Was ist Amycretin?

1. Die kurze Antwort

Amycretin ist der ältere Entwicklungsname von Zenagamtid, einem unimolekularen GLP-1- und Amylinrezeptoragonisten von Novo Nordisk, der sich in klinischer Prüfung befindet. Novos Geschäftsbericht 2025 beschreibt Zenagamtid, früher bekannt als Amycretin, als lang wirksamen GLP-1- und Amylinrezeptoragonisten, der in Phase 3 für Adipositas und Diabetes entwickelt wird.

Das unimolekulare Design ist ein entscheidender Unterschied. CagriSema kombiniert zwei separate Wirkstoffe, Cagrilintid und Semaglutid. Amycretin (Zenagamtid) ist dagegen als ein einziges Molekül konzipiert, das sowohl an GLP-1- als auch an Amylinrezeptoren wirkt.

Mit Stand 15. Oktober 2026 ist es kein von der FDA (US-Arzneimittelbehörde) zugelassenes Arzneimittel. Novos eigene Quellen beschreiben eine Entwicklung in Phase 3, keine genehmigte US-Fachinformation. Wenn eine Website „Amycretin“ als aktuell erhältliches Produkt verkauft, handelt es sich nicht um eine zugelassene Zenagamtid-Formulierung.

Zum näheren Kontext siehe Was ist CagriSema? und Was ist ein GLP-1?.

2. Amycretin, Zenagamtid und NNC0487-0111

Mit diesem Wirkstoff sind mehrere Namen verbunden. „Amycretin“ ist der ältere öffentliche Entwicklungsname. „Zenagamtid“ ist der neuere Name, den Novo im Geschäftsbericht 2025 verwendet. „NNC0487-0111“ ist der Entwicklungscode, der in den Einträgen auf ClinicalTrials.gov erscheint.

Beide Namen sind wichtig. Amycretin verbindet ältere Einträge mit neueren Novo-Unterlagen, während Zenagamtid die aktualisierte Bezeichnung widerspiegelt.

3. Ist Amycretin von der FDA zugelassen?

Nein. Amycretin bzw. Zenagamtid ist mit Stand 15. Oktober 2026 nicht von der FDA zugelassen. Phase-3-Studien zum Gewichtsmanagement und zu Typ-2-Diabetes laufen, doch sie beschreiben den Forschungsfortschritt, nicht eine US-Fachinformation für ein Produkt.

Eine genehmigte Fachinformation legt die formale Indikation, Dosis, Art der Anwendung, Warnhinweise, Einschränkungen, die Kennzeichnung durch den Hersteller und die Patienteninformation fest. Amycretin hat derzeit keine öffentliche US-Fachinformation.

Die FDA hat gewarnt vor nicht von der FDA zugelassenen GLP-1-Arzneimitteln, darunter Produkte, die als Alternativen zu zugelassenen Medikamenten vermarktet werden. Diese Warnung ist für Amycretin relevant, denn ein Forschungscode in klinischer Prüfung oder ein Studienergebnis ist nicht gleichbedeutend mit einem zugelassenen, im Handel erhältlichen Produkt.

4. Wie wirkt Amycretin?

Amycretin ist so konzipiert, dass es an GLP-1- und Amylinrezeptoren wirkt. Novo beschreibt es als unimolekularen, lang wirksamen GLP-1- und Amylinrezeptoragonisten. Die Lancet-Publikation zu oralem Amycretin beschreibt einen GLP-1-Rezeptor- und Amylinrezeptoragonisten aus einem einzigen Molekül, der bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas untersucht wurde. Die Phase-2-Publikationen im Lancet von 2026 beschreiben Zenagamtid als Agonisten an GLP-1-, Amylin- und Calcitoninrezeptoren (Mora et al., 2026).

Im Kern vereint es zwei appetitbezogene Mechanismen in einem Molekül.

Wegen der Amylinwirkung wird Amycretin mit CagriSema, Cagrilintid und Symlin verglichen. Wegen der GLP-1-Wirkung taucht es in Diskussionen über Ozempic, Wegovy und Semaglutid auf. Beide Vergleiche sind relevant, doch keiner erfasst das unimolekulare Design vollständig.

Hintergrund zu älteren Amylin-Medikamenten findest du unter Was ist Symlin? und Was ist Pramlintid?. Symlin ist Pramlintid, ein Amylin-Analogon, kein GLP-1-Medikament. Amycretin gehört zu einer neueren Kategorie mit gemischter Rezeptorwirkung.

5. Ergebnisse mit oralem Amycretin

Die erste Studie mit oralem Amycretin am Menschen wurde 2025 in The Lancet veröffentlicht. Der Eintrag bei ScienceDirect beschreibt eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1-Studie mit 144 Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas, die zwischen dem 11. Mai 2022 und dem 9. Januar 2024 aufgenommen wurden.

Die orale Studie prüfte aufsteigende Einzeldosen und aufsteigende Mehrfachdosen. In der längeren Phase erhielten die Teilnehmenden bis zu 12 Wochen lang einmal täglich orales Amycretin nach festen Titrationsschemata. ClinicalTrials.gov führt dieselbe Studie unter NCT05369390 und beschreibt NNC0487-0111 als ähnlich zu zwei körpereigenen Hormonen: Amylin und GLP-1.

Die Sicherheitsdaten stammen aus Studien in einem frühen Stadium. ScienceDirect vermerkt, dass alle unter der Behandlung aufgetretenen unerwünschten Ereignisse leicht oder mittelschwer waren und dass Magen-Darm-Ereignisse am häufigsten waren. In diesem Eintrag wurden keine Todesfälle berichtet.

Zur Gewichtsabnahme fasst eine spätere, von Novo verfasste Publikation die oralen Phase-1-Daten so zusammen, dass sie mit der höchsten Dosis (zwei 50-mg-Tabletten täglich) eine mittlere Gewichtsreduktion von bis zu 13,1 % nach 12 Wochen zeigten, verglichen mit 1,2 % unter Placebo (Oldenburg et al., 2026). Die Gewichtsveränderung war in dieser Studie ein explorativer Endpunkt.

6. Ergebnisse mit subkutanem Amycretin bei Adipositas

Novo gab am 24. Januar 2025 die Topline-Ergebnisse der Phase 1b/2a mit subkutanem Amycretin bekannt. Die Studie untersuchte einmal wöchentlich subkutan verabreichtes Amycretin bei 125 Personen mit Übergewicht oder Adipositas über eine Gesamtbehandlungsdauer von bis zu 36 Wochen.

Novo berichtete eine geschätzte Gewichtsabnahme von 9,7 % in der 1,25-mg-Gruppe nach 20 Wochen, 16,2 % in der 5-mg-Gruppe nach 28 Wochen und 22,0 % in der 20-mg-Gruppe nach 36 Wochen, unter der Annahme, dass die Teilnehmenden das geplante Dosierungsschema einhielten. Die jeweils zugehörigen Placebogruppen nahmen laut der Lancet-Publikation um 2,0 %, 2,3 % bzw. 1,9 % zu.

Die spätere Lancet-Publikation zu subkutanem Amycretin ergänzte, dass der 60-mg-Dosiseskalationsarm in Woche 36 eine geschätzte mittlere Veränderung des Körpergewichts von -24,3 % gegenüber -1,1 % unter Placebo zeigte. Außerdem hielt sie fest, dass 125 Teilnehmende randomisiert zugeteilt wurden, davon 101 zu Amycretin und 24 zu Placebo.

So bemerkenswert diese Ergebnisse sind, die Studie befindet sich in einem frühen Stadium. Die Lancet-Publikation stellt fest, dass ein hoher Anteil der unter der Behandlung aufgetretenen unerwünschten Ereignisse den Magen-Darm-Trakt betraf und dass viele Teilnehmende ausschieden, wobei viele Abbrüche nicht mit unerwünschten Ereignissen zusammenhingen.

7. Was zeigte Amycretin bei Typ-2-Diabetes?

Novo gab am 25. November 2025 Phase-2-Ergebnisse von Amycretin bei Typ-2-Diabetes bekannt. Die Studie untersuchte einmal wöchentlich subkutanes und einmal täglich orales Amycretin gegenüber Placebo bei 448 Personen mit Typ-2-Diabetes, der unter Metformin mit oder ohne SGLT2-Hemmer unzureichend eingestellt war.

Für die subkutane Gabe berichtete Novo eine HbA1c-Senkung um bis zu 1,8 Prozentpunkte bis Woche 36, ausgehend von einem mittleren HbA1c-Ausgangswert von 7,8 %, unter der Annahme vollständiger Therapietreue. Bis zu 89,1 % erreichten einen HbA1c unter 7 %, und bis zu 76,2 % erreichten 6,5 % oder darunter.

Für die orale Gabe berichtete Novo eine HbA1c-Verbesserung um bis zu 1,5 Prozentpunkte, ausgehend von einem mittleren Ausgangswert von 8,0 %. Nach Angaben des Unternehmens erreichten unter einmal täglich oralem Amycretin 77,6 % einen HbA1c unter 7 % und 62,6 % einen Wert von 6,5 % oder darunter.

Novo berichtete eine Gewichtsabnahme von bis zu 14,5 % mit subkutanem Amycretin gegenüber 2,6 % unter Placebo und von bis zu 10,1 % mit oralem Amycretin gegenüber 2,5 % unter Placebo. Bei höheren Dosen zeigte sich in Woche 36 kein Plateau der Gewichtsabnahme.

Die vollständigen Ergebnisse wurden im Juli 2026 in The Lancet als zwei Publikationen veröffentlicht. In der subkutanen Studie (262 Personen, Dosen von 0,4 bis 40 mg wöchentlich) reichte die geschätzte HbA1c-Veränderung in Woche 36 von -0,9 % bei 0,4 mg bis -1,7 % bei 40 mg, und 21 von 261 behandelten Teilnehmenden (8 %) berichteten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. In der oralen Studie (186 Personen, 6, 25 oder 50 mg täglich) veränderte sich der HbA1c um -0,9 %, -1,3 % bzw. -1,4 %, und Magen-Darm-bezogene unerwünschte Ereignisse traten in den Zenagamtid-Gruppen bei 26 % bis 47 % auf, gegenüber 23 % unter Placebo. In keiner der beiden Studien kam es zu Todesfällen. Die etwas höheren „bis zu“-Werte in Novos Mitteilung stammten aus der Dosis-Wirkungs-Modellierung des Unternehmens.

Beachte, dass es sich um Phase-2-Ergebnisse handelt, nicht um Daten aus einer genehmigten Fachinformation für Typ-2-Diabetes.

8. Wie ist der Stand der Phase 3?

Novo erklärte im Juni 2025, nach Rückmeldungen der Behörden und abgeschlossenen klinischen Studien sowohl subkutanes als auch orales Amycretin in die Phase-3-Entwicklung zum Gewichtsmanagement zu überführen. Novo plante, das Phase-3-Programm zum Gewichtsmanagement im ersten Quartal 2026 zu starten.

Im Geschäftsbericht 2025 bezeichnete Novo den Wirkstoff bereits als Zenagamtid und gab an, die Phase-3-Entwicklung einzuleiten. Novos Finanzbericht zum ersten Quartal 2026 bestätigte dann, dass das AMAZE-Phase-3-Programm zu Adipositas gestartet worden war, darunter AMAZE 1 und AMAZE 2 (84-wöchige Studien mit einmal wöchentlich subkutanem Zenagamtid gegenüber Placebo bei Adipositas bzw. bei Adipositas mit Typ-2-Diabetes) sowie Studien zu Schlafapnoe, Kniearthrose und zum Erhalt der Gewichtsabnahme.

ClinicalTrials.gov führt AMAZE 1, NCT07339423, inzwischen als Phase-3-Studie zu Adipositas mit einmal wöchentlich subkutanem NNC0487-0111. Laut Eintrag begann die Studie am 24. Februar 2026, soll voraussichtlich 1.150 Teilnehmende einschließen und hat einen voraussichtlichen primären Abschlusstermin am 26. Juni 2029.

Ausweitung der Phase 3 bis Oktober 2026

Das Phase-3-Programm wurde im Laufe des Jahres 2026 erweitert. ClinicalTrials.gov und Novos Bericht zum ersten Halbjahr 2026 nennen diese Ergänzungen:

Mit Stand 15. Oktober 2026 hat keine Phase-3-Studie mit Zenagamtid Ergebnisse berichtet. Die frühesten voraussichtlichen primären Abschlusstermine auf ClinicalTrials.gov liegen Mitte 2028.

Auch wenn Phase-3-Studien begonnen haben, bleibt die behördliche Zulassung ein separater, künftiger Prozess.

9. Amycretin vs. CagriSema

Amycretin und CagriSema gehören beide zur Kategorie GLP-1 plus Amylin, sind aber unterschiedlich aufgebaut. CagriSema kombiniert zwei separate Wirkstoffe: Cagrilintid 2,4 mg und Semaglutid 2,4 mg. Amycretin (Zenagamtid) ist ein einziges Molekül, das so konzipiert ist, dass es sowohl GLP-1- als auch Amylinrezeptoren aktiviert.

Wer es einfach als „Novos nächstes Medikament nach CagriSema“ bezeichnet, übersieht den chemischen Unterschied: CagriSema ist ein Kombinationsprodukt, Zenagamtid dagegen ein einziges Molekül.

10. Amycretin vs. Semaglutid, Retatrutid und Orforglipron

Amycretin sollte nicht mit Semaglutid, Retatrutid oder Orforglipron verwechselt werden. Semaglutid ist ein GLP-1-Rezeptoragonist. Retatrutid ist ein dreifacher Agonist an GIP-, GLP-1- und Glukagonrezeptoren von Lilly, der sich in klinischer Prüfung befindet. Orforglipron ist ein oraler, niedermolekularer GLP-1-Rezeptoragonist.

Amycretin steht für einen Ansatz, der GLP-1 und Amylin in einem Molekül vereint, und wird aktiv sowohl in oraler als auch in subkutaner Form entwickelt.

Diese Unterscheidung ist wichtig, um die Entwicklungspipeline korrekt zu verfolgen. Mit einer „GLP-1-Pille“ kann orales Semaglutid, Orforglipron oder orales Zenagamtid gemeint sein. Ein „Amylin-Medikament“ kann Symlin (Pramlintid), Cagrilintid, CagriSema, Amycretin, Petrelintid oder einen anderen Namen aus der Pipeline bezeichnen.

Verwandte Seiten: Was ist Retatrutid?, Was ist Orforglipron? und Was ist Semaglutid?.

11. Amycretin/Zenagamtid im Überblick

Wer sowohl den alten als auch den neuen Namen im Blick behält, kann ältere Studienpublikationen leichter mit neueren Novo-Unterlagen verknüpfen.

Zusammengefasst: Amycretin (heute Zenagamtid) ist weiterhin ein Wirkstoff in klinischer Prüfung ohne genehmigte Fachinformation.

12. Häufige Fragen zu Amycretin

• Was ist Amycretin, einfach erklärt?

  Amycretin ist der ältere Name für Zenagamtid von Novo Nordisk. Novo beschreibt es als unimolekularen, lang wirksamen GLP-1- und Amylinrezeptoragonisten, der für die subkutane und die orale Anwendung entwickelt wird.

• Heißt Amycretin jetzt Zenagamtid?

  Ja. Der Geschäftsbericht 2025 von Novo Nordisk verwendet die Formulierung „Zenagamtid, früher bekannt als Amycretin“. Beide Namen sind wichtig, weil ältere Studieneinträge und neuere Novo-Unterlagen unterschiedliche Bezeichnungen verwenden.

• Ist Amycretin von der FDA zugelassen?

  Nein. Mit Stand 15. Oktober 2026 befindet sich Amycretin bzw. Zenagamtid weiterhin in klinischer Prüfung. Phase-3-Studien zu Adipositas und Typ-2-Diabetes laufen, aber keine davon hat Ergebnisse berichtet, und es gibt keine von der FDA genehmigte US-Fachinformation für Amycretin oder Zenagamtid.

• Was zeigte orales Amycretin in Phase 1?

  Die 2025 im Lancet veröffentlichte orale Phase-1-Studie schloss 144 Personen mit Übergewicht oder Adipositas ein. Laut dem Artikeleintrag bei ScienceDirect waren alle unter der Behandlung aufgetretenen unerwünschten Ereignisse leicht oder mittelschwer, und Magen-Darm-Ereignisse waren am häufigsten.

• Was zeigte subkutanes Amycretin bei Adipositas?

  Novos Mitteilung vom Januar 2025 berichtete über eine geschätzte Gewichtsabnahme von 9,7 % nach 20 Wochen, 16,2 % nach 28 Wochen und 22,0 % nach 36 Wochen in drei Erhaltungsdosisgruppen mit subkutanem Amycretin, unter der Annahme vollständiger Therapietreue. Die spätere Lancet-Publikation berichtete -24,3 % nach 36 Wochen in einer separaten 60-mg-Dosiseskalationsgruppe.

13. Quellen