Zepbound vs Mounjaro

Les essais derrière chaque notice

Chaque marque ne porte que les indications testées par son propre programme d’essais. C’est la seule raison de l’existence de deux noms.

Les données de Zepbound viennent de SURMOUNT. SURMOUNT-1 a inclus 2 539 adultes obèses sans diabète pendant 72 semaines.

L’indication dans l’apnée du sommeil provient de SURMOUNT-OSA, deux essais de 52 semaines chez des adultes obèses atteints d’apnée modérée à sévère. Chez les personnes n’utilisant pas d’appareil de PPC (pression positive continue), l’IAH a baissé de 25,3 événements par heure sous tirzépatide contre 5,3 sous placebo. Chez celles déjà sous PPC, il a baissé de 29,3 contre 5,5.

Les données de Mounjaro viennent de SURPASS. SURPASS-2 a randomisé 1 879 adultes atteints de diabète de type 2 entre le tirzépatide et le sémaglutide 1 mg pendant 40 semaines. Le tirzépatide l’a emporté à toutes les doses.

Dans SURPASS-2, la perte de poids a été de 7,6, 9,3 et 11,2 kg avec 5, 10 et 15 mg, contre 5,7 kg sous sémaglutide. L’indication cardiovasculaire est venue plus tard de SURPASS-CVOT, où le tirzépatide s’est montré non inférieur au dulaglutide, un médicament dont la capacité à réduire les événements cardiovasculaires était déjà démontrée : 12,2 % des patients ont eu un événement majeur contre 13,1 %, hazard ratio 0,92.

Des paliers de dose identiques

Cette échelle est reprise des deux notices et elle est identique dans chacune. L’indication dans l’apnée du sommeil précise 10 ou 15 mg comme dose d’entretien. Les deux notices donnent le même délai en cas d’oubli : injecter dans les quatre jours, sinon sauter la dose.

Stylos et flacons

Les deux notices mentionnent les mêmes présentations : un stylo unidose, un flacon unidose à chaque dosage prélevé à la seringue, et un KwikPen multidose contenant quatre doses.

Le flacon change trois choses pour la personne qui s’injecte. La dose est prescrite en milligrammes mais prélevée en millilitres dans une seringue. Un flacon nécessite sa propre seringue et sa propre aiguille. Et un flacon entamé a une date limite d’utilisation. Le calculateur de dose fait la conversion en millilitres, et la section inventaire du guide de suivi explique comment enregistrer les deux formats.

Le remboursement suit la notice

Un assureur qui rembourse Mounjaro dans le diabète de type 2 rembourse l’indication diabète, pas la molécule. Le même contrat peut refuser Zepbound, et inversement. La marque inscrite sur l’ordonnance est donc autant une décision de remboursement qu’une décision clinique, et c’est au prescripteur de la prendre, pas à la pharmacie.

Ce qui est identique

Tout ce qui figure dans les rubriques de sécurité. Les deux notices comportent l’avertissement encadré (boxed warning) sur les tumeurs à cellules C de la thyroïde, la même contre-indication en cas d’antécédent de carcinome médullaire de la thyroïde ou de NEM 2, et les mêmes mises en garde sur la pancréatite, les maladies de la vésicule biliaire, l’hypoglycémie avec l’insuline ou les sulfamides hypoglycémiants, et les réactions gastro-intestinales sévères.

La comparaison que vous cherchiez

• Zepbound face à la marque obésité de Novo : Wegovy vs Zepbound.
• Mounjaro face à la marque diabète de Novo : Ozempic vs Mounjaro.
• Zepbound face à Ozempic, la question entre marques croisées : Zepbound vs Ozempic.
• La séparation équivalente chez Novo : Ozempic vs Wegovy.
• Les molécules : sémaglutide vs tirzépatide.

L’entrée du journal est la même quelle que soit la marque sur la boîte : produit, date, milligrammes, site d’injection. Comment fonctionne le suivi des GLP-1 explique quoi noter.

7. Questions fréquentes sur Zepbound vs Mounjaro

• Zepbound est-il identique à Mounjaro ?

  Le médicament est le même : le tirzépatide, une fois par semaine, avec les mêmes paliers de 2,5 à 15 mg et le même stylo. Les notices diffèrent. Mounjaro est autorisé dans le diabète de type 2 et la réduction du risque cardiovasculaire dans le diabète de type 2. Zepbound est autorisé pour la perte de poids et dans l'apnée obstructive du sommeil chez l'adulte obèse.

• Pourquoi existe-t-il deux marques ?

  Lilly a mené des programmes d'essais distincts pour le diabète (SURPASS) et l'obésité (SURMOUNT) et déposé des demandes d'autorisation distinctes. Novo Nordisk a fait de même avec Ozempic et Wegovy. Une marque distincte permet à chaque notice de ne porter que les indications étayées par ses propres essais, et permet aux assureurs de rembourser l'une sans l'autre.

• Quelle perte de poids le tirzépatide produit-il ?

  Dans SURMOUNT-1, des adultes obèses sans diabète ont perdu 15,0 %, 19,5 % et 20,9 % de leur poids corporel avec 5, 10 et 15 mg sur 72 semaines, contre 3,1 % sous placebo. Dans SURPASS-2, des adultes atteints de diabète de type 2 ont perdu de 7,6 à 11,2 kg sur 40 semaines.

• Zepbound existe-t-il en flacon ?

  Oui, et Mounjaro aussi. Aux États-Unis, les deux notices mentionnent un stylo unidose, un flacon unidose prélevé à la seringue et un KwikPen multidose, aux mêmes dosages.

• Mounjaro peut-il être utilisé pour perdre du poids ?

  La perte de poids ne figure pas dans la notice de Mounjaro. Le choix du produit par le prescripteur dépend du diagnostic, de la notice et du remboursement. Cette page rend compte des notices ; elle ne recommande aucun produit.

8. Sources