¿Qué es la teriparatida?

1. ¿Cómo forma hueso la teriparatida?

La hormona paratiroidea, o PTH, es el principal regulador del calcio y el fosfato en el organismo. Actúa sobre el hueso y los riñones, e indirectamente aumenta la absorción de calcio en el intestino. Según la ficha técnica de EE. UU. de Forteo, la teriparatida se une a los mismos receptores de PTH que la hormona natural, con la misma afinidad. Forteo se produce en una cepa de E. coli modificada genéticamente.

Lo que la convierte en un fármaco formador de hueso es el momento de la exposición. La misma hormona puede fortalecer o debilitar el esqueleto según la exposición sea breve o constante:

Por eso el fármaco se administra en una sola dosis diaria y no como una formulación de acción prolongada. Es un péptido que se elimina rápidamente, de modo que cada inyección produce un pulso breve.

Anabólica para el hueso, no para el músculo

Todos los resultados de los ensayos de aprobación de la teriparatida fueron la densidad ósea o las fracturas. No encontramos ningún ensayo controlado que demuestre que aumente la masa muscular o mejore el rendimiento. Si te preocupa la pérdida de músculo con medicamentos GLP-1, conviene tratar el hueso y el músculo como preguntas separadas, con evidencia separada.

2. ¿Qué mostraron los ensayos de fracturas?

Mujeres posmenopáusicas

El Fracture Prevention Trial de Neer y colaboradores incluyó a 1637 mujeres posmenopáusicas que ya tenían al menos una fractura vertebral. Recibieron 20 mcg, 40 mcg o placebo al día, además de calcio y vitamina D, durante una mediana de 21 meses. El ensayo terminó antes de lo previsto por el hallazgo de tumores en ratas descrito en la sección 6.

DMO significa densidad mineral ósea, que suele medirse con una densitometría DXA. La dosis más alta aumentó más la densidad, pero no evitó más fracturas y causó más efectos secundarios, por lo que solo se aprobaron 20 mcg. El análisis de la ficha técnica sitúa la reducción absoluta de fracturas vertebrales del grupo de 20 mcg en el 9,3 % y la reducción relativa en el 65 %, y describe una mineralización normal en biopsias óseas de 35 mujeres.

Comparación directa con risedronato

El ensayo VERO de Kendler y colaboradores comparó dos fármacos para la osteoporosis usando las fracturas, y no solo la densidad, como resultado principal. Asignó aleatoriamente a 1360 mujeres con osteoporosis grave a teriparatida 20 mcg diaria o risedronato oral 35 mg semanal durante 24 meses, en condiciones de doble ciego. Lo financió Lilly.

Hombres y usuarios de glucocorticoides

En el ensayo de Orwoll y colaboradores con 437 hombres, 20 mcg al día aumentaron la densidad de la columna un 5,9 % y la del cuello femoral un 1,5 % durante una mediana de 11 meses. La respuesta no dependió de los niveles de testosterona, la edad ni la densidad inicial. Las fracturas no fueron un resultado del estudio, por lo que la indicación en hombres se formula como aumento de la masa ósea.

Saag y colaboradores compararon la teriparatida con alendronato 10 mg diario en 428 adultos en tratamiento prolongado con glucocorticoides durante 18 meses:

En este ensayo, las cifras altas de calcio fueron más frecuentes con teriparatida.

3. ¿Ayuda la teriparatida con la pérdida ósea durante la pérdida de peso con GLP-1?

Ningún ensayo citado aquí ha probado la teriparatida en personas que pierden peso con semaglutida, tirzepatida o cualquier otro medicamento GLP-1. Su uso aprobado es la osteoporosis con alto riesgo de fractura, no proteger el hueso durante la pérdida de peso en general.

La preocupación en sí tiene algunos datos detrás. El análisis secundario de 2024 de Jensen y colaboradores siguió a 195 adultos con obesidad y sin diabetes. Tras una dieta de 800 calorías al día durante 8 semanas, se asignaron aleatoriamente durante un año a ejercicio, liraglutida 3,0 mg al día, ambos o placebo.

Las diferencias en cadera y columna entre liraglutida sola y ejercicio solo fueron pequeñas, de 0,013 y 0,016 g/cm² respectivamente. El estudio midió la densidad, no las fracturas, y usó liraglutida en lugar de fármacos GLP-1 más recientes. Sugiere que la forma de perder peso puede importar para el hueso. No demuestra que un fármaco para el hueso sea necesario ni útil durante el tratamiento con GLP-1.

Una densitometría DXA informa del hueso por separado de la grasa y el tejido magro, así que la misma prueba que se usa para seguir la composición corporal también puede aportar valores de densidad ósea. Que una persona necesite tratamiento para la osteoporosis depende de su propio riesgo de fractura, que evalúa un profesional sanitario.

4. ¿Está la teriparatida aprobada por la FDA y es legal?

Sí. La ficha técnica actual la aprueba para tres grupos, en cada caso limitados a personas con alto riesgo de fractura o en las que otros tratamientos para la osteoporosis han fracasado o no se toleran:

• mujeres posmenopáusicas con osteoporosis;
• hombres con osteoporosis primaria o hipogonadal, para aumentar la masa ósea;
• adultos con osteoporosis asociada al uso continuado de glucocorticoides, con al menos 5 mg al día de prednisona o un equivalente.

No está aprobada para niños. Actualmente hay varios productos de teriparatida en el mercado estadounidense:

Los datos de ensayos de esta página proceden de Forteo.

El límite de 2 años pasó a ser condicional

Sustancia controlada y situación en el deporte

La teriparatida es un medicamento con receta, pero no figura entre los esteroides anabólicos de la Lista III (Schedule III), 21 CFR 1308.13 de sustancias controladas de EE. UU. No aparece por su nombre en la Lista de Prohibiciones de la WADA de 2026. La clase de factores de crecimiento de esa lista, S2.3, también abarca factores no nombrados que afectan a la síntesis de proteínas o la regeneración del músculo, el tendón o el ligamento, y los análogos de la PTH no figuran entre sus ejemplos. Los deportistas deberían consultar con su organismo antidopaje en lugar de dar por hecho que una sustancia está permitida.

Un vial que se vende en internet como teriparatida «de grado de investigación» no ha pasado por la revisión de la FDA, así que nadie ha confirmado qué contiene, en qué cantidad ni si es estéril.

5. Dosis y vida media de la teriparatida según la ficha técnica

La dosis aprobada es de 20 mcg inyectados bajo la piel del muslo o el abdomen una vez al día. Cada pluma de Forteo contiene 28 dosis diarias y se desecha 28 días después del primer uso. Debe conservarse en el refrigerador, salvo mientras se inyecta. La ficha técnica recomienda suplementos de calcio y vitamina D si la ingesta con la dieta es demasiado baja, y aconseja administrar las primeras dosis en un lugar donde la persona pueda sentarse o acostarse.

Valores farmacocinéticos de la ficha técnica de la FDA:

Lilly no realizó estudios específicos de metabolismo. La ficha técnica atribuye la degradación a enzimas hepáticas inespecíficas, y la mayor parte de la eliminación corre a cargo de los riñones.

El efecto sobre el calcio en sangre dura más que el fármaco. El calcio empieza a subir unas 2 horas después de una dosis, alcanza su máximo a las 4–6 horas con un aumento mediano de 0,4 mg/dL y vuelve al valor inicial a las 16–24 horas. Por tanto, una curva de vida media describe el nivel del fármaco, no cuánto duran sus efectos.

6. Efectos secundarios y la cuestión del osteosarcoma

De advertencia en recuadro a advertencia ordinaria

En estudios de dos años en ratas, la teriparatida causó osteosarcoma, un cáncer de hueso, de forma dependiente de la dosis y la duración. Las tasas llegaron al 40–50 % en los grupos de dosis alta expuestos a niveles de 3 a 60 veces los humanos. Los monos tratados durante 18 meses y seguidos durante 3 años más no desarrollaron tumores óseos.

Por eso Forteo salió al mercado con una advertencia en recuadro, un límite de 2 años en toda la vida y una vigilancia obligatoria del cáncer, como describe la revisión histórica de Krege y colaboradores. Los resultados de la vigilancia en humanos llevaron a la FDA a retirar la advertencia en recuadro el 16 de noviembre de 2020:

Para ponerlo en escala, el osteosarcoma afecta cada año a unos 2,5 de cada millón de adultos de 40 años o más en EE. UU. La ficha técnica sigue incluyendo la advertencia, señala que hay pocos datos más allá de 2 años y dice que se evite la teriparatida en personas con mayor riesgo de base: placas de crecimiento abiertas, enfermedad de Paget u otra enfermedad ósea metabólica distinta de la osteoporosis, metástasis óseas o cáncer óseo previo, radioterapia previa en el esqueleto, o enfermedades hereditarias que predisponen al osteosarcoma.

Reacciones alérgicas graves, añadidas en 2026

En abril de 2026 la FDA pidió a Lilly que añadiera información sobre hipersensibilidad a la ficha técnica de los productos de hormona paratiroidea, y la actualización S-059 se aprobó el 3 de agosto de 2026. La ficha técnica ahora menciona anafilaxia, angioedema (hinchazón profunda) y urticaria notificados con análogos de la PTH. El fármaco debe suspenderse si aparece una reacción, y de forma permanente tras una reacción grave. Los antecedentes de hipersensibilidad grave a la teriparatida o a sus componentes son ahora la única contraindicación.

Efectos frecuentes

Alrededor del 5 % de los voluntarios sanos de estudios breves tuvo mareos pasajeros por presión arterial baja al ponerse de pie, por lo general en las 4 horas siguientes a una de las primeras dosis. Tasas de ensayos agrupados, con 691 personas por grupo:

Frente al alendronato en usuarios de glucocorticoides, las náuseas, la neumonía y el herpes zóster fueron más frecuentes con teriparatida.

7. Calcio, interacciones y seguimiento

Como cada dosis eleva el calcio en sangre durante varias horas, los hallazgos sobre el calcio de la ficha técnica son el principal punto práctico de seguridad. En los ensayos, al menos una cifra alta de calcio 4–6 horas después de una dosis se dio en el 11 % de las mujeres y el 6 % de los hombres, frente al 2 % y el 0 % con placebo. Las pruebas repetidas lo confirmaron en el 3 % de las mujeres y el 1 % de los hombres. Desde la aprobación se han notificado valores superiores a 13 mg/dL.

Otros puntos de la ficha técnica:

• Trastornos hipercalcémicos. Evitar en personas con enfermedades como el hiperparatiroidismo primario.
• Calcifilaxis. Se han notificado depósitos graves de calcio en los vasos sanguíneos pequeños de la piel. Entre los factores de riesgo están las enfermedades autoinmunes, la insuficiencia renal y el uso de warfarina o de corticosteroides sistémicos.
• Cálculos renales. Las tasas fueron iguales a las de placebo, pero no se estudiaron personas con cálculos activos o recientes.
• Ácido úrico. Los niveles subieron por encima de lo normal en el 3 % frente al 1 % con placebo, sin más casos de gota.
• Digoxina. El aumento del calcio puede hacer más probable la toxicidad por digitálicos.
• Diuréticos. La hidroclorotiazida y la furosemida intravenosa solo produjeron pequeños cambios en el calcio.
• Embarazo y lactancia. No hay datos en humanos. La ficha técnica indica considerar la suspensión cuando se detecte el embarazo y no dar el pecho.
• Sobredosis. Dosis accidentales de hasta 800 mcg, una pluma entera, causaron náuseas, debilidad y presión arterial baja, sin muertes notificadas.
• Anticuerpos. Alrededor del 3 % de las mujeres del ensayo pivotal los desarrolló, sin efecto alguno sobre el calcio ni sobre la respuesta de la densidad.

Los medicamentos GLP-1 no figuran entre las interacciones que destaca la ficha técnica, y ningún estudio citado aquí examinó la combinación. Las cifras de calcio son más informativas cuando se conoce el momento respecto a la última inyección, ya que el pico de las 4–6 horas difiere de un nivel medido a la mañana siguiente.

8. ¿Acelera la teriparatida la recuperación de lesiones?

En internet se promociona la teriparatida para curar fracturas y tendones. Los ensayos controlados en humanos dan resultados mixtos o nulos:

Un metaanálisis de 2021 de Eastman y colaboradores encontró una mejor función con análogos de la PTH, pero ningún cambio en la tasa de consolidación ni en el dolor. La mayoría de los ensayos incluyó a personas mayores con osteoporosis, así que la evidencia en adultos más jóvenes es más débil. Las lesiones musculares y de ligamentos no se han probado en ningún ensayo controlado en humanos que hayamos encontrado. A diferencia de BPC-157, la teriparatida es un fármaco aprobado, pero la curación de lesiones no es uno de sus usos aprobados.

9. ¿Qué ocurre al suspenderla y qué puedes registrar?

El hueso ganado con teriparatida no se mantiene por sí solo. En la extensión DATA-Switch de Leder y colaboradores, las mujeres que pasaron de 2 años de teriparatida a denosumab siguieron ganando densidad y alcanzaron un aumento del 18,3 % en la columna a los 4 años. Las mujeres que hicieron el cambio en sentido contrario perdieron hueso, sobre todo en la cadera y la muñeca. Solo se analizaron 77 mujeres, pero los autores concluyeron que el orden de los tratamientos merece atención.

Los resultados que usaron los ensayos son los que vale la pena registrar:

• Densidad ósea. Resultados de la DXA en columna y cadera, con la fecha de la prueba y, si es posible, con el mismo equipo.
• Fracturas. Cualquier fractura nueva, incluidas las fracturas vertebrales detectadas en pruebas de imagen.
• Calcio. Valores de calcio en sangre con el tiempo transcurrido desde la última inyección.
• Registro de dosis. Fechas y horas de las inyecciones, fechas de inicio de cada pluma para la regla de desecho a los 28 días y dosis olvidadas.
• Síntomas. Mareos tras las primeras dosis, dolor articular, calambres en las piernas, náuseas y cualquier reacción alérgica.

Si también tomas un medicamento GLP-1, registrar el peso y la composición corporal junto con todo esto facilita interpretar los resultados posteriores de la DXA. Un registro de seguimiento puede ordenar ese historial para un profesional sanitario; no puede mostrar si la teriparatida cambió tu riesgo de fractura.

10. Preguntas frecuentes sobre la teriparatida

• ¿Para qué se usa la teriparatida?

  La ficha técnica de la FDA la aprueba para la osteoporosis con alto riesgo de fractura en mujeres posmenopáusicas, en hombres con osteoporosis primaria o hipogonadal y en adultos con osteoporosis asociada al uso prolongado de glucocorticoides. La curación de fracturas recientes, la reparación de tendones y el aumento muscular no son usos aprobados.

• ¿Es legal la teriparatida?

  En EE. UU. es un medicamento de venta con receta. No es un esteroide anabólico incluido en las listas de sustancias controladas según la ley federal, y no figura por su nombre en la Lista de Prohibiciones de la WADA de 2026, aunque la clase de factores de crecimiento de esa lista es abierta. Los productos vendidos como péptidos de investigación no son medicamentos aprobados por la FDA.

• ¿Qué efectos secundarios tiene la teriparatida?

  En ensayos agrupados, el dolor articular, las náuseas, los mareos y los calambres en las piernas fueron algo más frecuentes que con placebo. La ficha técnica también advierte sobre el aumento transitorio del calcio en sangre, los mareos al ponerse de pie tras las primeras dosis, la calcifilaxis, las reacciones alérgicas graves y el hallazgo de osteosarcoma en estudios con ratas.

• ¿Cuánto tiempo permanece la teriparatida en el organismo?

  Según la ficha técnica, su vida media sérica es de aproximadamente 1 hora y deja de ser medible en las 3 horas siguientes a una inyección. El aumento de calcio que provoca dura más: alcanza su máximo 4 a 6 horas después de una dosis y vuelve al valor inicial entre las 16 y las 24 horas.

• ¿La teriparatida sigue causando cáncer?

  Las ratas que recibieron teriparatida durante dos años desarrollaron osteosarcoma, un cáncer de hueso. Grandes estudios de vigilancia en humanos no encontraron más casos de osteosarcoma de los esperados, por eso la FDA retiró la advertencia en recuadro en 2020. La ficha técnica sigue mencionando el riesgo y aconseja evitar el medicamento en personas con mayor riesgo de base.

• ¿Se puede usar la teriparatida con semaglutida o tirzepatida?

  Ningún estudio citado aquí ha probado la combinación, así que no hay evidencia sobre si modifica los resultados óseos durante la pérdida de peso con GLP-1. Las interacciones que destaca la ficha técnica afectan a la digoxina y a los diuréticos. Quien esté valorando ambos debería hacerlo con el profesional que prescribe y controla su salud ósea.

• ¿La teriparatida aumenta la masa muscular?

  Ningún ensayo controlado ha demostrado que aumente la masa muscular o mejore el rendimiento deportivo. Se le llama anabólica porque forma hueso. Los resultados de sus ensayos fueron la densidad ósea y las fracturas.

• ¿Se puede usar la teriparatida durante más de 2 años?

  Antes de noviembre de 2020, la ficha técnica desaconsejaba usarla más de 2 años en toda la vida. La ficha actual indica que un uso más prolongado solo debe considerarse cuando el riesgo de fractura sigue siendo alto o vuelve a serlo, y señala que hay pocos datos más allá de 2 años.

11. Fuentes