Comparativas

Zepbound vs. Mounjaro

El mismo fármaco, en la misma pluma, en las mismas seis dosis. Solo cambian la ficha técnica, los ensayos que la respaldan y la caja.

Requiere supervisión médica:Peptide Tracker sirve para el registro privado, recordatorios, control de inventario e información. No es consejo médico, ni instrucciones de dosificación, ni orientación para prescribir, ni un diagnóstico, ni sustituye a un profesional sanitario cualificado.

Puntos clave

  • Molécula idéntica, seis escalones de dosis idénticos de 2,5 a 15 mg, pluma idéntica. Solo cambian la ficha técnica y la caja.
  • Mounjaro se aprobó con ensayos en diabetes (SURPASS). Zepbound se aprobó con ensayos en obesidad (SURMOUNT) y un ensayo en apnea del sueño.
  • En SURMOUNT-1, 15 mg produjeron una pérdida de peso media del 20,9 % en 72 semanas; el 57 % de los participantes perdió al menos una quinta parte de su peso corporal.
  • En SURPASS-2, todas las dosis de tirzepatida superaron a la semaglutida 1 mg en HbA1c, y 15 mg produjeron 5,5 kg más de pérdida de peso.
  • En EE. UU. ambos se venden como pluma monodosis, vial monodosis y KwikPen multidosis. Para quien se inyecta no hay diferencia práctica.
Mounjaro Zepbound
Molécula Tirzepatida Tirzepatida
Aprobado para Diabetes tipo 2 (adultos y niños desde 10 años); reducción del riesgo cardiovascular en diabetes tipo 2 Reducción de peso; apnea obstructiva del sueño en adultos con obesidad
Escalones de dosis 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5; 15 mg semanales; máximo de 10 mg entre 10 y 17 años Los mismos escalones; el mantenimiento en apnea del sueño es 10 o 15 mg
Dispositivo Pluma monodosis, vial monodosis, KwikPen multidosis Idéntico
Ensayos pivotales SURPASS, SURPASS-CVOT SURMOUNT, SURMOUNT-OSA
Aprobación 2022 2023 (peso), 2024 (apnea del sueño)

Cada marca lleva solo las indicaciones que probó su propio programa de ensayos. Esa es toda la razón de que existan dos nombres.

La evidencia de Zepbound es SURMOUNT. SURMOUNT-1 incluyó a 2539 adultos con obesidad sin diabetes durante 72 semanas.

Reducción de peso según la dosis de tirzepatida, SURMOUNT-1Cambio porcentual medio respecto al inicio a las 72 semanas, adultos con obesidad sin diabetes, n=2539
  • Tirzepatida
  • Placebo
5 mg
Tirzepatida
15%
Placebo
3,1%
10 mg
Tirzepatida
19,5%
Placebo
3,1%
15 mg
Tirzepatida
20,9%
Placebo
3,1%

Tirzepatida 5 mg 15,0 %, 10 mg 19,5 %, 15 mg 20,9 %, placebo 3,1 %. Son las dosis de Zepbound; la ficha técnica de Mounjaro usa las mismas concentraciones.

Fuente: Jastreboff 2022, N Engl J Med

57 %de los participantes con 15 mg perdió al menos el 20 % de su peso corporal en SURMOUNT-1, frente al 3 % con placebo.
−25,3eventos por hora: el cambio en el índice de apnea-hipopnea a las 52 semanas en el ensayo 1 de SURMOUNT-OSA, frente a −5,3 con placebo. El valor inicial era 51,5.
6,2 %del grupo de 15 mg abandonó por eventos adversos en SURMOUNT-1, frente al 2,6 % con placebo. Sobre todo gastrointestinales, sobre todo durante el aumento de dosis.

La indicación de apnea del sueño provino de SURMOUNT-OSA, dos ensayos de 52 semanas en adultos con apnea moderada a grave y obesidad. En personas que no usaban un equipo PAP, el IAH bajó 25,3 eventos por hora con tirzepatida frente a 5,3 con placebo. En personas que ya usaban PAP, bajó 29,3 frente a 5,5.

La evidencia de Mounjaro es SURPASS. SURPASS-2 aleatorizó a 1879 adultos con diabetes tipo 2 a tirzepatida o semaglutida 1 mg durante 40 semanas. La tirzepatida ganó en todas las dosis.

Reducción de HbA1c según la dosis de tirzepatida vs. semaglutida 1 mg, SURPASS-2Cambio medio respecto al inicio a las 40 semanas en puntos porcentuales, adultos con diabetes tipo 2, n=1879
  • Tirzepatida
  • Semaglutida 1 mg
5 mg
Tirzepatida
2,01 pp
Semaglutida 1 mg
1,86 pp
10 mg
Tirzepatida
2,24 pp
Semaglutida 1 mg
1,86 pp
15 mg
Tirzepatida
2,3 pp
Semaglutida 1 mg
1,86 pp

Tirzepatida 5 mg 2,01; 10 mg 2,24; 15 mg 2,30 puntos porcentuales; semaglutida 1 mg 1,86. Esta es la base de evidencia de Mounjaro.

Fuente: Frías 2021, N Engl J Med

La pérdida de peso en SURPASS-2 fue de 7,6; 9,3 y 11,2 kg con 5, 10 y 15 mg, frente a 5,7 kg con semaglutida. La indicación cardiovascular llegó después con SURPASS-CVOT, donde la tirzepatida fue no inferior a la dulaglutida, un fármaco que ya había demostrado reducir los eventos cardiovasculares: el 12,2 % de los pacientes tuvo un evento grave frente al 13,1 %, hazard ratio (cociente de riesgos) 0,92.

Escalón Dosis, una vez por semana Tiempo mínimo antes del siguiente escalón
1 2,5 mg 4 semanas
2 5 mg 4 semanas
3 7,5 mg 4 semanas
4 10 mg 4 semanas; el máximo de Mounjaro para niños de 10 años o más
5 12,5 mg 4 semanas
6 15 mg Máximo para adultos en ambas fichas técnicas

La escala está transcrita de ambas fichas técnicas y es la misma en las dos. La indicación de apnea del sueño especifica 10 o 15 mg como dosis de mantenimiento. Ambas fichas técnicas dan el mismo margen ante una dosis olvidada: inyectarla dentro de cuatro días; si no, omitirla.

Ambas fichas técnicas incluyen las mismas presentaciones: una pluma monodosis, un vial monodosis de cada concentración que se extrae con jeringa y una KwikPen multidosis con cuatro dosis.

El vial cambia tres cosas para quien se inyecta. La dosis figura en miligramos en la receta, pero se extrae en mililitros en una jeringa. Un vial necesita su propia jeringa y aguja. Y un vial abierto tiene fecha de descarte. La calculadora de dosis hace la conversión a mililitros, y la sección de inventario de la guía de seguimiento explica cómo registrar ambos formatos.

Una aseguradora que cubre Mounjaro para la diabetes tipo 2 está cubriendo la indicación de diabetes, no la molécula. El mismo plan puede rechazar Zepbound, y al revés. Por eso la marca en la receta es tanto una decisión de cobertura como clínica, y es una decisión de quien prescribe, no de la farmacia.

Todo lo de las secciones de seguridad. Ambas fichas técnicas llevan la advertencia en recuadro (boxed warning) sobre tumores de células C de tiroides, la misma contraindicación por antecedentes de carcinoma medular de tiroides o MEN 2 y las mismas advertencias sobre pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, hipoglucemia con insulina o sulfonilureas y reacciones gastrointestinales graves.

El registro es el mismo sea cual sea la marca de la caja: producto, fecha, miligramos, lugar de inyección. Cómo funciona el seguimiento de GLP-1 explica qué anotar.

  • ¿Zepbound es lo mismo que Mounjaro?

    El fármaco es el mismo: tirzepatida, una vez por semana, en los mismos escalones de 2,5 a 15 mg y en la misma pluma. Las fichas técnicas son distintas. Mounjaro está aprobado para la diabetes tipo 2 y la reducción del riesgo cardiovascular en diabetes tipo 2. Zepbound está aprobado para la reducción de peso y para la apnea obstructiva del sueño en adultos con obesidad.

  • ¿Por qué existen dos marcas?

    Lilly llevó a cabo programas de ensayos separados para la diabetes (SURPASS) y la obesidad (SURMOUNT) y presentó solicitudes separadas. Novo Nordisk hizo lo mismo con Ozempic y Wegovy. Una marca separada permite que cada ficha técnica lleve solo las indicaciones que respaldan sus propios ensayos, y que las aseguradoras cubran una y no la otra.

  • ¿Cuánto peso se pierde con tirzepatida?

    En SURMOUNT-1, adultos con obesidad sin diabetes perdieron el 15,0 %, el 19,5 % y el 20,9 % de su peso corporal con 5, 10 y 15 mg en 72 semanas, frente al 3,1 % con placebo. En SURPASS-2, adultos con diabetes tipo 2 perdieron de 7,6 a 11,2 kg en 40 semanas.

  • ¿Viene Zepbound en vial?

    Sí, y Mounjaro también. En EE. UU., ambas fichas técnicas incluyen una pluma monodosis, un vial monodosis que se extrae con jeringa y una KwikPen multidosis, en las mismas concentraciones.

  • ¿Se puede usar Mounjaro para bajar de peso?

    La reducción de peso no figura en la ficha técnica de Mounjaro. Qué producto elige quien prescribe depende del diagnóstico, la ficha técnica y la cobertura. Esta página informa sobre las fichas técnicas; no recomienda ningún producto.