Amycretinとは？

1. 結論から

Amycretinは、ノボ ノルディスクのzenagamtideの旧い開発名で、開発中の単一分子型GLP-1およびアミリン受容体作動薬です。ノボ社の2025年の年次報告書は、amycretinとして知られていたzenagamtideを、肥満症と糖尿病を対象に第3相の開発段階にある長時間作用型のGLP-1およびアミリン受容体作動薬と説明しています。

単一分子型であることは重要な違いです。CagriSemaは、カグリリンチドとセマグルチドという二つの別々の有効成分を組み合わせたものです。Amycretin（zenagamtide）は、GLP-1受容体とアミリン受容体の両方に作用するよう設計された単一の分子です。

2026年10月15日の時点では、FDAが承認した医薬品ではありません。ノボ社自身の資料も、承認された米国の添付文書ではなく、第3相の開発段階にあると説明しています。あるウェブサイトが「amycretin」を現在の製品として販売している場合、それは承認されたzenagamtideの製剤ではありません。

近い話題として、CagriSemaとは？とGLP-1とは？もご覧ください。

2. Amycretin、Zenagamtide、NNC0487-0111

この薬には複数の名称が関連しています。「Amycretin」は旧い公開上の開発名です。「Zenagamtide」は、ノボ社の2025年の年次報告書で使われている新しい名称です。「NNC0487-0111」は、ClinicalTrials.govの記録に現れる開発コードです。

どちらの名称も重要です。Amycretinは古い記録と新しいノボ社の資料を結びつけ、zenagamtideは更新された用語を反映しています。

3. AmycretinはFDAに承認されていますか？

いいえ。2026年10月15日の時点で、amycretin（zenagamtide）はFDAに承認されていません。体重管理と2型糖尿病を対象とした第3相試験が進行中ですが、これらは研究の進捗を示すものであり、米国の製品添付文書ではありません。

承認された添付文書は、正式な適応、用量、投与経路、警告、制限事項、製造販売元による表示、患者向けの指示を定めています。Amycretinには現在、公開されている米国の添付文書がありません。

FDAは警告を出しています。対象は、承認された薬の代替品として販売されるものを含む、FDA未承認のGLP-1薬です。この警告はamycretinにも関係します。治験段階の研究コードや試験の結果は、承認され市販されている製品と同じではないからです。

4. Amycretinはどのように作用しますか？

Amycretinは、GLP-1受容体とアミリン受容体に作用するよう設計されています。ノボ社はこれを、単一分子型で長時間作用型のGLP-1およびアミリン受容体作動薬と説明しています。経口amycretinに関するLancetの論文は、過体重または肥満症の成人で研究された、単一分子のGLP-1受容体およびアミリン受容体作動薬として説明しています。2026年のLancetの第2相の論文は、zenagamtideをGLP-1、アミリン、カルシトニンの各受容体の作動薬と説明しています（Mora et al., 2026）。

要するに、食欲に関わる二つの機序を一つの分子にまとめたものです。

アミリンへの作用があるため、amycretinはCagriSema、カグリリンチド、Symlinと比較されます。GLP-1への作用があるため、Ozempic、Wegovy、セマグルチドをめぐる議論にも引き合いに出されます。どちらの比較も妥当ですが、単一分子型という設計を十分に表すものではありません。

古いアミリン系の薬の背景については、Symlinとは？とプラムリンチドとは？をご覧ください。Symlinはプラムリンチドで、アミリン類縁体であり、GLP-1の薬ではありません。Amycretinは、より新しい複合受容体のカテゴリーに位置します。

5. 経口Amycretinの結果

ヒトを対象とした初の経口amycretin試験は、2025年にThe Lancetで発表されました。ScienceDirectの記録によると、これはランダム化、二重盲検、プラセボ対照の第1相試験で、2022年5月11日から2024年1月9日までの間に、過体重または肥満症の成人144人が登録されました。

この経口試験では、単回漸増投与と反復漸増投与が検証されました。長いほうの段階では、参加者は固定された漸増レジメンで、一日一回の経口amycretinを最長12週間投与されました。ClinicalTrials.govでは同じ試験がNCT05369390として掲載されており、NNC0487-0111を、人体で作られる二つのホルモン、アミリンとGLP-1に似たものと説明しています。

安全性のデータは初期段階の試験によるものです。ScienceDirectは、治療下で発現した有害事象はすべて軽度または中等度で、最も多かった事象は消化器系だったと記しています。その記録では、死亡は報告されていません。

体重減少については、その後のノボ社の著者による論文が、経口の第1相のデータを、最高用量（50 mg錠を一日に二錠）で12週間後に平均体重が最大13.1%減少し、プラセボでは1.2%だったと要約しています（Oldenburg et al., 2026）。この試験では、体重の変化は探索的な評価項目でした。

6. 肥満症における皮下注射Amycretinの結果

ノボ社は、皮下注射amycretinの第1b/2a相試験のトップライン結果を発表しました。発表日は2025年1月24日です。この試験では、週一回の皮下注射amycretinを、過体重または肥満症の125人で、総投与期間最長36週間にわたって検証しました。

ノボ社は、参加者が計画された投与スケジュールに従った場合の推定体重減少として、1.25 mg群で20週に9.7%、5 mg群で28週に16.2%、20 mg群で36週に22.0%と報告しました。対応するプラセボ群では、Lancetの論文によると、それぞれ2.0%、2.3%、1.9%の体重増加がありました。

その後のLancetの皮下注射の論文では、60 mgの用量漸増群で、36週目の推定平均体重変化が-24.3%、プラセボでは-1.1%だったことが付け加えられました。また、125人の参加者がランダムに割り付けられ、101人がamycretin、24人がプラセボを投与されたことも記されています。

これらの結果は注目に値しますが、試験は初期段階のものです。Lancetの論文は、治療下で発現した有害事象の多くが消化器系であったこと、および多くの参加者が脱落し、その中には有害事象と無関係な中止も多かったことを述べています。

7. 2型糖尿病でAmycretinは何を示しましたか？

ノボ社は2025年11月25日に、amycretinの2型糖尿病に対する第2相試験の結果を発表しました。この試験では、メトホルミン（SGLT2阻害薬の併用の有無は問わない）で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病の448人を対象に、週一回の皮下注射amycretinと一日一回の経口amycretinを、プラセボと比較して検証しました。

皮下注射については、完全に遵守した場合の推定で、平均ベースラインHbA1c 7.8%から36週目までに最大1.8パーセントポイントのHbA1c低下がみられたと、ノボ社は報告しました。最大89.1%がHbA1c 7%未満に達し、最大76.2%が6.5%以下に達しました。

経口については、平均ベースライン8.0%から最大1.5パーセントポイントのHbA1c改善がみられたと、ノボ社は報告しました。同社は、一日一回の経口amycretinで77.6%がHbA1c 7%未満に、62.6%が6.5%以下に達したと報告しました。

ノボ社は、皮下注射amycretinでは最大14.5%の体重減少（プラセボでは2.6%）、経口amycretinでは最大10.1%（プラセボでは2.5%）と報告しました。高用量では36週目に体重減少の頭打ちはみられませんでした。

全結果は2026年7月に、二つの論文としてThe Lancetに発表されました。皮下注射の試験（262人、用量は毎週0.4〜40 mg）では、36週目のHbA1cの推定変化は0.4 mgで-0.9%から40 mgで-1.7%の範囲で、治療を受けた261人の参加者のうち21人（8%）が重篤な有害事象を報告しました。経口の試験（186人、毎日6、25、または50 mg）では、HbA1cの変化は-0.9%、-1.3%、-1.4%で、消化器系の有害事象はzenagamtide群の26%〜47%に対し、プラセボでは23%に発生しました。どちらの試験でも死亡はありませんでした。ノボ社の発表にあった、やや大きい「最大」の数値は、用量反応モデルに基づくものです。

これらは第2相試験の結果であり、承認された2型糖尿病の添付文書に基づくデータではない点にご注意ください。

8. 第3相試験の状況はどうなっていますか？

ノボ社は2025年6月に、規制当局からのフィードバックと完了した臨床試験を受けて、皮下注射と経口の両方のamycretinを、体重管理を対象とする第3相の開発に進めると述べました。ノボ社は、体重管理の第3相プログラムを2026年第一四半期に開始する予定でした。

2025年の年次報告書の時点で、ノボ社はこの薬をzenagamtideと呼び、第3相の開発を開始するとしていました。その後、ノボ社の2026年第一四半期の財務報告書は、AMAZE第3相肥満症プログラムが開始されたことを確認しました。これにはAMAZE 1とAMAZE 2（週一回の皮下注射zenagamtideとプラセボを比較する、肥満症および2型糖尿病を伴う肥満症を対象とした84週間の試験）に加え、睡眠時無呼吸、変形性膝関節症、減量の維持に関する試験が含まれます。

ClinicalTrials.govは現在、AMAZE 1（NCT07339423）を掲載しており、週一回の皮下注射NNC0487-0111の第3相肥満症試験としています。記録によると、この試験は2026年2月24日に開始され、予定登録人数は1,150人、主要完了の予定日は2029年6月26日です。

2026年10月までの第3相試験の拡大

第3相プログラムは2026年中に拡大しました。ClinicalTrials.govと、ノボ社の2026年上半期報告書には、次の追加が掲載されています。

2026年10月15日の時点で、結果を報告したzenagamtideの第3相試験はありません。ClinicalTrials.govで最も早い主要完了の予定日は、2028年半ばです。

第3相試験は始まっていますが、規制当局による承認は、将来の別の手続きです。

9. AmycretinとCagriSemaの比較

AmycretinとCagriSemaはどちらもGLP-1とアミリンを組み合わせたカテゴリーに属しますが、設計は異なります。CagriSemaは、カグリリンチド 2.4 mgとセマグルチド 2.4 mgという二つの別々の薬を組み合わせたものです。Amycretin（zenagamtide）は、GLP-1受容体とアミリン受容体の両方を活性化するよう設計された単一の分子です。

これを単に「CagriSemaの次のノボ社の薬」と呼ぶと、化学的な違いを見落とします。CagriSemaは配合剤であり、zenagamtideは単一の分子です。

10. Amycretinとセマグルチド、レタトルチド、オルフォグリプロンの比較

Amycretinを、セマグルチド、レタトルチド、オルフォグリプロンと混同してはいけません。セマグルチドはGLP-1受容体作動薬です。レタトルチドは、リリー社が開発中のGIP、GLP-1、グルカゴンの三つの受容体に作用する作動薬です。オルフォグリプロンは、経口の低分子GLP-1受容体作動薬です。

Amycretinは、一つの分子の中でGLP-1とアミリンを組み合わせるアプローチを表しており、経口剤と皮下注射剤の両方で開発が進められています。

この区別は、開発パイプラインを正確に追うために重要です。「GLP-1の飲み薬」は、経口セマグルチド、オルフォグリプロン、経口zenagamtideのいずれを指すこともあります。「アミリン系の薬」は、Symlin（プラムリンチド）、カグリリンチド、CagriSema、amycretin、petrelintide、またはその他のパイプライン上の名称を意味する場合があります。

関連するページとして、レタトルチドとは？、オルフォグリプロンとは？、セマグルチドとは？もご覧ください。

11. Amycretin/Zenagamtideの詳細のまとめ

旧名称と新名称の両方を追うと、古い試験の論文と新しいノボ社の資料を結びつけやすくなります。

まとめると、amycretin（現在のzenagamtide）は依然として治験段階の薬であり、承認された製品の添付文書はありません。

12. Amycretinに関するよくある質問

• Amycretinとは簡単にいうと何ですか？

  Amycretinは、ノボ ノルディスクのzenagamtideの旧い名称です。ノボ社はこれを、皮下投与と経口投与の両方で開発中の、単一分子型で長時間作用型のGLP-1およびアミリン受容体作動薬と説明しています。

• Amycretinは現在zenagamtideと呼ばれているのですか？

  はい。ノボ ノルディスクの2025年の年次報告書では、「amycretinとして知られていたzenagamtide」という表現が使われています。古い試験の記録と新しいノボ社の資料では異なる名称が使われているため、どちらの名称も重要です。

• AmycretinはFDAに承認されていますか？

  いいえ。2026年10月15日の時点で、amycretin（zenagamtide）は依然として治験段階です。肥満症と2型糖尿病を対象とした第3相試験が進行中ですが、結果を報告したものはなく、FDAが承認した米国の製品添付文書もamycretinやzenagamtideにはありません。

• 経口Amycretinは第1相試験で何を示しましたか？

  2025年のLancetに掲載された経口の第1相試験には、過体重または肥満症の144人が登録されました。ScienceDirectの論文記録によると、治療下で発現した有害事象はすべて軽度または中等度で、最も多かったのは消化器系の事象でした。

• 皮下注射のAmycretinは肥満症で何を示しましたか？

  ノボ社の2025年1月の発表では、皮下注射のamycretinの維持用量三群で、完全に遵守した場合の体重減少の推定値は、20週で9.7%、28週で16.2%、36週で22.0%と報告されました。その後のLancetの論文では、別の60 mg用量漸増群で36週に-24.3%と報告されました。

13. 出典