Was ist Mazdutid?

1. Was ist Mazdutid?

Mazdutid ist ein einmal wöchentlich angewendeter dualer Rezeptoragonist, den Innovent Biologics im Rahmen einer Lizenzvereinbarung mit Eli Lilly für China entwickelt hat. In Registereinträgen klinischer Studien taucht es auch als IBI362 auf. Innovent beschreibt es als Analogon des Säugetier-Oxyntomodulins, das so konzipiert ist, dass es sowohl Rezeptoren für Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) als auch Glukagonrezeptoren aktiviert. In China wird es laut einer Übersichtsarbeit zur Erstzulassung in Drugs aus dem Jahr 2025 unter dem Markennamen Xinermei vermarktet.

Diese Rezeptorkombination ist der Hauptgrund, warum Mazdutid in einem Atemzug mit Semaglutid, Tirzepatid, Retatrutid, Survodutid und Pemvidutid genannt wird. Sie alle gehören zur breiteren Kategorie der Inkretin- und Stoffwechselmedizin.

Gängige Begriffe:

Verwandte Erklärseiten: Was ist Semaglutid?, Was ist Tirzepatid? und Was ist Retatrutid?.

2. Ist Mazdutid zugelassen?

In China ja, für bestimmte Anwendungen. In den USA nein.

Innovent gab am 27. Juni 2025 bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde National Medical Products Administration (NMPA) Mazdutid für das chronische Gewichtsmanagement bei chinesischen Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht zugelassen hat. Am 19. September 2025 gab Innovent dann bekannt, dass die NMPA Mazdutid für die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen hat.

Innovent gab am 25. November 2025 bekannt, dass die NMPA einen Ergänzungsantrag für eine 9-mg-Dosis zum langfristigen Gewichtsmanagement bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Adipositas zur Prüfung angenommen hat. Innovents Präsentation der Zwischenergebnisse vom August 2026 führte als zugelassene Anwendungen in China weiterhin Adipositas und Typ-2-Diabetes mit 4 mg und 6 mg auf, die Zulassung von 9 mg als anstehenden Meilenstein.

Der Antrag für 9 mg stützt sich auf GLORY-2, eine Phase-3-Studie mit 461 chinesischen Erwachsenen mit einem BMI von 30 oder höher. JAMA veröffentlichte die Ergebnisse 2026: Das mittlere Körpergewicht sank unter Mazdutid 9 mg bis Woche 60 um 16,65 %, gegenüber 1,50 % unter Placebo.

Entwicklung außerhalb Chinas

Innovents Pipeline-Übersicht 2026 nennt als Rechte des Unternehmens an Mazdutid Festlandchina, Hongkong, Taiwan und Macau. Lilly führt die Entwicklung andernorts unter dem Code LY3305677. Eine Phase-3-Studie von Lilly mit Mazdutid war auf ClinicalTrials.gov mit Stand 15. Oktober 2026 nicht gelistet.

• Eine von Lilly finanzierte US-Phase-2-Studie mit 179 Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht ohne Typ-2-Diabetes wurde im August 2026 in Lancet Diabetes & Endocrinology veröffentlicht. In Woche 32 betrug die mittlere Gewichtsveränderung nach dem Wirksamkeits-Estimand −7,3 % mit 3 bis 6 mg, −15,6 % mit 10 mg und −18,1 % mit 16 mg, gegenüber −0,9 % unter Placebo. Zwanzig Prozent der 16-mg-Gruppe brachen die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse ab, überwiegend gastrointestinaler Art.
• Eine Phase-2-Studie von Lilly zur Alkoholkonsumstörung, NCT06817356, schloss 308 Teilnehmende ein und wurde im Mai 2026 abgeschlossen. Mit Stand 15. Oktober 2026 waren auf ClinicalTrials.gov keine Ergebnisse veröffentlicht.

3. Wie wirkt Mazdutid?

Mazdutid ist so konzipiert, dass es GLP-1-Rezeptoren und Glukagonrezeptoren aktiviert. Die Aktivierung des GLP-1-Rezeptors wird in vielen Fachinformationen von GLP-1-Arzneimitteln mit glukoseabhängiger Insulinausschüttung, verzögerter Magenentleerung, Wirkungen auf den Appetit und verringerter Glukagonausschüttung in Verbindung gebracht. Die Aktivierung des Glukagonrezeptors ist ein anderer Signalweg, der häufig im Zusammenhang mit Energieverbrauch und Leberstoffwechsel diskutiert wird.

Dieser zweite Rezeptor unterscheidet Mazdutid von einem reinen GLP-1-Rezeptoragonisten. Er unterscheidet das Molekül auch von einem dualen GIP- und GLP-1-Agonisten wie Tirzepatid.

Die wichtigsten Rezeptormechanismen:

4. Was war GLORY-1?

GLORY-1 war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie mit Mazdutid bei chinesischen Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht. ClinicalTrials.gov führt die Studie als NCT05607680, mit 610 tatsächlichen Teilnehmenden.

Die Studie verglich einmal wöchentlich subkutan verabreichtes Mazdutid 4 mg, Mazdutid 6 mg und Placebo. Die primären Endpunkte waren die prozentuale Veränderung des Körpergewichts in Woche 32 und der Anteil der Teilnehmenden, die in Woche 32 eine Reduktion des Körpergewichts um mindestens 5 % erreichten.

Innovent gab an, dass die Zulassung für das chronische Gewichtsmanagement in China hauptsächlich auf GLORY-1 beruhte. In seiner Zulassungsmitteilung berichtete Innovent die folgenden Ergebnisse in Woche 48 nach dem Wirksamkeits-Estimand:

Das New England Journal of Medicine veröffentlichte die GLORY-1-Publikation 2025 unter dem Titel „Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight“.

5. Was waren DREAMS-1 und DREAMS-2?

DREAMS-1 und DREAMS-2 waren Phase-3-Studien zu Typ-2-Diabetes in China. Laut Innovent beruhte die NMPA-Zulassung für die Blutzuckerkontrolle vom September 2025 auf diesen beiden Studien.

ClinicalTrials.gov führt DREAMS-1 als NCT05628311. Die Studie untersuchte Mazdutid als Monotherapie bei chinesischen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzucker allein mit Ernährung und Bewegung unzureichend eingestellt blieb. ClinicalTrials.gov nennt 319 eingeschlossene Teilnehmende; die Studie verglich über 24 Wochen einmal wöchentlich Mazdutid 4 mg, Mazdutid 6 mg und Placebo. Die DREAMS-1-Publikation in Nature, die 320 randomisierte Teilnehmende angibt, fand in Woche 24 mittlere HbA1c-Veränderungen von −1,57 % mit 4 mg und −2,15 % mit 6 mg, gegenüber −0,14 % unter Placebo.

ClinicalTrials.gov führt DREAMS-2 als NCT05606913. Die Studie untersuchte Mazdutid als Zusatztherapie (add-on) bei chinesischen Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes, die bereits orale Antidiabetika einnahmen. Sie schloss 731 Teilnehmende ein und verglich einmal wöchentlich Mazdutid 4 mg, Mazdutid 6 mg und Dulaglutid 1,5 mg.

Nature veröffentlichte die DREAMS-2-Publikation am 17. Dezember 2025 online. Laut der Publikation erfüllten beide Mazdutid-Dosen bei der mittleren HbA1c-Veränderung in Woche 28 die Kriterien für Nichtunterlegenheit und Überlegenheit gegenüber Dulaglutid 1,5 mg. Sie berichtete außerdem über eine stärkere Abnahme des Körpergewichts unter Mazdutid als unter Dulaglutid und nannte Durchfall, Übelkeit und Erbrechen als häufigste unter der Behandlung aufgetretene unerwünschte Ereignisse.

6. Was ist DREAMS-3?

DREAMS-3 ist eine weitere Phase-3-Studie mit Mazdutid in China, registriert als NCT06184568. Sie verglich Mazdutid 6 mg einmal wöchentlich mit Semaglutid 1 mg einmal wöchentlich bei Erwachsenen mit frühem Typ-2-Diabetes und Adipositas.

ClinicalTrials.gov führt DREAMS-3 als abgeschlossen, mit 349 tatsächlichen Teilnehmenden und Studienende im Februar 2026. Die Studie war offen (open-label), das heißt, Teilnehmende und Prüfärzte wussten, welches Arzneimittel verabreicht wurde.

Das Hauptzielkriterium ist ein kombinierter Endpunkt in Woche 32: HbA1c unter 7,0 % und mindestens 10 % Gewichtsabnahme. Dieser Endpunkt bewertet Blutzuckerkontrolle und Gewichtsabnahme gleichzeitig.

Innovent berichtete am 26. Oktober 2025 Topline-Ergebnisse:

Dies sind vom Unternehmen berichtete Topline-Werte, und der Vergleich verwendete Semaglutid 1 mg, nicht die Dosis von 2,4 mg für das Gewichtsmanagement.

7. Mazdutid im Vergleich mit Semaglutid, Tirzepatid und Retatrutid

Semaglutid ist ein GLP-1-Rezeptoragonist. Tirzepatid ist ein Agonist am GIP-Rezeptor und am GLP-1-Rezeptor. Retatrutid ist ein in klinischer Prüfung befindlicher Dreifachagonist am GIP-, GLP-1- und Glukagonrezeptor. Mazdutid zielt auf GLP-1- und Glukagonrezeptoren.

8. Sicherheitsprofil von Mazdutid

Das Sicherheitsprofil von Mazdutid ist in den klinischen Studienprogrammen GLORY-1 und DREAMS dokumentiert.

In der Forschung zu GLP-1- und Glukagonrezeptoren werden häufig gastrointestinale unerwünschte Ereignisse berichtet. Die DREAMS-2-Publikation in Nature nannte Durchfall, Übelkeit und Erbrechen als häufigste unter der Behandlung aufgetretene unerwünschte Ereignisse während der Studie.

9. Mazdutid: Fakten im Überblick

Die wichtigsten Angaben zum aktuellen klinischen und regulatorischen Status von Mazdutid:

10. Fazit

Mazdutid ist ein dualer Agonist am GLP-1- und Glukagonrezeptor, auch bekannt unter dem Entwicklungscode IBI362. Innovent gab 2025 Zulassungen der chinesischen NMPA für das chronische Gewichtsmanagement und für die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes bekannt. Die wichtigsten öffentlichen Daten stammen aus der GLORY-1-Studie zu Adipositas oder Übergewicht und aus dem DREAMS-Studienprogramm zu Typ-2-Diabetes. Eine 9-mg-Dosis ist in China weiterhin in Prüfung, und Lillys registrierte Studien außerhalb Chinas haben Phase 2 erreicht, nicht Phase 3.

11. Häufige Fragen zu Mazdutid

• Was ist Mazdutid, einfach erklärt?

  Mazdutid, auch IBI362 genannt, ist ein einmal wöchentlich angewendeter dualer Agonist am GLP-1- und Glukagonrezeptor, entwickelt von Innovent zusammen mit Lilly. In China ist es für das chronische Gewichtsmanagement und für die Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen.

• Ist Mazdutid von der FDA zugelassen?

  Nein. Mazdutid hat derzeit eine Zulassung der chinesischen NMPA, ist aber nicht von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) zugelassen.

• Warum wird Mazdutid als dualer Agonist bezeichnet?

  Es wird als dualer Agonist bezeichnet, weil es GLP-1-Rezeptoren und Glukagonrezeptoren aktiviert. Das unterscheidet es von Semaglutid, das in den US-Fachinformationen als GLP-1-Rezeptoragonist beschrieben wird, und von Tirzepatid, das als GIP- und GLP-1-Rezeptoragonist beschrieben wird.

• Was war GLORY-1?

  GLORY-1 war eine Phase-3-Studie in China, in der 610 Erwachsene mit Adipositas oder Übergewicht randomisiert einmal wöchentlich Mazdutid 4 mg, Mazdutid 6 mg oder Placebo erhielten. Laut Innovent stützte die Studie die Zulassung für das Gewichtsmanagement in China.

• Was waren die DREAMS-Studien?

  DREAMS-1 und DREAMS-2 waren Phase-3-Studien zu Typ-2-Diabetes in China. Laut Innovent beruhte die Zulassung für die Blutzuckerkontrolle in China auf diesen beiden Studien. DREAMS-3 war ein separater, offener Phase-3-Vergleich mit Semaglutid 1 mg bei Erwachsenen mit frühem Typ-2-Diabetes und Adipositas; Innovent berichtete im Oktober 2025, dass Mazdutid 6 mg den primären Endpunkt erreichte.

• Ist die 9-mg-Dosis von Mazdutid zugelassen?

  Laut Innovents Update vom August 2026 nicht. Die chinesische NMPA nahm im November 2025 auf Grundlage der GLORY-2-Studie einen Ergänzungsantrag für 9 mg bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Adipositas zur Prüfung an. Die zugelassenen Anwendungen in China betreffen 4 mg und 6 mg.

• Entwickelt Lilly Mazdutid außerhalb Chinas?

  Ja, in einem früheren Stadium. Zu den von Lilly gesponserten US-Studien gehören eine 2026 veröffentlichte Phase-2-Studie zu Adipositas und eine abgeschlossene Phase-2-Studie zur Alkoholkonsumstörung. Eine Phase-3-Studie von Lilly mit Mazdutid war auf ClinicalTrials.gov mit Stand 15. Oktober 2026 nicht gelistet.

12. Quellen