Che cos’è Victoza?

1. Cosa copre la scheda tecnica

L’attuale scheda tecnica di Victoza (etichetta FDA), revisionata a ottobre 2025, elenca due indicazioni. La prima è il controllo glicemico in aggiunta a dieta ed esercizio fisico negli adulti e nei bambini dai 10 anni in su con diabete di tipo 2. La seconda è la riduzione del rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori — ossia morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale — negli adulti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare accertata.

La riduzione del peso non figura nella scheda tecnica. La liraglutide riduce effettivamente il peso, e la stessa molecola è approvata per questo scopo con il nome di Saxenda a una dose più elevata, ma gli studi su Victoza sono stati condotti per la glicemia e la scheda tecnica li riflette. La scheda tecnica specifica inoltre di non associare Victoza a nessun altro prodotto a base di liraglutide.

2. La scaletta delle dosi e la penna

I bambini seguono le stesse tre dosi, mantenendo ogni passaggio per almeno una settimana e aumentando solo se il controllo glicemico lo richiede. L’iniezione si effettua sottocute nell’addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio, a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dai pasti. Una dose dimenticata viene semplicemente saltata; la scheda tecnica indica di riprendere con la dose programmata successiva e di non assumere una dose extra. Quando si usa con l’insulina, i due farmaci vanno somministrati con iniezioni separate e non devono mai essere miscelati.

La penna contiene 18 mg in 3 mL ed eroga 0,6; 1,2 o 1,8 mg tramite selezione a scatti. Alla dose di 1,8 mg al giorno, una penna dura dieci giorni.

3. LEADER: le evidenze cardiovascolari

Lo studio LEADER ha randomizzato 9.340 adulti con diabete di tipo 2 e alto rischio cardiovascolare a liraglutide o placebo in aggiunta alla terapia standard, seguendoli per una mediana di 3,8 anni. Era stato progettato per dimostrare che la liraglutide non aumentava gli eventi cardiovascolari; ha invece dimostrato una riduzione.

Infarto miocardico, ictus e ricovero per scompenso cardiaco sono risultati ciascuno inferiore con liraglutide, ma non in modo statisticamente significativo presi singolarmente. Questo risultato ha portato all’aggiunta dell’indicazione cardiovascolare nella scheda tecnica nel 2017. Per contesto, lo studio SUSTAIN-6 della semaglutide ha successivamente riportato un hazard ratio di 0,74 e lo studio SURPASS-CVOT della tirzepatide di 0,92 rispetto a un comparatore attivo; gli studi differiscono per popolazioni e disegno sperimentale e non costituiscono una classifica.

4. Bambini e adolescenti

Victoza è stato il primo farmaco GLP-1 approvato per il diabete di tipo 2 nei pazienti di età inferiore a 18 anni. Lo studio Ellipse ha randomizzato 134 bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni a liraglutide o placebo per 26 settimane, con un’estensione in aperto di 26 settimane, riscontrando una maggiore riduzione dell’HbA1c con liraglutide. La scheda tecnica segnala che l’ipoglicemia è stata più frequente nei pazienti pediatrici in trattamento con Victoza indipendentemente dall’uso concomitante di insulina o metformina, motivo per cui la scaletta pediatrica prevede l’aumento della dose solo quando il controllo glicemico lo richiede.

5. Sicurezza

La scheda tecnica si apre con l’avvertenza in riquadro (boxed warning) sui tumori delle cellule C della tiroide, osservati nei roditori, e controindica Victoza in chiunque abbia una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o di MEN 2. Le avvertenze successive sono quelle tipiche della classe: pancreatite acuta, ipoglicemia in associazione con insulina o una sulfanilurea, reazioni di ipersensibilità, danno renale acuto da disidratazione, reazioni gastrointestinali gravi e patologie acute della colecisti, verificatesi nel 3,1% dei pazienti dello studio LEADER con liraglutide contro l’1,9% con placebo. La nausea è l’effetto collaterale più comune e si concentra nelle prime settimane, il che spiega la settimana iniziale a 0,6 mg.

6. Liraglutide generica

Il 23 dicembre 2024, l’FDA ha approvato la prima iniezione generica di liraglutide con riferimento a Victoza, prodotta da Hikma, nella stessa penna da 18 mg/3 mL. DailyMed elenca oggi liraglutide generica per il diabete di tipo 2 anche di diversi altri produttori, ed elenca separatamente i generici che fanno riferimento a Saxenda. Un farmaco generico deve corrispondere al prodotto di marca per dose, via di somministrazione e indicazioni in scheda tecnica, pertanto la scaletta, la penna e le avvertenze sopra descritte si applicano senza variazioni. Ciò che cambia è il prezzo e il nome sulla confezione, e per chi tiene un registro vale la pena annotare il nome del prodotto esattamente come dispensato.

7. Victoza tra gli altri marchi

I farmaci settimanali producono una maggiore perdita di peso e richiedono meno iniezioni. I vantaggi di Victoza sono il prezzo come generico, una lunga esperienza post-commercializzazione nella classe e un’emivita di 13 ore che permette l’eliminazione in pochi giorni anziché in settimane.

Per la registrazione, la voce comprende prodotto, data, milligrammi e sito di iniezione. Come funziona il monitoraggio dei GLP-1 illustra cosa annotare.

8. Domande frequenti su Victoza

• Che cos'è Victoza in parole semplici?

  Victoza è un'iniezione giornaliera di liraglutide, un agonista del recettore del GLP-1, per il diabete di tipo 2. Riduce la glicemia aumentando l'insulina quando il glucosio è alto, riducendo il glucagone e rallentando lo svuotamento dello stomaco. Riduce anche infarti, ictus e decessi cardiovascolari negli adulti con diabete di tipo 2 e malattia cardiovascolare, che costituisce la sua seconda indicazione approvata.

• Qual è il dosaggio di Victoza?

  0,6 mg al giorno per una settimana, poi 1,2 mg. Se serve un maggiore controllo glicemico, si passa a 1,8 mg dopo almeno una settimana a 1,2 mg. La settimana a 0,6 mg serve solo per la tollerabilità. Si inietta sottocute nell'addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio a qualsiasi ora del giorno, con o senza cibo.

• Esiste un generico di Victoza?

  Sì. L'FDA (l'agenzia statunitense per i farmaci) ha approvato la prima iniezione generica di liraglutide con riferimento a Victoza il 23 dicembre 2024, prodotta da Hikma, e DailyMed elenca oggi liraglutide generica per il diabete di tipo 2 di diversi produttori. Le dosi, la penna e le avvertenze sono le stesse.

• Qual è la differenza tra Victoza e Saxenda?

  È la stessa molecola a dosi diverse per indicazioni diverse. Victoza va da 0,6 a 1,8 mg per il diabete di tipo 2. Saxenda va da 0,6 a 3 mg per la riduzione del peso. Le schede tecniche indicano di non usare due prodotti a base di liraglutide contemporaneamente.

• Come si confronta Victoza con Ozempic?

  Ozempic è semaglutide, una molecola correlata che si inietta una volta a settimana anziché ogni giorno. Entrambi hanno un'indicazione cardiovascolare nel diabete di tipo 2: Victoza dallo studio LEADER (hazard ratio 0,87), Ozempic dallo studio SUSTAIN-6 (0,74), ottenuti in studi diversi che non possono essere confrontati direttamente. In uno studio di confronto diretto sull'obesità, la semaglutide ha prodotto una perdita di peso notevolmente superiore.

9. Fonti