비교 분석

Zepbound vs Mounjaro

동일한 펜에 담긴 여섯 가지 동일 용량의 같은 약물입니다. 달라지는 것은 오직 허가사항과 이를 뒷받침하는 임상시험, 그리고 포장 상자뿐입니다.

의료 전문가의 감독 필요:Peptide Tracker는 개인 기록, 알림, 재고 관리 및 교육을 위한 도구입니다. 의학적 조언, 투여 지침, 처방 안내 또는 진단을 제공하지 않으며 자격을 갖춘 의료 전문가를 대체하지 않습니다.

핵심 요약

  • 동일한 분자, 2.5에서 15 mg까지 동일한 여섯 가지 용량 단계, 동일한 펜입니다. 허가사항과 포장 상자만 다릅니다.
  • Mounjaro는 당뇨병 임상시험(SURPASS)을 바탕으로 승인되었습니다. Zepbound는 비만 임상시험(SURMOUNT) 및 수면 무호흡증 임상시험을 바탕으로 승인되었습니다.
  • SURMOUNT-1에서 15 mg은 72주 동안 평균 20.9%의 체중 감량을 기록했으며, 참가자의 57%가 체중의 오분의 일 이상을 감량했습니다.
  • SURPASS-2에서 모든 터제파타이드 용량은 HbA1c 감소에서 세마글루타이드 1 mg을 앞섰으며, 15 mg은 5.5 kg 더 많은 체중 감량을 보였습니다.
  • 미국에서 두 제품 모두 단회 투여 펜, 단회 투여 바이알, 다회 투여 KwikPen으로 판매됩니다. 주사하는 사람 입장에서는 실질적인 차이가 없습니다.
Mounjaro Zepbound
분자 터제파타이드 터제파타이드
승인 적응증 제2형 당뇨병(성인 및 10세 이상 소아·청소년); 제2형 당뇨병에서의 심혈관 위험 감소 체중 감량; 비만 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증
용량 단계 매주 2.5, 5, 7.5, 10, 12.5, 15 mg; 10~17세는 최대 10 mg 한도 동일한 단계; 수면 무호흡증 유지 용량은 10 또는 15 mg
디바이스 단회 투여 펜, 단회 투여 바이알, 다회 투여 KwikPen 동일함
주요 임상시험 SURPASS, SURPASS-CVOT SURMOUNT, SURMOUNT-OSA
승인 연도 2022 2023(체중), 2024(수면 무호흡증)

각 브랜드는 자체 임상시험 프로그램에서 검증한 적응증만 보유합니다. 그것이 두 가지 이름이 존재하는 이유의 전부입니다.

Zepbound의 근거는 SURMOUNT입니다. SURMOUNT-1은 당뇨병이 없는 비만 성인 2,539명을 72주간 등록했습니다.

터제파타이드 용량별 체중 감량, SURMOUNT-172주 차 기저치 대비 평균 변화율(%), 당뇨병이 없는 비만 성인, n=2,539
  • 터제파타이드
  • 위약
5 mg
터제파타이드
15%
위약
3.1%
10 mg
터제파타이드
19.5%
위약
3.1%
15 mg
터제파타이드
20.9%
위약
3.1%

터제파타이드 5 mg 15.0%, 10 mg 19.5%, 15 mg 20.9%, 위약 3.1%. 이는 Zepbound 용량이며, Mounjaro 허가사항도 동일한 함량을 사용합니다.

출처: Jastreboff 2022, N Engl J Med

57%SURMOUNT-1에서 15 mg 투여군 중 체중의 20% 이상을 감량한 비율이며, 위약군은 3%였습니다.
−25.3시간당 사건 수: SURMOUNT-OSA 임상시험 1의 52주 차 무호흡-저호흡 지수 변화량이며, 위약군은 −5.3이었습니다. 기저치는 51.5였습니다.
6.2%SURMOUNT-1에서 이상반응으로 인해 중단한 15 mg 군의 비율이며, 위약군은 2.6%였습니다. 대부분 위장관계 증상이었고 주로 증량 기간에 발생했습니다.

수면 무호흡증 적응증은 중등도에서 중증의 무호흡증과 비만이 있는 성인을 대상으로 한 두 건의 52주 임상시험인 SURMOUNT-OSA에서 나왔습니다. 양압기(PAP)를 사용하지 않는 환자에서 AHI는 터제파타이드 투여 시 시간당 25.3회 감소한 반면 위약군에서는 5.3회 감소했습니다. 이미 양압기를 사용 중인 환자에서는 29.3회 대 5.5회 감소했습니다.

Mounjaro의 근거는 SURPASS입니다. SURPASS-2는 제2형 당뇨병 성인 1,879명을 40주간 터제파타이드 또는 세마글루타이드 1 mg에 무작위 배정했습니다. 모든 용량에서 터제파타이드가 앞섰습니다.

터제파타이드 용량별 대 세마글루타이드 1 mg의 HbA1c 감소, SURPASS-240주 차 기저치 대비 평균 변화량(퍼센트포인트), 제2형 당뇨병 성인, n=1,879
  • 터제파타이드
  • 세마글루타이드 1 mg
5 mg
터제파타이드
2.01 pp
세마글루타이드 1 mg
1.86 pp
10 mg
터제파타이드
2.24 pp
세마글루타이드 1 mg
1.86 pp
15 mg
터제파타이드
2.3 pp
세마글루타이드 1 mg
1.86 pp

터제파타이드 5 mg 2.01, 10 mg 2.24, 15 mg 2.30 퍼센트포인트; 세마글루타이드 1 mg 1.86. 이는 Mounjaro의 근거 기반입니다.

출처: Frías 2021, N Engl J Med

SURPASS-2에서 체중 감량은 5, 10, 15 mg에서 각각 7.6, 9.3, 11.2 kg이었던 반면 세마글루타이드에서는 5.7 kg이었습니다. 심혈관 적응증은 이후 SURPASS-CVOT를 통해 추가되었는데, 이 시험에서 터제파타이드는 이미 심혈관 사건 감소 효과가 입증된 약물인 둘라글루타이드 대비 비열등성을 보였습니다(주요 사건 발생률 12.2% 대 13.1%, 위험비 0.92).

단계 용량, 매주 투여 다음 단계까지 최소 유지 기간
1 2.5 mg 4주
2 5 mg 4주
3 7.5 mg 4주
4 10 mg 4주; 10세 이상 소아·청소년의 Mounjaro 최대 한도
5 12.5 mg 4주
6 15 mg 두 허가사항 모두의 성인 최대 한도

이 용량 사다리는 두 허가사항에서 그대로 옮긴 것이며 양쪽 모두 동일합니다. 수면 무호흡증 적응증은 유지 용량으로 10 또는 15 mg을 명시하고 있습니다. 두 허가사항 모두 투여 누락 시 허용 기간도 동일하게 제시합니다. 나흘 이내라면 주사하고, 그렇지 않으면 건너뜁니다.

두 허가사항 모두 동일한 제형을 나열합니다. 단회 투여 펜, 주사기로 뽑아 쓰는 각 함량별 단회 투여 바이알, 그리고 네 번 투여분이 들어 있는 다회 투여 KwikPen입니다.

바이알은 주사하는 사람에게 세 가지 변화를 가져옵니다. 처방전에는 용량이 밀리그램으로 적혀 있지만 주사기에서는 밀리리터 단위로 뽑아야 합니다. 바이알에는 별도의 주사기와 바늘이 필요합니다. 그리고 개봉한 바이알에는 폐기 날짜가 있습니다. 밀리리터 환산은 용량 계산기에서 할 수 있으며, 두 제형을 기록하는 방법은 추적 가이드의 재고 섹션에서 다룹니다.

제2형 당뇨병에 대해 Mounjaro를 보장하는 보험사는 분자 자체가 아니라 당뇨병 적응증을 보장하는 것입니다. 동일한 보험 플랜이 Zepbound는 거절할 수 있으며 그 반대도 마찬가지입니다. 따라서 처방전에 적히는 브랜드는 임상적 결정인 동시에 보험 적용에 따른 결정이며, 약국이 아니라 처방의가 내리는 결정입니다.

안전성 섹션의 모든 내용입니다. 두 허가사항 모두 갑상선 C세포 종양에 대한 박스형 경고, 갑상선 수질암 병력 또는 MEN 2에 대한 동일한 금기 사항, 그리고 췌장염, 담낭 질환, 인슐린 또는 설포닐우레아 병용 시 저혈당, 중증 위장관계 반응에 대한 동일한 경고를 담고 있습니다.

상자에 적힌 브랜드가 무엇이든 기록 항목은 동일합니다: 제품명, 날짜, 밀리그램, 투여 부위. 무엇을 기록해야 하는지는 GLP-1 추적 작동 방식에서 다룹니다.

  • Zepbound는 Mounjaro와 같은 약인가요?

    약물 자체는 같습니다. 매주 투여하는 터제파타이드이며 동일한 2.5~15 mg 용량 단계와 동일한 펜을 사용합니다. 허가사항만 다릅니다. Mounjaro는 제2형 당뇨병 및 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 위험 감소에 승인되었습니다. Zepbound는 체중 감량 및 비만 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증에 승인되었습니다.

  • 왜 두 개의 브랜드가 존재하나요?

    Lilly는 당뇨병(SURPASS)과 비만(SURMOUNT)에 대해 별도의 임상시험 프로그램을 운영하고 별도로 품목 허가를 신청했습니다. Novo Nordisk도 Ozempic과 Wegovy에 대해 동일한 방식을 취했습니다. 브랜드를 분리하면 각 허가사항이 자체 임상시험으로 뒷받침되는 적응증만 담을 수 있고, 보험사도 한쪽만 보장하고 다른 쪽은 보장하지 않는 식으로 구분할 수 있습니다.

  • 터제파타이드는 체중을 얼마나 줄여주나요?

    SURMOUNT-1에서 당뇨병이 없는 비만 성인은 72주 동안 5, 10, 15 mg 투여 시 각각 체중의 15.0%, 19.5%, 20.9%를 감량한 반면 위약군은 3.1%를 감량했습니다. SURPASS-2에서 제2형 당뇨병 성인은 40주 동안 7.6~11.2 kg을 감량했습니다.

  • Zepbound는 바이알 형태로도 나오나요?

    네, Mounjaro도 마찬가지입니다. 미국에서 두 제품의 허가사항 모두 동일한 함량의 단회 투여 펜, 주사기로 뽑아 쓰는 단회 투여 바이알, 다회 투여 KwikPen을 기재하고 있습니다.

  • Mounjaro를 체중 감량 목적으로 사용할 수 있나요?

    체중 감량은 Mounjaro 허가사항에 포함되어 있지 않습니다. 처방의가 어떤 제품을 선택할지는 진단명, 허가사항 및 보험 적용 여부에 따라 달라집니다. 이 페이지는 허가사항을 전달할 뿐 특정 제품을 권장하지 않습니다.