マズデュチドとは？

1. マズデュチドとは何か？

マズデュチドは、Eli Lilly社との中国ライセンス契約のもとでInnovent Biologics社が開発した週一回投与のデュアル受容体作動薬です。臨床試験の登録記録ではIBI362としても記載されています。Innovent社は本剤を、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体とグルカゴン受容体の両方を活性化するよう設計された哺乳類オキシントモジュリンアナログと説明しています。2025年のDrugs誌による初回承認レビューによると、中国ではXinermeiという製品名で販売されています。

この受容体の組み合わせこそが、マズデュチドがセマグルチド、チルゼパチド、レタトルチド、スルボデュチド、ペムビデュチドと並んで議論される主な理由です。これらはいずれも、より広いインクレチンおよび代謝疾患治療薬のカテゴリーに位置づけられます。

主な関連用語は以下のとおりです。

関連する解説ページとして、セマグルチドとは？、チルゼパチドとは？、レタトルチドとは？も参照してください。

2. マズデュチドは承認されているのか？

中国では特定の適応に対して承認されています。米国では承認されていません。

Innovent社は2025年6月27日に、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）が肥満症または過体重の中国人成人における慢性体重管理を対象にマズデュチドを承認したと発表しました。続いてInnovent社は2025年9月19日に、NMPAが2型糖尿病の成人における血糖コントロールを対象にマズデュチドを承認したと発表しました。

Innovent社は2025年11月25日に、中等度から重度の肥満症の成人における長期体重管理を対象とした9 mg用量の一部変更申請をNMPAが受理したと発表しました。Innovent社の2026年8月の中間決算プレゼンテーションでも、中国で承認済みの用途は4 mgおよび6 mgでの肥満症と2型糖尿病と記載されており、9 mgの承認は今後のマイルストーンとされています。

9 mgの申請は、BMI 30以上の中国人成人461名を対象とした第3相試験であるGLORY-2に基づいています。JAMA誌が2026年に発表した結果では、60週時点の平均体重減少率はマズデュチド9 mg群で16.65%であったのに対し、プラセボ群では1.50%でした。

中国国外での開発状況

Innovent社の2026年パイプライン一覧表では、同社のマズデュチドに関する権利地域は中国本土、香港、台湾、マカオと記載されています。それ以外の地域ではLilly社が開発コードLY3305677のもとで開発を進めています。2026年10月15日時点で、ClinicalTrials.govにLilly社によるマズデュチドの第3相試験は登録されていません。

• 2型糖尿病のない肥満症または過体重の成人179名を対象としたLilly社資金提供の米国第2相試験が、2026年8月にLancet Diabetes & Endocrinology誌に発表されました。有効性estimandに基づく32週時点の平均体重変化率は、3〜6 mg群で-7.3%、10 mg群で-15.6%、16 mg群で-18.1%であったのに対し、プラセボ群では-0.9%でした。16 mg群の二十パーセントが主に消化器系の有害事象により治療を中止しました。
• アルコール使用障害を対象としたLilly社の第2相試験（NCT06817356）には308名が登録され、2026年5月に完了しました。2026年10月15日時点で、ClinicalTrials.govに結果は掲載されていません。

3. マズデュチドはどのように作用するのか？

マズデュチドは、GLP-1受容体とグルカゴン受容体を活性化するよう設計されています。多くのGLP-1薬の添付文書において、GLP-1受容体の活性化はグルコース依存性のインスリン分泌、胃内容排出の遅延、食欲への作用、およびグルカゴン分泌の抑制と関連づけられています。一方、グルカゴン受容体の活性化は別の経路であり、エネルギー消費や肝代謝との関連でよく議論されます。

この二つ目の受容体への作用が、マズデュチドを単一のGLP-1受容体作動薬と区別する点です。また、チルゼパチドのようなGIP・GLP-1デュアルアゴニストとも異なる特徴となっています。

主な受容体作用機序の比較：

4. GLORY-1試験とは？

GLORY-1は、肥満症または過体重の中国人成人を対象としたマズデュチドの第3相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験です。ClinicalTrials.govではNCT05607680として登録されており、実際の参加者数は610名でした。

この試験では、週一回皮下投与のマズデュチド4 mg、マズデュチド6 mg、およびプラセボが比較されました。主要評価項目は、32週時点の体重変化率と、32週時点で5%以上の体重減少を達成した参加者の割合でした。

Innovent社は、中国における慢性体重管理の承認は主にGLORY-1に基づいていると述べています。同社の承認発表では、有効性estimandに基づく48週時点の結果として以下が報告されています。

New England Journal of Medicine誌は2025年に、「肥満症または過体重の中国人成人における週一回マズデュチド（Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight）」というタイトルでGLORY-1の論文を発表しました。

5. DREAMS-1試験とDREAMS-2試験とは？

DREAMS-1およびDREAMS-2は、中国で行われた2型糖尿病の第3相試験です。Innovent社は、2025年9月のNMPAによる血糖コントロールの承認はこれら二つの試験に基づいていると述べています。

ClinicalTrials.govではDREAMS-1はNCT05628311として登録されています。食事療法と運動療法だけでは血糖コントロールが不十分な2型糖尿病の中国人成人を対象に、マズデュチド単剤療法を検討しました。ClinicalTrials.govには登録参加者319名と記載されており、週一回のマズデュチド4 mg、マズデュチド6 mg、およびプラセボを24週間にわたり比較しました。ランダム化された参加者320名を報告しているNature誌のDREAMS-1論文では、24週時点の平均A1C変化量は4 mg群で-1.57%、6 mg群で-2.15%であったのに対し、プラセボ群では-0.14%でした。

ClinicalTrials.govではDREAMS-2はNCT05606913として登録されています。すでに経口血糖降下薬を使用している2型糖尿病の中国人成人を対象に、マズデュチドの併用療法を検討しました。731名が登録され、週一回のマズデュチド4 mg、マズデュチド6 mg、およびデュラグルチド1.5 mgが比較されました。

Nature誌は2025年12月17日にDREAMS-2論文をオンライン公開しました。同論文によると、28週時点の平均A1C変化量において、マズデュチドの両用量はデュラグルチド1.5 mgに対する非劣性および優越性の基準を達成しました。また、デュラグルチドよりもマズデュチドのほうが体重減少量が大きかったこと、そして最も多くみられた治療下で発現した有害事象は下痢、悪心、嘔吐であったことが報告されています。

6. DREAMS-3試験とは？

DREAMS-3は中国で行われた別のマズデュチド第3相試験であり、NCT06184568として登録されています。早期2型糖尿病と肥満症を併せ持つ成人を対象に、マズデュチド6 mg週一回投与とセマグルチド1 mg週一回投与を比較しました。

ClinicalTrials.govではDREAMS-3は完了と記載されており、実際の参加者数は349名、試験完了日は2026年2月となっています。本試験は非盲検試験であり、参加者と治験担当医の双方がどちらの薬剤が投与されているかを知っていました。

主要評価項目は32週時点の複合エンドポイントであり、A1Cが7.0%未満かつ10%以上の体重減少を達成することでした。この評価項目は血糖コントロールと体重減少を同時に評価するものです。

Innovent社は2025年10月26日にトップライン結果を報告しました。

これらは企業が報告したトップライン結果の数値であり、比較には体重管理用の2.4 mg用量ではなくセマグルチド1 mgが用いられました。

7. マズデュチドとセマグルチド・チルゼパチド・レタトルチドの比較

セマグルチドはGLP-1受容体作動薬です。チルゼパチドはGIP受容体およびGLP-1受容体作動薬です。レタトルチドは治験段階（未承認）のGIP・GLP-1・グルカゴン受容体トリプルアゴニストです。マズデュチドはGLP-1受容体とグルカゴン受容体を標的とします。

8. マズデュチドの安全性プロファイル

マズデュチドの安全性プロファイルは、GLORY-1およびDREAMS臨床試験プログラムの中で記録されています。

GLP-1受容体およびグルカゴン受容体の研究全般において、消化器系の有害事象が頻繁に報告されています。Nature誌のDREAMS-2論文では、試験中に最も多くみられた治療下で発現した有害事象として下痢、悪心、嘔吐が挙げられています。

9. マズデュチドの基本情報まとめ

マズデュチドの現在の臨床および規制上の状況をまとめた主な詳細：

10. まとめ

マズデュチドは、開発コードIBI362としても知られるGLP-1・グルカゴン受容体デュアルアゴニストです。Innovent社は2025年に、慢性体重管理および2型糖尿病の成人における血糖コントロールを対象とした中国NMPAの承認を発表しました。公表されている最も重要なデータは、肥満症または過体重を対象としたGLORY-1試験と、2型糖尿病を対象としたDREAMS試験プログラムから得られています。9 mg用量は中国で審査中であり、中国国外で登録されているLilly社の試験は第2相段階にあって第3相には進んでいません。

11. マズデュチドに関するよくある質問

• マズデュチドとは簡単に言うと何ですか？

  マズデュチド（別名IBI362）は、Innovent社がLilly社とともに開発した週一回投与のGLP-1・グルカゴン受容体デュアルアゴニストです。中国では慢性体重管理および成人の2型糖尿病における血糖コントロールを対象に承認されています。

• マズデュチドはFDAに承認されていますか？

  いいえ。マズデュチドは現在、中国NMPAの承認を取得していますが、米国FDAには承認されていません。

• なぜマズデュチドはデュアルアゴニストと呼ばれるのですか？

  GLP-1受容体とグルカゴン受容体の両方を活性化するため、デュアルアゴニストと呼ばれます。これは、米国の添付文書（FDAラベル）でGLP-1受容体作動薬と記載されているセマグルチドや、GIP・GLP-1受容体作動薬と記載されているチルゼパチドとは異なります。

• GLORY-1試験とはどのような試験でしたか？

  GLORY-1は中国で行われた第3相試験で、肥満症または過体重の成人610名を週一回のマズデュチド4 mg群、マズデュチド6 mg群、またはプラセボ群にランダム化しました。Innovent社はこの試験が中国での体重管理の承認を裏付けたと述べています。

• DREAMS試験とはどのような試験でしたか？

  DREAMS-1およびDREAMS-2は中国で行われた2型糖尿病の第3相試験です。Innovent社は、中国での血糖コントロールの承認はこれら二つの試験に基づいていると述べています。DREAMS-3は早期2型糖尿病と肥満症のある成人を対象にセマグルチド1 mgと比較した別の非盲検第3相試験であり、Innovent社は2025年10月にマズデュチド6 mgが主要評価項目を達成したと報告しました。

• マズデュチドの9 mg用量は承認されていますか？

  Innovent社の2026年8月の更新時点では承認されていません。中国NMPAは2025年11月に、GLORY-2試験に基づき中等度から重度の肥満症の成人に対する9 mgの一部変更申請を受理しました。中国で承認されている用量は4 mgおよび6 mgです。

• Lilly社は中国国外でマズデュチドを開発していますか？

  はい、より初期の段階で開発を進めています。Lilly社が主導する米国の試験には、2026年に発表された肥満症の第2相試験や、完了したアルコール使用障害の第2相試験が含まれます。2026年10月15日時点で、ClinicalTrials.govにLilly社によるマズデュチドの第3相試験は登録されていません。

12. 出典