Nazwy substancji

Czym jest liraglutyd?

Liraglutyd był pierwszym lekiem z grupy GLP-1, który można było wstrzykiwać raz dziennie, i pierwszym, który wykazał zmniejszenie liczby zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jego tygodniowi następcy wyprzedzili go pod względem wpływu na masę ciała, ale to z tej cząsteczki powstały nowsze leki, a obecnie jest dostępny także jako lek generyczny.

Wymagany nadzór lekarski:Peptide Tracker służy do prywatnych zapisów, przypomnień, ewidencji zapasów i edukacji. Nie jest poradą medyczną, instrukcją dawkowania, wskazówką do przepisywania leków ani diagnozą i nie zastępuje wykwalifikowanego pracownika ochrony zdrowia.

Najważniejsze informacje

  • Liraglutyd to agonista receptora GLP-1 wstrzykiwany raz dziennie. Jego okres półtrwania w osoczu wynosi około 13 godzin, w porównaniu z około tygodniem dla semaglutydu i pięcioma dniami dla tirzepatydu.
  • Dwie marki, dwie charakterystyki produktu: Victoza w cukrzycy typu 2 (0,6 do 1,8 mg) i Saxenda w zmniejszaniu masy ciała (do 3 mg). Generyczny liraglutyd do obu zastosowań jest już na rynku amerykańskim, a Novo Nordisk wycofuje markową Saxendę, z ostatnimi dostawami pod koniec stycznia 2027 r.
  • LEADER: 13,0% osób z cukrzycą typu 2 miało poważne zdarzenie sercowo-naczyniowe przy liraglutydzie wobec 14,9% przy placebo w ciągu mediany 3,8 roku, współczynnik ryzyka (hazard ratio) 0,87.
  • SCALE: dawka 3 mg dała utratę 8,4 kg po 56 tygodniach wobec 2,8 kg przy placebo. W bezpośrednim porównaniu semaglutyd 2,4 mg podawany raz w tygodniu dał utratę 15,8% wobec 6,4% dla liraglutydu 3 mg.
  • Ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa są takie same jak w całej klasie: ostrzeżenie w ramce (boxed warning) dotyczące komórek C tarczycy, zapalenie trzustki, choroby pęcherzyka żółciowego oraz ostrzeżenie o przyspieszeniu akcji serca w charakterystyce produktu Saxenda.
Liraglutyd
Klasa Agonista receptora GLP-1 (pojedynczy receptor)
Dawkowanie Raz dziennie, podskórnie, o dowolnej porze dnia
Okres półtrwania Około 13 godzin
Marki Victoza w cukrzycy typu 2, 0,6 do 1,8 mg; Saxenda w zmniejszaniu masy ciała, do 3 mg
Leki generyczne Liraglutyd we wstrzyknięciach, pierwszy zatwierdzony w grudniu 2024 r. (odpowiednik Victozy) i w sierpniu 2025 r. (odpowiednik Saxendy)
Podaż w USA Na liście niedoborów leków FDA (amerykańskiej Agencji Żywności i Leków) od lipca 2023 r.; markowa Saxenda jest wycofywana, ostatnie dostawy pod koniec stycznia 2027 r.
Badanie wyników LEADER: poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe 13,0% wobec 14,9% przy placebo, HR 0,87
Badanie masy ciała SCALE: 8,4 kg wobec 2,8 kg po 56 tygodniach przy dawce 3 mg
Producent Novo Nordisk (marki); Hikma, Teva, Cipla, Biocon i inni (leki generyczne)

Naturalny GLP-1 to hormon jelitowy złożony z 30 aminokwasów, uwalniany po posiłku. Nakazuje trzustce wydzielać insulinę, gdy poziom glukozy jest wysoki, hamuje glukagon, spowalnia pracę żołądka i zmniejsza apetyt. Problem polega na tym, że enzym DPP-4 niszczy go w półtorej do dwóch minut.

Liraglutyd to GLP-1 z dwiema zmianami: jednym zamienionym aminokwasem i dołączonym 16-węglowym kwasem tłuszczowym. Kwas tłuszczowy wiąże cząsteczkę z albuminą we krwi, co chroni ją przed DPP-4 i spowalnia jej uwalnianie z miejsca wstrzyknięcia. Charakterystyka produktu podaje wynikający z tego okres półtrwania 13 godzin, wystarczający do dawkowania raz dziennie. Semaglutyd rozwinął ten sam pomysł, z dłuższym kwasem tłuszczowym dikarboksylowym i drugą substytucją, i osiągnął okres półtrwania około tygodnia.

Działania na receptor są takie, jak w każdej charakterystyce produktu z grupy GLP-1: uwalnianie insuliny zależne od glukozy, mniejsze stężenie glukagonu, wolniejsze opróżnianie żołądka i mniejsze spożycie pokarmu. Klasę omawia strona Czym jest GLP-1?.

Victoza (cukrzyca) Saxenda (masa ciała)
Start 0,6 mg dziennie przez 1 tydzień 0,6 mg dziennie przez 1 tydzień
Zwiększanie dawki 1,2 mg; 1,8 mg, jeśli potrzebna jest lepsza kontrola glikemii, po co najmniej 1 tygodniu stosowania 1,2 mg Co tydzień dodaje się 0,6 mg: 1,2; 1,8; 2,4, a od tygodnia 5 dawka 3 mg
Dawka podtrzymująca 1,2 lub 1,8 mg 3 mg (2,4 mg dopuszczalne u pacjentów pediatrycznych, którzy nie tolerują 3 mg)
Wstrzykiwacz 6 mg/mL, podaje 0,6; 1,2; 1,8 mg 6 mg/mL, podaje od 0,6 do 3 mg
Pominięta dawka Wznowić od następnej zaplanowanej dawki; nie podwajać; jeśli minęło więcej niż 3 dni, zacząć od nowa od 0,6 mg Tak samo
Zasada odstawienia Brak w charakterystyce produktu Odstawić, jeśli utrata masy ciała wynosi mniej niż 4% po 16 tygodniach stosowania 3 mg (dorośli)

Tydzień z dawką 0,6 mg służy wyłącznie ograniczeniu nudności; charakterystyka produktu podaje, że nie jest ona skuteczna w kontroli glikemii. Ponieważ okres półtrwania wynosi 13 godzin, lek osiąga stan stacjonarny (steady state) w ciągu około trzech dni od każdej zmiany dawki i praktycznie znika z organizmu w ciągu trzech dni od odstawienia. Dlatego obie charakterystyki produktu każą osobom, które pominęły więcej niż trzy dni, zaczynać od najniższego stopnia drabiny dawek, i dlatego leki tygodniowe, z ich pięciotygodniowymi okresami wymywania, traktuje się inaczej. Wizualizator okresu półtrwania pokazuje różnicę między krzywą dla leku codziennego i tygodniowego.

Wyniki sercowo-naczyniowe. W badaniu LEADER 9340 dorosłych z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym randomizowano do liraglutydu lub placebo i obserwowano przez medianę 3,8 roku.

13,0% vs 14,9%pierwszy zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca lub udar mózgu przy liraglutydzie wobec placebo, współczynnik ryzyka 0,87
4,7% vs 6,0%zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, współczynnik ryzyka 0,78
8,2% vs 9,6%zgon z jakiejkolwiek przyczyny, współczynnik ryzyka 0,85

Ten wynik w 2017 r. doprowadził do dodania wskazania sercowo-naczyniowego do charakterystyki produktu Victoza, pierwszego takiego wskazania dla jakiegokolwiek leku z grupy GLP-1. Za nim poszły badanie SUSTAIN-6 dla semaglutydu (współczynnik ryzyka 0,74) i SURPASS-CVOT dla tirzepatydu.

Masa ciała. W badaniu SCALE Obesity and Prediabetes 3731 dorosłych bez cukrzycy randomizowano do liraglutydu 3 mg lub placebo na 56 tygodni. Średnia utrata masy ciała wyniosła 8,4 kg wobec 2,8 kg. Według analizy w charakterystyce produktu Saxenda to 7,4% wobec 3,0% masy ciała, przy czym co najmniej 5% straciło 62,3% w grupie liraglutydu wobec 34,4% przy placebo. U młodzieży w wieku od 12 do 17 lat w 56-tygodniowym badaniu zmniejszenie BMI o 5% lub więcej uzyskano u 43,3% przy liraglutydzie wobec 18,7% przy placebo, co stanowi podstawę wskazania pediatrycznego Saxendy.

Poziom cukru we krwi u dzieci. Badanie Ellipse z udziałem 134 dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat z cukrzycą typu 2 doprowadziło do wskazania pediatrycznego Victozy, pierwszego leku z grupy GLP-1 zatwierdzonego dla tej grupy wiekowej.

Cząsteczkę podawaną codziennie porównano bezpośrednio z jej następcą podawanym raz w tygodniu.

15,8% vs 6,4%utrata masy ciała po 68 tygodniach przy semaglutydzie 2,4 mg raz w tygodniu wobec liraglutydu 3 mg codziennie w badaniu STEP 8, 338 dorosłych bez cukrzycy; w łączonej grupie placebo utrata wyniosła 1,9%
2,5×w przybliżeniu stosunek utraty masy ciała między oboma lekami w tym badaniu. Tirzepatyd 15 mg osiągnął 20,9% we własnym badaniu kontrolowanym placebo, nie w bezpośrednim porównaniu z liraglutydem

Liraglutyd pozostaje istotny z trzech powodów: ma jedną z najdłuższych historii bezpieczeństwa w tej klasie (zatwierdzenie w USA w 2010 r., pięć lat po eksenatydzie), jest jedynym lekiem z grupy GLP-1 z kilkoma lekami generycznymi na rynku amerykańskim (lek generyczny eksenatydu podawanego dwa razy dziennie zatwierdzono w listopadzie 2024 r., ale jest już wymieniany jako wycofany), a jego krótki okres półtrwania oznacza, że zanika w ciągu dni, co ma znaczenie dla osób, które muszą szybko przerwać leczenie.

Obie charakterystyki produktu zaczynają się od ostrzeżenia w ramce dotyczącego guzów komórek C tarczycy, obserwowanych u gryzoni, oraz przeciwwskazania dla każdego z osobistym lub rodzinnym wywiadem raka rdzeniastego tarczycy lub MEN 2. Obie ostrzegają przed ostrym zapaleniem trzustki, ostrą chorobą pęcherzyka żółciowego (3,1% wobec 1,9% przy placebo w badaniu LEADER), hipoglikemią w połączeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika, ostrym uszkodzeniem nerek z powodu odwodnienia, ciężkimi reakcjami żołądkowo-jelitowymi i opóźnionym opróżnianiem żołądka przed znieczuleniem. Charakterystyka produktu Saxenda dodaje ostrzeżenie o kontrolowaniu akcji serca, a jej najczęstsze działania niepożądane występujące u 5% lub więcej osób obejmują nudności, biegunkę, zaparcia, wymioty, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, hipoglikemię, niestrawność, zmęczenie, zawroty głowy, ból brzucha i zwiększoną aktywność lipazy. Nudności są w większości skutkiem zwiększania dawki, po to właśnie są kolejne tygodniowe stopnie.

FDA zatwierdziła pierwszy generyczny liraglutyd we wstrzyknięciach, odnoszący się do Victozy, 23 grudnia 2024 r., od firmy Hikma. Pierwszy lek generyczny odnoszący się do Saxendy, od firmy Teva, pojawił się 27 sierpnia 2025 r. (Drugs@FDA, ANDA 214568). Od tego czasu DailyMed wymienia generyczny liraglutyd od kilku producentów, część z oznaczeniem do cukrzycy typu 2, a część do zmniejszania masy ciała. Lek generyczny ma te same dawki, tę samą mechanikę wstrzykiwacza i te same ostrzeżenia co marka, do której się odnosi. Dla większości osób praktyczna różnica to cena i to, co ma w asortymencie apteka.

Podaż nadal się zmienia. Liraglutyd we wstrzyknięciach znajduje się na liście niedoborów leków FDA od 18 lipca 2023 r. Według stanu na wrzesień 2026 r. FDA wymienia Victozę jako dostępną w ograniczonej ilości z powodu opóźnień w dostawach, wymienia Saxendę jako dostępną tylko do jej wycofania w styczniu 2027 r. oraz wymienia kilka generycznych wstrzykiwaczy jako dostępne (baza niedoborów leków FDA). Novo Nordisk podaje, że ostatnie dostawy Saxendy do hurtowni nastąpią pod koniec stycznia 2027 r., co firma określa jako decyzję dotyczącą portfolio, niezwiązaną z bezpieczeństwem ani jakością (komunikat Novo Nordisk). Generyczny liraglutyd z oznaczeniem do zmniejszania masy ciała, między innymi od firm Teva, Biocon i Orbicular, pozostaje wymieniony w DailyMed.

Ta strona dotyczy cząsteczki. Dwie strony poświęcone markom zawierają materiał właściwy dla poszczególnych charakterystyk produktu: Czym jest Victoza? o charakterystyce w cukrzycy, bardziej szczegółowo o badaniu LEADER i o wskazaniu pediatrycznym; Czym jest Saxenda? o charakterystyce dotyczącej masy ciała, programie SCALE, 16-tygodniowej zasadzie odstawienia i danych u młodzieży. W szerszej rodzinie Czym jest semaglutyd? omawia tygodniowego następcę.

Jeśli chodzi o zapis, wpis wygląda tak samo jak dla każdego wstrzykiwanego leku GLP-1: produkt, data, miligramy, miejsce wstrzyknięcia. Lek codzienny sprawia, że dziennik jest dłuższy, ale nie inny; Jak działa śledzenie GLP-1 omawia, co warto zapisywać.

  • Czym jest liraglutyd w prostych słowach?

    Liraglutyd to zmodyfikowana kopia hormonu jelitowego GLP-1, odporna na rozkład, dzięki czemu jedno wstrzyknięcie dziennie utrzymuje receptor aktywny przez całą dobę. Obniża poziom cukru we krwi w sposób zależny od glukozy, spowalnia opróżnianie żołądka i zmniejsza apetyt. Jest sprzedawany jako Victoza w cukrzycy typu 2, jako Saxenda w zmniejszaniu masy ciała oraz jako generyczny liraglutyd we wstrzyknięciach do obu zastosowań.

  • Jak liraglutyd wypada na tle semaglutydu?

    Semaglutyd to ten sam pomysł rozwinięty dalej: dłużej działająca cząsteczka wstrzykiwana raz w tygodniu. W badaniu STEP 8 semaglutyd 2,4 mg podawany raz w tygodniu dał utratę masy ciała 15,8% w ciągu 68 tygodni wobec 6,4% dla liraglutydu 3 mg podawanego codziennie. Oba leki mają badania oceniające wyniki sercowo-naczyniowe w cukrzycy typu 2: LEADER dla liraglutydu (współczynnik ryzyka 0,87) i SUSTAIN-6 dla semaglutydu (0,74), choć tych badań nie można bezpośrednio porównywać.

  • Dlaczego liraglutyd podaje się codziennie, skoro nowsze leki raz w tygodniu?

    Jego okres półtrwania wynosi około 13 godzin. Łańcuch boczny z kwasu tłuszczowego wiąże go z albuminą i chroni przed enzymem, który niszczy naturalny GLP-1 w mniej niż dwie minuty, ale nie na tyle długo, by pokryć cały tydzień. Silniejsze wiązanie semaglutydu z albuminą daje mu okres półtrwania około tygodnia.

  • Czy istnieje generyczny liraglutyd?

    Tak. FDA (amerykańska Agencja Żywności i Leków) zatwierdziła pierwszy lek generyczny odnoszący się do Victozy w grudniu 2024 r., a pierwszy odnoszący się do Saxendy, od firmy Teva, w sierpniu 2025 r. DailyMed wymienia obecnie generyczne wstrzyknięcia liraglutydu od kilku producentów, część z oznaczeniem do cukrzycy typu 2, a część do zmniejszania masy ciała. Dawki i wstrzykiwacze są takie same jak w markach. Liraglutyd znajduje się na liście niedoborów leków FDA od lipca 2023 r., a Novo Nordisk wycofuje markową Saxendę, z ostatnimi dostawami do hurtowni pod koniec stycznia 2027 r.

  • Jakie są główne zagrożenia?

    Ostrzeżenia dotyczące całej klasy: ostrzeżenie w ramce dotyczące guzów komórek C tarczycy obserwowanych u gryzoni, przeciwwskazanie przy osobistym lub rodzinnym wywiadzie raka rdzeniastego tarczycy lub MEN 2 oraz ostrzeżenia dotyczące zapalenia trzustki, chorób pęcherzyka żółciowego, hipoglikemii w połączeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika, ostrego uszkodzenia nerek z powodu odwodnienia i ciężkich reakcji żołądkowo-jelitowych. Charakterystyka produktu Saxenda dodaje ostrzeżenie o kontrolowaniu akcji serca.

Źródła wykorzystane w tym artykule