마즈두타이드란 무엇인가요?

1. 마즈두타이드란 무엇인가요?

마즈두타이드는 일라이 릴리(Eli Lilly)와의 중국 라이선스 계약 하에 이노벤트 바이오로직스(Innovent Biologics)가 개발한 주 1회 이중 수용체 작용제입니다. 임상시험 기록에서는 IBI362로도 등장합니다. 이노벤트는 이를 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체와 글루카곤 수용체를 모두 활성화하도록 설계된 포유류 옥신토모듈린(oxyntomodulin) 유사체로 설명합니다. 2025년 학술지 Drugs의 최초 승인 리뷰에 따르면 중국에서는 시너메이(Xinermei)라는 브랜드명으로 판매됩니다.

바로 그러한 수용체 조합이 마즈두타이드가 세마글루타이드, 터제파타이드, 레타트루타이드, 서보두타이드, 펨비두타이드와 나란히 논의되는 주된 이유입니다. 이 약물들은 모두 더 넓은 의미의 인크레틴 및 대사 의약품 범주 안에 속합니다.

주요 용어 정리는 다음과 같습니다.

관련된 다른 약물 설명은 세마글루타이드란 무엇인가요?, 터제파타이드란 무엇인가요? 및 레타트루타이드란 무엇인가요?를 참조하세요.

2. 마즈두타이드는 승인되었나요?

중국에서는 특정 용도로 승인되었습니다. 미국에서는 승인되지 않았습니다.

이노벤트는 2025년 6월 27일 발표를 통해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 비만 또는 과체중인 중국 성인의 만성 체중 관리를 위해 마즈두타이드를 승인했다고 밝혔습니다. 이어서 이노벤트는 2025년 9월 19일에 NMPA가 제2형 당뇨병 성인의 혈당 조절을 위해 마즈두타이드를 승인했다고 발표했습니다.

이노벤트는 2025년 11월 25일에 NMPA가 중등도~중증 비만 성인의 장기 체중 관리를 위한 9 mg 용량 보충 허가 신청을 접수했다고 발표했습니다. 이노벤트의 2026년 8월 반기 실적 발표 자료에서도 승인된 중국 용도는 여전히 4 mg 및 6 mg의 비만 및 제2형 당뇨병으로 기재되어 있었으며, 9 mg 승인은 향후 예정된 이정표로 표시되어 있었습니다.

9 mg 허가 신청은 BMI 30 이상인 중국 성인 461명을 대상으로 한 3상 임상시험인 GLORY-2를 기반으로 합니다. JAMA는 2026년에 그 결과를 발표했습니다. 60주 차에 평균 체중은 마즈두타이드 9 mg 투여군에서 16.65% 감소한 반면 위약군에서는 1.50% 감소했습니다.

중국 외 지역에서의 개발

이노벤트의 2026년 파이프라인 표는 자사의 마즈두타이드 권리 지역을 중국 본토, 홍콩, 대만, 마카오로 명시하고 있습니다. 그 외 지역에서는 릴리가 LY3305677이라는 코드명으로 개발을 진행합니다. 2026년 10월 15일 기준 ClinicalTrials.gov에 등재된 릴리의 마즈두타이드 3상 임상시험은 없었습니다.

• 제2형 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 179명을 대상으로 릴리가 자금을 지원한 미국 2상 임상시험 결과가 2026년 8월 Lancet Diabetes & Endocrinology에 발표되었습니다. 유효성 추정량 기준으로 32주 차 평균 체중 변화율은 위약군의 -0.9% 대비 3~6 mg에서 -7.3%, 10 mg에서 -15.6%, 16 mg에서 -18.1%였습니다. 16 mg 투여군의 이십 퍼센트가 주로 위장관 문제인 이상반응으로 인해 치료를 중단했습니다.
• 알코올 사용 장애에 대한 릴리의 2상 임상시험인 NCT06817356은 참가자 308명을 등록하여 2026년 5월에 완료되었습니다. 2026년 10월 15일 기준 ClinicalTrials.gov에 게시된 결과는 없었습니다.

3. 마즈두타이드는 어떻게 작용하나요?

마즈두타이드는 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 활성화하도록 설계되었습니다. GLP-1 수용체 활성화는 많은 GLP-1 약물 라벨에서 포도당 의존적 인슐린 분비, 위 배출 지연, 식욕 조절 효과 및 글루카곤 분비 감소와 관련되어 있습니다. 글루카곤 수용체 활성화는 이와 다른 경로로, 흔히 에너지 소비량 및 간 대사와 관련하여 논의됩니다.

바로 그 두 번째 수용체가 마즈두타이드를 단일 GLP-1 수용체 작용제와 구별 짓는 요소입니다. 또한 터제파타이드 같은 GIP 및 GLP-1 이중 작용제와도 다른 분자로 만듭니다.

주요 수용체 작용 기전 비교는 다음과 같습니다.

4. GLORY-1은 어떤 임상시험이었나요?

GLORY-1은 비만 또는 과체중인 중국 성인을 대상으로 한 마즈두타이드의 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 3상 임상시험이었습니다. ClinicalTrials.gov에는 NCT05607680으로 등재되어 있으며, 실제 참가자는 610명이었습니다.

이 임상시험은 주 1회 피하 주사하는 마즈두타이드 4 mg, 마즈두타이드 6 mg 및 위약을 비교했습니다. 일차 평가변수는 32주 차 체중 변화율(%)과 32주 차에 최소 5% 이상의 체중 감량에 도달한 참가자 비율에 초점을 맞추었습니다.

이노벤트는 중국 만성 체중 관리 승인이 주로 GLORY-1을 기반으로 이루어졌다고 설명했습니다. 승인 공지에서 이노벤트는 유효성 추정량 기준 48주 차 결과를 다음과 같이 보고했습니다.

New England Journal of Medicine은 2025년에 “비만 또는 과체중 중국 성인에서의 주 1회 마즈두타이드(Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight)“라는 제목으로 GLORY-1 논문을 발표했습니다.

5. DREAMS-1과 DREAMS-2는 어떤 임상시험이었나요?

DREAMS-1과 DREAMS-2는 중국에서 진행된 제2형 당뇨병 3상 임상시험이었습니다. 이노벤트는 2025년 9월 NMPA 혈당 조절 승인이 이 두 임상시험을 기반으로 이루어졌다고 밝혔습니다.

ClinicalTrials.gov에는 DREAMS-1이 NCT05628311로 등재되어 있습니다. 이 연구는 식이요법과 운동만으로는 혈당 조절이 불량한 중국 제2형 당뇨병 성인에서 마즈두타이드 단독요법을 연구했습니다. ClinicalTrials.gov에는 등록 참가자가 319명으로 기재되어 있으며, 24주 동안 주 1회 마즈두타이드 4 mg, 마즈두타이드 6 mg 및 위약을 비교했습니다. 무작위 배정 참가자 320명을 보고한 Nature의 DREAMS-1 논문에 따르면, 24주 차 평균 당화혈색소(A1C) 변화는 위약군의 -0.14% 대비 4 mg에서 -1.57%, 6 mg에서 -2.15%였습니다.

ClinicalTrials.gov에는 DREAMS-2가 NCT05606913으로 등재되어 있습니다. 이 연구는 이미 경구 당뇨병 약물을 복용 중인 중국 제2형 당뇨병 성인에서 추가 요법으로서의 마즈두타이드를 연구했습니다. 참가자 731명을 등록하여 주 1회 마즈두타이드 4 mg, 마즈두타이드 6 mg 및 둘라글루타이드 1.5 mg을 비교했습니다.

Nature는 2025년 12월 17일 온라인으로 DREAMS-2 논문을 발표했습니다. 논문에 따르면 마즈두타이드 두 용량 모두 28주 차 평균 A1C 변화에서 둘라글루타이드 1.5 mg 대비 비열등성 및 우월성 기준을 충족했습니다. 또한 둘라글루타이드보다 마즈두타이드에서 더 큰 폭의 체중 감소를 보고했으며, 치료 후 발생한 가장 흔한 이상반응으로 설사, 오심, 구토를 꼽았습니다.

6. DREAMS-3란 무엇인가요?

DREAMS-3는 중국에서 진행된 또 다른 마즈두타이드 3상 임상시험으로, NCT06184568로 등재되어 있습니다. 초기 제2형 당뇨병과 비만이 있는 성인에서 주 1회 마즈두타이드 6 mg과 주 1회 세마글루타이드 1 mg을 비교했습니다.

ClinicalTrials.gov에는 DREAMS-3가 실제 참가자 349명, 연구 완료일 2026년 2월로 완료 상태임이 등재되어 있습니다. 이 임상시험은 참가자와 연구자 모두가 어떤 약물이 투여되는지 알고 있는 공개 라벨 연구였습니다.

주요 결과는 32주 차 복합 평가변수인 A1C 7.0% 미만 달성 및 최소 10% 이상의 체중 감량이었습니다. 이 평가변수는 혈당 조절과 체중 감량을 동시에 평가합니다.

이노벤트는 2025년 10월 26일에 탑라인 결과를 보고했습니다.

이는 회사가 보고한 탑라인 수치이며, 해당 비교 연구는 체중 관리 용량인 2.4 mg이 아니라 세마글루타이드 1 mg을 사용했습니다.

7. 마즈두타이드 대 세마글루타이드, 터제파타이드 및 레타트루타이드 비교

세마글루타이드는 GLP-1 수용체 작용제입니다. 터제파타이드는 GIP 수용체 및 GLP-1 수용체 작용제입니다. 레타트루타이드는 임상시험용 삼중 GIP, GLP-1 및 글루카곤 수용체 작용제입니다. 마즈두타이드는 GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 표적으로 삼습니다.

8. 마즈두타이드 안전성 프로파일

마즈두타이드의 안전성 프로파일은 GLORY-1 및 DREAMS 임상시험 프로그램 내에 기록되어 있습니다.

GLP-1 및 글루카곤 수용체 연구 전반에 걸쳐 위장관 이상반응이 빈번하게 보고됩니다. Nature의 DREAMS-2 논문은 임상시험 중 발생한 가장 흔한 이상반응으로 설사, 오심, 구토를 지목했습니다.

9. 마즈두타이드 핵심 사실 요약

마즈두타이드의 현재 임상 및 규제 현황을 요약한 주요 세부 정보는 다음과 같습니다.

10. 결론

마즈두타이드는 개발 코드명 IBI362로도 알려진 이중 GLP-1 및 글루카곤 수용체 작용제입니다. 이노벤트는 2025년에 만성 체중 관리 및 제2형 당뇨병 성인의 혈당 조절을 위한 중국 NMPA 승인을 발표했습니다. 가장 중요한 공개 데이터는 비만 또는 과체중에 대한 GLORY-1 임상시험과 제2형 당뇨병에 대한 DREAMS 임상시험 프로그램에서 나왔습니다. 9 mg 용량은 중국에서 여전히 심사 중이며, 중국 외 지역에 등록된 릴리의 임상시험들은 3상이 아닌 2상 단계에 도달해 있습니다.

11. 마즈두타이드 자주 묻는 질문(FAQ)

• 간단히 말해 마즈두타이드란 무엇인가요?

  IBI362라고도 불리는 마즈두타이드는 이노벤트가 릴리와 함께 개발한 주 1회 이중 GLP-1 및 글루카곤 수용체 작용제입니다. 중국에서 만성 체중 관리 및 제2형 당뇨병 성인의 혈당 조절 용도로 승인되었습니다.

• 마즈두타이드는 FDA 승인을 받았나요?

  아니요. 마즈두타이드는 현재 중국 NMPA 승인을 보유하고 있으나 미국 FDA에서는 승인되지 않았습니다.

• 왜 마즈두타이드를 이중 작용제라고 부르나요?

  GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체를 모두 활성화하기 때문에 이중 작용제라고 부릅니다. 이는 미국 라벨에서 단일 GLP-1 수용체 작용제로 기술되는 세마글루타이드나 GIP 및 GLP-1 수용체 작용제로 기술되는 터제파타이드와 다른 점입니다.

• GLORY-1은 어떤 임상시험이었나요?

  GLORY-1은 비만 또는 과체중 성인 610명을 주 1회 마즈두타이드 4 mg, 마즈두타이드 6 mg 또는 위약군에 무작위 배정한 중국 3상 임상시험이었습니다. 이노벤트는 이 임상시험이 중국 체중 관리 승인을 뒷받침했다고 밝혔습니다.

• DREAMS 임상시험들은 어떤 연구였나요?

  DREAMS-1과 DREAMS-2는 중국에서 진행된 제2형 당뇨병 3상 임상시험이었습니다. 이노벤트는 중국 혈당 조절 승인이 이 두 임상시험을 기반으로 이루어졌다고 밝혔습니다. DREAMS-3는 초기 제2형 당뇨병과 비만이 있는 성인에서 세마글루타이드 1 mg과 비교한 별도의 공개 라벨 3상 임상시험으로, 이노벤트는 2025년 10월에 마즈두타이드 6 mg이 일차 평가변수를 충족했다고 보고했습니다.

• 마즈두타이드 9 mg 용량도 승인되었나요?

  이노벤트의 2026년 8월 업데이트 기준 아직 승인되지 않았습니다. 중국 NMPA는 GLORY-2 임상시험을 바탕으로 2025년 11월 중등도~중증 비만 성인을 위한 9 mg 보충 허가 신청을 접수했습니다. 현재 중국에서 승인된 용량은 4 mg과 6 mg입니다.

• 릴리가 중국 외 지역에서도 마즈두타이드를 개발하고 있나요?

  네, 그보다 앞선 단계에서 개발 중입니다. 릴리가 후원하는 미국 임상시험에는 2026년에 발표된 비만 2상 임상시험과 완료된 알코올 사용 장애 2상 임상시험이 포함됩니다. 2026년 10월 15일 기준 ClinicalTrials.gov에 등재된 릴리의 마즈두타이드 3상 임상시험은 없었습니다.

12. 출처