Was ist VK2735?

1. Wie wirkt VK2735?

VK2735 aktiviert mit einem einzigen Peptid die beiden Inkretinrezeptoren GLP-1 und GIP. Das ist der Wirkmechanismus von Tirzepatid, und die Seite Was ist GIP? erklärt, warum der zusätzliche GIP-Agonismus zum GLP-1-Agonismus die Obergrenze der Gewichtsabnahme bei verträglichen Dosen offenbar anhebt. Viking hat keinen Strukturvergleich mit Tirzepatid veröffentlicht; öffentlich bekannt sind das Rezeptorprofil und die Studienergebnisse.

Viking Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in San Diego; VK2735 ist sein wichtigster Stoffwechselkandidat und das Molekül, das beiden Formulierungen gemeinsam ist. Injektion und Tablette enthalten denselben Wirkstoff in unterschiedlichen Darreichungssystemen und laufen als getrennte klinische Programme statt als eine Studie mit zwei Armen. Deshalb haben sie unterschiedliche Studiennamen, unterschiedliche Registernummern und unterschiedliche Entwicklungsstände.

Der Unterschied liegt in der Wette auf die Darreichungsform. Tirzepatid gibt es nur als Injektion. Viking entwickelt dasselbe Molekül als wöchentliche Injektion und als tägliche Tablette, und die Tablette ist ein Peptid. Sie steht damit vor dem Resorptionsproblem, das Rybelsus zu einem Resorptionsverstärker und einer Nüchternregel zwingt. Viking hat weder die Bioverfügbarkeit der Tablette noch ihre Einnahmevorgaben veröffentlicht. Die Seite oral vs. Injektion erklärt, worum es dabei geht.

2. Wie viel Gewicht verliert man mit VK2735?

Zwei 13-wöchige Phase-2-Studien, eine pro Formulierung, beide bei Erwachsenen mit Adipositas oder mit Übergewicht und einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung.

Der Vorbehalt sind die dreizehn Wochen. Zugelassene Arzneimittel werden nach 68 bis 72 Wochen beurteilt, und der frühe Verlauf einer GLP-1-Studie ist immer steiler als der Durchschnitt am Ende. Zur Einordnung: Tirzepatid erreichte in SURMOUNT-1 nach 72 Wochen 20,9 % und Semaglutid in STEP 1 nach 68 Wochen 14,9 %; ein 13-Wochen-Wert lässt sich nicht neben diese Zahlen stellen. Die Phase-3-Studien verwenden einen Endpunkt nach 78 Wochen mit einer anschließenden 52-wöchigen Verlängerungsphase, und die Ergebnisse zur Injektion wurden Anfang 2026 in der begutachteten (peer-reviewed) Fachzeitschrift Obesity veröffentlicht, mehr als ein Jahr nach der Topline-Mitteilung von 2024.

Die veröffentlichte Arbeit liefert die vollständige Dosis-Wirkungs-Beziehung für die Injektion, untersucht zwischen August 2023 und Februar 2024 bei 176 randomisierten Erwachsenen (174 in der Wirksamkeitsanalyse: 140 unter Wirkstoff, 34 unter Placebo):

Das sind die Enddosen von vier getrennten Armen; laut Vikings Topline-Mitteilung erreichten die Arme mit 5, 10 und 15 mg diese Dosen durch schrittweise Steigerung in den ersten Wochen. Dreiundneunzig Prozent der Teilnehmenden unter Wirkstoff (130 von 140) verloren mindestens 5 % ihres Ausgangsgewichts, gegenüber 12 % (4 von 34) unter Placebo. Die unerwünschten Ereignisse waren überwiegend gastrointestinal und wurden nach der Titration auf eine stabile Dosis seltener; die Abbruchraten und die Häufigkeiten von Übelkeit und Erbrechen pro Arm stehen in Abschnitt 3.

Die Studie mit der Tablette, VENTURE-Oral Dosing (NCT06828055), prüfte fünf Dosen über 13 Wochen bei 280 Erwachsenen und zeigt am deutlichsten, wo die Dosis-Wirkungs-Kurve ihr Maximum erreicht:

Der Sprung von 15 mg auf 30 mg ist der größte Schritt im gesamten Bereich, und die Kurve steigt bei 120 mg weiter an, statt abzuflachen. Deshalb hat Viking 120 mg nicht als Höchstdosis bezeichnet. Vikings Mitteilung gab nicht an, ob die Tablette nüchtern oder nach dem Essen eingenommen wurde. Diese Lücke verdient Beachtung, da Nüchternheit und der Zeitpunkt der Mahlzeiten die Resorption von oralem Semaglutid stark beeinflussen.

3. Welche Nebenwirkungen hat VK2735?

Gastrointestinale, mit Raten, die der Wirkstoffklasse entsprechen. Für beide Studien liegen inzwischen veröffentlichte Prozentwerte vor.

Die Abbruchrate von 20 % wegen unerwünschter Ereignisse ist die Zahl, die man im Blick behalten sollte. Sie liegt über den 5,3 % bis 10,3 %, die über 72 Wochen in ATTAIN-1, der Studie zu Orforglipron, beobachtet wurden, wobei eine 13-wöchige Studie mit schneller Dosissteigerung nicht direkt vergleichbar ist. Laut Vikings Mitteilung waren die arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse insgesamt zu 98 % leicht bis mittelschwer, unter den gastrointestinalen Ereignissen zu 99 %. Die Mitteilung beschrieb die gastrointestinalen Ereignisse zudem als auf den Behandlungsbeginn konzentriert und bei wiederholter Gabe abnehmend.

Für die Injektion nennt Vikings VENTURE-Topline-Mitteilung vom 27. Februar 2024 Werte pro Arm: Über die vier VK2735-Dosisarme zusammen (n=140) trat Übelkeit bei 43 % auf, gegenüber 20 % unter Placebo (n=35), und Erbrechen bei 18 % (25 von 140), gegenüber niemandem unter Placebo. Die Abbrüche waren nach Vikings Beschreibung „niedrig und ausgewogen verteilt“: 13 % der VK2735-Behandelten (18 von 140) brachen die Behandlung vorzeitig ab, gegenüber 14 % unter Placebo, und 4 % (5 von 140) beendeten die Studie vorzeitig, gegenüber 6 % unter Placebo. Bei einer Person unter VK2735 trat als schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis eine Dehydratation auf, die als mit dem Studienmedikament zusammenhängend bewertet wurde. Die in der Fachzeitschrift Obesity veröffentlichte Arbeit berichtet dieselben gastrointestinalen Raten pro Arm (Übelkeit 63 % und Erbrechen 29 % bei 15 mg) und ergänzt, dass der Dehydratationsfall eine Person unter 5 mg betraf, die zudem Vorhofflimmern hatte, das als möglicherweise zusammenhängend bewertet wurde; eine Person unter 15 mg starb an einer Kopfverletzung nach einem Sturz, was als nicht mit dem Arzneimittel zusammenhängend bewertet wurde. Gastrointestinale Ereignisse waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse und wurden nach der Titration bis zum Steady State (Gleichgewichtszustand) seltener. Die Phase-3-Studien, die über 78 Wochen mit einer 52-wöchigen Verlängerung laufen, werden die Sicherheitsdaten über längere Zeiträume liefern, auf die es bei einem Arzneimittel zur Daueranwendung ankommt.

4. Was ist das VANQUISH-Programm?

Zwei Phase-3-Studien zur Injektion, jeweils randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert und multizentrisch, mit vier wöchentlichen Armen: Placebo sowie 7,5; 12,5 oder 17,5 mg. Der primäre Endpunkt ist in beiden die prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 78, gefolgt von einer 52-wöchigen Verlängerungsphase.

Der Abschluss der Rekrutierung ist ein Meilenstein, kein Ergebnis. Aus keiner der beiden Studien liegen bisher Wirksamkeitsdaten vor, und es wurde kein Zulassungsantrag gestellt. Das Phase-3-Programm der Tablette begann später, daher liegt ein Zulassungsantrag für die Tablette weiter in der Zukunft als der für die Injektion.

SUNRISE: das Phase-3-Programm der Tablette

Am 14. Oktober 2026 kündigte Viking den Start von SUNRISE an, zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studien mit der einmal täglichen Tablette. Beide vergleichen 27,5, 35 und 55 mg täglich mit Placebo, und der primäre Endpunkt ist die prozentuale Veränderung des Körpergewichts nach 68 Wochen.

ClinicalTrials.gov führte beide am 15. Oktober 2026 als noch nicht rekrutierend. Die Phase-3-Dosen liegen unter den Höchstdosen von 90 bis 120 mg in VENTURE-Oral, und das Register beschreibt eine langsamere Aufdosierung, alle 4 Wochen, beginnend bei 10 mg.

5. Wie schneidet VK2735 im Vergleich mit zugelassenen Arzneimitteln ab?

Entscheidend wäre der Vergleich mit Tirzepatid, und den gibt es noch nicht. Die Studien unterscheiden sich in der Dauer um ein Jahr, und studienübergreifende Vergleiche der prozentualen Gewichtsabnahme sind unzuverlässig, weil Placeboansprechen, Population und Aufdosierungsschema die Zahl jeweils verschieben. Die Seite zu Retatrutid behandelt Lillys dreifachen Agonisten und die Seite zu MariTide Amgens monatliches Antikörper-Konjugat, die beiden anderen Moleküle in später Entwicklung, die über Tirzepatid hinauszielen; von den dreien ist VK2735 das einzige mit einer Tablette in aktiver Entwicklung. In einem Protokoll wird ein Prüfpräparat wie jedes andere eingetragen: Produkt, Datum, Milligramm und Injektionsstelle. So funktioniert das GLP-1-Tracking erklärt, was du festhalten solltest.

6. Wie geht es weiter?

Beide VANQUISH-Studien sind vollständig rekrutiert und laufen; keine hat bisher Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten veröffentlicht. ClinicalTrials.gov nennt für VANQUISH-1 und VANQUISH-2 jeweils Juli 2027 als voraussichtlichen primären Abschluss und einen Monat später als voraussichtlichen Studienabschluss; die Registereinträge beschreiben die 52-wöchige Verlängerung nicht. Erst ein Ergebnis nach 78 Wochen würde einen Zulassungsantrag für die Injektion stützen; Viking hat kein Datum für einen Antrag genannt, weil noch keine Topline-Ergebnisse vorliegen.

Das Phase-3-Programm der Tablette, SUNRISE, begann im Oktober 2026, wie es Vikings Update vom 29. Juli 2026 für das vierte Quartal angekündigt hatte. Aus einer oralen Phase-3-Studie liegen bisher keine Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten vor.

Studie zur Erhaltungsdosierung

Vikings Erhaltungsstudie VK2735-102 mit etwa 180 ansonsten gesunden Erwachsenen mit Adipositas meldete am 22. September 2026 Topline-Ergebnisse (nur per Pressemitteilung, nicht begutachtet). Nach 21 Wochen wöchentlicher Injektionen, aufdosiert auf 15 bis 22,5 mg, betrug die Gewichtsabnahme 16,3 % bis 18,7 % gegenüber 0,1 % unter Placebo. Danach wurden die Teilnehmenden für 12 Wochen auf seltenere Injektionen oder Placebo umgestellt:

Jeder Erhaltungsarm umfasste nur 10 bis 16 Personen, und die gastrointestinalen Nebenwirkungen in der Erhaltungsphase ähnelten denen unter Placebo. Ein zweiter Teil, der neben monatlichen Injektionen und Injektionen alle zwei Wochen eine tägliche Tablette zur Erhaltung nach einer Induktion mit Injektionen prüft, begann am 6. Oktober 2026.

7. Häufige Fragen zu VK2735

• Wie viel Gewicht verliert man mit VK2735?

  In den 13-wöchigen Phase-2-Studien: bis zu 14,7 % gegenüber dem Ausgangswert mit der wöchentlichen Injektion (13,1 % placebobereinigt) und bis zu 12,2 % mit der täglichen Tablette bei 120 mg (10,9 % placebobereinigt). Dreizehn Wochen sind kurz; zugelassene Arzneimittel werden nach 68 bis 72 Wochen beurteilt, die Phase-3-Studien VANQUISH messen dagegen 78 Wochen.

• Gibt es VK2735 als Tablette?

  Ja, in Entwicklung. Die Tablette hat die Phase-2-Studie VENTURE-Oral Dosing mit Dosen von 15 bis 120 mg einmal täglich abgeschlossen. Sie ist ein Peptid, steht also anders als Orforglipron weiterhin vor dem Resorptionsproblem oraler Peptide; Viking hat ihre Bioverfügbarkeit nicht veröffentlicht. Am 14. Oktober 2026 kündigte Viking den Start des Phase-3-Programms SUNRISE an: zwei 68-wöchige Studien, SUNRISE-1 und SUNRISE-2, mit jeweils 560 angestrebten Erwachsenen, die 27,5, 35 und 55 mg täglich mit Placebo vergleichen. ClinicalTrials.gov führte beide als noch nicht rekrutierend.

• Wie unterscheidet sich VK2735 von Tirzepatid?

  Dieselben zwei Rezeptoren, GIP und GLP-1, jeweils als Agonist. Tirzepatid ist als Mounjaro und Zepbound zugelassen und existiert nur als Injektion. VK2735 befindet sich in der klinischen Prüfung, und seine unterscheidende Wette ist die Tablette. Keine Studie hat die beiden verglichen.

• Welche Nebenwirkungen hat VK2735?

  Gastrointestinale. In der Tablettenstudie trat Übelkeit bei 58 % unter VK2735 gegenüber 48 % unter Placebo auf, Erbrechen bei 26 % gegenüber 10 %, und 20 % der VK2735-Teilnehmenden brachen wegen unerwünschter Ereignisse ab, gegenüber 13 % unter Placebo (28 % gegenüber 18 % aus beliebigem Grund). Viking berichtet, dass 98 % der arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse leicht oder mittelschwer waren. In der Injektionsstudie trat Übelkeit bei 43 % unter VK2735 (alle Dosen zusammen) gegenüber 20 % unter Placebo auf, Erbrechen bei 18 % gegenüber niemandem, und 13 % brachen die Behandlung vorzeitig ab, gegenüber 14 % unter Placebo.

• Wann wird VK2735 zugelassen?

  Es gibt keinen Zulassungsantrag. VANQUISH-1 schloss die Rekrutierung im November 2025 ab und VANQUISH-2 im März 2026, beide mit primären Endpunkten nach 78 Wochen; ClinicalTrials.gov nennt für beide den primären Abschluss im Juli 2027. Ein Antrag könnte auf diese Ergebnisse folgen; eine Zulassung käme später.

• Muss die VK2735-Tablette nüchtern eingenommen werden?

  Viking hat sich dazu nicht geäußert. Die Mitteilung zu VENTURE-Oral Dosing gibt nicht an, ob die Tablette nüchtern oder mit Nahrung eingenommen wurde, anders als bei oralem Semaglutid, das eine Nüchternregel und eine kleine Menge Wasser erfordert, weil es auf einen Resorptionsverstärker angewiesen ist. VK2735 ist ebenfalls ein Peptid und steht damit vor demselben grundlegenden Resorptionsproblem; Viking hat nicht veröffentlicht, wie es dieses gelöst hat.

• Ist VK2735 dasselbe wie Bentglutid?

  Der Name kursiert online, taucht aber weder in Vikings Unterlagen noch in den Einträgen auf ClinicalTrials.gov oder in der Publikation in der Fachzeitschrift Obesity auf. Die verlässliche Bezeichnung ist VK2735.

8. Quellen