topline-Ergebnisse im Dezember 2026 erwartet werden. Es plant eine zweite Zulassungsstudie mit 300 Patienten, CUV107, bei Menschen mit Hauttypen IV–VI, die im November 2026 beginnen soll.

Stand Oktober 2026 wurden keine randomisierten Ergebnisse aus CUV105 veröffentlicht. Die einzelnen Patientenfälle, die das Unternehmen vorgestellt hat, sind ausgewählte Beispiele, keine Studienergebnisse. Scenesse ist nirgendwo für Vitiligo zugelassen, und diese Studien kombinieren ein verschreibungspflichtiges Implantat mit überwachter Lichttherapie; über kosmetische MT1-Produkte sagen sie daher nichts aus.

3. Bräunungsergebnisse, Wirkungseintritt und Sonnenschutz

Die Studie aus dem Jahr 2000 maß die Pigmentierung an Tag 14 und Tag 21. Diese geplanten Messzeitpunkte zeigen, wann die Forschenden eine Veränderung dokumentiert haben, nicht den ersten Tag, an dem jede teilnehmende Person eine bemerkte. Eine pauschale Aussage wie „Ergebnisse in sieben Tagen“ für MT1 aus dem Handel lässt sich daraus nicht ableiten.

In der Publikation von 2004 verglich ein Experiment mit acht Personen Sonnenlicht allein mit Sonnenlicht plus MT1. Die verstärkte Pigmentierung hielt in der MT1-Gruppe mindestens drei Wochen länger an als bei den Kontrollpersonen, die nur Sonnenlicht erhielten. Ein anderes Experiment fand bei den behandelten Teilnehmenden, die bräunten, 47 % weniger Sonnenbrandzellen an einer UV-bestrahlten Stelle am Hals.

Eine Sonnenbrandzelle ist ein Laborzeichen für Zellschädigung. Weniger solcher Zellen in einem kleinen Experiment sind ein interessantes Ergebnis zum Lichtschutz, belegen aber weder einen Lichtschutzfaktor wie bei Sonnencreme noch die Vorbeugung von Melanomen oder einen sicheren Solariumplan. Diese Studien haben nicht genug Menschen über genug Jahre begleitet, um diese Fragen zu beantworten.

Die TGA (australische Arzneimittelbehörde) warnt, dass Pigmentierung durch Melanotan nicht den Schutz einer geeigneten Sonnencreme bietet. Behalte Sonnencreme, Kleidung und Schatten bei. Wer die UV-Exposition steigert, weil eine Bräune dunkler aussieht, kann das ursprüngliche Ziel untergraben, UV-Schäden zu verringern.

4. Melanotan I vs. Melanotan II

Die römischen Ziffern bezeichnen unterschiedliche Peptide, nicht zwei Stärken desselben Produkts.

Der Leitfaden zu Melanotan II behandelt seine breitere Melanocortin-Aktivität, erektile Wirkungen und Berichte über unerwünschte Ereignisse. Diese Befunde lassen sich nicht auf MT1 übertragen, nur weil beide Substanzen die Haut dunkler machen können.

MT1 als „das sicherere Bräunungspeptid“ zu bezeichnen, geht über die Evidenz hinaus. Afamelanotid hat eine weiter entwickelte klinische Datenlage, aber ein Vergleich zwischen überwachten Patienten, die ein industriell hergestelltes Implantat erhalten, und Menschen, die ungeprüftes MT2 kaufen, wird durch Produktqualität, Patientenauswahl und ärztliche Überwachung verzerrt.

PT-141, auch Bremelanotid, ist ein weiteres verwandtes Molekül mit eigenen Studien zum sexuellen Verlangen. Weder seine Ergebnisse noch die Appetitwirkungen von MT2 belegen, dass MT1 das Testosteron erhöht, die Libido steigert oder einen anhaltenden Fettabbau bewirkt.

Setmelanotid (Imcivree) ist ein anderes zugelassenes Melanocortin-Medikament. Es wirkt am MC4-Rezeptor und behandelt bestimmte seltene genetische und hypothalamische Formen der Adipositas; die Dunkelfärbung der Haut ist dabei eine Nebenwirkung, nicht der Zweck. Seine Ergebnisse beim Gewicht lassen sich nicht auf MT1 übertragen.

5. Scenesse, MT1-Injektionen und Nasensprays

Die FDA hat Scenesse am 8. Oktober 2019 zugelassen, und zwar für Erwachsene mit phototoxischen Reaktionen durch EPP in der Vorgeschichte. Diese Zulassung gilt für ein definiertes Arzneimittel und eine definierte Indikation. Kosmetische MT1-Produkte sind damit nicht zugelassen.

Das Implantat gibt Afamelanotid aus einem industriell hergestellten Freisetzungssystem ab. Ein Fläschchen mit Pulver, das zur Injektion aufgelöst wird, hat ein anderes Freisetzungsprofil, und ein Nasenspray bringt einen weiteren Aufnahmeweg ins Spiel. Gleiche angegebene Milligramm bedeuten nicht gleiche Blutkonzentrationen oder eine gleich lange Exposition. Die Bioverfügbarkeit hängt davon ab, wie eine Formulierung das Molekül abgibt.

Die oben genannten Studien belegen weder Wirksamkeit noch systemische Sicherheit von MT1-Nasensprays aus dem Handel. Ohne Nadel entfallen nadelbedingte Risiken; Identität, Stärke oder Aufnahme sind damit aber nicht überprüft. Auch ein Reinheitszertifikat musst du daraufhin lesen, was tatsächlich getestet wurde. Chemische Reinheit, Menge pro Fläschchen, Sterilität und klinische Wirksamkeit sind getrennte Fragen.

Die Warnung der TGA zu Bräunungsprodukten schließt ausdrücklich Produkte ein, die als Melanotan I und II gekennzeichnet sind. Sie warnt, dass nicht zugelassene Produkte minderwertige oder gefälschte Inhaltsstoffe enthalten können. Ein Wirkstoffname, den ein Produkt mit einem zugelassenen Arzneimittel teilt, kann diese Unsicherheit nicht ausräumen.

6. Nebenwirkungen und längerfristige Sicherheit

Die US-Fachinformation von Scenesse nennt die folgenden gepoolten Sechsmonatsergebnisse bei EPP-Patienten:

Diese Raten beschreiben das untersuchte Implantat, nicht Injektionen von Forschungspräparaten. Nach der Zulassung wurden schwere allergische Reaktionen bis hin zur Anaphylaxie berichtet. Wie häufig sie auftreten, ist unbekannt. Die Fachinformation empfiehlt zweimal jährlich eine Ganzkörperuntersuchung der Haut, weil vorhandene Muttermale und Sommersprossen dunkler werden können.

In der längeren Nachbeobachtung von Biolcati und Kollegen trugen 115 Patienten 314 Patientenjahre Beobachtung bei. Die Autoren berichteten überwiegend leichte behandlungsbedingte unerwünschte Wirkungen und eine anhaltende Verbesserung der Lebensqualität. „Bis zu acht Jahre“ war die maximale Nachbeobachtungszeit; das bedeutet nicht, dass alle 115 Patienten acht Jahre lang behandelt wurden.

Diese Erfahrung liefert mehr Informationen über wiederholte medizinische Anwendung als eine kurze Pilotstudie zur Bräunung. Sie ist aber weiterhin zu klein, um seltene Schäden auszuschließen, und die Ergebnisse betreffen Menschen, die in spezialisierten Porphyriezentren behandelt wurden. Die Sicherheit wiederholter kosmetischer Zyklen mit anderen Präparaten lässt sich daraus nicht ableiten.

Ein Bericht aus einem deutschen Register von Homey und Kollegen aus dem Jahr 2025 ergänzt Beobachtungen an 200 behandelten Patienten. Die Lebensqualität verbesserte sich gegenüber dem Ausgangswert, und 91 % setzten die Behandlung fort. Die Forschenden berichteten ein Sicherheitsprofil, das mit früheren Studien übereinstimmt. Es gab keine unbehandelte Vergleichsgruppe, und die Autoren legten Forschungsförderung durch den Hersteller oder eine Anstellung bei ihm offen. Dass Patienten die Behandlung fortsetzten, deutet darauf hin, dass sie sie für lohnend hielten; es ist keine Wirksamkeits- oder Sicherheitsrate von 91 %.

7. Melanotan I, Muttermale und Melanome

Die Evidenz belegt nicht, dass MT1 Melanome verursacht. Sie belegt aber auch nicht, dass wiederholte kosmetische Anwendung Krebs vorbeugt oder kein Krebsrisiko birgt. Pigmentbildung, sichtbare Veränderungen von Muttermalen und bösartiges Wachstum sind unterschiedliche Endpunkte.

Die Langzeitstudie mit dem Implantat berichtete zwei neue Muttermale; eines wurde entfernt und zeigte keine Bösartigkeit. Diese Beobachtung ist begrenzte Evidenz zu einer überwachten Gruppe, kein Ergebnis zur Krebsvorbeugung. Laut Fachinformation von Scenesse wurden keine Kanzerogenitätsstudien durchgeführt.

Ein Muttermal, das nach einem pigmentanregenden Medikament dunkler wird, muss trotzdem anhand seiner eigenen Merkmale beurteilt werden. Geh nicht davon aus, dass eine neue, sich verändernde oder blutende Hautveränderung eine erwartete Bräunungsreaktion ist. Lass sie ärztlich oder dermatologisch untersuchen und nenne dabei das Produkt und deine Expositionsgeschichte. Atemnot, Schwellungen im Gesicht oder Hals oder ein Ohnmachtsgefühl nach einem Produkt erfordern eine Notfallbehandlung.

8. Dosierung, Halbwertszeit und was du festhalten solltest

Für seine zugelassene Indikation ist Scenesse ein 16-mg-Implantat, das alle zwei Monate von geschultem medizinischem Fachpersonal eingesetzt wird. Die Fachinformation nennt für dieses Implantat mit kontrollierter Freisetzung eine scheinbare Halbwertszeit von etwa 15 Stunden. Dieser Wert ist formulierungsspezifisch und keine validierte Schätzung der Elimination für MT1-Injektionen oder -Sprays aus dem Handel.

Teilt man 16 mg durch die Tage zwischen zwei Implantaten, ergibt das einen rechnerischen Durchschnitt, keine klinisch geprüfte Tagesdosis. Die Freisetzung aus dem Implantat, die Elimination aus dem Blut und das Fortbestehen des Hautpigments folgen unterschiedlichen Zeitverläufen. Ein Halbwertszeitmodell kann keine dieser Messgrößen in die anderen umrechnen.

Aus diesen Studien ergibt sich keine zugelassene kosmetische Aufsättigungsphase, kein Erhaltungszyklus und keine Umrechnung für Nasenspray. Ebenso können Fotos, die bei wechselnder Beleuchtung, Kamerabelichtung oder UV-Bedingungen aufgenommen wurden, keine Arzneimittelwirkung isolieren.

Für ein ärztliches Gespräch über eine frühere Anwendung bewahre das Produktetikett, die Chargenangaben, den Anwendungsweg und die Expositionsdaten auf. Notiere dazu andere Substanzen, UV-Exposition, Symptome und datierte Fotos deiner Haut. Wenn der Inhalt nicht unabhängig überprüft wurde, gib die Menge in deinem Peptid-Protokoll als angegebene Menge laut Etikett an.

9. Häufige Fragen zu Melanotan I

• Ist Melanotan 1 dasselbe wie Melanotan I oder Afamelanotid?

  Melanotan 1, Melanotan I und MT1 bezeichnen das Peptid, das als Afamelanotid entwickelt wurde. Scenesse ist ein bestimmtes verschreibungspflichtiges Implantat mit Afamelanotid; ein MT1-Etikett aus dem Internet belegt weder einen gleichwertigen Inhalt noch eine gleichwertige Freisetzung.

• Wirkt Melanotan I ohne Sonnenexposition?

  Afamelanotid kann die Pigmentbildung ohne UV-Exposition anregen. Daraus folgt weder ein vorhersehbares kosmetisches Ergebnis mit einem MT1-Produkt aus dem Handel, noch wird zusätzliche Sonnenexposition dadurch sicher.

• Wie lange dauert es, bis Melanotan I wirkt?

  Eine kleine Studie aus dem Jahr 2000 maß die Bräunung an ausgewählten Körperstellen an Tag 14 und Tag 21. Diese Messzeitpunkte zeigen weder den frühesten Wirkungseintritt noch einen allgemeingültigen Zeitverlauf oder wie lange eine Bräune anhält.

• Ist Melanotan I sicherer als Melanotan II?

  Zugelassenes Afamelanotid hat eine breitere klinische Evidenzbasis, aber verlässliche direkte Vergleichsstudien haben keine Sicherheitsrangfolge zwischen MT1 und MT2 im Freizeitgebrauch belegt. Auch Formulierung, Exposition und Produktqualität beeinflussen das Risiko.

• Ist Melanotan I von der FDA für die Bräunung zugelassen?

  Nein. Die FDA (US-Arzneimittelbehörde) hat Scenesse 2019 für eine bestimmte EPP-Indikation bei Erwachsenen zugelassen. Kosmetische Bräunungsprodukte, die als Melanotan I verkauft werden, haben diese Zulassung nicht.

• Verursacht Melanotan I Melanome?

  Die verfügbare Evidenz belegt weder, dass MT1 Melanome verursacht, noch dass wiederholte kosmetische Anwendung in Bezug auf Krebs sicher ist. Veränderte Muttermale sollten untersucht werden; eine Bräune oder ein harmlos wirkendes Foto kann Hautkrebs nicht ausschließen.

• Was ist eine sichere Dosis oder ein sicherer Zyklus für Melanotan I?

  Es gibt keine zugelassene kosmetische MT1-Dosis, keine Aufsättigungsphase und keinen Erhaltungszyklus. Das Schema des verschreibungspflichtigen Implantats lässt sich nicht durch Teilen der Milligramm in ein Schema für Selbstinjektionen oder Nasenspray umrechnen.

• Steigert Melanotan I die Libido oder verbrennt es Fett?

  Die hier besprochenen Studien am Menschen haben Pigmentierung und EPP-Endpunkte gemessen. Sie belegen MT1 nicht als Behandlung für Libido, Testosteron oder Fettabbau. Ergebnisse zu Melanotan II oder PT-141 betreffen andere Moleküle.

• Ist Afamelanotid für Vitiligo zugelassen?

  Nein. Eine 2015 veröffentlichte randomisierte Studie mit 55 Patienten fand eine schnellere und stärkere Repigmentierung, wenn Afamelanotid-Implantate zu einer Schmalband-UV-B-Lichttherapie hinzukamen. Die Phase-3-Studie CUV105 von Clinuvel hat die Rekrutierung abgeschlossen, Topline-Ergebnisse werden für Dezember 2026 erwartet, und eine zweite Phase-3-Studie ist geplant. Stand Oktober 2026 ist Scenesse nur für EPP bei Erwachsenen zugelassen.

10. Quellen