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Che cos’è la tesamorelina?

La tesamorelina è un peptide sintetico che stimola l’ipofisi a rilasciare l’ormone della crescita. Commercializzata come Egrifta, ha un impiego approvato dalla FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) per l’eccesso di grasso addominale negli adulti con lipodistrofia associata all’HIV. L’interesse si concentra sui suoi effetti sul grasso viscerale, il grasso accumulato attorno agli organi interni, ma questi risultati vanno letti separatamente dalle promesse sulla perdita di peso, sugli addominali scolpiti o sulla crescita muscolare.

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Punti chiave

  • La tesamorelina stimola il rilascio dell'ormone della crescita. Il suo impiego approvato riguarda l'eccesso di grasso addominale negli adulti con lipodistrofia associata all'HIV.
  • Due studi di fase 3 condotti su 806 persone hanno riscontrato un effetto del trattamento del 15,4% rispetto al placebo sul grasso viscerale a 26 settimane. Quella percentuale descrive un deposito di grasso interno, non il peso corporeo totale.
  • Anche uno studio più piccolo al di fuori dell'ambito HIV ha riscontrato una riduzione del grasso viscerale, ma ha arruolato adulti con obesità e ridotta secrezione di GH. Non permette di prevedere i risultati in persone magre e allenate.
  • In uno studio di estensione il grasso viscerale si è riaccumulato dopo l'interruzione del trattamento. Non è stato dimostrato che un ciclo breve mantenga la riduzione.
  • Più GH non significa automaticamente più forza, miglior recupero o maggiore longevità. Glicemia e IGF-1 richiedono attenzione insieme a qualsiasi variazione della composizione corporea.

La spesso citata «riduzione del grasso del 15–18%» ha bisogno di un denominatore. Perdere una percentuale di un singolo deposito di grasso interno può avvenire con variazioni minime sulla bilancia. Inoltre dice ben poco sullo strato di grasso che ricopre gli addominali. Per chi prende in considerazione la tesamorelina in fase di definizione, la prima domanda è quale di questi esiti intenda modificare.

La tesamorelina è un analogo modificato di 44 aminoacidi dell’ormone di rilascio dell’ormone della crescita, o GHRH. Stimola il rilascio di GH, che a sua volta aumenta il fattore di crescita insulino-simile 1, solitamente indicato come IGF-1. La scheda tecnica di Egrifta SV descrive questa via biologica.

Ciò offre ai ricercatori diversi esiti da misurare: l’esposizione ormonale, le variazioni del tessuto adiposo e le variazioni funzionali. Ognuno risponde a domande diverse. Un livello più alto di IGF-1 dimostra una risposta ormonale; dimostrare un miglior recupero dall’allenamento richiederebbe invece di misurare il recupero stesso.

La tesamorelina agisce attraverso una via differente rispetto a semaglutide e tirzepatide. Confrontare le loro percentuali di punta senza verificare quale esito sia stato effettivamente misurato può portare a classifiche fuorvianti.

Il tessuto adiposo viscerale, abbreviato VAT, si trova all’interno della cavità addominale attorno agli organi. Il tessuto adiposo sottocutaneo si trova invece sotto la pelle. La misura del girovita riflette entrambi, insieme a muscolatura, postura e contenuto addominale.

Nell’analisi aggregata di fase 3, i ricercatori hanno misurato il grasso viscerale mediante TC. A 26 settimane, la sua area in sezione trasversale è variata di −24 cm² con la tesamorelina contro +2 cm² con il placebo, con un effetto del trattamento riportato pari a −15,4%. Il grasso sottocutaneo addominale non è variato in modo significativo.

L’unità di misura, il cm², descrive un’area su un’immagine radiologica. Non può essere convertita direttamente in chilogrammi persi, in una variazione della percentuale di massa grassa o in centimetri in meno sul girovita. Anche il «punteggio di grasso viscerale» di una bilancia domestica non può sostituire la misurazione TC dello studio.

Per chi è già magro e si allena con i pesi, e si preoccupa soprattutto del grasso pizzicabile sul basso addome, queste evidenze non offrono alcuna stima affidabile di beneficio estetico. Le foto prima e dopo non possono dirti quale compartimento adiposo sia cambiato.

Questi studi hanno testato prodotti ben definiti rispetto al placebo. I partecipanti, i metodi di misurazione e la durata del trattamento spiegano a quali contesti si applicano i numeri.

Studio, autori e fonte Partecipanti e durata Risultato Limiti dei risultati
Studi aggregati di fase 3, Falutz et al., 2010, JCEM 806 adulti con HIV ed eccesso di grasso addominale; fase primaria di 26 settimane Effetto del trattamento del 15,4% rispetto al placebo sul grasso viscerale misurato alla TC Popolazione specifica per patologia; non indica una percentuale di perdita di peso corporeo
Studio sull’obesità addominale, Makimura et al., 2012, JCEM 60 adulti senza HIV, con obesità e ridotta secrezione di GH; 12 mesi Il grasso viscerale è sceso di circa l’8% con il trattamento ed è salito di circa l’11% con il placebo; effetto netto di circa −19% Partecipanti selezionati per ridotta secrezione di GH; nessun effetto significativo sul peso
Studio sul grasso epatico, Stanley et al., 2019, Lancet HIV 61 arruolati con HIV e steatosi epatica; 12 mesi La frazione di grasso epatico è diminuita di 4,1 punti percentuali rispetto al placebo Esito sul grasso epatico nell’HIV; non è uno studio generale sull’obesità
Estensione del trattamento, Falutz et al., 2008, AIDS Studio iniziale di 26 settimane seguito da prosecuzione o sospensione fino alla settimana 52 Il trattamento continuato ha mantenuto una riduzione del grasso viscerale di circa il 18% rispetto al basale; il grasso si è riaccumulato dopo la sospensione Non dimostra risultati permanenti dopo un ciclo breve

L’analisi aggregata comprende studi dotati di fasi di estensione. La pubblicazione sull’estensione rappresenta un’evidenza di follow-up, pertanto il numero dei partecipanti non va sommato come se ogni riga rappresentasse una popolazione distinta.

Lo studio su persone senza HIV merita una lettura precisa. I partecipanti presentavano obesità e risposte ridotte del GH ai test di stimolazione; il diabete era un criterio di esclusione. Il dato del 19% include l’aumento di grasso registrato nel gruppo placebo. Dire che chiunque assuma tesamorelina «ha perso il 19% di grasso viscerale» esagererebbe quanto effettivamente osservato nel gruppo trattato.

Nello studio sull’obesità in persone senza HIV, l’effetto del trattamento sulla massa magra è stato di +1,4 kg rispetto al placebo. La massa magra comprende l’acqua e altri tessuti non adiposi. Questo risultato non può essere presentato come 1,4 kg di nuovo muscolo né come un guadagno atteso per chi pratica allenamento contro resistenza.

Lo studio sul fegato del 2019 fornisce un dato metabolico distinto. L’effetto del trattamento di 4,1 punti percentuali corrispondeva a una riduzione relativa del 37% del grasso epatico. Dopo 12 mesi, il 35% del gruppo tesamorelina e il 4% del gruppo placebo presentavano un grasso epatico inferiore al 5%.

Una variazione assoluta in punti percentuali e una variazione percentuale relativa descrivono lo stesso risultato in due modi diversi. Nessuna delle due significa che i partecipanti abbiano perso il 37% del proprio grasso corporeo. Gli autori hanno invitato a condurre ricerche più a lungo termine sull’istologia epatica; questo studio non stabilisce un trattamento valido per chiunque abbia una malattia del fegato grasso.

Questi studi non possono inoltre dimostrare una vita più lunga, meno infarti o una guarigione più rapida dagli infortuni. Per sostenere una promessa sulla longevità, una variazione dell’IGF-1 o di una scansione radiologica deve avere un legame dimostrato con l’esito di salute promesso. Qui non è stato misurato alcun esito sulla durata della vita.

Gli studi registrativi hanno valutato il loro esito principale sul grasso a 26 settimane. È questo l’orizzonte temporale alla base del risultato citato più spesso. La promessa di una trasformazione visibile in due settimane avrebbe bisogno di evidenze diverse.

Nell’estensione del 2008, le persone che hanno proseguito il trattamento hanno mantenuto la riduzione del grasso viscerale fino alla settimana 52. Quelle passate al placebo hanno riaccumulato grasso viscerale nelle 26 settimane successive.

Questo rende la durata parte integrante della decisione. Le evidenze supportano un effetto dipendente dal trattamento nel periodo studiato; non convalidano un ciclo di otto settimane, uno stack di mantenimento o uno schema di cinque giorni di assunzione e due di pausa capace di preservare il beneficio. Né un solo anno di follow-up chiarisce la sicurezza su molti anni.

Le dosi pubblicate possono sembrare incoerenti perché Egrifta è stato riformulato nel tempo. Questi sono dettagli tratti dagli studi e dalle schede tecniche, non un protocollo di dosaggio per utilizzatori sani.

Formulazione Dose sottocutanea giornaliera studiata o indicata in scheda tecnica Fonte
Egrifta originale 2 mg negli studi registrativi Falutz et al.
Egrifta SV 1,4 mg Scheda tecnica SV
Egrifta WR 1,28 mg Scheda tecnica WR

La scheda tecnica di WR precisa che WR e SV non sono intercambiabili. Le istruzioni di preparazione e conservazione sono diverse. WR fornisce sette dosi giornaliere per flaconcino ricostituito, ma richiede comunque una somministrazione quotidiana.

La FDA ha approvato Egrifta WR nel marzo 2025 e Theratechnologies lo ha annunciato come sostituto previsto di Egrifta SV. Le attuali schede tecniche di entrambi i prodotti (WR revisionata a marzo 2025, SV revisionata a marzo 2024) riportano la stessa unica indicazione; non è stato aggiunto alcun nuovo impiego. Theratechnologies è diventata una società privata quando la sua acquisizione da parte di Future Pak si è conclusa nel settembre 2025.

Le schede tecniche riportano emivite medie di eliminazione di circa otto minuti per SV e 11 minuti per WR dopo singole dosi sottocutanee in volontari sani. Questi valori descrivono l’eliminazione del peptide. Una curva di emivita non può prevedere quanto duri una risposta ormonale né quando cambierà il tessuto adiposo.

Un flaconcino ad uso di ricerca etichettato come «tesamorelina» non garantisce l’equivalenza con nessuna delle due formulazioni. Far coincidere il numero di milligrammi non basta a stabilire un’esposizione o una qualità equivalenti.

La scheda tecnica statunitense di SV segnala ritenzione idrica, dolori articolari e muscolari, reazioni nel sito di iniezione e possibili sintomi da sindrome del tunnel carpale. Negli studi di riferimento, l’HbA1c ha raggiunto almeno il 6,5% nel 5% dei partecipanti trattati contro l’1% con placebo entro la settimana 26. La glicemia deve essere valutata prima e durante il trattamento.

I risultati glicemici medi di un gruppo e il rischio individuale di diabete rispondono a domande diverse. Uno studio può riportare una variazione media minima mentre una minoranza supera una soglia clinicamente rilevante. Definire la tesamorelina metabolicamente vantaggiosa sulla sola base della riduzione del grasso trascura questa possibilità.

Anche la scheda tecnica di WR richiede il monitoraggio dell’IGF-1. Le controindicazioni comprendono neoplasie maligne attive, gravidanza, alterazioni dell’asse ipotalamo-ipofisario e ipersensibilità. La sicurezza cardiovascolare a lungo termine resta non stabilita.

Per chi monitora i cambiamenti fisici, il gonfiore può complicare l’interpretazione sia del peso corporeo sia della massa magra. Un valore più alto sulla bilancia accompagnato da anelli più stretti alle dita richiede una spiegazione diversa rispetto a un aumento costante della forza misurata.

La sermorelina è un peptide GHRH più corto. Nello studio di sei settimane di Vittone e colleghi su 11 uomini anziani, il GH notturno è aumentato senza variazioni misurate di muscolo o grasso. Gli studi più ampi della tesamorelina sul grasso viscerale le forniscono evidenze su un esito specifico che non possono essere prese in prestito per promuovere la sermorelina, e non costituiscono comunque un confronto diretto.

L’ipamorelina agisce attraverso la via dei secretagoghi dell’ormone della crescita. Il suo articolo farmacologico originale ha caratterizzato il rilascio di GH negli animali. Una segnalazione complementare è un motivo valido per studiare una combinazione, ma non dimostra che aggiungere ipamorelina migliori i risultati della tesamorelina o ne riduca i rischi.

Per tirzepatide o semaglutide, confronta gli studi che misurano l’esito che ti interessa: peso totale, uno specifico deposito adiposo, forza o un evento clinico. Una percentuale di grasso viscerale e una percentuale di peso corporeo non possono dirti quale farmaco sia «più potente».

Gli studi sopra citati non chiariscono nemmeno se aggiungere tesamorelina a un farmaco GLP-1 preservi la massa muscolare durante il dimagrimento. Per saperlo servirebbe uno studio sulla combinazione con misurazioni muscolari e funzionali. Iniziare entrambi i prodotti mentre si modificano calorie e allenamento rende un risultato personale particolarmente difficile da attribuire.

La FDA spiega che i farmaci galenici non sono approvati dalla FDA. L’approvazione di Egrifta non si estende a ogni prodotto derivato da preparazione galenica (compounding) o da ricerca che porti il nome della molecola. Un certificato di purezza da solo non può dimostrare la sterilità, l’accuratezza del dosaggio o l’equivalenza clinica di un preparato iniettabile finito.

Per gli atleti, la lista 2026 della WADA nomina la tesamorelina nella sezione S2.2.4 e la vieta in ogni momento. Una prescrizione medica non risolve automaticamente gli obblighi antidoping di un atleta.

Quando discuti un diario di trattamento con un medico, mantieni esplicito l’esito ricercato. Peso, girovita, imaging della composizione corporea, esami di laboratorio e prestazioni in palestra sono misurazioni distinte. Annota il metodo e la data accanto a ciascun risultato ed evita di confrontare letture ottenute con dispositivi diversi come se fossero intercambiabili.

Un registro di monitoraggio utile include anche l’esatta formulazione, gli altri farmaci, i sintomi e le modifiche all’alimentazione o all’allenamento. Se il girovita scende mentre la glicemia sale o compare gonfiore, segnala entrambi i cambiamenti alla visita di controllo. Annotare solo il risultato desiderato lascia al medico un quadro incompleto.

  • La tesamorelina brucia il grasso della pancia?

    Gli studi clinici supportano una riduzione del grasso viscerale attorno agli organi addominali in pazienti selezionati. Gli studi aggregati sull'HIV non hanno riscontrato una riduzione significativa del grasso sottocutaneo addominale, cioè lo strato sotto la pelle. Si tratta di esiti diversi.

  • La tesamorelina funziona senza HIV?

    Uno studio randomizzato su 60 persone ha riscontrato una riduzione del grasso viscerale in adulti senza HIV con obesità addominale e ridotta secrezione di GH. Si tratta di evidenze in una popolazione selezionata, non di un risultato dimostrato per qualsiasi utilizzatore sano.

  • Quanto tempo impiega la tesamorelina a fare effetto?

    Gli studi registrativi hanno misurato l'esito principale sul grasso a 26 settimane. Non stabiliscono una trasformazione affidabile in due o quattro settimane. Una variazione di un marcatore ormonale può verificarsi prima di un beneficio misurabile sulla composizione corporea.

  • Il grasso ritorna dopo aver interrotto la tesamorelina?

    Il grasso viscerale si è riaccumulato nei partecipanti passati dalla tesamorelina al placebo durante un'estensione di 26 settimane. Il proseguimento del trattamento ha mantenuto la riduzione fino a un anno; lo studio non dimostra l'esistenza di un ciclo capace di conservare il beneficio dopo la sospensione.

  • La tesamorelina fa aumentare la massa muscolare?

    Alcune ricerche riportano un aumento della massa magra, ma la massa magra comprende acqua e altri tessuti non adiposi. Questi risultati non permettono di stimare un guadagno atteso di muscolo o di forza per chi si allena regolarmente.

  • Si può combinare la tesamorelina con tirzepatide o ipamorelina?

    Gli studi esaminati qui non stabiliscono né il beneficio aggiuntivo né la sicurezza di nessuna delle due combinazioni. Un meccanismo plausibile e una fotografia prima e dopo non possono isolare il contributo specifico della tesamorelina.

  • La tesamorelina è approvata dalla FDA per la perdita di peso?

    La sua approvazione negli Stati Uniti riguarda l'eccesso di grasso addominale negli adulti con lipodistrofia associata all'HIV. Non è approvata per la gestione generale della perdita di peso né per il bodybuilding.

  • La tesamorelina è vietata nello sport?

    La Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026 dell'Agenzia mondiale antidoping (WADA) nomina la tesamorelina nella sezione S2.2.4. È vietata sia in competizione sia fuori competizione.