페트렐린타이드(Petrelintide)란 무엇인가요?

1. 페트렐린타이드는 어떻게 작용하나요?

아밀린은 식사 후 췌장이 인슐린과 함께 분비하는 호르몬입니다. 위 배출을 늦추고 글루카곤을 억제하며 뇌간의 고유한 수용체를 통해 포만감을 유도하는데, 이는 세마글루타이드와 터제파타이드가 작용하는 GLP-1 및 GIP 수용체와는 별개의 경로입니다. 자연 상태의 아밀린은 몇 분 동안만 지속되며, 승인된 유사체인 프람린타이드도 몇 시간만 지속되어 매 식사마다 주사를 맞아야 합니다. 반면 페트렐린타이드는 주 1회 투여가 가능하도록 설계되었습니다.

아밀린에 주목하는 약리학적 근거는 내약성입니다. 아밀린 작용제는 GLP-1 용량 증량을 제한하는 오심과 구토를 덜 유발하면서 포만감을 만들어내므로, 단독 투여 시 체중 감량폭은 더 작더라도 인크레틴 약물의 더 나은 병용 파트너가 될 수 있다는 기대가 있습니다. 그것이 노보 노디스크의 카그리세마(CagriSema) 설계 방식이자 로슈가 세운 페트렐린타이드의 계획입니다.

2. 페트렐린타이드로 체중이 얼마나 줄어드나요?

ZUPREME-1(NCT06662539)은 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 493명을 2~3주의 스크리닝 기간, 42주의 치료 기간, 그리고 아홉 주의 안전성 추적 관찰 기간(참가자들은 51주차까지 항약물 항체 추적 관찰을 받음)에 걸쳐 위약 또는 네 주마다 증량하는 페트렐린타이드 다섯 가지 용량군 중 하나에 무작위 배정했습니다. 기저치 대비 28주차 체중 변화율인 1차 평가변수는 다섯 개 용량군 모두에서 위약 대비 충족되었습니다. 2026년 9월 학술지 The Lancet Diabetes & Endocrinology에 게재된 전체 결과(Garvey et al.)는 최소 한 번 이상 투여받은 참가자 485명에 대한 유효성 추정대상 기준의 28주차 수치를 제시합니다. 위약군의 1.7% 대비 1.0 mg 및 2.5 mg 군에서 7.9%, 5.0 mg 군에서 9.8%, 7.0 mg 군에서 9.3%, 9.0 mg 군에서 9.4%로 나타나 상위 세 개 용량군은 거의 동일한 성과를 보였습니다. 체중은 42주차까지 계속 감소했습니다. 2차 평가변수로는 28주차와 42주차에 체중의 최소 5% 및 최소 10% 이상을 감량한 참가자 비율, 절대 체중 변화량, 허리둘레, 그리고 42주차의 HbA1c, 공복 혈당, hsCRP 및 지질을 포함한 대사 표지자들을 추적했으나, 해당 수치들은 출판된 초록에 보고되어 있지 않습니다.

로슈의 보도자료와 ClinicalTrials.gov 기록에는 다섯 개 군이 용량 1부터 용량 5까지만 표기되어 있었으나, Lancet 논문은 이를 주간 유지 용량 1.0, 2.5, 5.0, 7.0, 9.0 mg으로 공개했습니다. 비교하자면, 별개의 더 긴 임상시험들에서 세마글루타이드 2.4 mg은 68주차에 14.9%를, 터제파타이드 15 mg은 72주차에 20.9%를 기록했으며, 릴리의 아밀린 작용제 엘로랄린타이드는 최고 용량에서 48주차에 20.1%를 기록했습니다. 페트렐린타이드의 수치는 세 약물 중 가장 낮습니다. ZUPREME-2(NCT06926842)는 모두 메트포르민을 복용 중(SGLT2 억제제 병용 또는 미병용)인 2형 당뇨병 및 비만 또는 과체중 성인 221명(질랜드 파마 발표에서는 220명)을 대상으로 여섯 개 군에서 세 가지 용량(역시 mg 수치는 미공개)을 상응하는 위약과 비교 시험했습니다. 2025년 4월 투여를 시작하여 동일한 28주차 체중 변화율 1차 평가변수를 사용했고 당뇨병 집단임을 고려해 안전성 추적 항목에 저혈당 에피소드를 추가했으며 2026년 8월에 완료되었습니다. 질랜드 파마는 2026년 10월 7일 톱라인 결과를 발표했습니다(기업 공시 No. 54/2026). 세 가지 용량 모두 1차 평가변수를 충족하여 유효성 추정대상 기준 28주차에 위약군의 2.0% 대비 7.4%9.2%의 체중 감량과 0.610.88 퍼센트포인트의 위약 보정 HbA1c 감소를 기록했습니다. 구체적인 용량은 아직 공개되지 않았으며 전체 결과는 아직 동료 심사를 거치지 않았습니다.

ZUPREME-1 이전에는 두 건의 1상 임상시험이 용량 증량 설계의 기초를 마련했습니다. 피하 0.04 mg2.4 mg(및 정맥 주사 0.35 mg 군)의 단회 용량 증량 연구와 주 1회 0.6 mg9.0 mg의 반복 용량 증량 연구로, 2026년 학술지 Diabetes, Obesity and Metabolism에 게재되었습니다. 해당 1b상 임상시험의 16주 투여군에서 체중 감량은 최대 8.6%에 도달했으며, 오심은 페트렐린타이드 투여자의 16.7%~33.3% 대 위약군 16.7%에서 발생했고 단 한 명의 참가자만이 구토로 인해 투여를 중단했습니다. 질랜드 파마는 이러한 1b상 발생률로부터 오심을 낮추기 위해 ZUPREME-1의 증량 일정을 특별히 설계했으며, 로슈의 보도자료는 그 설계가 효과를 거두었다고 밝히고 있습니다. ZUPREME-1에서의 오심은 1b상 임상시험보다 덜 흔했으며 참가자들이 유지 용량에 도달한 이후에는 오심이 거의 보고되지 않았습니다.

3. 페트렐린타이드의 부작용은 무엇인가요?

주로 경미한 위장관계 부작용이며, 오심을 제외하면 발생률이 위약에 가깝습니다. 로슈의 보도자료는 가장 흔한 이상사례가 위장관계 증상이었고 대다수가 경증이었으며, 가장 효과적인 용량군에서의 구토는 제로(0건)였고 전체 페트렐린타이드 군을 합산하더라도 위약군보다 낮았으며, 설사와 변비 발생률은 위약군과 일관되게 한 자릿수 비율에 머물렀고 예상치 못한 안전성 신호는 관찰되지 않았다고 보고합니다. 위약군의 4.9% 대비 4.8%라는 이상사례 중단율 수치는 로슈가 가장 앞세우는 수치이며, 이 약물이 터제파타이드의 맞수로 포지셔닝되기보다 병용요법의 한 축으로 개발되는 이유이기도 합니다. 이러한 내약성은 투여자의 16.7%~33.3%에서 오심이 나타났던 ZUPREME-1 이전의 1b상 임상시험(위 내용 참고)보다 한 단계 개선된 것으로, 질랜드 파마는 이를 해결하기 위해 ZUPREME-1의 용량 증량 일정을 재설계했습니다.

출판된 ZUPREME-1 논문은 위약군 81명 대비 페트렐린타이드 투여자 404명 전체에 걸친 이상사례 발생률을 제시합니다(Garvey et al., 2026). 오심 20% 대 6%, 구토 3% 대 6%, 설사 7% 대 7%, 변비 7% 대 4%였습니다. 저자들은 오심이 대부분 경증이었고 용량 증량 기간에 집중되었으며 사망 사례는 보고되지 않았다고 설명합니다. ZUPREME-2에서 질랜드 파마는 위장관계 부작용으로 인해 중단한 비율이 페트렐린타이드 투여자의 1.9% 대 위약군 1.7%였으며 예상치 못한 안전성 신호는 없었다고 보고했습니다.

4. 로슈와의 계약 및 병용 계획은 무엇인가요?

2025년 3월 12일 로슈는 질랜드 파마로부터 선급금 1.65십억 달러, 주로 3상 개시에 연동된 개발 마일스톤 최대 1.2십억 달러, 판매 마일스톤 최대 2.4십억 달러 등 총 최대 5.3십억 달러 규모로 페트렐린타이드의 라이선스를 도입했습니다. 미국과 유럽에서는 수익과 손실을 50/50으로 나누며, 그 외 지역에서는 로슈가 독점권을 보유하고 질랜드 파마에 로열티를 지급합니다.

로슈가 그토록 큰 금액을 지불한 이유는 과거 CT-388로 불렸고 현재 로슈 화합물 코드명 RO7795068을 부여받은 자체 GLP-1/GIP 이중 작용제 에니세파타이드 때문입니다. 공식 계획은 페트렐린타이드와 에니세파타이드의 고정 용량 복합제로, 카그리세마와 동일한 구조를 따릅니다. 즉, 체중 감량의 대부분을 담당하는 인크레틴 약물에 오심을 추가하지 않으면서 감량 효과를 더해주는 아밀린 약물을 결합하는 것입니다. 이 병용요법은 비만 또는 과체중 성인 486명을 대상으로 여섯 개 군에 걸쳐 페트렐린타이드와 RO7795068 병용 투여를 각 단독요법 및 위약과 비교하는 로슈 주도의 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 용량 탐색 2상 임상시험인 NCT07589686으로 등록되어 있습니다. ZYNERGY로 명명된 이 임상시험은 40주 1차 평가변수를 가지고 있으며, 레지스트리의 2026년 9월 9일 업데이트 시점에는 예상 시작일이 2026년 9월 30일로 기재된 모집 전 상태였습니다.

3상 프로그램

2026년 10월 7일 질랜드 파마는 로슈와 함께 총 약 7,000명의 참가자 등록이 예상되는 주 1회 페트렐린타이드 단독요법의 위약 대조 임상시험 세 건으로 구성된 3a상 프로그램을 시작했으며 첫 참가자들이 치료를 시작했다고 보고했습니다(Zealand, 2026). 세 건 모두 레지스트리상의 의뢰자는 로슈이며, 각각 64주차 체중 변화율을 1차 평가변수로 사용합니다.

ZUPREME-5는 심장 질환이 있는 사람들을 등록하지만 1차 평가변수는 심근경색이나 뇌졸중이 아니라 체중 변화입니다.

2026년 4월 공동 성명에서 두 회사는 ZUPREME-1이 “위약과 유사한 내약성으로 두 자릿수 체중 감량”을 보여주었다고 설명하며 페트렐린타이드를 “장기 복약 순응도를 높이는 내약성이 매우 우수한 대안”이라고 불렀습니다. 이는 독립적인 평가가 아니라 의뢰사들의 자체 설명이며, 로슈 자체 보도자료는 이러한 내약성 평가를 최고의료책임자(CMO) 리바이 개러웨이(Levi Garraway)의 발언으로 인용하면서 페트렐린타이드가 “내약성이 우수한 투여 접근법으로 의미 있는 체중 감량을 달성했다”고 전했습니다.

5. 페트렐린타이드는 다른 아밀린 약물들과 어떻게 비교되나요?

나머지 두 약물은 엘로랄린타이드 및 카그릴린타이드 페이지에서 다룹니다. 페트렐린타이드와 에니세파타이드의 병용요법은 2상 임상시험(NCT07589686)으로 등록되어 있으며, 엘로랄린타이드와 터제파타이드의 병용요법 역시 2상 단계에 있고, 카그릴린타이드의 복합제인 카그리세마는 3상 REDEFINE 임상시험들을 마친 뒤 2025년 12월 FDA에 허가 신청서가 제출되었습니다(Novo Nordisk).

기록장(로그) 작성 시 임상시험용 약물도 다른 약물과 마찬가지로 제품명, 날짜, 밀리그램, 주사 부위를 입력합니다. 무엇을 기록해야 하는지는 GLP-1 추적 작동 방식에서 다룹니다.

6. 페트렐린타이드 자주 묻는 질문 (FAQ)

• 페트렐린타이드로 체중이 얼마나 줄어드나요?

  당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 493명을 대상으로 한 ZUPREME-1에서 가장 효과적인 용량군의 42주차 평균 체중 감량은 최대 10.7%였으며 위약군은 1.7%였습니다. 이는 별개의 더 긴 임상시험들에서 최고 용량의 세마글루타이드와 터제파타이드가 보여준 15%~21%보다는 낮은 수치입니다. 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 ZUPREME-2에서 질랜드 파마는 28주차에 위약군의 2.0% 대비 7.4%~9.2%의 감량을 보고했습니다.

• 페트렐린타이드의 부작용은 무엇인가요?

  주로 경미한 위장관계 부작용입니다. ZUPREME-1에서 가장 효과적인 용량군의 4.8%가 이상사례로 중단한 반면 위약군은 4.9%였으며, 해당 군에서는 구토 사례가 한 건도 없었고 설사와 변비는 한 자릿수 비율에 머물렀습니다. 모든 원인으로 인한 전체 중단율은 페트렐린타이드군 8.4% 대 위약군 13.6%였습니다. 출판된 임상시험에서 가장 흔한 부작용은 오심으로, 페트렐린타이드 투여자의 20% 대 위약군 6%에서 나타났으며 대부분 경증이었고 용량 증량 기간에 집중되었습니다.

• 페트렐린타이드는 GLP-1 약물과 어떻게 다른가요?

  작용하는 호르몬이 다릅니다. 아밀린은 인슐린과 함께 분비되어 고유한 수용체를 통해 포만감 신호를 보냅니다. 반면 GLP-1 약물은 인크레틴 수용체에 작용합니다. 아밀린 약물은 단독 투여 시 체중 감량폭이 더 작은 경향이 있으며, 바로 그 때문에 아밀린 약물을 개발하는 모든 회사가 인크레틴 약물과의 병용을 계획하고 있습니다.

• 로슈와의 계약 내용은 무엇인가요?

  2025년 3월 로슈는 질랜드 파마로부터 선급금 1.65십억 달러, 개발 마일스톤 최대 1.2십억 달러, 판매 마일스톤 최대 2.4십억 달러 등 총 최대 5.3십억 달러 규모로 페트렐린타이드의 라이선스를 도입했습니다. 두 회사는 미국과 유럽에서 수익과 손실을 50/50으로 분배합니다. 로슈 자체의 GLP-1/GIP 작용제인 에니세파타이드(CT-388)가 계획된 병용 파트너입니다.

• 페트렐린타이드는 승인되었나요?

  아니요. 당뇨병이 없는 사람들(ZUPREME-1, 2026년 9월 논문 게재)과 2형 당뇨병 환자들(ZUPREME-2, 2026년 10월 7일 톱라인 결과 발표)에서 2상이 완료되었습니다. 3a상 프로그램인 ZUPREME-3, -4, -5가 시작되어 첫 참가자들이 치료를 시작했으며, 1차 완료 시점은 2028년 말부터로 추정됩니다. 아직 허가 신청서는 제출되지 않았습니다.

• 이전의 1상 임상시험들은 무엇을 보여주었나요?

  ZUPREME-1에 앞서 두 건의 위약 대조 1상 임상시험이 진행되었습니다. 단회 용량 증량 연구(피하 0.04 mg~2.4 mg 및 정맥 주사 0.35 mg 군)와 반복 용량 증량 연구(주 1회 0.6 mg~9.0 mg)로, 2026년 학술지 Diabetes, Obesity and Metabolism에 게재되었습니다. 16주 동안 체중 감량은 최대 8.6%에 도달했으며, 오심은 페트렐린타이드 투여자의 16.7%~33.3% 대 위약군 16.7%에서 발생했습니다. 질랜드 파마는 그 오심 발생률을 낮추기 위해 ZUPREME-1의 용량 증량 일정을 재설계했습니다.

• 페트렐린타이드가 에니세파타이드와 병용 시험되고 있나요?

  네. ZYNERGY로 명명된 NCT07589686은 비만 또는 과체중 성인 486명을 대상으로 40주 동안 페트렐린타이드와 에니세파타이드(로슈 코드명 RO7795068, 구 CT-388) 병용요법을 각 단독요법 및 위약과 비교하는 로슈 주도의 2상 임상시험입니다. 레지스트리의 2026년 9월 9일 업데이트 시점에는 예상 시작일이 2026년 9월 30일로 기재된 모집 전 상태였으며, 2026년 10월 7일 질랜드 파마는 2026년 하반기에 시작할 계획이라고 밝혔습니다.

7. 출처