製品名

Saxendaとは？

公開日 2026年5月2日 · 更新日 2026年11月1日 · 11分で読めます

Saxendaは2014年に体重減少に対して初めて承認されたGLP-1薬です。その後に登場した週一回製剤は二〜三倍の体重減少をもたらしますが、Saxendaは現在も市場にあり、体重減少向けGLP-1として唯一ジェネリックが存在する製品であり、その有効性を証明した臨床試験は以降のすべての試験のひな型となりました。

医師の管理が必要です：Peptide Trackerは、個人の記録、リマインダー、在庫の記録、情報提供のためのものです。医学的助言、投与の指示、処方の指針、診断ではなく、資格を持つ医療専門家に代わるものでもありません。

要点

  • Saxendaは一日一回注射するリラグルチドで、五週間かけて0.6 mgから3 mgへと増量します。肥満症または併存疾患を伴う過体重の成人、および肥満症で体重が60 kgを超える12歳以上の青年における体重減少に対して承認されています。
  • SCALE、成人3,731例、56週間：3 mg群で8.4 kgの減少に対しプラセボ群で2.8 kgの減少；少なくとも5%減少した割合は62.3%対34.4%でした。
  • 直接比較では、週一回セマグルチド 2.4 mgが15.8%の体重減少をもたらしたのに対し、一日一回リラグルチド 3 mgは6.4%でした（STEP 8）。チルゼパチドは独自の試験で20.9%に達しました。
  • 添付文書には中止基準があります：成人が開始から16週間後に体重の4%を減らせていない場合は中止します。
  • 現在、体重減少の適応を持つジェネリックのリラグルチドが複数の製造販売元からDailyMedに掲載されています。
Saxenda
分子 リラグルチド、GLP-1受容体作動薬
製造販売元 Novo Nordisk；2014年12月承認、青年は2020年12月承認
承認されている対象 食事療法および運動療法との併用による体重の減少および維持：肥満症、または体重関連疾患を有する過体重の成人、ならびに肥満症で体重が60 kgを超える12歳以上の青年
用量 3 mgを一日一回、0.6 mgから5週間かけて増量
ペン 6 mg/mL、0.6、1.2、1.8、2.4、または3 mgを投与
半減期 約13時間
主要試験 SCALE：56週時点で8.4 kg対2.8 kg
中止基準 成人：開始から16週間後の体重減少が4%未満の場合は中止
ジェネリック 体重減少の適応を持つリラグルチド注射剤（複数の製造販売元）
糖尿病向けの姉妹薬 Victoza、同じ分子、最大1.8 mg

1. 添付文書が対象としている範囲

2026年6月に改訂された現在のSaxendaの添付文書（FDAラベル）では、低カロリー食および身体活動の増加との併用により、過剰な体重を減少させ、その減少を長期的に維持することを目的として二つの集団に対して承認されています。一つは肥満症、または少なくとも一つの体重関連疾患を伴う過体重の成人、もう一つは肥満症で体重が60 kgを超える12歳以上の青年です。2型糖尿病は適応症ではなく、添付文書には2型糖尿病を有する青年における安全性および有効性は確立されていないと記されています。また、Saxendaを他のリラグルチド製品や他のGLP-1受容体作動薬と併用しないよう明記されています。

2. 五週間の増量ステップ

週 一日用量
1 0.6 mg
2 1.2 mg
3 1.8 mg
4 2.4 mg
5以降 3 mg

成人においては3 mgが治療用量であり、それより低いステップは忍容性のためにのみ設定されており、添付文書では3 mgに忍容性がない場合は中止するよう定められています。あるステップで忍容性が得られない場合、増量を約一週間遅らせることができます。青年では増量に最大8週間かけることができ、用量を一段階戻すことも可能で、3 mgに忍容性がない場合は2.4 mgにとどまることができます。

この添付文書に特有のルールが二つあります。一つは、投与を忘れた場合はその回をスキップしますが、最後の投与から三日を超えて経過している場合は、0.6 mgから増量ステップをやり直すというルールです。半減期が13時間であるため、薬物は体内から消失しており、それまでに培われた忍容性も失われているためです。もう一つは中止基準です。Saxendaの開始から16週間後にベースライン体重の少なくとも4%を減らせていない成人は、それ以上の減少が見込みにくいため中止すべきとされています。青年における確認基準は、維持用量で12週間経過した時点での1%のBMI低下です。注射は食事の有無にかかわらず、一日のどの時間帯でも腹部、大腿部、または上腕部の皮下に投与します。漸増スケジュールツールは週一回製剤を対象としていますが、Saxendaの増量ステップはそのまま書き出せるほどシンプルです。

3. SCALEで示されたこと

SCALE Obesity and Prediabetesでは、糖尿病のない成人3,731例（平均体重106 kg、平均BMI 38）をランダム化し、生活習慣のカウンセリングとともにリラグルチド 3 mgまたはプラセボを56週間投与しました。

8.4 kg vs 2.8 kg56週時点の平均体重減少量；添付文書の解析による体重減少率は7.4%対3.0%
62.3% vs 34.4%少なくとも体重の5%が減少した割合；10%を超えて減少した割合は33.9%対15.4%
5.4% vs 1.7%2型糖尿病の人を対象とした関連試験（患者635例）における体重減少率

さらに二つの試験が添付文書に記載されています。SCALE Maintenanceは、低カロリー食ですでに少なくとも5%の体重を減らした成人422例を対象とし、56週間でプラセボ群の0.2%に対しリラグルチド群ではさらに6.2%の減少がみられ、これが「体重減少の維持」という記載の根拠となっています。12〜17歳の参加者251例を対象とした青年試験では、少なくとも5%のBMI低下を達成した割合がプラセボ群の18.7%に対しリラグルチド群では43.3%であり、これにより2020年12月に小児適応が承認されました。

4. 週一回製剤との比較におけるSaxenda

毎日投与するこの分子は、その後に登場した週一回製剤と直接比較されており、その差は大きなものでした。

6.4%STEP 8における68週時点での一日一回リラグルチド 3 mgによる体重減少率（同一試験における週一回セマグルチド 2.4 mgの15.8%との比較；糖尿病のない成人338例、統合プラセボ群は1.9%）
14.9%および20.9%それぞれ別の試験でプラセボと比較したSTEP 1のセマグルチド 2.4 mgおよびSURMOUNT-1のチルゼパチド 15 mg；同じ基準でのSaxendaのSCALEにおける数値は7.4%

それでもSaxendaが提供できる点としては、中止する必要が生じた場合に数日以内で体内から消失する毎日投与であること、体重減少向けGLP-1の中で最も長い実績があること、そしてジェネリックの価格設定が挙げられます。週一回製剤同士の直接比較については、WegovyとZepboundの比較を参照してください。

5. 安全性

添付文書の冒頭には、げっ歯類でみられた甲状腺C細胞腫瘍に関する枠囲み警告（boxed warning）があり、甲状腺髄様がんまたはMEN 2の既往歴・家族歴がある人、およびリラグルチドに対する既知の過敏症がある人にはSaxendaは禁忌とされています。警告はクラス共通のものに加え、一つ特有のものがあります。すなわち、急性膵炎、急性胆嚢疾患、インスリンまたはスルホニル尿素薬との併用時における低血糖（青年試験ではそれらを併用しない場合でも発現）、心拍数モニタリングの指示を伴う心拍数の増加、脱水による急性腎障害、重度の消化器反応、重篤な過敏症反応、および麻酔前の胃内容排出遅延です。添付文書には、5%以上で報告された副作用として、悪心、下痢、便秘、嘔吐、注射部位反応、頭痛、低血糖、消化不良、疲労、めまい、および腹痛が挙げられています。消化器系の作用の多くは五週間の増量期間中に生じます。また添付文書では、妊娠が判明した場合は本剤の使用を中止するよう求めています。

6. 体重減少向けのジェネリックのリラグルチド

Victozaを参照薬とするジェネリックのリラグルチドは2024年12月23日に承認されました。続いてSaxendaを参照薬とする体重減少の適応を持つジェネリックのリラグルチドが登場し、現在DailyMedにはTeva、Cipla、Bioconを含む複数の製造販売元の製品が掲載されています。ジェネリックも同じく6 mg/mLのペン、3 mgまでの増量ステップ、中止基準、および警告を備えています。記録をつけている人にとっては、現在「リラグルチド注射剤」には二つの異なる添付文書を持つ製品が含まれるため、箱に記載されている製品名を書き留めておくことが重要です。

7. 分子の詳細について

本ページは体重減少向けブランドについて解説しています。分子そのもの、13時間の半減期、および心血管試験LEADERについてはリラグルチドとは？で、糖尿病向けの添付文書についてはVictozaとは？で取り上げています。記録をつける際は、一日一回、製品名、日付、ミリグラム数、および注射部位を記入します。何を記録すべきかについては、GLP-1トラッキングの仕組みで解説しています。

8. Saxendaに関するよくある質問

  • Saxendaとは簡単に言うと何ですか？

    Saxendaは、体重減少を目的として3 mgの用量で一日一回注射するGLP-1受容体作動薬リラグルチドです。食欲を抑え、胃の動きを緩やかにします。2型糖尿病向けに最大1.8 mgまで投与されるVictozaと同じ分子です。

  • Saxendaでどのくらい体重が減りますか？

    SCALE試験では、糖尿病のない成人が3 mgを56週間投与した際の平均体重減少量はプラセボ群の2.8 kgに対し8.4 kg、添付文書の解析による体重減少率では3.0%に対し7.4%でした。約62%が少なくとも体重の5%を減らし、34%が10%を超えて減らしました。2型糖尿病の人では減少幅がより小さく、1.7%に対し5.4%でした。

  • Saxendaはどのような用量で投与しますか？

    1週目は毎日0.6 mg、その後2〜5週目にかけて1.2、1.8、2.4、および3 mgへと増量します。成人の維持用量は3 mgであり、それより低い用量は段階的なステップです。あるステップで忍容性が得られない場合、添付文書では増量を約一週間遅らせることが認められています。3日を超えて投与を忘れた場合は、0.6 mgから再開します。

  • SaxendaはWegovyより優れていますか？

    臨床試験のエビデンス上はそうではありません。STEP 8では、68週時点での体重減少率が一日一回リラグルチド 3 mgの6.4%に対し、週一回セマグルチド 2.4 mg（Wegovyの用量）では15.8%でした。Saxendaに残されている利点は、毎日投与するため数日で体内から抜けること、使用実績がより長いこと、およびジェネリックの価格設定です。

  • Saxendaにジェネリックはありますか？

    はい。DailyMedには複数の製造販売元による体重減少の適応を持つジェネリックのリラグルチド注射剤が掲載されており、同じタイプのペンで同じ用量が設定されています。Victozaを参照薬とする最初のジェネリックのリラグルチドは2024年12月に承認され、続いてSaxendaを参照薬とするジェネリックが登場しました。

9. 出典

この記事で参照した文献

iOS版をダウンロード