Wegovy a Zepbound

Badanie bezpośrednie

W badaniu SURMOUNT-5 zrandomizowano 751 dorosłych z otyłością bez cukrzycy do maksymalnej tolerowanej dawki jednego z dwóch leków na 72 tygodnie. Bez placebo, badanie otwarte.

Ta ostatnia karta to zastrzeżenie, które ma znaczenie. Badania kontrolowane placebo każdej z marek pokazują, jak bardzo przesunęła się najwyższa dawka.

Wegovy 7,2 mg zmniejsza większość różnicy na papierze, 18,7% wobec 20,9%, ale to różne badania o różnych populacjach, a w badaniu STEP UP stwierdzono dysestezję, czyli zaburzone czucie skórne, u 22,9% grupy 7,2 mg wobec 6% przy 2,4 mg. Dopóki nikt nie porówna tirzepatydu z semaglutydem 7,2 mg, uczciwą odpowiedzią na pytanie o porównanie bezpośrednie jest wynik SURMOUNT-5.

Wskazania, które ma tylko jedna marka

Wegovy: serce i wątroba. Do badania SELECT włączono 17 604 dorosłych z chorobą sercowo-naczyniową i otyłością, ale bez cukrzycy. W ciągu średnio 40 miesięcy zawał serca, udar lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych wystąpił u 6,5% przyjmujących semaglutyd 2,4 mg wobec 8,0% przy placebo, współczynnik ryzyka (hazard ratio) 0,80. To jedyne badanie dotyczące wyników sercowo-naczyniowych dla dawki stosowanej w utracie masy ciała u osób bez cukrzycy i znajduje się na etykiecie Wegovy. Badanie ESSENCE dodało MASH: łączne ustąpienie stłuszczeniowego zapalenia wątroby i poprawa włóknienia u 32,7% wobec 16,1% przy placebo, co przyniosło przyspieszone zatwierdzenie.

Zepbound: bezdech senny. W badaniu SURMOUNT-OSA przeprowadzono dwa 52-tygodniowe badania u dorosłych z obturacyjnym bezdechem sennym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego i otyłością. Wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechu zmniejszył się o 25,3 zdarzenia na godzinę przy tirzepatydzie wobec 5,3 przy placebo u osób niestosujących aparatu PAP oraz o 29,3 wobec 5,5 u osób, które już go stosowały. Zepbound stał się pierwszym lekiem zatwierdzonym w tym schorzeniu. Nie ma wskazania sercowo-naczyniowego ani wątrobowego; jego odpowiednik w cukrzycy, Mounjaro, ma wskazanie sercowo-naczyniowe z badania w cukrzycy typu 2.

Schematy zwiększania dawki

Wegovy zwiększa się według czterotygodniowego kalendarza, a etykieta dopuszcza czterotygodniowe opóźnienie na każdym stopniu, który nie jest tolerowany. Zepbound utrzymuje każdy stopień co najmniej cztery tygodnie i przechodzi dalej zależnie od tolerancji. Liczby miligramów nie są porównywalne między obiema cząsteczkami, dlatego nie istnieje tabela przeliczeniowa.

Wstrzykiwacze, fiolki i tabletka

Wegovy jest dostarczany jako wstrzykiwacze jednodawkowe na każdym stopniu, wstrzykiwacz 7,2 mg pod nazwą Wegovy HD, strzykawki jednodawkowe i czterodawkowy wstrzykiwacz FlexTouch. Jego etykieta obejmuje też tabletkę w dawkach 1,5; 4; 9 i 25 mg, a w badaniu OASIS 4 tabletka 25 mg dała utratę masy ciała 13,6% w ciągu 64 tygodni, blisko wyniku wstrzyknięcia w badaniu STEP 1.

Zepbound jest dostarczany jako wstrzykiwacz jednodawkowy i, w USA, jako fiolki jednodawkowe, z których lek nabiera się strzykawką. Nie ma tabletki z tirzepatydem. Doustny lek GLP-1 firmy Lilly to inna cząsteczka, orforglipron.

Co jest identyczne

Sekcje dotyczące bezpieczeństwa. Obie etykiety otwiera ostrzeżenie w ramce (boxed warning) o guzach z komórek C tarczycy, obie przeciwwskazują stosowanie przy osobistym lub rodzinnym wywiadzie raka rdzeniastego tarczycy lub MEN 2, a obie zawierają te same ostrzeżenia dotyczące zapalenia trzustki, choroby pęcherzyka żółciowego, ciężkich reakcji ze strony przewodu pokarmowego i ostrego uszkodzenia nerek z powodu odwodnienia. W badaniu SURMOUNT-5 zdarzenia niepożądane w obu grupach dotyczyły głównie przewodu pokarmowego, były w większości łagodne do umiarkowanych i występowały głównie w trakcie zwiększania dawki. Jedna różnica znajduje się w sekcji interakcji: etykieta Zepbound zaleca osobom stosującym doustne hormonalne środki antykoncepcyjne przejście na metodę niedoustną lub dodanie metody barierowej na cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia i po każdym zwiększeniu dawki; etykieta Wegovy nie zawiera takiego zalecenia.

Mapa czterech marek

Ta sama cząsteczka, dwie nazwy, aby każda etykieta zawierała tylko wskazania, które potwierdzają jej własne badania.

Które porównanie cię interesuje

• Marki cukrzycowe, z badaniem bezpośrednim SURPASS-2: Ozempic a Mounjaro.
• Cząsteczki we wszystkich wskazaniach: semaglutyd a tirzepatyd.
• Dlaczego Wegovy i Ozempic to jeden lek: Ozempic a Wegovy.
• Dlaczego Zepbound i Mounjaro to jeden lek: Zepbound a Mounjaro.
• Zatwierdzony wstrzykiwacz a fiolka z apteki: Wegovy a semaglutyd sporządzany w aptece recepturowej.

Niezależnie od marki wpis w dzienniku jest taki sam: produkt, data, miligramy, miejsce. Jak działa śledzenie GLP-1 opisuje, co zapisywać.

8. Najczęstsze pytania o Wegovy i Zepbound

• Po którym leku traci się więcej masy ciała, po Wegovy czy po Zepbound?

  W badaniu SURMOUNT-5, jedynym badaniu bezpośrednim, tirzepatyd dał średnią utratę masy ciała 20,2% w ciągu 72 tygodni wobec 13,7% dla semaglutydu w dawce 2,4 mg. Nowsza dawka Wegovy 7,2 mg dała 18,7% w badaniu STEP UP, ale nie była częścią tego porównania. To, który produkt jest właściwy, jest decyzją lekarza przepisującego leki i zależy od czegoś więcej niż liczba kilogramów.

• Czy Zepbound zmniejsza ryzyko zawału serca tak jak Wegovy?

  Wegovy ma wskazanie sercowo-naczyniowe z badania SELECT, w którym poważne zdarzenia zmniejszyły się z 8,0% do 6,5% u osób z chorobą sercowo-naczyniową i otyłością. Zepbound nie ma wskazania sercowo-naczyniowego. Ma je jego odpowiednik w cukrzycy, Mounjaro, na podstawie badania SURPASS-CVOT, ale to badanie dotyczyło cukrzycy typu 2.

• Czy mogę przejść z Wegovy na Zepbound?

  Zmiana jednej cząsteczki na drugą jest decyzją lekarza przepisującego leki. Nie ma tabeli przeliczeniowej; każda etykieta zaczyna od własnego pierwszego stopnia, 0,25 mg dla Wegovy i 2,5 mg dla Zepbound. Żadna z etykiet nie dotyczy przechodzenia z drugiego leku.

• Który ma mniej działań niepożądanych?

  Obie etykiety zawierają to samo ostrzeżenie w ramce oraz te same ostrzeżenia dotyczące przewodu pokarmowego, zapalenia trzustki i pęcherzyka żółciowego. W badaniu SURMOUNT-5 najczęstsze zdarzenia niepożądane w obu grupach dotyczyły przewodu pokarmowego, w większości łagodne do umiarkowanych i głównie w trakcie zwiększania dawki. Badanie nie wykazało, aby jeden produkt był wyraźnie lepiej tolerowany.

• Czy istnieje tabletka Zepbound?

  Nie. Wegovy ma zatwierdzoną tabletkę, do 25 mg, na własnej etykiecie. Tirzepatyd nie ma postaci doustnej; doustny lek GLP-1 firmy Lilly to inna cząsteczka, orforglipron, sprzedawany jako Foundayo.

9. Źródła