Qu’est-ce que l’ecnoglutide ?

1. Qu’est-ce que l’ecnoglutide ?

L’ecnoglutide est un agoniste du récepteur du GLP-1 injectable développé par Sciwind Biosciences. Sciwind a annoncé que la National Medical Products Administration chinoise avait autorisé l’ecnoglutide injectable pour le contrôle glycémique chez l’adulte atteint de diabète de type 2 le 30 janvier 2026, et pour la gestion chronique du poids chez l’adulte chinois en surpoids ou obèse le 6 mars 2026.

L’ancien nom de code est XW003. ClinicalTrials.gov utilise XW003 dans la fiche de l’essai SLIMMER, tandis que les communiqués d’autorisation de Sciwind de 2026 et les articles de revues utilisent ecnoglutide. Il s’agit d’un changement de nom, et non de deux médicaments différents.

Nom et classification de l’ecnoglutide :

Une autorisation de la NMPA chinoise n’équivaut pas à une notice approuvée par la FDA américaine, à une autorisation de l’EMA ni à une disponibilité mondiale.

2. Que signifie GLP-1 à biais AMPc ?

Nature Communications décrit l’ecnoglutide comme un analogue du GLP-1 à biais adénosine monophosphate cyclique, ou AMPc. L’article indique que la molécule comporte une substitution alanine-valine en position 8 et une conjugaison à un acide gras en C18 sur la lysine 30.

Concrètement, l’ecnoglutide est conçu pour favoriser la signalisation AMPc au niveau du récepteur du GLP-1 tout en réduisant le recrutement de la bêta-arrestine. Sciwind décrit cela comme un mécanisme d’agonisme biaisé du récepteur du GLP-1. Ce mécanisme d’action précis décrit la façon dont le médicament interagit avec le récepteur, mais n’implique pas en soi une supériorité clinique sur les autres médicaments GLP-1.

Terminologie clé :

Pour un contexte plus large sur la classe, consultez Qu’est-ce qu’un GLP-1 ?.

3. Où l’ecnoglutide est-il autorisé ?

Sciwind a annoncé deux autorisations de la NMPA chinoise en 2026 : diabète de type 2 de l’adulte le 30 janvier et gestion chronique du poids chez l’adulte chinois en surpoids ou obèse le 6 mars.

La fiche de substance de la FDA répertorie ecnoglutide, XW003 et XW-003 comme des noms ou correspondances de la même substance, mais précise que l’existence d’un UNII n’implique ni examen réglementaire ni autorisation.

En octobre 2026, les deux autorisations de la NMPA chinoise restent les seules autorisations de l’ecnoglutide, selon une revue de 2026 dans Drugs et la dernière mise à jour de Sciwind. Il ne dispose ni d’une notice approuvée par la FDA américaine ni d’une autorisation de l’EMA.

En février 2026, Sciwind a annoncé que Pfizer Chine détiendrait les droits exclusifs de commercialisation de l’ecnoglutide injectable en Chine continentale, Sciwind restant titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant. L’accord rend Sciwind éligible à jusqu’à 495 millions de dollars de paiements initiaux et d’étapes.

Le développement se poursuit dans d’autres populations. La revue de Drugs mentionne des études en cours chez l’adolescent obèse, chez l’adulte obèse atteint d’apnée obstructive du sommeil ou d’arthrose du genou, ainsi qu’une formulation en comprimé oral. Dans un essai de phase 1b de 20 semaines portant sur 48 adolescents chinois obèses âgés de 12 à 17 ans (NCT07143227), Sciwind a rapporté des variations du poids corporel de moins 10,4 % à moins 12,1 % selon les trois doses, contre plus 1,2 % sous placebo, sans événement indésirable grave lié au traitement. Il s’agit de résultats de congrès communiqués par l’entreprise, et non d’un article revu par les pairs, et l’ecnoglutide n’est pas autorisé chez l’adolescent.

4. Qu’a rapporté SLIMMER sur la gestion du poids ?

SLIMMER était un essai de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, chez des adultes chinois en surpoids ou obèses et sans diabète. ClinicalTrials.gov le référence sous NCT05813795, avec 664 participants inclus recevant XW003 ou un placebo en sous-cutané une fois par semaine pendant 48 semaines.

L’article du Lancet Diabetes & Endocrinology a rapporté les résultats des co-critères principaux à la semaine 40. À la semaine 40, la variation moyenne du poids corporel (moindres carrés) était de moins 9,1 % avec l’ecnoglutide 1,2 mg, moins 10,9 % avec 1,8 mg, moins 13,2 % avec 2,4 mg et plus 0,1 % sous placebo.

Le communiqué d’autorisation de Sciwind de mars 2026 portait sur la semaine 48. Il a rapporté une réduction moyenne du poids de 15,4 % et une réduction de 15,1 % corrigée du placebo dans le groupe 2,4 mg, ainsi que 92,8 % de participants atteignant au moins 5 % de perte de poids.

L’essai a aussi rapporté que les événements indésirables apparus sous traitement étaient fréquents dans tous les groupes, les événements gastro-intestinaux légers à modérés constituant la catégorie la plus fréquente. Dans l’article du Lancet, dix participants traités par ecnoglutide ont arrêté le traitement en raison d’événements indésirables.

5. Qu’a rapporté EECOH-1 dans le diabète de type 2 ?

EECOH-1 était un essai de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo, de l’ecnoglutide une fois par semaine chez des adultes atteints de diabète de type 2. Selon Nature Communications, l’étude a testé l’ecnoglutide 0,6 mg et 1,2 mg contre placebo, avec un critère principal à la semaine 24.

L’essai a randomisé 211 participants. À la semaine 24, la variation moyenne de l’HbA1c (moindres carrés) était de moins 1,96 % avec l’ecnoglutide 0,6 mg, moins 2,43 % avec 1,2 mg et moins 0,87 % sous placebo. Nature Communications a rapporté des différences de traitement par rapport au placebo de moins 1,09 % et moins 1,56 % pour les deux doses d’ecnoglutide.

Le même article a rapporté les variations du poids corporel. À la semaine 24, la variation moyenne du poids corporel (moindres carrés) était de moins 3,04 kg avec 0,6 mg, moins 3,21 kg avec 1,2 mg et moins 1,45 kg sous placebo.

6. Qu’a comparé EECOH-2 ?

EECOH-2 a comparé l’ecnoglutide au dulaglutide chez des adultes atteints de diabète de type 2 dont la glycémie restait élevée sous metformine en monothérapie. PubMed le décrit comme un essai de phase 3 randomisé, en ouvert, contrôlé par comparateur actif, de 52 semaines, mené dans 52 hôpitaux en Chine.

Le critère principal était la variation de l’HbA1c à la semaine 32. Selon PubMed, les différences de traitement estimées par rapport au dulaglutide étaient de moins 0,26 % avec l’ecnoglutide 0,6 mg et moins 0,24 % avec l’ecnoglutide 1,2 mg, la dose de 1,2 mg satisfaisant le test de supériorité prévu. Les auteurs ont noté que cette différence n’était pas considérée comme cliniquement pertinente.

Il est important de noter qu’EECOH-2 portait sur une population, un protocole de dose, un comparateur, une géographie et un plan en ouvert spécifiques ; ses résultats pourraient donc ne pas se généraliser à tous les contextes.

Pour le contexte sur le comparateur dulaglutide, consultez Qu’est-ce que Trulicity ? et Qu’est-ce que le dulaglutide ?.

7. En quoi l’ecnoglutide diffère-t-il du sémaglutide ou du tirzépatide ?

L’ecnoglutide, le sémaglutide et le tirzépatide sont des principes actifs différents. L’ecnoglutide est décrit comme un agoniste du récepteur du GLP-1 à biais AMPc. Le sémaglutide est un principe actif agoniste du récepteur du GLP-1 utilisé dans des marques comme Ozempic, Wegovy et Rybelsus. Le tirzépatide est un principe actif agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-1 utilisé dans des marques comme Mounjaro et Zepbound.

La première comparaison directe avec le sémaglutide est SLIMMER-UP-SWITCH (NCT07073417), un essai de phase 2 en ouvert chez 163 adultes chinois avec un IMC de 30 kg/m² ou plus, randomisés entre ecnoglutide et sémaglutide une fois par semaine à une dose d’entretien de 2,4 mg pendant 60 semaines. Lors d’une analyse intermédiaire prévue à la semaine 20, présentée à l’ADA 2026, Sciwind a rapporté une variation moyenne du poids corporel de moins 12,8 % avec l’ecnoglutide contre moins 9,5 % avec le sémaglutide, et 74 % contre 40 % de participants atteignant au moins 10 % de perte de poids. Il s’agit d’un résultat intermédiaire précoce, en ouvert, communiqué par l’entreprise et non publié dans une revue à comité de lecture.

8. Quelles données comptent le plus ?

L’ecnoglutide est actuellement un médicament autorisé en Chine, un statut réglementaire distinct d’une autorisation de la FDA ou de l’EMA.

Synthèse sur l’ecnoglutide :

Pour le contexte sur la classe des GLP-1, consultez Qu’est-ce qu’un GLP-1 ?. Pour des noms plus connus, commencez par Qu’est-ce que le sémaglutide ?, Qu’est-ce que le dulaglutide ? et Qu’est-ce que le tirzépatide ?.

9. Questions fréquentes sur l'ecnoglutide

• Qu'est-ce que l'ecnoglutide, en termes simples ?

  L'ecnoglutide est un agoniste du récepteur du GLP-1 injectable, aussi appelé XW003. Sciwind le décrit comme un agoniste du récepteur du GLP-1 à biais AMPc, et la NMPA chinoise l'a autorisé dans le diabète de type 2 de l'adulte et la gestion chronique du poids chez l'adulte chinois en surpoids ou obèse.

• L'ecnoglutide est-il la même chose que XW003 ?

  Oui. XW003 est le code de développement de l'ecnoglutide. ClinicalTrials.gov mentionne XW003 dans l'étude SLIMMER, tandis que les publications et communiqués ultérieurs utilisent le nom ecnoglutide.

• L'ecnoglutide est-il approuvé par la FDA aux États-Unis ?

  Non. L'ecnoglutide dispose actuellement d'une autorisation de la NMPA chinoise, et non d'une notice de la FDA américaine. La fiche de substance de la FDA répertorie ecnoglutide et XW003 comme synonymes, mais précise que l'existence d'un UNII n'implique ni examen réglementaire ni autorisation.

• Que signifie GLP-1 à biais AMPc ?

  Cela signifie que la molécule est décrite comme favorisant la signalisation par l'adénosine monophosphate cyclique, ou AMPc, au niveau du récepteur du GLP-1, tout en réduisant le recrutement de la bêta-arrestine.

• Qu'a rapporté l'essai SLIMMER ?

  L'essai de phase 3 SLIMMER a étudié des adultes chinois en surpoids ou obèses sans diabète. À 48 semaines, Sciwind a rapporté une réduction moyenne du poids de 15,4 % et une réduction de 15,1 % corrigée du placebo dans le groupe ecnoglutide 2,4 mg.

10. Sources