¿Qué es Victoza?

1. Qué cubre la ficha técnica

La ficha técnica actual de Victoza (etiqueta de la FDA), revisada en octubre de 2025, incluye dos indicaciones. La primera es el control de la glucosa como complemento de la dieta y el ejercicio en adultos y niños de 10 años o más con diabetes tipo 2. La segunda es la reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves, es decir, muerte cardiovascular, infarto no mortal o accidente cerebrovascular no mortal, en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida.

La reducción de peso no figura en la ficha técnica. La liraglutida sí reduce el peso, y la misma molécula está aprobada para ello como Saxenda a una dosis más alta, pero los ensayos de Victoza se hicieron para el azúcar en sangre y la ficha técnica los refleja. La ficha técnica también indica que no se debe combinar Victoza con ningún otro producto de liraglutida.

2. La escalada de dosis y la pluma

Los niños siguen las mismas tres dosis, manteniendo cada paso al menos una semana y aumentando solo si el control de la glucosa lo requiere. La inyección se aplica bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo, a cualquier hora del día, con independencia de las comidas. Una dosis olvidada simplemente se omite; la ficha técnica indica continuar con la siguiente dosis programada y no tomar una dosis adicional. Cuando se usa con insulina, ambas se aplican en inyecciones separadas y nunca se mezclan.

La pluma contiene 18 mg en 3 mL y administra 0,6; 1,2 o 1,8 mg en cada secuencia de clics. Con 1,8 mg al día, una pluma dura diez días.

3. LEADER: la evidencia cardiovascular

LEADER aleatorizó a 9340 adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular a liraglutida o placebo, además del tratamiento habitual, y los siguió durante una mediana de 3,8 años. Se diseñó para demostrar que la liraglutida no aumentaba los eventos cardiovasculares; mostró una reducción.

El infarto, el accidente cerebrovascular y la hospitalización por insuficiencia cardíaca fueron cada uno menos frecuentes con liraglutida, aunque no de forma significativa por separado. El resultado añadió la indicación cardiovascular a la ficha técnica en 2017. Como referencia, SUSTAIN-6, con semaglutida, informó después una hazard ratio de 0,74, y SURPASS-CVOT, con tirzepatida, de 0,92 frente a un comparador activo; los ensayos difieren en poblaciones y diseño y no constituyen una clasificación.

4. Niños y adolescentes

Victoza fue el primer fármaco GLP-1 aprobado para la diabetes tipo 2 en pacientes menores de 18 años. El ensayo Ellipse aleatorizó a 134 niños y adolescentes de 10 a 17 años a liraglutida o placebo durante 26 semanas, con una extensión abierta de 26 semanas, y observó un mayor descenso de la HbA1c con liraglutida. La ficha técnica señala que la hipoglucemia fue más frecuente en los pacientes pediátricos tratados con Victoza, independientemente de que usaran insulina o metformina, y por eso la escalada pediátrica solo avanza cuando el control de la glucosa lo requiere.

5. Seguridad

La ficha técnica comienza con la advertencia en recuadro (boxed warning) sobre los tumores de células C de tiroides, observados en roedores, y contraindica Victoza en cualquier persona con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o MEN 2. Las advertencias que siguen son las propias de la clase: pancreatitis aguda, hipoglucemia en combinación con insulina o una sulfonilurea, reacciones de hipersensibilidad, lesión renal aguda por deshidratación, reacciones gastrointestinales graves y enfermedad aguda de la vesícula biliar, que se produjo en el 3,1 % de los pacientes de LEADER con liraglutida frente al 1,9 % con placebo. Las náuseas son el efecto secundario más frecuente y se concentran en las primeras semanas, que es el motivo de la semana inicial con 0,6 mg.

6. Liraglutida genérica

El 23 de diciembre de 2024, la FDA (agencia estadounidense del medicamento) aprobó la primera inyección de liraglutida genérica con Victoza como referencia, de Hikma, en la misma pluma de 18 mg/3 mL. DailyMed ya registra también liraglutida genérica para la diabetes tipo 2 de varios fabricantes más y, por separado, genéricos que toman a Saxenda como referencia. Un genérico debe coincidir con la marca en dosis, vía de administración y etiquetado, así que la escalada, la pluma y las advertencias anteriores se le aplican sin cambios. Lo que cambia es el precio y el nombre en la caja, y para quien lleva un registro vale la pena anotar el nombre del producto exactamente como se dispensó.

7. Victoza frente a las demás marcas

Los fármacos semanales producen más pérdida de peso y requieren menos inyecciones. Las ventajas de Victoza son su precio como genérico, un historial poscomercialización largo en la clase y una vida media de 13 horas, que hace que se elimine en días y no en semanas.

Para un registro, la entrada incluye producto, fecha, miligramos y lugar de inyección. Cómo funciona el seguimiento de GLP-1 explica qué conviene anotar.

8. Preguntas frecuentes sobre Victoza

• ¿Qué es Victoza, en pocas palabras?

  Victoza es una inyección diaria de liraglutida, un agonista del receptor de GLP-1, para la diabetes tipo 2. Reduce el azúcar en sangre al aumentar la insulina cuando la glucosa está alta, disminuir el glucagón y ralentizar el vaciado del estómago. También reduce los infartos, los accidentes cerebrovasculares y las muertes cardiovasculares en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular, que es su segunda indicación aprobada.

• ¿Cómo se dosifica Victoza?

  0,6 mg al día durante una semana y después 1,2 mg. Si se necesita un mayor control de la glucosa, 1,8 mg tras al menos una semana con 1,2 mg. La semana de 0,6 mg es solo para la tolerabilidad. Se inyecta bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo, a cualquier hora del día, con o sin comida.

• ¿Existe un Victoza genérico?

  Sí. La FDA (agencia estadounidense del medicamento) aprobó la primera inyección de liraglutida genérica con Victoza como referencia el 23 de diciembre de 2024, de Hikma, y DailyMed ya registra liraglutida genérica para la diabetes tipo 2 de varios fabricantes. Las dosis, la pluma y las advertencias son las mismas.

• ¿Cuál es la diferencia entre Victoza y Saxenda?

  Es la misma molécula en dosis distintas para indicaciones distintas. Victoza va de 0,6 a 1,8 mg para la diabetes tipo 2. Saxenda va de 0,6 a 3 mg para la reducción de peso. Las fichas técnicas indican que no se deben usar dos productos de liraglutida a la vez.

• ¿Cómo se compara Victoza con Ozempic?

  Ozempic es semaglutida, una molécula relacionada que se inyecta cada semana en lugar de cada día. Ambos tienen una indicación cardiovascular en la diabetes tipo 2: Victoza gracias a LEADER (hazard ratio 0,87) y Ozempic gracias a SUSTAIN-6 (0,74), en ensayos distintos que no pueden compararse directamente. En un ensayo comparativo directo en obesidad, la semaglutida produjo una pérdida de peso considerablemente mayor.

9. Fuentes