Comparações

Zepbound vs. Mounjaro

O mesmo medicamento, na mesma caneta, nas mesmas seis doses. Só mudam a bula, os estudos por trás dela e a caixa.

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Pontos principais

  • Molécula idêntica, seis degraus de dose idênticos de 2,5 a 15 mg, caneta idêntica. Só a bula e a caixa mudam.
  • O Mounjaro foi aprovado com base em estudos de diabetes (SURPASS). O Zepbound foi aprovado com base em estudos de obesidade (SURMOUNT) e um estudo de apneia do sono.
  • No SURMOUNT-1, 15 mg produziram perda de peso média de 20,9% em 72 semanas; 57% dos participantes perderam pelo menos um quinto do peso corporal.
  • No SURPASS-2, todas as doses de tirzepatida superaram a semaglutida 1 mg na HbA1c, e 15 mg produziram 5,5 kg a mais de perda de peso.
  • Nos EUA, ambos são vendidos como caneta de dose única, frasco-ampola de dose única e KwikPen multidose. Para quem aplica, não há diferença prática.
Mounjaro Zepbound
Molécula Tirzepatida Tirzepatida
Aprovado para Diabetes tipo 2 (adultos e crianças a partir de 10 anos); redução do risco cardiovascular no diabetes tipo 2 Redução de peso; apneia obstrutiva do sono em adultos com obesidade
Degraus de dose 2,5; 5; 7,5; 10; 12,5; 15 mg por semana; teto de 10 mg dos 10 aos 17 anos Os mesmos degraus; a manutenção na apneia do sono é 10 ou 15 mg
Dispositivo Caneta de dose única, frasco-ampola de dose única, KwikPen multidose Idêntico
Estudos pivotais SURPASS, SURPASS-CVOT SURMOUNT, SURMOUNT-OSA
Aprovação 2022 2023 (peso), 2024 (apneia do sono)

Cada marca traz só as indicações que seu próprio programa de estudos testou. Esse é todo o motivo de existirem dois nomes.

A evidência do Zepbound é o SURMOUNT. O SURMOUNT-1 incluiu 2.539 adultos com obesidade sem diabetes por 72 semanas.

Redução de peso por dose de tirzepatida, SURMOUNT-1Variação percentual média em relação ao início em 72 semanas, adultos com obesidade sem diabetes, n=2.539
  • Tirzepatida
  • Placebo
5 mg
Tirzepatida
15%
Placebo
3,1%
10 mg
Tirzepatida
19,5%
Placebo
3,1%
15 mg
Tirzepatida
20,9%
Placebo
3,1%

Tirzepatida 5 mg 15,0%, 10 mg 19,5%, 15 mg 20,9%, placebo 3,1%. Estas são as doses do Zepbound; a bula do Mounjaro usa as mesmas concentrações.

Fonte: Jastreboff 2022, N Engl J Med

57%dos participantes com 15 mg perderam pelo menos 20% do peso corporal no SURMOUNT-1, versus 3% com placebo.
−25,3eventos por hora: a variação do índice de apneia-hipopneia em 52 semanas no estudo 1 do SURMOUNT-OSA, versus −5,3 com placebo. O valor inicial era 51,5.
6,2%do grupo de 15 mg interromperam o tratamento por eventos adversos no SURMOUNT-1, versus 2,6% com placebo. Na maioria gastrointestinais, principalmente durante o escalonamento.

A indicação para apneia do sono veio do SURMOUNT-OSA, dois estudos de 52 semanas em adultos com apneia moderada a grave e obesidade. Em pessoas que não usavam aparelho de PAP, o IAH caiu 25,3 eventos por hora com tirzepatida versus 5,3 com placebo. Em pessoas que já usavam PAP, caiu 29,3 versus 5,5.

A evidência do Mounjaro é o SURPASS. O SURPASS-2 randomizou 1.879 adultos com diabetes tipo 2 para tirzepatida ou semaglutida 1 mg por 40 semanas. A tirzepatida venceu em todas as doses.

Redução da HbA1c por dose de tirzepatida vs. semaglutida 1 mg, SURPASS-2Variação média em relação ao início em 40 semanas, em pontos percentuais, adultos com diabetes tipo 2, n=1.879
  • Tirzepatida
  • Semaglutida 1 mg
5 mg
Tirzepatida
2,01 pp
Semaglutida 1 mg
1,86 pp
10 mg
Tirzepatida
2,24 pp
Semaglutida 1 mg
1,86 pp
15 mg
Tirzepatida
2,3 pp
Semaglutida 1 mg
1,86 pp

Tirzepatida 5 mg 2,01; 10 mg 2,24; 15 mg 2,30 pontos percentuais; semaglutida 1 mg 1,86. Esta é a base de evidências do Mounjaro.

Fonte: Frías 2021, N Engl J Med

A perda de peso no SURPASS-2 foi de 7,6; 9,3 e 11,2 kg com 5, 10 e 15 mg, contra 5,7 kg com semaglutida. A indicação cardiovascular veio depois, do SURPASS-CVOT, em que a tirzepatida foi não inferior à dulaglutida, um medicamento que já havia demonstrado reduzir eventos cardiovasculares: 12,2% dos pacientes tiveram um evento grave versus 13,1%, razão de risco (hazard ratio) 0,92.

Degrau Dose, uma vez por semana Tempo mínimo antes do próximo degrau
1 2,5 mg 4 semanas
2 5 mg 4 semanas
3 7,5 mg 4 semanas
4 10 mg 4 semanas; o teto do Mounjaro para crianças a partir de 10 anos
5 12,5 mg 4 semanas
6 15 mg Teto para adultos nas duas bulas

A escala foi transcrita das duas bulas e é a mesma em ambas. A indicação para apneia do sono especifica 10 ou 15 mg como dose de manutenção. As duas bulas dão a mesma janela para dose esquecida: aplicar em até quatro dias; senão, pular.

As duas bulas listam as mesmas apresentações: uma caneta de dose única, um frasco-ampola de dose única em cada concentração aspirado com seringa e uma KwikPen multidose com quatro doses.

O frasco-ampola muda três coisas para quem aplica. A dose está em miligramas na receita, mas é aspirada em mililitros na seringa. Um frasco-ampola exige seringa e agulha próprias. E um frasco aberto tem data de descarte. A calculadora de dose faz a conversão para mililitros, e a seção de estoque do guia de acompanhamento explica como registrar os dois formatos.

Um plano de saúde que cobre o Mounjaro para diabetes tipo 2 está cobrindo a indicação de diabetes, não a molécula. O mesmo plano pode recusar o Zepbound, e vice-versa. Por isso a marca na receita é tanto uma decisão de cobertura quanto clínica, e é decisão de quem prescreve, não da farmácia.

Tudo nas seções de segurança. As duas bulas trazem a advertência em destaque (boxed warning) sobre tumores de células C da tireoide, a mesma contraindicação para histórico de carcinoma medular de tireoide ou MEN 2 e as mesmas advertências sobre pancreatite, doença da vesícula biliar, hipoglicemia com insulina ou sulfonilureias e reações gastrointestinais graves.

O registro é o mesmo, seja qual for a marca na caixa: produto, data, miligramas, local de aplicação. Como funciona o acompanhamento de GLP-1 explica o que anotar.

  • O Zepbound é o mesmo que o Mounjaro?

    O medicamento é o mesmo: tirzepatida, uma vez por semana, nos mesmos degraus de 2,5 a 15 mg e na mesma caneta. As bulas são diferentes. O Mounjaro é aprovado para diabetes tipo 2 e para redução do risco cardiovascular no diabetes tipo 2. O Zepbound é aprovado para redução de peso e para apneia obstrutiva do sono em adultos com obesidade.

  • Por que existem duas marcas?

    A Lilly conduziu programas de estudos separados para diabetes (SURPASS) e obesidade (SURMOUNT) e fez pedidos de aprovação separados. A Novo Nordisk fez o mesmo com Ozempic e Wegovy. Uma marca separada permite que cada bula traga só as indicações que seus próprios estudos sustentam, e que os planos de saúde cubram uma e não a outra.

  • Quanto peso a tirzepatida faz perder?

    No SURMOUNT-1, adultos com obesidade sem diabetes perderam 15,0%, 19,5% e 20,9% do peso corporal com 5, 10 e 15 mg em 72 semanas, versus 3,1% com placebo. No SURPASS-2, adultos com diabetes tipo 2 perderam de 7,6 a 11,2 kg em 40 semanas.

  • O Zepbound vem em frasco-ampola?

    Sim, e o Mounjaro também. Nos EUA, as duas bulas listam uma caneta de dose única, um frasco-ampola de dose única aspirado com seringa e uma KwikPen multidose, nas mesmas concentrações.

  • O Mounjaro pode ser usado para emagrecer?

    A redução de peso não consta da bula do Mounjaro. Qual produto quem prescreve escolhe depende do diagnóstico, da bula e da cobertura. Esta página relata as bulas; ela não recomenda nenhum produto.