Was ist Cagrilintid?

1. Die kurze Antwort

Cagrilintid ist Novo Nordisks lang wirkendes Amylin-Analogon in klinischer Prüfung. Novos Mitteilung zur Monotherapie in REDEFINE 1 vom September 2025 zufolge führte einmal wöchentliches Cagrilintid 2,4 mg nach 68 Wochen zu einer Abnahme des Körpergewichts um 11,8 % gegenüber 2,3 % unter Placebo, und zwar nach dem Trial-Product-Estimand (der den Effekt für den Fall schätzte, dass alle Teilnehmenden in Behandlung blieben).

Cagrilintid ist außerdem die eine Hälfte von CagriSema, Novos noch nicht zugelassener Fixkombination aus Cagrilintid 2,4 mg und Semaglutid 2,4 mg. Novo hat CagriSema am 18. Dezember 2025 bei der US-amerikanischen FDA eingereicht und dabei darauf hingewiesen, dass CagriSema in den USA und der EU noch nicht zugelassen ist. Novos Update vom Februar 2026 nannte eine FDA-Entscheidung bis Ende 2026 als erwartet, und der Halbjahresbericht vom August 2026 führt die US-Entscheidung zu CagriSema weiterhin unter den noch ausstehenden Meilensteinen für 2026, erwartet im vierten Quartal. Für eigenständiges Cagrilintid gibt es mit Stand 15. Oktober 2026 keine FDA-zugelassene US-Fachinformation.

Den hormonellen Hintergrund und das erste Amylin-Analogon findest du unter Was ist Pramlintid?. Zum Kombinationspräparat siehe Was ist CagriSema?. Ein weiteres wöchentliches Amylin-Analogon in der Entwicklung beschreibt Was ist Petrelintid?.

2. Cagrilintid, AM833 und NNC0174-0833

Cagrilintid wurde unter mehreren Entwicklungsnamen untersucht. Guide to Pharmacology führt unter anderem die Synonyme AM-833, AM833, analogue 23 und NN0174-0833. ClinicalTrials.gov verwendet NNC0174-0833 im Eintrag der älteren Phase-2-Studie NCT03856047.

So ordnest du die Namen ein:

Ein einzelnes Molekül kann mehrere Bezeichnungen tragen, bevor ein Produkt eine zugelassene Fachinformation erhält. Problematisch wird es aber, wenn Verkäufer alte Entwicklungscodes nutzen, um eine Verfügbarkeit, Dosierung oder einen Zulassungsstatus nahezulegen, die es nicht gibt.

3. Wie wirkt Cagrilintid?

Cagrilintid setzt am Amylin-Signalweg an. Novo Nordisk bezeichnet es als lang wirkendes Amylin-Analogon. Guide to Pharmacology beschreibt es als lipidiertes, lang wirkendes Analogon von Amylin mit Aktivität an Rezeptoren der Calcitonin-Familie. Die Phase-2-Publikation im Lancet hält fest, dass Amylin ein Hormon der Betazellen der Bauchspeicheldrüse ist, das als Sättigungssignal wirkt, die Magenentleerung verlangsamt und die mahlzeitbedingte Glukagonantwort unterdrückt.

Kurz gesagt: Cagrilintid ist darauf ausgelegt, ein amylinähnliches Signal nachzuahmen und zu verlängern.

Obwohl es häufig im Zusammenhang mit GLP-1-Arzneimitteln zur Behandlung von Adipositas genannt wird, ist Cagrilintid kein GLP-1. Semaglutid ist der GLP-1-Rezeptoragonist, Cagrilintid das Amylin-Analogon. CagriSema kombiniert beide. Diese Unterscheidung ist wichtig: Die Behauptung, Cagrilintid sei dasselbe wie Semaglutid, ist sachlich falsch.

4. Ist Cagrilintid von der FDA zugelassen?

Mit Stand 15. Oktober 2026 ist kein eigenständiges Cagrilintid-Produkt von der FDA zugelassen. Novos öffentliche Mitteilung zur Cagrilintid-Monotherapie beschreibt Studiendaten, und das darin angekündigte Phase-3-Programm RENEW begann im November 2025. Das ist Forschungsfortschritt, keine Fachinformation für ein Produkt.

Für CagriSema gilt ein eigener regulatorischer Zeitplan. Novo reichte im Dezember 2025 in den USA einen Zulassungsantrag (New Drug Application, NDA) für CagriSema ein, und zwar zur Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung. Novo erwartet die Entscheidung der FDA im vierten Quartal 2026; mit Stand 15. Oktober 2026 war keine Zulassung bekannt gegeben worden. Ein eingereichter Antrag für CagriSema ist nicht dasselbe wie eine Zulassung für eigenständiges Cagrilintid.

Die Seite der FDA zu nicht zugelassenen GLP-1-Arzneimitteln zur Gewichtsabnahme, Stand 1. Oktober 2026, stellt fest, dass Cagrilintid nach US-Bundesrecht nicht für Rezepturen verwendet werden darf, kein Bestandteil eines FDA-zugelassenen Arzneimittels ist und für keine Erkrankung als sicher und wirksam befunden wurde.

Die FDA hat vor nicht zugelassenen Produkten gewarnt, die als Alternativen zu zugelassenen GLP-1-Arzneimitteln vermarktet werden. Da Online-Verkäufer Amylin-Analoga oft fälschlich unter der breiten Schublade „GLP-1-Peptid“ einordnen, ist es entscheidend, zwischen einem belegten Studienmolekül, einem laufenden Zulassungsantrag und nicht autorisierten Zubereitungen vom Graumarkt zu unterscheiden.

5. Was hat die Phase-2-Studie ergeben?

Die Phase-2-Dosisfindungsstudie zu Cagrilintid, registriert als NCT03856047, schloss 706 Teilnehmende ein und prüfte einmal wöchentliche Cagrilintid-Dosen von 0,3 mg bis 4,5 mg gegen Placebo und Liraglutid 3,0 mg. Der Lancet-Eintrag bei ScienceDirect gibt an, dass die Studie an 57 Zentren in 10 Ländern lief und Erwachsene ohne Diabetes einschloss, die Adipositas oder Übergewicht mit Bluthochdruck oder Dyslipidämie hatten.

In Woche 26 lagen die mittleren Abnahmen des Körpergewichts in den Cagrilintid-Dosisgruppen bei 6,0 % bis 10,8 % gegenüber 3,0 % unter Placebo (Trial-Product-Estimand). Die Gruppe mit Cagrilintid 4,5 mg verlor 10,8 % gegenüber 9,0 % unter Liraglutid 3,0 mg.

Auch Sicherheitsprofile wurden berichtet. Gastrointestinale unerwünschte Ereignisse waren unter Cagrilintid häufiger als unter Placebo und reichten in den Cagrilintid-Dosisgruppen von 41 % bis 63 % gegenüber 32 % unter Placebo. Übelkeit war die häufigste Nebenwirkung und wurde von 20 % bis 47 % der Teilnehmenden unter Cagrilintid berichtet, gegenüber 18 % unter Placebo.

Der Schwerpunkt der Phase-2-Studie lag auf der Dosisfindung, der Bewertung der gastrointestinalen Verträglichkeit und dem Weg in größere Phase-3-Studien.

6. Was hat REDEFINE 1 für Cagrilintid allein ergeben?

REDEFINE 1 ist vor allem als CagriSema-Studie bekannt, umfasste aber einen Monotherapie-Arm mit Cagrilintid 2,4 mg. Der Bericht im NEJM nennt 3.417 randomisierte Teilnehmende, von denen 302 Cagrilintid allein zugeteilt wurden. ClinicalTrials.gov führt REDEFINE 1 als NCT05567796, eine Phase-3-Studie zu CagriSema bei Menschen mit Adipositas, mit Cagrilintid, Semaglutid und passendem Placebo als Interventionen.

Novos Mitteilung vom 16. September 2025 beschrieb eine Subanalyse von REDEFINE 1 zur Cagrilintid-Monotherapie. Das Unternehmen berichtete nach 68 Wochen eine durchschnittliche Abnahme des Körpergewichts um 11,8 % unter Cagrilintid 2,4 mg gegenüber 2,3 % unter Placebo (Trial-Product-Estimand). Nach dem Treatment-Policy-Estimand, der den Effekt unabhängig von der Therapietreue erfasst, berichtete Novo eine Abnahme um 11,5 % unter Cagrilintid gegenüber 3,0 % unter Placebo.

Novo gab außerdem an, dass nach dem Trial-Product-Estimand 31,6 % der Teilnehmenden unter Cagrilintid mindestens 15 % Gewicht verloren, verglichen mit 4,7 % unter Placebo. Nach dem Treatment-Policy-Estimand lagen die Werte bei 31,0 % und 5,2 %.

Laut Novo waren die häufigsten Nebenwirkungen gastrointestinal, darunter Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung; sie waren überwiegend vorübergehend und leicht bis mittelschwer. Übelkeit führte bei 1,0 % der Teilnehmenden unter Cagrilintid zum dauerhaften Behandlungsabbruch, gegenüber 0,1 % unter Placebo.

Diese Zahlen stützten zwar Novos Entscheidung, Cagrilintid in ein eigenes Phase-3-Programm zu überführen, sie bedeuten aber nicht, dass Cagrilintid für sich genommen ein zugelassenes Medikament gegen Adipositas ist.

7. Was ist das RENEW-Programm?

Novo kündigte an, dass das eigens dafür angelegte Phase-3-Programm RENEW Cagrilintid bei Menschen mit Adipositas oder Übergewicht untersuchen soll, mit einem erwarteten Start im vierten Quartal 2025. Novos Bericht zum 3. Quartal 2025 bestätigte, dass das Programm im November 2025 mit zwei placebokontrollierten Studien über 64 Wochen zu Cagrilintid 2,4 mg begann: RENEW 1 mit 300 Menschen mit Übergewicht oder Adipositas und RENEW 2 mit 330 Menschen mit Übergewicht oder Adipositas und Typ-2-Diabetes.

RENEW 1, NCT07220642, und RENEW 2, NCT07220759, begannen beide am 5. November 2025 und sind als aktiv, aber nicht mehr rekrutierend gelistet, mit geschätztem Abschluss am 29. und 30. Juni 2027. Es handelt sich um Forschungseinträge, nicht um Verschreibungsunterlagen.

Novo hat seitdem weitere Cagrilintid-Studien hinzugefügt:

• RENEW 4, NCT07745504, eine Phase-3-Studie über 26 Wochen, die im August 2026 begann und zwei Darreichungsformen von Cagrilintid in unterschiedlichen Injektionsgeräten mit Placebo vergleicht, bei etwa 285 Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas.
• NCT07253285, eine rekrutierende Phase-3-Studie zu Cagrilintid 2,4 mg allein und zu CagriSema bei Kindern und Jugendlichen mit Übergewicht oder Adipositas.
• Novos Halbjahresbericht vom August 2026 führt den Start einer Phase-3-Studie mit hoch dosiertem Cagrilintid unter den noch ausstehenden Meilensteinen für 2026.

Mit Stand 15. Oktober 2026 wurden keine Ergebnisse aus RENEW berichtet.

Die wichtigsten Unterschiede zwischen REDEFINE und RENEW:

Beide Programme werden von Novo Nordisk gesponsert, behandeln aber unterschiedliche klinische Fragen.

8. Cagrilintid vs. CagriSema

Cagrilintid ist ein einzelnes Molekül. CagriSema ist ein Kombinationspräparat. Novo beschreibt CagriSema als einmal wöchentliche subkutane Injektion mit Cagrilintid 2,4 mg plus Semaglutid 2,4 mg.

Die wichtigsten Unterschiede:

Die Abkürzung „Cagri“ wird online mitunter fälschlich und austauschbar für Rohpulver, Studieninterventionen oder das Kombinationspräparat CagriSema verwendet. Das sind verschiedene Dinge.

Zum älteren zugelassenen Amylin-Analogon siehe Was ist Symlin?. Zu Semaglutid siehe Was ist Semaglutid?.

9. Ist Cagrilintid sicherer als GLP-1-Arzneimittel?

Die öffentlichen Daten stützen kein einfaches Etikett „sicherer als GLP-1“. Novo hat Cagrilintid als anders wirkend als zugelassene GLP-1-basierte Behandlungen beschrieben, und die Mitteilung vom September 2025 verwies auf ein günstiges Verträglichkeitsprofil im Rahmen der Studie. Das ist nicht gleichbedeutend mit Sicherheitsangaben in einer Fachinformation, die auf direkten Vergleichen zwischen zugelassenen Arzneimitteln beruhen.

Die wichtigsten derzeit öffentlich verfügbaren Sicherheitsdaten:

So wertvoll Studienevidenz ist: Eine zugelassene Fachinformation liefert den abschließend geprüften Wortlaut zu Anwendungsgebieten, Gegenanzeigen, Warnhinweisen, Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und der Anwendung bei bestimmten Bevölkerungsgruppen. Cagrilintid hat bislang keine eigenständige US-Fachinformation.

10. Cagrilintid sauber erfassen

Die wichtigsten Angaben, um das Molekül vom Produktkontext zu unterscheiden:

Zusammengefasst: Cagrilintid ist das Amylin-Analogon, CagriSema das Kombinationspräparat. Keiner der beiden Begriffe sollte als eigenständige Dosierungsanweisung verwendet werden.

11. Häufige Fragen zu Cagrilintid

• Was ist Cagrilintid, einfach erklärt?

  Cagrilintid ist Novo Nordisks lang wirkendes Amylin-Analogon in klinischer Prüfung, auch bekannt als AM833 oder NNC0174-0833. Es wird als einmal wöchentliche subkutane Behandlung für Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas untersucht.

• Ist Cagrilintid ein GLP-1?

  Nein. Cagrilintid ist kein GLP-1-Rezeptoragonist. Novo bezeichnet es als lang wirkendes Amylin-Analogon. In CagriSema wird es mit dem GLP-1-Rezeptoragonisten Semaglutid kombiniert.

• Ist Cagrilintid von der FDA zugelassen?

  Mit Stand 15. Oktober 2026 ist kein eigenständiges Cagrilintid-Produkt von der FDA zugelassen. Novo hat CagriSema eingereicht, das Cagrilintid plus Semaglutid enthält. Das ist jedoch ein Kombinationspräparat, es ist weder in den USA noch in der EU zugelassen, und Novo erwartet eine US-Entscheidung im vierten Quartal 2026.

• Darf Cagrilintid in der Apotheke als Rezeptur hergestellt werden?

  Nein. Die FDA stellt fest, dass Cagrilintid nach US-Bundesrecht nicht für Rezepturen verwendet werden darf, kein Bestandteil eines FDA-zugelassenen Arzneimittels ist und für keine Erkrankung als sicher und wirksam befunden wurde.

• Was hat REDEFINE 1 für Cagrilintid allein ergeben?

  Novo berichtete in einer Subanalyse von REDEFINE 1, dass einmal wöchentliches Cagrilintid 2,4 mg nach 68 Wochen zu einer Abnahme des Körpergewichts um 11,8 % führte, gegenüber 2,3 % unter Placebo (Trial-Product-Estimand).

• Was ist der Unterschied zwischen Cagrilintid und CagriSema?

  Cagrilintid ist ein einzelnes Molekül, ein lang wirkendes Amylin-Analogon. CagriSema ist Novo Nordisks noch nicht zugelassene Fixkombination aus Cagrilintid 2,4 mg und Semaglutid 2,4 mg.

12. Quellen