比較

ZepboundとMounjaro

同じペンに入った、同じ六つの用量の同じ薬です。変わるのはラベルと、その根拠となる試験、そして箱だけです。

医師の管理が必要です:Peptide Trackerは、個人の記録、リマインダー、在庫の記録、情報提供のためのものです。医学的助言、投与の指示、処方の指針、診断ではなく、資格を持つ医療専門家に代わるものでもありません。

要点

  • 同じ分子、2.5から15 mgまでの同じ六つの用量ステップ、同じペンです。違いはラベルと箱だけです。
  • Mounjaroは糖尿病の試験(SURPASS)に基づいて承認されました。Zepboundは肥満症の試験(SURMOUNT)と睡眠時無呼吸の試験に基づいて承認されました。
  • SURMOUNT-1では、15 mgにより72週間で平均20.9%の体重減少が得られ、参加者の57%が体重の五分の一以上を減らしました。
  • SURPASS-2では、チルゼパチドのすべての用量がHbA1cでセマグルチド1 mgを上回り、15 mgでは体重減少も5.5 kg多くなりました。
  • 米国ではどちらも単回投与ペン、単回投与バイアル、複数回投与のKwikPenとして販売されています。注射する人にとって実用上の違いはありません。
Mounjaro Zepbound
分子 チルゼパチド チルゼパチド
承認されている用途 2型糖尿病(成人および10歳以上の小児)。2型糖尿病における心血管リスクの低減 体重減少。肥満症の成人における閉塞性睡眠時無呼吸
用量のステップ 週2.5、5、7.5、10、12.5、15 mg。10〜17歳の上限は10 mg 同じステップ。睡眠時無呼吸の維持用量は10または15 mg
デバイス 単回投与ペン、単回投与バイアル、複数回投与KwikPen 同一
主要な試験 SURPASS、SURPASS-CVOT SURMOUNT、SURMOUNT-OSA
承認年 2022 2023(体重)、2024(睡眠時無呼吸)

各ブランドには、自らの試験プログラムで検証された適応症のみが記載されています。二つの名前が存在する理由は、まさにそれだけです。

ZepboundのエビデンスはSURMOUNTです。 SURMOUNT-1には、糖尿病のない肥満症の成人2,539人が72週間にわたり登録されました。

チルゼパチド用量別の体重減少、SURMOUNT-172週時点でのベースラインからの平均変化率、糖尿病のない肥満症の成人、n=2,539
  • チルゼパチド
  • プラセボ
5 mg
チルゼパチド
15%
プラセボ
3.1%
10 mg
チルゼパチド
19.5%
プラセボ
3.1%
15 mg
チルゼパチド
20.9%
プラセボ
3.1%

チルゼパチド5 mgは15.0%、10 mgは19.5%、15 mgは20.9%、プラセボは3.1%。これらはZepboundの用量であり、Mounjaroのラベルでも同じ規格が使われています。

出典: Jastreboff 2022, N Engl J Med

57%SURMOUNT-1で15 mgを投与された参加者のうち、体重の20%以上を減らした割合。プラセボでは3%でした。
−25.3一時間あたりのイベント数:SURMOUNT-OSA試験1における52週時点での無呼吸低呼吸指数の変化量。プラセボでは−5.3でした。ベースラインは51.5でした。
6.2%SURMOUNT-1で有害事象により中止した15 mg群の割合。プラセボでは2.6%でした。主に消化器系の事象で、主に増量中に起きました。

睡眠時無呼吸の適応症は、中等度から重度の無呼吸と肥満症がある成人を対象とした二つの52週間試験であるSURMOUNT-OSAに基づいています。PAP機器を使用していない人では、AHIがチルゼパチドで一時間あたり25.3イベント減少したのに対し、プラセボでは5.3でした。すでにPAPを使用している人では、29.3対5.5の減少でした。

MounjaroのエビデンスはSURPASSです。 SURPASS-2では、2型糖尿病の成人1,879人がチルゼパチドまたはセマグルチド1 mgに40週間ランダム化されました。チルゼパチドはすべての用量で上回りました。

HbA1c低下量:チルゼパチド用量別 vs セマグルチド1 mg、SURPASS-240週時点でのベースラインからの平均変化量(パーセントポイント)、2型糖尿病の成人、n=1,879
  • チルゼパチド
  • セマグルチド 1 mg
5 mg
チルゼパチド
2.01 pp
セマグルチド 1 mg
1.86 pp
10 mg
チルゼパチド
2.24 pp
セマグルチド 1 mg
1.86 pp
15 mg
チルゼパチド
2.3 pp
セマグルチド 1 mg
1.86 pp

チルゼパチド5 mgは2.01、10 mgは2.24、15 mgは2.30パーセントポイント。セマグルチド1 mgは1.86。これがMounjaroのエビデンスの基盤です。

出典: Frías 2021, N Engl J Med

SURPASS-2での体重減少は、5、10、15 mgでそれぞれ7.6、9.3、11.2 kgであったのに対し、セマグルチドでは5.7 kgでした。心血管の適応症は、その後のSURPASS-CVOTから追加されました。この試験でチルゼパチドは、心血管イベントを減らすことがすでに示されている薬であるデュラグルチドに対して非劣性を示しました(主要イベントの発生は患者の12.2%対13.1%、ハザード比0.92)。

ステップ 用量(週一回) 次のステップまでの最短期間
1 2.5 mg 4週間
2 5 mg 4週間
3 7.5 mg 4週間
4 10 mg 4週間。10歳以上の小児におけるMounjaroの上限
5 12.5 mg 4週間
6 15 mg 両方のラベルにおける成人の上限

この段階表は両方のラベルから転記したもので、どちらでも同じです。睡眠時無呼吸の適応症では、維持用量として10または15 mgが指定されています。打ち忘れた場合の許容期間も両方のラベルで同じです。四日以内であれば注射し、それを過ぎたら一回分を飛ばします。

どちらのラベルにも同じ製剤が記載されています。単回投与ペン、シリンジで吸い上げる各規格の単回投与バイアル、そして四回分が入った複数回投与のKwikPenです。

バイアルでは、注射する人にとって三つの点が変わります。処方箋では用量がミリグラムで書かれていますが、シリンジではミリリットルで吸い上げます。バイアルには専用のシリンジと針が必要です。そして開封したバイアルには廃棄期限があります。ミリリットルへの換算は用量計算機で行えます。また、両方の形式の記録方法については、記録ガイドの在庫セクションで説明しています。

2型糖尿病に対してMounjaroを適用対象とする保険会社は、分子そのものではなく、糖尿病の適応症をカバーしています。同じプランでZepboundが対象外となることも、その逆もあります。したがって、処方箋に書かれるブランドは臨床上の判断であると同時に保険適用の判断でもあり、薬局ではなく処方医が決めることです。

安全性に関する項目のすべてです。どちらのラベルにも、甲状腺C細胞腫瘍に関する枠囲み警告(boxed warning)、甲状腺髄様がんの既往歴またはMEN 2に対する同じ禁忌、そして膵炎、胆嚢疾患、インスリンまたはスルホニル尿素薬との併用による低血糖、重度の消化器系の反応に関する同じ警告が記載されています。

箱にどちらのブランドが書かれていても、記録する項目は同じです。製品、日付、ミリグラム、注射部位。何を記録するかは、GLP-1記録の仕組みで説明しています。

  • ZepboundはMounjaroと同じですか?

    薬自体は同じで、週一回のチルゼパチドであり、2.5から15 mgまでの同じステップと同じペンが使われます。異なるのはラベルです。Mounjaroは2型糖尿病、および2型糖尿病における心血管リスクの低減に対して承認されています。Zepboundは体重減少、および肥満症の成人における閉塞性睡眠時無呼吸に対して承認されています。

  • なぜ二つのブランドが存在するのですか?

    Lilly社は糖尿病(SURPASS)と肥満症(SURMOUNT)で別々の試験プログラムを実施し、別々に申請を行いました。Novo Nordisk社もOzempicとWegovyで同じことを行っています。ブランドを分けることで、それぞれのラベルに自らの試験で裏づけられた適応症のみを記載でき、保険会社も一方を適用対象とし、もう一方を対象外とすることができます。

  • チルゼパチドでどのくらい体重が減りますか?

    SURMOUNT-1では、糖尿病のない肥満症の成人が5、10、15 mgを72週間投与された結果、体重の15.0%、19.5%、20.9%を減らしたのに対し、プラセボでは3.1%でした。SURPASS-2では、2型糖尿病の成人が40週間で7.6〜11.2 kg減量しました。

  • Zepboundにはバイアルもありますか?

    はい、Mounjaroにもあります。米国では、どちらのラベルにも同じ規格で単回投与ペン、シリンジで吸い上げる単回投与バイアル、複数回投与のKwikPenが記載されています。

  • 体重減少のためにMounjaroを使えますか?

    体重減少はMounjaroのラベルには記載されていません。処方医がどちらの製品を選ぶかは、診断、ラベル、保険の適用によって決まります。このページはラベルの記載内容を伝えるものであり、特定の製品を推奨するものではありません。