Wegovy vs. semaglutida magistral
Publicado el 12 sept 2026 · Actualizado 17 oct 2026 · 8 min de lectura
La molécula puede ser la misma. Todo lo demás es distinto: quién la fabricó, quién la controló, en qué está disuelta y cómo llega la dosis del envase a tu cuerpo.
Puntos clave
- Wegovy es un producto con una ficha técnica, un fabricante y un historial de ensayos. La semaglutida magistral es lo que haya preparado una farmacia concreta, sin nada de eso.
- La formulación magistral masiva solo fue legal mientras la semaglutida estuvo en la lista de escasez de la FDA (agencia estadounidense del medicamento). La FDA dio por terminada la escasez el 21 de febrero de 2025.
- El fármaco aprobado es semaglutida base. Algunos productos magistrales usan semaglutida sódica o acetato, sales que según la FDA no son el principio activo aprobado.
- Los errores de dosis sobre los que ha advertido la FDA vienen del cálculo con el vial: una receta en miligramos, una jeringa en unidades y una concentración que varía según la farmacia.
- Una serie de casos de un centro de toxicología documentó sobredosis de diez veces la dosis precisamente por ese cálculo.
| Wegovy | Semaglutida magistral | |
|---|---|---|
| Estatus FDA | Aprobado, con ficha técnica | No aprobada, no revisada |
| Fabricado por | Novo Nordisk | Una farmacia de formulación magistral, 503A o 503B |
| Principio activo | Semaglutida base | Semaglutida base o, a veces, una sal sódica o de acetato |
| Envase | Dosis fijas: pluma o jeringa monodosis, una pluma FlexTouch de cuatro dosis o un comprimido | Vial multidosis, concentración elegida por la farmacia |
| Dosis expresada en | Miligramos en la pluma, la jeringa o el comprimido | Unidades en una jeringa de insulina |
| Escala de dosis | En la ficha técnica | Ninguna; a criterio de quien prescribe |
| Evidencia de ensayos | STEP, SELECT, ESSENCE | Ninguna para ningún producto concreto |
| Caducidad | Fecha del fabricante | Fecha límite de uso fijada por la farmacia |
Lo que aporta la aprobación
Un producto aprobado se ha comprobado en identidad, concentración, pureza y uniformidad de fabricación, y su ficha técnica se basa en ensayos que revisó la FDA. Esos ensayos son la base de evidencia que un producto magistral hereda por asociación, pero que nunca ha generado.
- Dosis de Wegovy
- Placebo
- Dosis de Wegovy
- 14,9%
- Placebo
- 2,4%
- Dosis de Wegovy
- 9,6%
- Placebo
- 3,4%
- Dosis de Wegovy
- 18,7%
- Placebo
- 3,9%
STEP 1, 68 semanas: 14,9 % vs. 2,4 %. STEP 2 en diabetes tipo 2, 68 semanas: 9,6 % vs. 3,4 %. STEP UP 7,2 mg, 72 semanas: 18,7 % vs. 3,9 %.
SELECT añadió evidencia cardiovascular: el 6,5 % de los participantes tuvo un infarto, un accidente cerebrovascular o una muerte cardiovascular con 2,4 mg frente al 8,0 % con placebo, durante una media de 40 meses en 17 604 personas. Esas cifras corresponden a un producto concreto a una dosis concreta. Un vial de semaglutida magistral con una concentración elegida por la farmacia no es ese producto, aunque la molécula sea la misma.
La regla de escasez y febrero de 2025
La ley federal de EE. UU. prohíbe preparar lo que sea «esencialmente una copia» de un medicamento aprobado, con una excepción: mientras el medicamento figure en la lista de escasez de la FDA. La semaglutida inyectable entró en la lista en 2022, y la semaglutida magistral creció al amparo de esa excepción.
Tras la transición, la excepción por escasez deja de aplicarse. La formulación magistral para una necesidad clínica individual documentada, como una alergia a un excipiente, sigue siendo posible. La producción masiva de copias, no. La ley sobre formulación magistral también varía según el estado de EE. UU. y la aplicación cambia; la base de datos de escasez de la FDA muestra el estado actual.
Formas de sal
Wegovy contiene semaglutida base. La FDA ha declarado que algunos productos magistrales contienen semaglutida sódica o acetato de semaglutida, formas de sal que no son el principio activo de ningún producto aprobado, y que la agencia no tiene evidencia de que sean seguras o eficaces. La etiqueta de un vial magistral puede decir «semaglutida» en ambos casos. Para saber qué forma se usó, pregunta a la farmacia qué principio activo compró y pide el certificado de análisis de ese lote; la etiqueta del vial por sí sola no te lo dirá.
Dónde se producen los errores de dosis
Todos los formatos de Wegovy administran una dosis fija: una dosis por pluma monodosis o jeringa precargada, cuatro dosis de 2,4 mg por pluma FlexTouch, una concentración por comprimido. No hay cálculos.
Un vial magistral lleva una concentración, normalmente entre 1 y 10 mg/mL, fijada por la farmacia. La receta indica miligramos. La jeringa indica unidades. La misma dosis de 0,25 mg se lee distinto en la jeringa según el vial dispensado:
| Concentración del vial | 0,25 mg en unidades | 0,25 mg en mL |
|---|---|---|
| 1 mg/mL | 25 unidades | 0,25 mL |
| 2,5 mg/mL | 10 unidades | 0,10 mL |
| 5 mg/mL | 5 unidades | 0,05 mL |
| 10 mg/mL | 2,5 unidades | 0,025 mL |
La serie del centro de toxicología muestra cómo se ve esta tabla en la práctica: dos pacientes se autoadministraron sobredosis de diez veces la dosis, uno dosificó en mililitros y unidades en lugar de miligramos, y los tres tuvieron náuseas, vómitos y dolor abdominal durante días. La alerta de la FDA sobre semaglutida y tirzepatida magistrales describe el mismo fallo, con algunos pacientes que cargaron de cinco a veinte veces la dosis prevista. Una reposición con otra concentración es el desencadenante clásico.
La calculadora de dosis hace el cálculo. No puede aportar la concentración; solo la etiqueta de la farmacia puede hacerlo.
Escalones de dosis sin ficha técnica
La escala de Wegovy figura en la ficha técnica: 0,25 mg durante cuatro semanas, luego 0,5; 1; 1,7 y 2,4 mg, cada uno durante al menos cuatro semanas. La semaglutida magistral no tiene ficha técnica y, por tanto, no tiene escala oficial. Quienes prescriben a menudo toman prestados los escalones de Wegovy u Ozempic, pero nada lo exige, y algunas recetas magistrales usan dosis intermedias que no figuran en ninguna ficha técnica.
Conservación
Una pluma, jeringa o comprimido de Wegovy lleva una fecha de caducidad del fabricante, y la ficha técnica indica cuánto tiempo puede conservarse una pluma FlexTouch abierta. Un vial magistral lleva una fecha límite de uso asignada por la farmacia según el USP General Chapter 797, normalmente más corta y contada desde la fecha de preparación, no desde la primera punción. Los viales multidosis además acumulan punciones en el tapón. La calculadora de fecha límite de uso da una fecha de descarte a partir del intervalo de la etiqueta.
Qué comparación buscabas
- Las dos marcas aprobadas de semaglutida: Ozempic vs. Wegovy.
- Qué es la formulación magistral y en qué se diferencian 503A y 503B: qué es la semaglutida magistral.
- Wegovy frente a la marca de tirzepatida para la obesidad: Wegovy vs. Zepbound.
Si registras un producto magistral, anota la concentración del vial con cada dosis. Ese único campo es lo que hace legible una exportación posterior. Cómo funciona el seguimiento de GLP-1 explica el resto.
8. Preguntas frecuentes sobre Wegovy vs. semaglutida magistral
¿La semaglutida magistral es lo mismo que Wegovy?
Puede contener la misma molécula, o una sal de ella, pero no es el mismo producto. Wegovy ha sido revisado por la FDA en identidad, concentración, pureza y fabricación, y tiene una ficha técnica basada en ensayos. Un producto magistral no tiene revisión de la FDA, ni ficha técnica, ni ensayos. Su calidad depende de cada farmacia.
¿Sigue siendo legal la semaglutida magistral en 2025 y 2026?
Preparar un producto que es esencialmente una copia de un medicamento aprobado solo está permitido por la excepción de escasez mientras ese medicamento figure en la lista de escasez de la FDA. La FDA declaró resuelta la escasez de semaglutida inyectable el 21 de febrero de 2025 y dijo que no tomaría medidas contra las farmacias 503A hasta el 22 de abril de 2025, ni contra las instalaciones de externalización 503B hasta el 22 de mayo de 2025. Después de esas fechas la excepción deja de aplicarse; la formulación magistral para una necesidad clínica individual documentada sigue siendo posible bajo la 503A. La formulación magistral para una necesidad individual documentada sigue siendo posible; las copias producidas en masa, no.
¿Qué es la semaglutida sódica?
Una forma de sal de la semaglutida. La FDA ha declarado que la semaglutida sódica y el acetato de semaglutida no son el principio activo de los productos aprobados y que no tiene evidencia de que sean seguros o eficaces. Algunos productos magistrales los usaban porque la base era difícil de conseguir.
¿Por qué hay errores de dosis con la semaglutida magistral?
La receta está en miligramos, el vial está etiquetado en mg/mL con una concentración elegida por la farmacia y la jeringa está marcada en unidades de insulina. Tres unidades en un mismo proceso. Una serie de un centro de toxicología informó de pacientes que cargaron diez veces la dosis prevista. Una pluma de Wegovy administra una dosis fija sin cálculos.
¿Esta página me dice cuál usar?
No. Compara qué es cada uno. Usar o no un producto de semaglutida es una decisión de quien prescribe, y la ley sobre formulación magistral varía según el estado de EE. UU.
9. Fuentes
Referencias utilizadas en este artículo
- DailyMed: Wegovy (semaglutida) inyectable y comprimidos, ficha técnica de EE. UU.
- Wilding JPH et al. Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity (STEP 1). N Engl J Med 2021;384:989-1002.
- Davies M et al. Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2). Lancet 2021;397:971-984.
- Wharton S et al. Once-weekly semaglutide 7.2 mg in adults with obesity (STEP UP). Lancet Diabetes Endocrinol 2025.
- Lambson JE et al. Administration errors of compounded semaglutide reported to a poison control center: case series. J Am Pharm Assoc 2023;63:1643-1645.
- FDA: FDA clarifies policies for compounders as national GLP-1 supply begins to stabilize (21 de febrero de 2025)
- FDA Drug Shortages: estado de la semaglutida inyectable
- FDA: Medications containing semaglutide marketed for type 2 diabetes or weight loss
- FDA: errores de dosis asociados a semaglutida y tirzepatida inyectables magistrales
- FDA: FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss
- FDA: Compounding and the FDA, preguntas y respuestas