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O que é a mazdutida?

Publicado em 6 de mai. de 2026 · Atualizado em 17 de out. de 2026 · 13 min de leitura

A mazdutida é um agonista duplo dos receptores de GLP-1 e glucagon, também conhecida como IBI362, com aprovações da NMPA chinesa tanto para controle do peso quanto para diabetes tipo 2.

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Pontos principais

  • A mazdutida é o IBI362, um agonista duplo do receptor de GLP-1 e do receptor de glucagon de uso semanal, desenvolvido pela Innovent em parceria com a Lilly.
  • A Innovent anunciou em 2025 aprovações da NMPA chinesa para o controle crônico do peso e para o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2.
  • A mazdutida não é um medicamento aprovado pela FDA dos EUA.
  • O GLORY-1 estudou a mazdutida 4 mg e 6 mg uma vez por semana contra placebo em 610 adultos chineses com obesidade ou sobrepeso.
  • O DREAMS-1 e o DREAMS-2 embasaram a aprovação para diabetes tipo 2 na China. O DREAMS-3, uma comparação aberta já concluída com a semaglutida 1 mg, atingiu o desfecho primário segundo o relatório de resultados principais (topline) da Innovent de outubro de 2025.
  • Uma dose mais alta, de 9 mg, para obesidade moderada a grave, estudada no GLORY-2, ainda estava em análise pela NMPA segundo a atualização da Innovent de agosto de 2026. Fora da China, os estudos da Lilly nos EUA chegaram à fase 2, sem nenhum estudo de fase 3 da Lilly registrado até outubro de 2026.

1. O que é a mazdutida?

A mazdutida é um agonista duplo de receptores de uso semanal desenvolvido pela Innovent Biologics no âmbito de um acordo de licença para a China com a Eli Lilly. Nos registros de estudos clínicos, ela também aparece como IBI362. A Innovent a descreve como um análogo da oxintomodulina de mamíferos, projetado para ativar tanto os receptores do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1) quanto os receptores de glucagon. Na China, ela é comercializada com o nome de marca Xinermei, segundo uma revisão de primeira aprovação publicada na Drugs em 2025.

Essa combinação de receptores é o principal motivo pelo qual a mazdutida é discutida ao lado da semaglutida, da tirzepatida, da retatrutida, da survodutida e da pemvidutida. Todas elas fazem parte da categoria mais ampla das incretinas e da medicina metabólica.

Termos comuns:

Termo O que significa O que não significa
Mazdutida O nome da molécula usado em comunicados de aprovação e publicações. Uma bula aprovada pela FDA (agência reguladora dos EUA).
IBI362 O código de desenvolvimento da Innovent para a mazdutida. Um princípio ativo diferente.
Agonista duplo Atividade no receptor de GLP-1 mais no receptor de glucagon. O mesmo mecanismo da tirzepatida ou da retatrutida.
GLORY Nome do programa de estudos sobre controle do peso. Uma previsão pessoal de perda de peso.
DREAMS Nome do programa de estudos sobre diabetes tipo 2. Uma indicação para diabetes nos EUA.

Para explicações relacionadas, veja O que é a semaglutida?, O que é a tirzepatida? e O que é a retatrutida?.

2. A mazdutida é aprovada?

Sim na China, para usos específicos. Não nos EUA.

A Innovent anunciou em 27 de junho de 2025 que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA, na sigla em inglês) aprovou a mazdutida para o controle crônico do peso em adultos chineses com obesidade ou sobrepeso. Depois, em 19 de setembro de 2025, a Innovent anunciou que a NMPA aprovou a mazdutida para o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2.

País ou região Situação Contexto da fonte
China Aprovada pela NMPA para o controle crônico do peso em 2025. Comunicado de aprovação da Innovent de 27 de junho de 2025.
China Aprovada pela NMPA para o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2 em 2025. Comunicado de aprovação da Innovent de 19 de setembro de 2025.
China Dose de 9 mg para obesidade moderada a grave: pedido suplementar em análise pela NMPA, não aprovado. Comunicado da Innovent de 25 de novembro de 2025; ainda listado como marco pendente em agosto de 2026.
Estados Unidos Não aprovada pela FDA. Não se aplica

A Innovent anunciou em 25 de novembro de 2025 que a NMPA aceitou para análise um pedido suplementar para uma dose de 9 mg destinada ao controle do peso a longo prazo em adultos com obesidade moderada a grave. A apresentação de resultados intermediários de agosto de 2026 da Innovent ainda listava como usos aprovados na China a obesidade e o diabetes tipo 2 com 4 mg e 6 mg, com a aprovação de 9 mg como um marco futuro.

O pedido de 9 mg se baseia no GLORY-2, um estudo de fase 3 com 461 adultos chineses com IMC de 30 ou mais. O JAMA publicou os resultados em 2026: o peso corporal médio caiu 16,65% com a mazdutida 9 mg na semana 60, contra 1,50% com placebo.

Desenvolvimento fora da China

A tabela de pipeline de 2026 da Innovent lista seus direitos sobre a mazdutida como China continental, Hong Kong, Taiwan e Macau. A Lilly conduz o desenvolvimento no restante do mundo sob o código LY3305677. Até 15 de outubro de 2026, nenhum estudo de fase 3 da Lilly com mazdutida constava no ClinicalTrials.gov.

  • Um estudo de fase 2 financiado pela Lilly nos EUA, com 179 adultos com obesidade ou sobrepeso sem diabetes tipo 2, foi publicado na Lancet Diabetes & Endocrinology em agosto de 2026. Na semana 32, a variação média de peso foi de −7,3% com 3 a 6 mg, −15,6% com 10 mg e −18,1% com 16 mg, contra −0,9% com placebo, pelo estimando de eficácia. Vinte por cento do grupo de 16 mg interrompeu o tratamento por eventos adversos, principalmente gastrointestinais.
  • Um estudo de fase 2 da Lilly em transtorno por uso de álcool, o NCT06817356, incluiu 308 participantes e foi concluído em maio de 2026. Até 15 de outubro de 2026, os resultados não haviam sido publicados no ClinicalTrials.gov.

3. Como a mazdutida age?

A mazdutida foi projetada para ativar os receptores de GLP-1 e os receptores de glucagon. Em muitas bulas de medicamentos de GLP-1, a ativação do receptor de GLP-1 é associada à secreção de insulina dependente de glicose, ao esvaziamento gástrico mais lento, a efeitos sobre o apetite e à menor secreção de glucagon. A ativação do receptor de glucagon é uma via diferente, frequentemente discutida em relação ao gasto energético e ao metabolismo hepático.

É esse segundo receptor que diferencia a mazdutida de um agonista exclusivo do receptor de GLP-1. Ele também diferencia a molécula de um agonista duplo de GIP e GLP-1, como a tirzepatida.

Principais mecanismos de receptor:

Medicamento ou molécula Mecanismo de receptor Contexto regulatório
Semaglutida Agonista do receptor de GLP-1 Existem produtos aprovados pela FDA com marcas como Ozempic, Wegovy e Rybelsus.
Tirzepatida Agonista do receptor de GIP e do receptor de GLP-1 Existem produtos aprovados pela FDA com marcas como Mounjaro e Zepbound.
Mazdutida Agonista duplo do receptor de GLP-1 e do receptor de glucagon Aprovada na China; não aprovada pela FDA.
Retatrutida Agonista triplo dos receptores de GIP, GLP-1 e glucagon Em investigação.
Survodutida Agonista duplo do receptor de GLP-1 e do receptor de glucagon Em investigação.

4. O que foi o GLORY-1?

O GLORY-1 foi um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, da mazdutida em adultos chineses com obesidade ou sobrepeso. O ClinicalTrials.gov registra o estudo como NCT05607680, com 610 participantes efetivos.

O estudo comparou mazdutida 4 mg, mazdutida 6 mg e placebo por via subcutânea uma vez por semana. Os desfechos primários foram a variação percentual do peso corporal na semana 32 e a proporção de participantes que alcançaram redução de pelo menos 5% do peso corporal na semana 32.

A Innovent destacou que a aprovação para o controle crônico do peso na China se baseou principalmente no GLORY-1. Em seu comunicado de aprovação, a Innovent relatou os seguintes resultados da semana 48 pelo estimando de eficácia:

Grupo Variação percentual média do peso corporal na semana 48 Redução de pelo menos 5% do peso corporal Redução de pelo menos 15% do peso corporal
Mazdutida 4 mg −12,0% 73,5% 37,0%
Mazdutida 6 mg −14,8% 82,8% 50,6%
Placebo −0,5% 11,5% 2,1%

O New England Journal of Medicine publicou o artigo do GLORY-1 em 2025 com o título “Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight”.

5. O que foram o DREAMS-1 e o DREAMS-2?

O DREAMS-1 e o DREAMS-2 foram estudos de fase 3 em diabetes tipo 2 realizados na China. A Innovent afirmou que sua aprovação da NMPA para controle glicêmico, de setembro de 2025, se baseou nesses dois estudos.

O ClinicalTrials.gov registra o DREAMS-1 como NCT05628311. Ele estudou a mazdutida em monoterapia em adultos chineses com diabetes tipo 2 cujo controle glicêmico continuava inadequado apenas com dieta e exercício. O ClinicalTrials.gov informa 319 participantes inscritos, e o estudo comparou mazdutida 4 mg, mazdutida 6 mg e placebo uma vez por semana ao longo de 24 semanas. O artigo do DREAMS-1 na Nature, que relata 320 participantes randomizados, encontrou variações médias da HbA1c de −1,57% com 4 mg e −2,15% com 6 mg, contra −0,14% com placebo, na semana 24.

O ClinicalTrials.gov registra o DREAMS-2 como NCT05606913. Ele estudou a mazdutida como terapia adicional (add-on) em adultos chineses com diabetes tipo 2 que já usavam antidiabéticos orais. O estudo incluiu 731 participantes e comparou mazdutida 4 mg, mazdutida 6 mg e dulaglutida 1,5 mg uma vez por semana.

A Nature publicou o artigo do DREAMS-2 on-line em 17 de dezembro de 2025. O artigo afirma que ambas as doses de mazdutida atenderam aos critérios de não inferioridade e de superioridade em relação à dulaglutida 1,5 mg na variação média da HbA1c na semana 28. Também relatou reduções maiores do peso corporal com a mazdutida do que com a dulaglutida e apontou que os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns foram diarreia, náusea e vômito.

6. O que é o DREAMS-3?

O DREAMS-3 é outro estudo de fase 3 da mazdutida na China, registrado como NCT06184568. Ele comparou a mazdutida 6 mg uma vez por semana com a semaglutida 1 mg uma vez por semana em adultos com diabetes tipo 2 inicial e obesidade.

O ClinicalTrials.gov lista o DREAMS-3 como concluído, com 349 participantes efetivos e data de conclusão do estudo em fevereiro de 2026. O estudo foi aberto, ou seja, participantes e investigadores sabiam qual medicamento estava sendo administrado.

O desfecho principal é um desfecho composto na semana 32: HbA1c abaixo de 7,0% e perda de pelo menos 10% do peso corporal. Esse desfecho avalia o controle glicêmico e a perda de peso ao mesmo tempo.

A Innovent divulgou os resultados principais em 26 de outubro de 2025:

Desfecho na semana 32 Mazdutida 6 mg Semaglutida 1 mg
Alcançaram HbA1c abaixo de 7,0% e perda de peso de pelo menos 10% 48,0% 21,0%
Variação média da HbA1c −2,03% −1,84%
Variação média do peso corporal −10,29% −6,00%

Esses são números de resultados principais (topline) divulgados pela empresa, e a comparação usou a semaglutida 1 mg, não a dose de 2,4 mg para controle do peso.

7. Mazdutida vs. semaglutida, tirzepatida e retatrutida

A semaglutida é um agonista do receptor de GLP-1. A tirzepatida é um agonista do receptor de GIP e do receptor de GLP-1. A retatrutida é um agonista triplo experimental dos receptores de GIP, GLP-1 e glucagon. A mazdutida atua nos receptores de GLP-1 e de glucagon.

Comparação Diferença
Mazdutida vs. semaglutida A mazdutida acrescenta atividade no receptor de glucagon. A semaglutida é um agonista exclusivo do receptor de GLP-1.
Mazdutida vs. tirzepatida A mazdutida atua nos receptores de GLP-1 e glucagon. A tirzepatida atua nos receptores de GIP e GLP-1.
Mazdutida vs. retatrutida A mazdutida é um agonista duplo aprovado na China. A retatrutida é um agonista triplo em estudos de fase 3.
Mazdutida vs. survodutida Ambas são agonistas duplos dos receptores de GLP-1 e glucagon, mas são moléculas diferentes, de programas de desenvolvimento distintos.

8. Perfil de segurança da mazdutida

O perfil de segurança da mazdutida está documentado nos programas de estudos clínicos GLORY-1 e DREAMS.

Na pesquisa sobre receptores de GLP-1 e glucagon, eventos adversos gastrointestinais são relatados com frequência. O artigo do DREAMS-2 na Nature apontou diarreia, náusea e vômito como os eventos adversos emergentes do tratamento mais comuns durante o estudo.

Contexto de segurança Observações
GLORY-1 Estudo de fase 3 em obesidade ou sobrepeso na China, com braços de 4 mg e 6 mg semanais.
DREAMS-1 Estudo de fase 3 em diabetes tipo 2 com monoterapia na China.
DREAMS-2 Estudo de fase 3 em diabetes tipo 2 com terapia adicional, comparando a mazdutida com a dulaglutida.
GLORY-2 Estudo de fase 3 em obesidade com 9 mg: vômito 53,1%, náusea 46,9% e diarreia 39,4% com a mazdutida, contra 1,3%, 3,2% e 6,5% com placebo; 2,9% interromperam o tratamento por eventos adversos.
Prescrição nos EUA Não existe bula da FDA dos EUA para a mazdutida.

9. Resumo dos fatos sobre a mazdutida

Principais dados que resumem a situação clínica e regulatória atual da mazdutida:

Campo Dado sobre a mazdutida
Princípio ativo Mazdutida
Código de desenvolvimento IBI362 (Innovent); LY3305677 (Lilly)
Nome comercial na China Xinermei
Desenvolvedor Innovent, no âmbito de uma licença com a Lilly para a China
Mecanismo de receptor Agonista duplo do receptor de GLP-1 e do receptor de glucagon
Aprovação para controle do peso na China Aprovação da NMPA anunciada em 27 de junho de 2025
Aprovação para diabetes tipo 2 na China Aprovação da NMPA anunciada em 19 de setembro de 2025
Dose de 9 mg na China Pedido suplementar em análise pela NMPA
Situação nos EUA Não aprovada pela FDA; estudos da Lilly nos EUA na fase 2
Principais estudos em obesidade GLORY-1, NCT05607680; GLORY-2 (9 mg), NCT06164873
Principais estudos em diabetes DREAMS-1, DREAMS-2, DREAMS-3

10. Conclusão

A mazdutida é um agonista duplo dos receptores de GLP-1 e glucagon, também conhecida pelo código de desenvolvimento IBI362. A Innovent anunciou em 2025 aprovações da NMPA chinesa para o controle crônico do peso e para o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2. Os dados públicos mais relevantes vêm do estudo GLORY-1 em obesidade ou sobrepeso e do programa de estudos DREAMS em diabetes tipo 2. Uma dose de 9 mg continua em análise na China, e os estudos registrados da Lilly fora da China chegaram à fase 2, não à fase 3.

11. Perguntas frequentes sobre a mazdutida

  • O que é a mazdutida, em termos simples?

    A mazdutida, também chamada de IBI362, é um agonista duplo dos receptores de GLP-1 e glucagon de uso semanal, desenvolvido pela Innovent em parceria com a Lilly. Ela é aprovada na China para o controle crônico do peso e para o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2.

  • A mazdutida é aprovada pela FDA?

    Não. A mazdutida tem atualmente aprovação da NMPA chinesa, mas não é aprovada pela FDA (agência reguladora dos EUA).

  • Por que a mazdutida é chamada de agonista duplo?

    Ela é chamada de agonista duplo porque ativa os receptores de GLP-1 e os receptores de glucagon. Isso a diferencia da semaglutida, descrita nas bulas norte-americanas como agonista do receptor de GLP-1, e da tirzepatida, descrita como agonista dos receptores de GIP e GLP-1.

  • O que foi o GLORY-1?

    O GLORY-1 foi um estudo de fase 3 na China que randomizou 610 adultos com obesidade ou sobrepeso para mazdutida 4 mg, mazdutida 6 mg ou placebo uma vez por semana. Segundo a Innovent, o estudo embasou a aprovação para controle do peso na China.

  • O que foram os estudos DREAMS?

    O DREAMS-1 e o DREAMS-2 foram estudos de fase 3 em diabetes tipo 2 realizados na China. Segundo a Innovent, a aprovação para controle glicêmico na China se baseou nesses dois estudos. O DREAMS-3 foi uma comparação de fase 3 separada e aberta com a semaglutida 1 mg em adultos com diabetes tipo 2 inicial e obesidade; a Innovent informou em outubro de 2025 que a mazdutida 6 mg atingiu o desfecho primário.

  • A dose de 9 mg da mazdutida é aprovada?

    Não, segundo a atualização da Innovent de agosto de 2026. Em novembro de 2025, a NMPA da China aceitou para análise um pedido suplementar para 9 mg em adultos com obesidade moderada a grave, com base no estudo GLORY-2. Os usos aprovados na China são com 4 mg e 6 mg.

  • A Lilly está desenvolvendo a mazdutida fora da China?

    Sim, em um estágio mais inicial. Os estudos patrocinados pela Lilly nos EUA incluem um estudo de fase 2 em obesidade publicado em 2026 e um estudo de fase 2 já concluído em transtorno por uso de álcool. Até 15 de outubro de 2026, nenhum estudo de fase 3 da Lilly com mazdutida constava no ClinicalTrials.gov.

12. Fontes

Referências usadas neste artigo

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