¿Qué es la ecnoglutida?

1. ¿Qué es la ecnoglutida?

La ecnoglutida es un agonista del receptor de GLP-1 inyectable desarrollado por Sciwind Biosciences. Sciwind anunció que la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) aprobó la ecnoglutida inyectable para el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2 el 30 de enero de 2026 y para el control crónico del peso en adultos chinos con sobrepeso u obesidad el 6 de marzo de 2026.

El nombre en clave anterior es XW003. ClinicalTrials.gov usa XW003 en el registro del ensayo SLIMMER, mientras que los comunicados de aprobación de Sciwind de 2026 y los artículos científicos usan ecnoglutida. Se trata de un cambio de nombre, no de dos fármacos distintos.

Nombre y clasificación de la ecnoglutida:

Una aprobación de la NMPA de China no es lo mismo que una ficha técnica aprobada por la FDA (agencia estadounidense del medicamento), una autorización de la EMA ni disponibilidad mundial.

2. ¿Qué significa GLP-1 sesgado hacia cAMP?

Nature Communications describe la ecnoglutida como un análogo de GLP-1 sesgado hacia el monofosfato de adenosina cíclico, o cAMP. Según el artículo, la molécula contiene una sustitución de alanina por valina en la posición 8 y la conjugación de un ácido graso de 18 carbonos en la lisina 30.

En la práctica, la ecnoglutida está diseñada para favorecer la señalización por cAMP en el receptor de GLP-1 a la vez que reduce el reclutamiento de beta-arrestina. Sciwind lo describe como un mecanismo de agonismo sesgado del receptor de GLP-1. Este mecanismo de acción concreto describe cómo interactúa el fármaco con el receptor, pero no implica por sí mismo una superioridad clínica frente a otros fármacos GLP-1.

Terminología clave:

Para un contexto más amplio sobre la clase, consulta ¿Qué es un GLP-1?.

3. ¿Dónde está aprobada la ecnoglutida?

Sciwind anunció dos aprobaciones de la NMPA de China en 2026: para la diabetes tipo 2 en adultos el 30 de enero y para el control crónico del peso en adultos chinos con sobrepeso u obesidad el 6 de marzo.

El registro de sustancias de la FDA recoge ecnoglutida, XW003 y XW-003 como nombres o correspondencias de la misma sustancia, pero señala que la disponibilidad de un UNII no implica revisión ni aprobación regulatoria.

Hasta octubre de 2026, las dos aprobaciones de la NMPA de China siguen siendo las únicas de la ecnoglutida, según una revisión de 2026 en Drugs y la última actualización de Sciwind. No cuenta con una ficha técnica aprobada por la FDA de EE. UU. ni con una autorización de la EMA.

En febrero de 2026, Sciwind anunció que Pfizer China tendría los derechos exclusivos de comercialización de la ecnoglutida inyectable en China continental, mientras que Sciwind sigue siendo el titular de la autorización de comercialización y el fabricante. El acuerdo permite a Sciwind recibir hasta 495 millones de dólares en pagos iniciales y por hitos.

El desarrollo continúa en otros grupos. La revisión de Drugs enumera estudios en curso en adolescentes con obesidad, en adultos con obesidad y apnea obstructiva del sueño o artrosis de rodilla, y de una formulación oral en comprimidos. En un ensayo de fase 1b de 20 semanas con 48 adolescentes chinos de 12 a 17 años con obesidad (NCT07143227), Sciwind informó cambios del peso corporal de menos 10,4 % a menos 12,1 % con las tres dosis, frente a más 1,2 % con placebo, sin eventos adversos graves relacionados con el tratamiento. Son resultados presentados en un congreso e informados por la empresa, no un artículo revisado por pares, y la ecnoglutida no está aprobada para adolescentes.

4. ¿Qué informó SLIMMER sobre el control del peso?

SLIMMER fue un ensayo de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en adultos chinos con sobrepeso u obesidad y sin diabetes. ClinicalTrials.gov lo registra como NCT05813795, con 664 participantes inscritos y XW003 subcutáneo semanal o placebo durante 48 semanas.

El artículo de The Lancet Diabetes & Endocrinology informó los resultados de los criterios de valoración coprincipales en la semana 40. En la semana 40, el cambio medio de mínimos cuadrados del peso corporal fue de menos 9,1 % con 1,2 mg de ecnoglutida, menos 10,9 % con 1,8 mg, menos 13,2 % con 2,4 mg y más 0,1 % con placebo.

El comunicado de aprobación de Sciwind de marzo de 2026 se centró en la semana 48. Informó una reducción media del peso del 15,4 % y una reducción del peso ajustada por placebo del 15,1 % en el grupo de 2,4 mg, además de que el 92,8 % de los participantes alcanzó una pérdida de peso de al menos el 5 %.

El ensayo también informó que los eventos adversos surgidos durante el tratamiento fueron frecuentes en todos los grupos, y que los eventos gastrointestinales de leves a moderados fueron la categoría más común. Según el informe de The Lancet, diez participantes tratados con ecnoglutida suspendieron el tratamiento por eventos adversos.

5. ¿Qué informó EECOH-1 en la diabetes tipo 2?

EECOH-1 fue un ensayo de fase 3 multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de ecnoglutida semanal en adultos con diabetes tipo 2. Según Nature Communications, el estudio evaluó 0,6 mg y 1,2 mg de ecnoglutida frente a placebo, con el criterio de valoración principal en la semana 24.

El ensayo aleatorizó a 211 participantes. En la semana 24, el cambio medio de mínimos cuadrados de la HbA1c fue de menos 1,96 % con 0,6 mg de ecnoglutida, menos 2,43 % con 1,2 mg y menos 0,87 % con placebo. Nature Communications informó diferencias de tratamiento frente a placebo de menos 1,09 % y menos 1,56 % para las dos dosis de ecnoglutida.

El mismo artículo informó cambios del peso corporal. En la semana 24, el cambio medio de mínimos cuadrados del peso corporal fue de menos 3,04 kg con 0,6 mg, menos 3,21 kg con 1,2 mg y menos 1,45 kg con placebo.

6. ¿Qué comparó EECOH-2?

EECOH-2 comparó la ecnoglutida con la dulaglutida en adultos con diabetes tipo 2 cuya glucosa seguía elevada con monoterapia con metformina. PubMed lo describe como un ensayo de fase 3 de 52 semanas, abierto, con control activo y aleatorizado, realizado en 52 hospitales de China.

El criterio de valoración principal fue el cambio de la HbA1c en la semana 32. PubMed informa que las diferencias de tratamiento estimadas frente a la dulaglutida fueron de menos 0,26 % con 0,6 mg de ecnoglutida y de menos 0,24 % con 1,2 mg de ecnoglutida, y que la dosis de 1,2 mg cumplió la prueba de superioridad indicada. Los autores señalaron que esta diferencia no se consideró clínicamente relevante.

Es importante tener en cuenta que EECOH-2 tuvo una población, un protocolo de dosis, un comparador, un ámbito geográfico y un diseño abierto concretos, por lo que sus resultados podrían no ser generalizables a todos los contextos.

Para más contexto sobre el comparador dulaglutida, consulta ¿Qué es Trulicity? y ¿Qué es la dulaglutida?.

7. ¿En qué se diferencia la ecnoglutida de la semaglutida o la tirzepatida?

La ecnoglutida, la semaglutida y la tirzepatida son principios activos distintos. La ecnoglutida se describe como un agonista del receptor de GLP-1 sesgado hacia cAMP. La semaglutida es un principio activo agonista del receptor de GLP-1 que se usa en marcas como Ozempic, Wegovy y Rybelsus. La tirzepatida es un principio activo agonista de los receptores de GIP y GLP-1 que se usa en marcas como Mounjaro y Zepbound.

La primera comparación directa con la semaglutida es SLIMMER-UP-SWITCH (NCT07073417), un ensayo abierto de fase 2 en 163 adultos chinos con un IMC de 30 kg/m² o más, aleatorizados a ecnoglutida o semaglutida semanal con una dosis de mantenimiento de 2,4 mg durante 60 semanas. En un análisis intermedio preespecificado en la semana 20, presentado en el ADA 2026, Sciwind informó un cambio medio del peso corporal de menos 12,8 % con ecnoglutida frente a menos 9,5 % con semaglutida, y que el 74 % frente al 40 % de los participantes alcanzó una pérdida de peso de al menos el 10 %. Se trata de un resultado intermedio temprano, abierto e informado por la empresa, que no se ha publicado en una revista revisada por pares.

8. ¿Qué datos son los más importantes?

Actualmente la ecnoglutida es un fármaco aprobado en China, un estatus regulatorio distinto de la aprobación de la FDA o de la EMA.

Resumen de la ecnoglutida:

Para conocer la clase GLP-1, consulta ¿Qué es un GLP-1?. Si buscas nombres más conocidos, empieza por ¿Qué es la semaglutida?, ¿Qué es la dulaglutida? y ¿Qué es la tirzepatida?.

9. Preguntas frecuentes sobre la ecnoglutida

• ¿Qué es la ecnoglutida, en pocas palabras?

  La ecnoglutida es un agonista del receptor de GLP-1 inyectable, también conocido como XW003. Sciwind lo describe como un agonista del receptor de GLP-1 sesgado hacia cAMP, y la NMPA de China lo aprobó para la diabetes tipo 2 en adultos y para el control crónico del peso en adultos chinos con sobrepeso u obesidad.

• ¿La ecnoglutida es lo mismo que XW003?

  Sí. XW003 es el código de desarrollo de la ecnoglutida. ClinicalTrials.gov registra XW003 en el estudio SLIMMER, mientras que las publicaciones y los comunicados posteriores usan el nombre ecnoglutida.

• ¿La ecnoglutida está aprobada por la FDA en Estados Unidos?

  No. Actualmente la ecnoglutida cuenta con la aprobación de la NMPA de China, no con una ficha técnica de la FDA de EE. UU. El registro de sustancias de la FDA recoge ecnoglutida y XW003 como sinónimos, pero señala que la disponibilidad de un UNII no implica revisión ni aprobación regulatoria.

• ¿Qué significa GLP-1 sesgado hacia cAMP?

  Significa que la molécula se describe como un fármaco que favorece la señalización a través del monofosfato de adenosina cíclico, o cAMP, en el receptor de GLP-1, a la vez que reduce el reclutamiento de beta-arrestina.

• ¿Qué informó el ensayo SLIMMER?

  El ensayo de fase 3 SLIMMER estudió a adultos chinos con sobrepeso u obesidad sin diabetes. A las 48 semanas, Sciwind informó una reducción media del peso del 15,4 % y una reducción del peso ajustada por placebo del 15,1 % en el grupo de ecnoglutida de 2,4 mg.

10. Fuentes