O que é Victoza?

1. O que a bula cobre

A bula atual do Victoza (rótulo da FDA), revisada em outubro de 2025, traz duas indicações. A primeira é o controle da glicose, como complemento à dieta e aos exercícios, em adultos e crianças a partir de 10 anos com diabetes tipo 2. A segunda é a redução do risco de eventos cardiovasculares adversos graves, ou seja, morte cardiovascular, infarto não fatal ou AVC não fatal, em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida.

A redução de peso não está na bula. A liraglutida de fato reduz o peso, e a mesma molécula é aprovada para isso como Saxenda em dose mais alta, mas os estudos do Victoza foram feitos para o açúcar no sangue, e a bula reflete isso. A bula também orienta a não combinar o Victoza com nenhum outro produto de liraglutida.

2. O escalonamento de dose e a caneta

As crianças seguem as mesmas três doses, mantendo cada etapa por pelo menos uma semana e aumentando apenas se o controle da glicose exigir. A aplicação é feita sob a pele do abdome, da coxa ou da parte superior do braço, em qualquer horário do dia, independentemente das refeições. Uma dose esquecida é simplesmente pulada; a bula orienta retomar com a próxima dose programada e não tomar uma dose extra. Quando usado com insulina, os dois são aplicados em injeções separadas e nunca misturados.

A caneta contém 18 mg em 3 mL e aplica 0,6; 1,2 ou 1,8 mg por sequência de cliques. Com 1,8 mg por dia, uma caneta dura dez dias.

3. LEADER: a evidência cardiovascular

O LEADER randomizou 9.340 adultos com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular para liraglutida ou placebo, além do tratamento padrão, e os acompanhou por uma mediana de 3,8 anos. Foi desenhado para mostrar que a liraglutida não aumentava os eventos cardiovasculares; mostrou uma redução.

Infarto, AVC e internação por insuficiência cardíaca foram, cada um, menos frequentes com liraglutida, mas não de forma significativa isoladamente. O resultado acrescentou a indicação cardiovascular à bula em 2017. Para contextualizar, o SUSTAIN-6, da semaglutida, relatou depois uma razão de risco de 0,74, e o SURPASS-CVOT, da tirzepatida, de 0,92 contra um comparador ativo; os estudos diferem em populações e desenho e não formam um ranking.

4. Crianças e adolescentes

O Victoza foi o primeiro medicamento GLP-1 aprovado para diabetes tipo 2 em pacientes com menos de 18 anos. O estudo Ellipse randomizou 134 crianças e adolescentes de 10 a 17 anos para liraglutida ou placebo por 26 semanas, com uma extensão aberta de 26 semanas, e encontrou uma queda maior da HbA1c com liraglutida. A bula observa que a hipoglicemia foi mais frequente em pacientes pediátricos em uso de Victoza, independentemente de usarem insulina ou metformina, e é por isso que o escalonamento pediátrico só avança quando o controle da glicose exige.

5. Segurança

A bula começa com a advertência em destaque (boxed warning) sobre tumores de células C da tireoide, observados em roedores, e contraindica o Victoza para qualquer pessoa com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou MEN 2. As advertências seguintes são as da classe: pancreatite aguda, hipoglicemia quando combinado com insulina ou uma sulfonilureia, reações de hipersensibilidade, lesão renal aguda por desidratação, reações gastrointestinais graves e doença aguda da vesícula biliar, que ocorreu em 3,1% dos pacientes do LEADER com liraglutida contra 1,9% com placebo. A náusea é o efeito colateral mais comum e se concentra nas primeiras semanas, que é o motivo da semana inicial com 0,6 mg.

6. Liraglutida genérica

Em 23 de dezembro de 2024, a FDA (agência reguladora dos EUA) aprovou a primeira injeção de liraglutida genérica com o Victoza como referência, da Hikma, na mesma caneta de 18 mg/3 mL. O DailyMed já lista também liraglutida genérica para diabetes tipo 2 de vários outros fabricantes e, separadamente, genéricos que têm o Saxenda como referência. Um genérico precisa corresponder ao medicamento de marca em dose, via de administração e rotulagem, então o escalonamento, a caneta e as advertências acima se aplicam a ele sem alterações. O que muda é o preço e o nome na caixa, e, para quem mantém um registro, vale anotar o nome do produto exatamente como foi dispensado.

7. O Victoza entre as outras marcas

Os medicamentos semanais produzem mais perda de peso e exigem menos injeções. As vantagens do Victoza são o preço como genérico, um histórico pós-comercialização longo na classe e uma meia-vida de 13 horas, que faz com que seja eliminado em dias, e não em semanas.

Para um registro, a anotação inclui produto, data, miligramas e local de aplicação. Como funciona o acompanhamento de GLP-1 explica o que vale registrar.

8. Perguntas frequentes sobre Victoza

• O que é Victoza, em termos simples?

  Victoza é uma injeção diária de liraglutida, um agonista do receptor de GLP-1, para diabetes tipo 2. Ele reduz o açúcar no sangue aumentando a insulina quando a glicose está alta, diminuindo o glucagon e retardando o esvaziamento do estômago. Também reduz infartos, AVCs (acidentes vasculares cerebrais) e mortes cardiovasculares em adultos com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular, que é sua segunda indicação em bula.

• Qual é a dosagem de Victoza?

  0,6 mg por dia durante uma semana, depois 1,2 mg. Se for necessário mais controle da glicose, 1,8 mg após pelo menos uma semana com 1,2 mg. A semana de 0,6 mg serve apenas para a tolerabilidade. A aplicação é sob a pele do abdome, da coxa ou da parte superior do braço, em qualquer horário do dia, com ou sem alimentos.

• Existe Victoza genérico?

  Sim. A FDA (agência reguladora dos EUA) aprovou a primeira injeção de liraglutida genérica com o Victoza como referência em 23 de dezembro de 2024, da Hikma, e o DailyMed já lista liraglutida genérica para diabetes tipo 2 de vários fabricantes. As doses, a caneta e as advertências são as mesmas.

• Qual é a diferença entre Victoza e Saxenda?

  A mesma molécula em doses diferentes para indicações diferentes. O Victoza vai de 0,6 a 1,8 mg para diabetes tipo 2. O Saxenda vai de 0,6 a 3 mg para redução de peso. As bulas orientam a não usar dois produtos de liraglutida ao mesmo tempo.

• Como o Victoza se compara ao Ozempic?

  O Ozempic é semaglutida, uma molécula relacionada injetada uma vez por semana em vez de diariamente. Os dois têm indicação cardiovascular no diabetes tipo 2: o Victoza pelo LEADER (razão de risco 0,87), o Ozempic pelo SUSTAIN-6 (0,74), em estudos diferentes que não podem ser comparados diretamente. Em um estudo comparativo direto em obesidade, a semaglutida produziu uma perda de peso consideravelmente maior.

9. Fontes