Che cos’è Mounjaro?

1. Due indicazioni

Controllo glicemico. Mounjaro è un trattamento aggiuntivo alla dieta e all’esercizio fisico per migliorare la glicemia nel diabete di tipo 2. L’indicazione pediatrica dai 10 anni in su è stata aggiunta nel dicembre 2025.

Riduzione del rischio cardiovascolare. Aggiunta nell’agosto 2026: per ridurre il rischio di morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale negli adulti con diabete di tipo 2 ad alto rischio di tali eventi. Lo studio alla base dell’indicazione, SURPASS-CVOT, è descritto più avanti.

La riduzione del peso non figura nella scheda tecnica, anche se la molecola la produce. Per quell’indicazione Lilly vende lo stesso farmaco come Zepbound, con i propri studi dedicati. La pagina Zepbound vs Mounjaro spiega perché una sola molecola porti due nomi diversi.

2. La scala di dosaggio

L’aumento graduale della dose avviene in base alle necessità e alla tollerabilità, non secondo il calendario: la scheda tecnica indica di aumentare con incrementi di 2,5 mg dopo almeno 4 settimane alla dose in corso se è necessario un ulteriore controllo glicemico. Il generatore dello schema di titolazione calcola le date dei passaggi a partire dal giorno di inizio scelto.

Dose dimenticata. Assumerla il prima possibile entro 4 giorni (96 ore). Trascorso tale termine, saltare la dose e riprendere nel giorno abituale. Non iniettare mai due dosi a meno di 3 giorni di distanza l’una dall’altra. Il giorno della settimana può essere cambiato purché tra due dosi intercorrano almeno 3 giorni.

3. Penne e flaconcini

La scheda tecnica attuale elenca tre presentazioni, tutte negli stessi sei dosaggi:

• Una penna monodose, una dose settimanale per penna.
• Un flaconcino monodose, da aspirare con una siringa.
• Un flaconcino multidose o KwikPen monopaziente contenente quattro dosi settimanali, da 10 mg/2,4 mL per quattro dosi da 2,5 mg fino a 60 mg/2,4 mL per quattro dosi da 15 mg.

La dose di un flaconcino viene prescritta in milligrammi ma aspirata in millilitri, e un contenitore multidose aperto ha una data di scadenza dopo l’apertura. Il calcolatore della dose esegue la conversione e il calcolatore della data limite di utilizzo tiene traccia della data di smaltimento. I siti di iniezione sono l’addome, la coscia o la parte posteriore del braccio, ruotati a ogni somministrazione.

4. Le evidenze cliniche

SURPASS-2 ha randomizzato 1.879 adulti con diabete di tipo 2 in terapia con metformina a tirzepatide 5, 10 o 15 mg oppure semaglutide 1 mg. La nausea si è verificata tra il 17% e il 22% con tirzepatide e nel 18% con semaglutide; l’ipoglicemia clinicamente significativa è stata rara con entrambi, dallo 0,2% all’1,7% contro lo 0,4%. La pagina Ozempic vs Mounjaro illustra il confronto completo.

SURPASS-CVOT ha arruolato adulti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare accertata, confrontando la tirzepatide con la dulaglutide, un farmaco attivo già dimostrato in grado di ridurre gli eventi. Il risultato stabilisce che la tirzepatide è almeno altrettanto protettiva quanto la dulaglutide; non misura invece il beneficio rispetto all’assenza di trattamento. Questa distinzione spiega perché l’indicazione di Mounjaro sia formulata come riduzione del rischio nelle persone ad alto rischio, e perché gli studi controllati con placebo di cui dispone la semaglutide, SUSTAIN-6 e FLOW, restino un elemento di differenza.

5. Sicurezza

La scheda tecnica si apre con un’avvertenza in riquadro (boxed warning): la tirzepatide causa tumori delle cellule C della tiroide nei ratti, con rilevanza per l’uomo non nota, e Mounjaro è controindicato in presenza di un’anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o di MEN 2. Le avvertenze riguardano pancreatite acuta, ipoglicemia in associazione a insulina o a una sulfonilurea, reazioni di ipersensibilità, danno renale acuto da disidratazione, reazioni gastrointestinali gravi, complicanze della retinopatia diabetica in chi ha un’anamnesi di retinopatia, patologia acuta della colecisti, aspirazione polmonare in corso di anestesia e il divieto assoluto di condividere una KwikPen.

Le reazioni avverse più comuni, pari o superiori al 5%, sono nausea, diarrea, riduzione dell’appetito, vomito, stipsi, dispepsia e dolore addominale, soprattutto durante l’aumento graduale della dose. Mounjaro rallenta lo svuotamento gastrico, pertanto a chi assume contraccettivi ormonali orali viene indicato di passare a un metodo non orale o di aggiungere un metodo di barriera per 4 settimane dopo l’inizio e dopo ciascun aumento della dose. Gravidanza: la scheda tecnica segnala che può causare danni al feto, sulla base di studi sugli animali.

6. Come monitorarlo

I dati utili da registrare per un’iniezione settimanale a dosi crescenti sono pochi: prodotto, data, milligrammi, sito di iniezione ed eventuali effetti collaterali. Poiché l’emivita è di circa 5 giorni, una dose rimane presente per tre o quattro settimane dopo l’ultima iniezione, e una dose in ritardo o dimenticata appare come un vuoto in quella curva. Come funziona il monitoraggio dei GLP-1 illustra che cosa registrare, mentre l’assistente per la dose dimenticata applica la regola dei 4 giorni.

7. Domande frequenti su Mounjaro

• Per che cosa è approvato Mounjaro?

  Secondo la scheda tecnica dell'agosto 2026: per migliorare il controllo glicemico negli adulti e nei bambini dai 10 anni in su con diabete di tipo 2, e per ridurre il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori negli adulti con diabete di tipo 2 ad alto rischio. La riduzione del peso e l'apnea notturna figurano nella scheda tecnica di Zepbound, non in quella di Mounjaro.

• Mounjaro è disponibile in flaconcino?

  Sì. La scheda tecnica attuale elenca una penna monodose, un flaconcino monodose per ciascun dosaggio e un flaconcino multidose o KwikPen contenente quattro dosi. I dosaggi sono gli stessi in ogni formato: da 2,5 a 15 mg per dose settimanale.

• Che cosa succede se dimentico una dose di Mounjaro?

  La scheda tecnica indica di assumerla il prima possibile entro 4 giorni (96 ore) dalla dose dimenticata, per poi proseguire nel giorno abituale. Se sono trascorsi più di 4 giorni, occorre saltarla. Non iniettare mai due dosi a meno di 3 giorni di distanza l'una dall'altra. L'assistente per la dose dimenticata guida passo dopo passo.

• Quanto peso si perde con Mounjaro?

  In SURPASS-2, gli adulti con diabete di tipo 2 hanno perso 7,6; 9,3 e 11,2 kg con 5, 10 e 15 mg in 40 settimane, contro 5,7 kg con semaglutide 1 mg. La riduzione del peso non è un'indicazione della scheda tecnica di Mounjaro; gli studi su Zepbound nelle persone senza diabete hanno mostrato perdite superiori.

• Mounjaro è uguale a Zepbound?

  Stessa molecola, stesse dosi, stessi dispositivi. Cambiano le schede tecniche: Mounjaro riporta le indicazioni per il diabete di tipo 2 e il rischio cardiovascolare, Zepbound riporta la riduzione del peso e l'apnea ostruttiva del sonno. La rimborsabilità segue di norma l'indicazione in scheda tecnica.

8. Fonti