OzempicとWegovy

試験で示されたこと

Wegovyの用量は、糖尿病のない人を対象に体重減少について検証されました。Ozempicの用量で検証されたのは1 mgだけで、2型糖尿病の人を対象としたSTEP 2の一つの群として行われ、7.0%の減少でしたが、2.4 mgでは9.6%でした。二つのブランドで報告される数値が異なるのは、まさにこれが理由です。

どちらのブランドにも心血管アウトカム試験がありますが、対象の集団は異なります。効果の大きさは似ています。

Wegovyの二つの適応には、Ozempicに対応するものがありません。ESSENCEでは、2.4 mgにより、MASHの患者の32.7%で脂肪性肝炎の消失と線維化の改善が同時に得られ、プラセボでは16.1%でした。これにより、この適応で迅速承認を受けました。また、SELECTでは、2.4 mgでの体重減少は四年間維持され、208週時点で10.2%、プラセボでは1.5%でした。

Ozempic自身の試験は、糖尿病に関する問いに答えるものです。SUSTAIN FORTEでは、HbA1cで2 mgが1 mgを上回り、40週間で体重も約0.9 kg余分に減りました。FLOWでは、2型糖尿病と慢性腎臓病のある人で、セマグルチドにより主要な腎イベントが24%、全死亡が20%減少しました。

用量のステップ

どちらも0.25 mgから始まります。分かれるのは四つ目のステップです。

Ozempicは、血糖コントロールの必要に応じてのみ増量します。Wegovyは四週間ごとのカレンダーで増量し、忍容できないステップでは四週間の延期が認められます。1 mgは、一方のラベルでは維持用量の選択肢で、もう一方では通過点にすぎません。そのため、「1 mgを使っています」と言われても、どちらのブランドなのかはわかりません。

箱の中身

Ozempicは、複数回投与ペンで供給されます。三つの規格で用量のステップがカバーされます。0.25 mgまたは0.5 mgの用量を送り出す2 mg/3 mLのペン、1 mgを送り出す4 mg/3 mLのペン、2 mgを送り出す8 mg/3 mLのペンです。0.25 mg、0.5 mg、1 mgの単回投与のプレフィルドシリンジも記載されています。

Wegovyは、0.25 mgから2.4 mgまですべてのステップで単回投与ペンで供給されるほか、Wegovy HDの名称で7.2 mgのペン、単回投与のシリンジ、9.6 mgを充填した四回分のFlexTouchペンがあります。注射一回につきデバイス一本か、一か月につきデバイス一本か。最初に気づく実用上の違いはこれです。

錠剤

Wegovyのラベルには現在、1.5 mg、4 mg、9 mg、25 mgの錠剤が含まれ、1.5 mgを毎日30日間服用して開始し、毎月増量して25 mgに至ります。OASIS 4では、25 mgの錠剤により64週間で平均13.6%の体重減少が得られ、プラセボでは2.2%で、注射のSTEP 1の結果に近い値でした。

Ozempicのラベルに、Ozempicの錠剤はありません。1.5 mg、4 mg、9 mgのOzempicブランドの錠剤はありますが、Rybelsusと共通の経口セマグルチドのラベルに記載されており、そのラベルには、錠剤と注射はミリグラム単位で互換できるものではないと明記されています。

どの錠剤にも同じルールがあります。起床時、空腹時、水は4 oz以内、その後30分間は他に何も口にしないことです。このルールがあるのは、経口セマグルチドの吸収が繊細だからです。

同一のもの

安全性に関する項目です。どちらのラベルも、甲状腺C細胞腫瘍に関する枠囲み警告（boxed warning）で始まり、どちらも甲状腺髄様がんまたはMEN 2の本人または家族歴がある場合は禁忌で、膵炎、胆嚢疾患、重度の消化器系の反応、脱水による急性腎障害について、同じ警告が記載されています。違いは一点だけです。Wegovyのラベルには心拍数増加に関する警告があり、Ozempicのラベルでは有害反応としてのみ報告されています。どちらのブランドも、より穏やかというわけではありません。

どの比較をお探しですか

• Ozempicと、Lillyの糖尿病治療薬ブランド：OzempicとMounjaroの比較。
• Wegovyと、Lillyの肥満症治療薬ブランド：WegovyとZepboundの比較。
• 注射と錠剤：OzempicとRybelsusの比較。
• 承認されたペンと、薬局のバイアル：Wegovyと薬局調製セマグルチドの比較。
• Lillyの同様のブランド区分：ZepboundとMounjaroの比較。

ペンにどちらのブランドが書かれていても、記録の内容は同じです。製品、日付、ミリグラム、部位。何を記録するかは、GLP-1記録の仕組みで説明しています。

7. OzempicとWegovyに関するよくある質問

• OzempicとWegovyは同じものですか？

  有効成分は同一で、週に一回注射するセマグルチドです。ラベルは異なります。Ozempicは2型糖尿病と、その心血管・腎臓の合併症に対して承認されており、上限は2 mgです。Wegovyは、体重減少、肥満症を伴う心血管リスクの低減、MASHに対して承認されており、維持用量は2.4 mg、体重減少には7.2 mgの選択肢もあります。

• WegovyはOzempicより体重が減りますか？

  二つのブランドを比較した試験はありません。体重減少についてはWegovyの用量が検証されており、Ozempicの用量では、2型糖尿病の人を対象とした1 mgのみが検証されています。STEP UPでは、7.2 mgの平均体重減少は18.7%で、2.4 mgは15.6%でした。2型糖尿病を対象としたSTEP 2では、2.4 mgで9.6%、1 mgで7.0%、プラセボで3.4%でした。

• 心臓発作や脳卒中のリスクを下げるのはどちらですか？

  どちらも、それぞれが検証された集団で下げています。SELECTでは、心血管疾患と肥満症があり糖尿病のない人でWegovyの用量を検証し、イベントが起きたのは6.5%で、プラセボでは8.0%でした。SUSTAIN-6では、2型糖尿病の人でOzempicの用量を検証し、6.6%対8.9%でした。

• OzempicとWegovyにも錠剤はありますか？

  Wegovyの錠剤があり、1.5 mg、4 mg、9 mg、25 mgの規格が、Wegovyのラベルに記載されています。1.5 mg、4 mg、9 mgのOzempic錠もありますが、Ozempic注射のラベルではなく、Rybelsusの経口セマグルチドのラベルに記載されています。

• 体重減少のためにOzempicを使えますか？

  体重減少は、Ozempicのラベルには記載されていません。セマグルチド製品を処方するかどうか、どれを処方するかは処方医が判断することで、診断、保険の適用、そしてラベルによって決まります。

8. 出典