¿Qué es Trulicity?

1. Para qué está aprobado

La ficha técnica vigente, revisada en marzo de 2026, recoge dos indicaciones. Primera, como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos y pacientes pediátricos de 10 años o más con diabetes tipo 2. Segunda, para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores, es decir, muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal, en adultos con diabetes tipo 2 que tienen enfermedad cardiovascular establecida o varios factores de riesgo cardiovascular.

La segunda indicación es más amplia que la de Ozempic, que exige enfermedad cardiovascular establecida. La de Trulicity incluye a personas que solo tienen factores de riesgo, porque esa es la población que reclutó REWIND.

Trulicity no tiene indicación para el control del peso. No existe ningún producto de dulaglutida para la obesidad.

2. La evidencia detrás de la ficha técnica

REWIND es el ensayo cardiovascular. La mayoría de sus participantes tenía factores de riesgo pero ningún evento cardiovascular previo, y por eso la redacción de la ficha técnica incluye «varios factores de riesgo cardiovascular». La mortalidad por cualquier causa fue del 10,8 % frente al 12,0 %, una diferencia no significativa. El 47 % notificó eventos gastrointestinales con dulaglutida, frente al 34 % con placebo.

AWARD-11 es la razón por la que la pluma llega ahora a 4,5 mg. Se aleatorizó a 1842 adultos tratados con metformina a 1,5; 3 o 4,5 mg durante 52 semanas. Ambas dosis más altas superaron a 1,5 mg en HbA1c y peso a las 36 semanas. Las náuseas aumentaron con la dosis: 13,4 %; 15,6 %; 16,4 %. Vómitos: 5,6 %; 8,3 %; 9,3 %.

AWARD-PEDS respalda la indicación pediátrica: en 154 niños y adolescentes de 10 a 17 años, la HbA1c bajó 0,6 puntos con 0,75 mg y 0,9 con 1,5 mg, mientras que subió 0,6 con placebo, a lo largo de 26 semanas.

3. La escalada de dosis

Cada paso es una dosis de pluma distinta; no hay que seleccionar la dosis girando un dial. La herramienta de calendario de titulación no incluye Trulicity, pero la escalada es lo bastante sencilla como para registrarla a mano.

4. La pluma, la conservación y la dosis olvidada

Dispositivo. Trulicity solo se presenta como pluma de dosis única y de un solo uso en cada una de las cuatro dosis. La aguja viene ya incorporada y oculta. Se inyecta en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo, rotando los lugares de inyección.

Conservación. Conservar en nevera, de 36 a 46 °F (de 2 a 8 °C). Si es necesario, una pluma puede mantenerse a temperatura ambiente, sin superar los 86 °F (30 °C), durante un total de 14 días. No congelar; una pluma que se haya congelado no debe usarse. Mantén la pluma en su caja hasta el momento de usarla para protegerla de la luz.

Dosis olvidada. La regla de la ficha técnica se cuenta hacia delante desde la siguiente dosis, como la de Wegovy: administra la dosis olvidada lo antes posible si faltan al menos 3 días (72 horas) para la siguiente dosis programada. Si faltan menos de 3 días, omítela. La ayuda para dosis olvidadas cubre las reglas de la semaglutida y la tirzepatida, que son distintas.

5. Seguridad

La ficha técnica comienza con la advertencia en recuadro (boxed warning) propia de la clase: la dulaglutida causa tumores de células C de tiroides en ratas, y Trulicity está contraindicado en cualquier persona con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o MEN 2. También advierte sobre pancreatitis aguda, hipoglucemia en combinación con insulina o una sulfonilurea, hipersensibilidad, lesión renal aguda por deshidratación, reacciones gastrointestinales graves, complicaciones de la retinopatía diabética, enfermedad aguda de la vesícula biliar y aspiración pulmonar durante la anestesia. Las reacciones adversas más frecuentes, con una incidencia del 5 % o más, son náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal y disminución del apetito.

Como Trulicity retrasa el vaciamiento gástrico, puede ralentizar la absorción de los medicamentos orales tomados al mismo tiempo; la ficha técnica pide vigilar los medicamentos de estrecho margen terapéutico. A diferencia de las fichas técnicas de la tirzepatida, no incluye ninguna instrucción específica sobre los anticonceptivos orales.

6. Cómo se compara

Ninguna de las dos comparaciones directas usó las dosis de 3 o 4,5 mg de Trulicity, que llegaron más tarde. Las ventajas prácticas de Trulicity son una pluma en la que no hay que seleccionar la dosis y una indicación cardiovascular que alcanza a personas que solo tienen factores de riesgo.

7. Nota sobre el registro

Registra los mismos cuatro datos que con cualquier pluma semanal: producto, fecha, miligramos y lugar de inyección, además de cualquier efecto secundario durante un aumento de dosis. Cómo funciona el seguimiento de GLP-1 explica el registro; el visualizador de vida media traza la curva de 5 días.

8. Preguntas frecuentes sobre Trulicity

• ¿Para qué se usa Trulicity?

  Tiene dos usos aprobados. Junto con dieta y ejercicio, para mejorar el azúcar en sangre en adultos y niños de 10 años o más con diabetes tipo 2, y en adultos con diabetes tipo 2 que tienen enfermedad cardiovascular establecida o varios factores de riesgo, para reducir el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. No está aprobado para la pérdida de peso.

• ¿Qué hago si olvido una dosis de Trulicity?

  La ficha técnica indica administrar la dosis olvidada lo antes posible si faltan al menos 3 días (72 horas) para la siguiente dosis programada. Si faltan menos de 3 días, omítela y aplica la siguiente dosis el día habitual.

• ¿Cuánto tiempo puede estar Trulicity fuera de la nevera?

  Cada pluma de dosis única puede conservarse a temperatura ambiente, sin superar los 86 °F (30 °C), durante un total de 14 días. No la congeles y no uses una pluma que se haya congelado. Guárdala en su caja para protegerla de la luz.

• ¿En qué se diferencia Trulicity de Ozempic y Mounjaro?

  Son moléculas distintas. Trulicity es dulaglutida, Ozempic es semaglutida y Mounjaro es tirzepatida. Los tres son plumas semanales para la diabetes tipo 2 con indicaciones cardiovasculares. En ensayos comparativos directos, la semaglutida redujo la HbA1c y el peso más que la dulaglutida (SUSTAIN 7), y la tirzepatida igualó a la dulaglutida en resultados cardiovasculares (SURPASS-CVOT).

• ¿Cuáles son los principales efectos secundarios?

  Los frecuentes son náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal y disminución del apetito, sobre todo durante los aumentos de dosis. En AWARD-11, las náuseas afectaron al 13 % con 1,5 mg y al 16 % con 4,5 mg. La ficha técnica incluye la advertencia en recuadro (boxed warning) propia de la clase sobre tumores de células C de tiroides y advertencias sobre pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, reacciones gastrointestinales graves, lesión renal por deshidratación e hipoglucemia con insulina o sulfonilureas.

9. Fuentes