Confronti

Zepbound vs Mounjaro

Lo stesso farmaco nella stessa penna alle stesse sei dosi. La scheda tecnica, gli studi clinici alla base e la confezione sono le uniche cose che cambiano.

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Punti chiave

  • Molecola identica, stessi sei passaggi di dose da 2,5 a 15 mg, penna identica. Cambiano solo la scheda tecnica e la confezione.
  • Mounjaro è stato approvato sulla base degli studi sul diabete (SURPASS). Zepbound è stato approvato sulla base degli studi sull'obesità (SURMOUNT) e di uno studio sull'apnea del sonno.
  • Nello studio SURMOUNT-1, la dose da 15 mg ha prodotto una perdita di peso media del 20,9% in 72 settimane; il 57% dei partecipanti ha perso almeno un quinto del proprio peso corporeo.
  • Nello studio SURPASS-2, ogni dose di tirzepatide ha superato semaglutide 1 mg sull'HbA1c, e la dose da 15 mg ha prodotto 5,5 kg di perdita di peso in più.
  • Negli Stati Uniti entrambi sono venduti come penna monodose, flaconcino monodose e KwikPen multidose. Per chi effettua l'iniezione non c'è alcuna differenza pratica.
Mounjaro Zepbound
Molecola Tirzepatide Tirzepatide
Approvato per Diabete di tipo 2 (adulti e bambini da 10 anni); riduzione del rischio cardiovascolare nel diabete di tipo 2 Riduzione del peso; apnea ostruttiva del sonno negli adulti con obesità
Passaggi di dose 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5; 15 mg a settimana; tetto di 10 mg nell’età da 10 a 17 Stessi passaggi; il mantenimento per l’apnea del sonno è 10 o 15 mg
Dispositivo Penna monodose, flaconcino monodose, KwikPen multidose Identico
Studi registrativi SURPASS, SURPASS-CVOT SURMOUNT, SURMOUNT-OSA
Approvazione 2022 2023 (peso), 2024 (apnea del sonno)

Ogni marchio riporta esclusivamente le indicazioni valutate dal proprio programma di studi clinici. È l’unico motivo per cui esistono due nomi.

Le evidenze di Zepbound provengono da SURMOUNT. SURMOUNT-1 ha arruolato 2.539 adulti con obesità senza diabete per 72 settimane.

Riduzione del peso in base alla dose di tirzepatide, SURMOUNT-1Variazione percentuale media rispetto al basale a 72 settimane, adulti con obesità senza diabete, n=2.539
  • Tirzepatide
  • Placebo
5 mg
Tirzepatide
15%
Placebo
3,1%
10 mg
Tirzepatide
19,5%
Placebo
3,1%
15 mg
Tirzepatide
20,9%
Placebo
3,1%

Tirzepatide 5 mg 15,0%, 10 mg 19,5%, 15 mg 20,9%, placebo 3,1%. Queste sono le dosi di Zepbound; la scheda tecnica di Mounjaro utilizza gli stessi dosaggi.

Fonte: Jastreboff 2022, N Engl J Med

57%dei partecipanti a 15 mg ha perso almeno il 20% del peso corporeo in SURMOUNT-1, contro il 3% con placebo.
−25,3eventi all’ora: la variazione dell’indice di apnea-ipopnea a 52 settimane nello studio 1 di SURMOUNT-OSA, contro −5,3 con placebo. Il valore basale era 51,5.
6,2%del gruppo a 15 mg ha interrotto per eventi avversi in SURMOUNT-1, contro il 2,6% con placebo. Soprattutto gastrointestinali, per lo più durante la titolazione.

L’indicazione per l’apnea del sonno deriva da SURMOUNT-OSA, due studi di 52 settimane in adulti con apnea da moderata a grave e obesità. Nelle persone senza dispositivo PAP, l’AHI è sceso di 25,3 eventi all’ora con tirzepatide contro 5,3 con placebo. Nelle persone già in terapia con PAP, è sceso di 29,3 contro 5,5.

Le evidenze di Mounjaro provengono da SURPASS. SURPASS-2 ha randomizzato 1.879 adulti con diabete di tipo 2 a tirzepatide o semaglutide 1 mg per 40 settimane. La tirzepatide è risultata superiore a ogni dose.

Riduzione dell'HbA1c in base alla dose di tirzepatide vs semaglutide 1 mg, SURPASS-2Variazione media rispetto al basale a 40 settimane in punti percentuali, adulti con diabete di tipo 2, n=1.879
  • Tirzepatide
  • Semaglutide 1 mg
5 mg
Tirzepatide
2,01 pp
Semaglutide 1 mg
1,86 pp
10 mg
Tirzepatide
2,24 pp
Semaglutide 1 mg
1,86 pp
15 mg
Tirzepatide
2,3 pp
Semaglutide 1 mg
1,86 pp

Tirzepatide 5 mg 2,01; 10 mg 2,24; 15 mg 2,30 punti percentuali; semaglutide 1 mg 1,86. Questa è la base di evidenze di Mounjaro.

Fonte: Frías 2021, N Engl J Med

La perdita di peso in SURPASS-2 è stata di 7,6; 9,3 e 11,2 kg con 5, 10 e 15 mg, contro 5,7 kg con semaglutide. L’indicazione cardiovascolare è arrivata successivamente da SURPASS-CVOT, in cui la tirzepatide si è dimostrata non inferiore alla dulaglutide, farmaco già noto per ridurre gli eventi cardiovascolari: il 12,2% dei pazienti ha avuto un evento maggiore contro il 13,1%, hazard ratio 0,92.

Passaggio Dose, una volta a settimana Tempo minimo prima del passaggio successivo
1 2,5 mg 4 settimane
2 5 mg 4 settimane
3 7,5 mg 4 settimane
4 10 mg 4 settimane; il tetto massimo di Mounjaro per i bambini da 10 anni
5 12,5 mg 4 settimane
6 15 mg Tetto massimo per gli adulti in entrambe le schede tecniche

La scaletta è trascritta da entrambe le schede tecniche ed è identica in ciascuna. L’indicazione per l’apnea del sonno specifica 10 o 15 mg come dose di mantenimento. Entrambe le schede tecniche indicano la stessa finestra per la dose dimenticata: iniettare entro quattro giorni, altrimenti saltare.

Entrambe le schede tecniche elencano le stesse presentazioni: penna monodose, flaconcino monodose per ciascun dosaggio da aspirare con siringa e KwikPen multidose contenente quattro dosi.

Il flaconcino cambia tre aspetti per chi pratica l’iniezione. La dose è indicata in milligrammi sulla prescrizione ma viene prelevata in millilitri con la siringa. Ogni flaconcino richiede siringa e ago dedicati. E il flaconcino aperto ha una data entro cui va smaltito. Il calcolatore della dose effettua la conversione in millilitri, mentre la sezione dedicata alle scorte della guida al monitoraggio spiega come registrare entrambi i formati.

L’assicurazione sanitaria che copre Mounjaro per il diabete di tipo 2 sta coprendo l’indicazione per il diabete, non la molecola. Lo stesso piano assicurativo può rifiutare Zepbound, e viceversa. Il marchio indicato sulla ricetta è quindi una decisione legata alla rimborsabilità tanto quanto alla clinica, e spetta al medico prescrittore, non alla farmacia.

Tutto ciò che compare nelle sezioni sulla sicurezza. Entrambe le schede tecniche riportano l’avvertenza in riquadro (boxed warning) sui tumori delle cellule C della tiroide, la stessa controindicazione in caso di storia di carcinoma midollare della tiroide o di MEN 2 e le stesse avvertenze su pancreatite, patologie della colecisti, ipoglicemia con insulina o sulfaniluree e reazioni gastrointestinali gravi.

La voce da registrare nel diario è la stessa qualunque sia il marchio sulla confezione: prodotto, data, milligrammi, sito di iniezione. Come funziona il monitoraggio illustra cosa annotare.

  • Zepbound è uguale a Mounjaro?

    Il farmaco è lo stesso: tirzepatide, una volta a settimana, negli stessi passaggi da 2,5 a 15 mg e nella stessa penna. Cambiano le schede tecniche. Mounjaro è approvato per il diabete di tipo 2 e per la riduzione del rischio cardiovascolare nel diabete di tipo 2. Zepbound è approvato per la riduzione del peso e per l'apnea ostruttiva del sonno negli adulti con obesità.

  • Perché esistono due marchi?

    Lilly ha condotto programmi di studi clinici separati per il diabete (SURPASS) e per l'obesità (SURMOUNT) e ha presentato domande di autorizzazione distinte. Novo Nordisk ha fatto lo stesso con Ozempic e Wegovy. Un marchio separato consente a ciascuna scheda tecnica di riportare solo le indicazioni supportate dai propri studi e permette alle assicurazioni di coprire l'uno e non l'altro.

  • Quanta perdita di peso produce la tirzepatide?

    Nello studio SURMOUNT-1, gli adulti con obesità e senza diabete hanno perso il 15,0%, il 19,5% e il 20,9% del peso corporeo con 5, 10 e 15 mg in 72 settimane, contro il 3,1% con placebo. Nello studio SURPASS-2, gli adulti con diabete di tipo 2 hanno perso da 7,6 a 11,2 kg in 40 settimane.

  • Zepbound è disponibile in flaconcino?

    Sì, e anche Mounjaro. Negli Stati Uniti, entrambe le schede tecniche elencano una penna monodose, un flaconcino monodose da aspirare con siringa e una KwikPen multidose, agli stessi dosaggi.

  • Mounjaro può essere usato per perdere peso?

    La riduzione del peso non figura nella scheda tecnica di Mounjaro. La scelta del prodotto da parte del medico prescrittore dipende dalla diagnosi, dalla scheda tecnica e dalla copertura assicurativa. Questa pagina illustra le schede tecniche; non raccomanda alcun prodotto.