Czym jest VK2735?

1. Jak działa VK2735?

VK2735 aktywuje dwa receptory inkretynowe, GLP-1 i GIP, za pomocą jednego peptydu. Jest to ten sam mechanizm co w przypadku tirzepatydu, a strona czym jest GIP wyjaśnia, dlaczego dodanie agonizmu GIP do agonizmu GLP-1 wydaje się podnosić pułap możliwej utraty masy ciała przy dobrze tolerowanych dawkach. Firma Viking nie opublikowała porównania strukturalnego z tirzepatydem; publicznie znane są profil receptorowy oraz wyniki badań klinicznych.

Viking Therapeutics to firma biofarmaceutyczna z siedzibą w San Diego; VK2735 jest jej głównym kandydatem na lek metaboliczny i cząsteczką wspólną dla obu postaci. Zastrzyk i tabletka zawierają ten sam związek czynny w różnych systemach dostarczania i są badane w oddzielnych programach klinicznych, a nie w jednym badaniu z dwoma ramionami – dlatego mają różne nazwy badań, różne numery w rejestrze i znajdują się na różnych etapach.

Różnica tkwi w postawieniu na formę doustną. Tirzepatyd istnieje wyłącznie jako zastrzyk. Viking rozwija tę samą cząsteczkę jako cotygodniowe wstrzyknięcie i jako codzienną tabletkę, a ponieważ jest to peptyd, tabletka musi pokonać barierę wchłaniania, która zmusza lek Rybelsus do stosowania promotora wchłaniania i rygoru przyjmowania na czczo. Firma Viking nie opublikowała biodostępności tabletki ani zasad jej przyjmowania. Strona leki doustne a wstrzykiwane wyjaśnia, o jaką stawkę toczy się gra.

2. Ile na wadze tracą osoby przyjmujące VK2735?

Przeprowadzono dwa 13-tygodniowe badania fazy 2 – po jednym dla każdej postaci – oba z udziałem dorosłych z otyłością lub z nadwagą i chorobą współistniejącą związaną z masą ciała.

Zastrzeżeniem jest tu okres trzynastu tygodni. Zatwierdzone leki ocenia się po 68 do 72 tygodniach, a początkowe nachylenie krzywej spadku masy ciała w badaniach nad lekami GLP-1 jest zawsze bardziej strome niż końcowa średnia. Dla skali: tirzepatyd osiągnął 20,9% po 72 tygodniach w badaniu SURMOUNT-1, a semaglutyd 14,9% po 68 tygodniach w badaniu STEP 1; wyniku 13-tygodniowego nie można zestawiać bezpośrednio z tymi wartościami. Badania fazy 3 wykorzystują 78-tygodniowy punkt końcowy z następującą po nim 52-tygodniową fazą przedłużoną, a wyniki badania zastrzyków opublikowano w recenzowanym czasopiśmie Obesity na początku 2026 roku, ponad rok po komunikacie o wstępnych wynikach z 2024 roku.

Opublikowana praca przedstawia pełną zależność odpowiedzi od dawki dla postaci wstrzykiwanej w badaniu przeprowadzonym między sierpniem 2023 a lutym 2024 roku z udziałem 176 zrandomizowanych dorosłych (174 w analizie skuteczności: 140 przyjmujących lek aktywny, 34 placebo):

Są to dawki docelowe w czterech oddzielnych ramionach badania; w ramionach 5; 10 i 15 mg dochodzono do nich poprzez stopniowe zwiększanie dawki w pierwszych tygodniach, zgodnie z komunikatem o wstępnych wynikach firmy Viking. Dziewięćdziesiąt trzy procent uczestników przyjmujących lek aktywny (130 ze 140) straciło co najmniej 5% wyjściowej masy ciała, wobec 12% (4 z 34) w grupie placebo. Zdarzenia niepożądane dotyczyły głównie układu pokarmowego i występowały rzadziej po ustabilizowaniu dawki; odsetki przerwań leczenia oraz nudności i wymiotów w poszczególnych grupach podano w sekcji 3.

Badanie doustnej tabletki, VENTURE-Oral Dosing (NCT06828055), przetestowało pięć dawek w ciągu 13 tygodni u 280 dorosłych i najlepiej pokazuje, jak kształtuje się zależność odpowiedzi od dawki:

Skok między 15 mg a 30 mg jest największym krokiem w całym zakresie, a przy 120 mg krzywa nadal rośnie, zamiast się wypłaszczać – dlatego firma Viking nie określiła dawki 120 mg jako pułapu działania. W komunikacie firmy Viking nie podano, czy tabletkę przyjmowano na czczo, czy po posiłku, co warto odnotować, biorąc pod uwagę, jak bardzo bycie na czczo i pora posiłków wpływają na wchłanianie doustnego semaglutydu.

3. Jakie są działania niepożądane VK2735?

Żołądkowo-jelitowe, o częstości zbliżonej do całej klasy leków. Dla obu badań opublikowano już dokładne wartości procentowe.

Wskaźnikiem wymagającym szczególnej uwagi jest 20% odsetek przerwań leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych; przewyższa on poziom od 5,3% do 10,3% obserwowany w ciągu 72 tygodni w badaniu orforglipronu ATTAIN-1, choć 13-tygodniowe badanie z szybkim zwiększaniem dawki nie jest bezpośrednio porównywalne. W komunikacie firmy Viking podano, że 98% wszystkich zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem oraz 99% zdarzeń żołądkowo-jelitowych miało nasilenie łagodne do umiarkowanego, a dolegliwości ze strony układu pokarmowego skupiały się na początku leczenia i słabły wraz z kolejnymi dawkami.

W przypadku zastrzyków komunikat o wstępnych wynikach badania VENTURE z 27 lutego 2024 roku podaje wartości dla poszczególnych grup: łącznie w czterech ramionach dawkowych VK2735 (n=140) nudności wystąpiły u 43% wobec 20% w grupie placebo (n=35), a wymioty u 18% (25 ze 140) wobec zera w grupie placebo. Odsetek rezygnacji był, jak określiła to firma Viking, „niski i dobrze zrównoważony”: 13% pacjentów przyjmujących VK2735 (18 ze 140) przedwcześnie przerwało przyjmowanie leku wobec 14% w grupie placebo, a 4% (5 ze 140) przedwcześnie wycofało się z badania wobec 6% przy placebo. U jednego pacjenta otrzymującego VK2735 wystąpiło ciężkie zdarzenie niepożądane w postaci odwodnienia, uznane za powiązane z badanym lekiem. Opublikowany artykuł w czasopiśmie Obesity podaje te same odsetki objawów żołądkowo-jelitowych (nudności u 63% i wymioty u 29% przy dawce 15 mg) i dodaje, że przypadek odwodnienia dotyczył uczestnika z grupy 5 mg, u którego wystąpiło również migotanie przedsionków uznane za prawdopodobnie powiązane z lekiem; jeden uczestnik przyjmujący 15 mg zmarł wskutek urazu głowy po upadku, co uznano za niezwiązane z lekiem. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe były najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi, a ich częstość spadała po stopniowym dojściu do dawki docelowej. Badania fazy 3, trwające 78 tygodni z 52-tygodniowym przedłużeniem, dostarczą danych o długoterminowym bezpieczeństwie, kluczowych dla leku przeznaczonego do przewlekłego stosowania.

4. Czym jest program VANQUISH?

To dwa wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo badania fazy 3 postaci wstrzykiwanej, z czterema ramionami podawanymi raz w tygodniu: placebo oraz dawki 7,5; 12,5 lub 17,5 mg. Głównym punktem końcowym w obu badaniach jest procentowa zmiana masy ciała względem wartości wyjściowej w 78. tygodniu, po którym następuje 52-tygodniowy okres przedłużony.

Zakończenie rekrutacji to kamień milowy organizacyjny, a nie wynik kliniczny. Z żadnego z tych dwóch badań nie ma jeszcze danych o skuteczności i nie złożono wniosku rejestracyjnego. Program fazy 3 dla tabletki ruszył później, więc złożenie wniosku dla postaci doustnej jest bardziej odległe niż dla zastrzyków.

SUNRISE: program fazy 3 dla tabletki

14 października 2026 roku firma Viking ogłosiła rozpoczęcie programu SUNRISE – dwóch randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych placebo badań tabletki przyjmowanej raz dziennie. Oba porównują dawki 27,5; 35 i 55 mg dziennie z placebo, a głównym punktem końcowym jest procentowa zmiana masy ciała po 68 tygodniach.

W dniu 15 października 2026 roku baza ClinicalTrials.gov wykazywała oba badania jako jeszcze nierekrutujące. Dawki w fazie 3 są niższe niż najwyższe dawki od 90 do 120 mg z badania VENTURE-Oral, a wpis w rejestrze opisuje wolniejsze zwiększanie dawki – co 4 tygodnie, zaczynając od 10 mg.

5. Jak VK2735 wypada na tle zatwierdzonych leków?

Najważniejsze porównanie dotyczy tirzepatydu, ale jeszcze ono nie istnieje; badania różnią się czasem trwania o ponad rok, a porównywanie procentowej utraty masy ciała między różnymi próbami jest zawodne, ponieważ odpowiedź na placebo, populacja i schemat zwiększania dawki zmieniają końcowy wynik. Strona o retatrutydzie omawia potrójnego agonistę firmy Lilly, a strona o MariTide podawany raz w miesiącu koniugat przeciwciała firmy Amgen – dwie pozostałe cząsteczki w zaawansowanej fazie badań celujące w wyniki powyżej tirzepatydu; spośród tej trójki VK2735 jako jedyny ma aktywnie rozwijaną postać tabletki. W dzienniku dawkowania lek eksperymentalny zapisuje się tak samo jak każdy inny: produkt, data, miligramy i miejsce podania. Przewodnik jak działa śledzenie leków GLP-1 omawia, jakie dane warto notować.

6. Co wydarzy się dalej?

Oba badania VANQUISH zakończyły rekrutację i są w toku; żadne nie opublikowało jeszcze danych o skuteczności ani bezpieczeństwie. Baza ClinicalTrials.gov podaje lipiec 2027 roku jako szacowaną datę ukończenia głównej części zarówno dla VANQUISH-1, jak i VANQUISH-2, przy czym całkowite zakończenie badania szacowane jest miesiąc później; wpisy w rejestrze nie opisują 52-tygodniowego przedłużenia. Odczyt wyników po 78 tygodniach mógłby stanowić podstawę wniosku rejestracyjnego dla zastrzyków; firma Viking nie podała terminu złożenia wniosku, ponieważ nie dysponuje jeszcze wstępnymi wynikami.

Program fazy 3 dla tabletki, SUNRISE, rozpoczął się w październiku 2026 roku, zgodnie z zapowiedzią firmy Viking z 29 lipca 2026 roku wskazującą na czwarty kwartał. Nie istnieją jeszcze żadne dane o skuteczności ani bezpieczeństwie z fazy 3 postaci doustnej.

Badanie dawkowania podtrzymującego

W badaniu dawkowania podtrzymującego VK2735-102 firmy Viking, obejmującym około 180 ogólnie zdrowych dorosłych z otyłością, ogłoszono wstępne wyniki (topline) w dniu 22 września 2026 roku (wyłącznie w komunikacie prasowym, bez recenzji naukowej). Po 21 tygodniach cotygodniowych wstrzyknięć zwiększanych stopniowo do dawek od 15 do 22,5 mg utrata masy ciała wyniosła od 16,3% do 18,7% wobec 0,1% w grupie placebo. Następnie uczestników przestawiono na 12 tygodni na rzadsze wstrzyknięcia lub na placebo:

Każde ramię podtrzymujące liczyło zaledwie od 10 do 16 osób, a działania niepożądane ze strony układu pokarmowego w okresie podtrzymującym były zbliżone do placebo. Druga część badania, testująca codzienną tabletkę doustną jako leczenie podtrzymujące po indukcji zastrzykami – obok wstrzyknięć raz w miesiącu i co dwa tygodnie – rozpoczęła się 6 października 2026 roku.

7. Najczęstsze pytania o VK2735

• Ile na wadze tracą osoby przyjmujące VK2735?

  W 13-tygodniowych badaniach fazy 2: do 14,7% względem wartości wyjściowej przy cotygodniowych wstrzyknięciach (13,1% po skorygowaniu o placebo) oraz do 12,2% przy codziennej tabletce w dawce 120 mg (10,9% po skorygowaniu o placebo). Trzynaście tygodni to krótki okres; zatwierdzone leki ocenia się po 68 do 72 tygodniach, natomiast badania fazy 3 VANQUISH będą mierzyć efekty po 78 tygodniach.

• Czy istnieje tabletka VK2735?

  Tak, znajduje się w fazie rozwoju. Tabletka ukończyła badanie fazy 2 VENTURE-Oral Dosing w dawkach od 15 do 120 mg raz dziennie. Jest to peptyd, więc w przeciwieństwie do orforglipronu nadal mierzy się z problemem wchłaniania doustnych peptydów; firma Viking nie opublikowała danych o jej biodostępności. 14 października 2026 roku Viking ogłosił rozpoczęcie programu fazy 3 SUNRISE: dwóch 68-tygodniowych badań, SUNRISE-1 i SUNRISE-2, z których każde ma objąć 560 dorosłych i testować dawki 27,5; 35 i 55 mg dziennie wobec placebo. W bazie ClinicalTrials.gov oba badania widniały jako jeszcze nierekrutujące.

• Czym VK2735 różni się od tirzepatydu?

  Działa na te same dwa receptory – GIP i GLP-1 – jako agonista obu z nich. Tirzepatyd jest zatwierdzony jako Mounjaro i Zepbound i występuje wyłącznie w formie zastrzyków. VK2735 to lek eksperymentalny, a tym, co go wyróżnia, jest postać tabletki. Żadne badanie nie porównało bezpośrednio obu tych leków.

• Jakie są skutki uboczne VK2735?

  Żołądkowo-jelitowe. W badaniu tabletki nudności wystąpiły u 58% osób przyjmujących VK2735 wobec 48% w grupie placebo, wymioty u 26% wobec 10%, a 20% uczestników przyjmujących VK2735 przerwało leczenie z powodu zdarzeń niepożądanych wobec 13% przy placebo (28% wobec 18% z dowolnej przyczyny). Firma Viking podaje, że 98% zdarzeń niepożądanych związanych z lekiem miało przebieg łagodny lub umiarkowany. W badaniu zastrzyków nudności wystąpiły u 43% osób przyjmujących VK2735 (łącznie we wszystkich dawkach) wobec 20% przy placebo, wymioty u 18% wobec zera, a 13% przedwcześnie przerwało leczenie wobec 14% w grupie placebo.

• Kiedy VK2735 zostanie zatwierdzony?

  Nie złożono jeszcze wniosku rejestracyjnego. Badanie VANQUISH-1 zakończyło rekrutację w listopadzie 2025 roku, a VANQUISH-2 w marcu 2026 roku; oba mają 78-tygodniowe główne punkty końcowe, a baza ClinicalTrials.gov wskazuje lipiec 2027 roku jako szacowany termin ukończenia głównej części obu badań. Złożenie wniosku mogłoby nastąpić po publikacji tych wyników, a ewentualne zatwierdzenie jeszcze później.

• Czy tabletkę VK2735 trzeba przyjmować na czczo?

  Firma Viking tego nie ujawniła. Komunikat prasowy dotyczący badania VENTURE-Oral Dosing nie informuje, czy tabletkę przyjmowano na czczo, czy z posiłkiem – w przeciwieństwie do doustnego semaglutydu, który wymaga przyjmowania na czczo z niewielką ilością wody, ponieważ zależy od substancji wspomagającej wchłanianie. VK2735 również jest peptydem, więc napotyka tę samą podstawową barierę wchłaniania; firma Viking nie opublikowała, w jaki sposób ją rozwiązano.

• Czy VK2735 to to samo co bentglutyd (bentglutide)?

  Nazwa ta krąży w internecie, ale nie pojawia się w materiałach firmy Viking, wpisach w bazie ClinicalTrials.gov ani w publikacji na łamach czasopisma Obesity. Wiarygodnym identyfikatorem jest VK2735.

8. Źródła