Qu’est-ce que Saxenda ?

1. Ce que couvre la notice

La notice actuelle de Saxenda, révisée en juin 2026, l’autorise en association avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue pour réduire l’excès de poids corporel et maintenir cette réduction à long terme dans deux groupes : les adultes en situation d’obésité, ou de surpoids avec au moins une pathologie liée au poids ; et les adolescents de 12 ans et plus en situation d’obésité et pesant plus de 60 kg. Le diabète de type 2 n’est pas une indication, et la notice précise que la sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez l’adolescent atteint de diabète de type 2. Elle indique aussi de ne pas associer Saxenda à un autre produit à base de liraglutide ni à un autre agoniste du récepteur du GLP-1.

2. L’échelle sur cinq semaines

Chez l’adulte, 3 mg est la dose ; les paliers inférieurs ne servent qu’à la tolérance, et la notice indique d’arrêter si 3 mg n’est pas toléré. Si un palier n’est pas toléré, l’escalade peut être retardée d’environ une semaine. Chez l’adolescent, l’escalade peut prendre jusqu’à 8 semaines, il est possible de redescendre d’un palier et de rester à 2,4 mg si 3 mg n’est pas toléré.

Deux règles sont propres à cette notice. Une dose oubliée est sautée, mais si plus de trois jours se sont écoulés depuis la dernière dose, l’échelle reprend à 0,6 mg, car avec une demi-vie de 13 heures, le médicament a disparu, et la tolérance acquise avec lui. Et il existe une règle d’arrêt : les adultes qui n’ont pas perdu au moins 4 % de leur poids initial 16 semaines après le début de Saxenda doivent arrêter, car une perte supplémentaire est peu probable ; chez l’adolescent, le contrôle porte sur une réduction de l’IMC de 1 % après 12 semaines à la dose d’entretien. L’injection se fait sous la peau de l’abdomen, de la cuisse ou du haut du bras, à n’importe quel moment de la journée, avec ou sans nourriture. L’outil de calendrier de titration couvre les médicaments hebdomadaires ; l’échelle de Saxenda est assez simple pour être notée à la main.

3. Ce qu’a montré SCALE

SCALE Obesity and Prediabetes a randomisé 3 731 adultes sans diabète, de poids moyen 106 kg et d’IMC moyen 38, vers le liraglutide 3 mg ou un placebo avec conseils hygiéno-diététiques pendant 56 semaines.

Deux autres essais figurent sur la notice. SCALE Maintenance a inclus 422 adultes ayant déjà perdu au moins 5 % grâce à un régime hypocalorique et a constaté une perte supplémentaire de 6,2 % sous liraglutide sur 56 semaines contre 0,2 % sous placebo, ce qui fonde la formulation « maintenir la réduction du poids ». L’essai chez l’adolescent, 251 participants de 12 à 17 ans, a observé une réduction de l’IMC d’au moins 5 % chez 43,3 % sous liraglutide contre 18,7 % sous placebo, ce qui a valu l’indication pédiatrique en décembre 2020.

4. Saxenda face aux médicaments hebdomadaires

La molécule quotidienne a été comparée directement à son successeur hebdomadaire, et l’écart est important.

Ce que Saxenda offre encore : une dose quotidienne éliminée en quelques jours s’il faut l’arrêter, le plus long recul de tous les GLP-1 amaigrissants et un prix de générique. Pour la comparaison directe entre les médicaments hebdomadaires, voir Wegovy ou Zepbound.

5. Sécurité

La notice s’ouvre sur l’avertissement encadré (boxed warning) concernant les tumeurs thyroïdiennes à cellules C, observées chez les rongeurs, et contre-indique Saxenda chez toute personne ayant des antécédents personnels ou familiaux de carcinome médullaire de la thyroïde ou de NEM 2, ainsi qu’en cas d’hypersensibilité connue au liraglutide. Les avertissements sont ceux de la classe, plus un : pancréatite aiguë, affections aiguës de la vésicule biliaire, hypoglycémie en association avec l’insuline ou un sulfamide hypoglycémiant (et, dans l’essai chez l’adolescent, même sans eux), augmentation de la fréquence cardiaque avec consigne de la surveiller, insuffisance rénale aiguë liée à la déshydratation, réactions digestives sévères, réactions d’hypersensibilité graves et ralentissement de la vidange gastrique avant une anesthésie. La notice cite les nausées, la diarrhée, la constipation, les vomissements, les réactions au site d’injection, les céphalées, l’hypoglycémie, la dyspepsie, la fatigue, les sensations vertigineuses et les douleurs abdominales comme réactions rapportées par 5 % ou plus. La plupart des effets digestifs surviennent pendant l’escalade de cinq semaines. La notice demande aussi d’arrêter le médicament si une grossesse est constatée.

6. Liraglutide générique pour la réduction du poids

Le liraglutide générique référencé sur Victoza a été autorisé le 23 décembre 2024. Un liraglutide générique autorisé pour la réduction du poids, référencé sur Saxenda, a suivi, et DailyMed le répertorie désormais chez plusieurs fabricants, dont Teva, Cipla et Biocon. Un générique a le même stylo à 6 mg/mL, la même échelle jusqu’à 3 mg, la même règle d’arrêt et les mêmes avertissements. Pour qui tient un journal, c’est le nom du produit sur la boîte qu’il faut noter, car « liraglutide injectable » recouvre désormais des produits avec deux notices différentes.

7. Où trouver les détails sur la molécule

Cette page porte sur la marque destinée à la réduction du poids. Qu’est-ce que le liraglutide ? présente la molécule, sa demi-vie de 13 heures et l’essai cardiovasculaire LEADER ; Qu’est-ce que Victoza ? traite de la notice du diabète. Pour un journal, l’entrée comprend le produit, la date, les milligrammes et le site d’injection, une fois par jour ; Comment fonctionne le suivi des GLP-1 explique quoi conserver.

8. Questions fréquentes sur Saxenda

• Qu'est-ce que Saxenda, en termes simples ?

  Saxenda est une injection quotidienne de liraglutide, un agoniste du récepteur du GLP-1, à la dose de 3 mg pour la réduction du poids. Il réduit l'appétit et ralentit l'estomac. C'est la même molécule que Victoza, dosé jusqu'à 1,8 mg dans le diabète de type 2.

• Combien de poids perd-on sous Saxenda ?

  Dans l'essai SCALE, des adultes sans diabète ont perdu en moyenne 8,4 kg sur 56 semaines sous 3 mg contre 2,8 kg sous placebo, soit 7,4 % contre 3,0 % du poids corporel selon l'analyse de la notice. Environ 62 % ont perdu au moins 5 % de leur poids, et 34 % plus de 10 %. Chez les personnes atteintes de diabète de type 2, la perte était plus faible : 5,4 % contre 1,7 %.

• Quelle est la posologie de Saxenda ?

  0,6 mg par jour la semaine 1, puis 1,2 ; 1,8 ; 2,4 et 3 mg les semaines 2 à 5. La dose de 3 mg est la dose d'entretien chez l'adulte ; les doses plus faibles sont des paliers. Si un palier n'est pas toléré, la notice permet de retarder l'escalade d'environ une semaine. Si plus de 3 jours de doses ont été oubliés, il faut recommencer à 0,6 mg.

• Saxenda est-il meilleur que Wegovy ?

  Non, d'après les données des essais. Dans STEP 8, le sémaglutide hebdomadaire 2,4 mg (la dose de Wegovy) a entraîné une perte de poids de 15,8 % à 68 semaines contre 6,4 % sous liraglutide quotidien 3 mg. Les avantages restants de Saxenda sont une dose quotidienne éliminée en quelques jours, un recul plus long et un prix de générique.

• Existe-t-il un Saxenda générique ?

  Oui. DailyMed répertorie des liraglutides injectables génériques autorisés pour la réduction du poids, de plusieurs fabricants, aux mêmes doses et dans le même type de stylo. Le premier liraglutide générique, référencé sur Victoza, a été autorisé en décembre 2024 ; des génériques référencés sur Saxenda ont suivi.

9. Sources