Wegovy vs. Zepbound

El cara a cara

SURMOUNT-5 aleatorizó a 751 adultos con obesidad sin diabetes a la dosis máxima tolerada de uno de los dos fármacos durante 72 semanas. Sin placebo, abierto.

Esa última tarjeta es la salvedad que importa. Los ensayos controlados con placebo propios de cada marca muestran cuánto ha avanzado la dosis máxima.

Wegovy 7,2 mg cierra en el papel la mayor parte de la diferencia, 18,7 % frente a 20,9 %, pero son ensayos distintos con poblaciones distintas, y STEP UP encontró disestesia, alteración de la sensibilidad de la piel, en el 22,9 % del grupo de 7,2 mg frente al 6 % con 2,4 mg. Hasta que alguien compare la tirzepatida con semaglutida 7,2 mg, la respuesta honesta sobre el cara a cara es la de SURMOUNT-5.

Las indicaciones que solo tiene una marca

Wegovy: corazón e hígado. SELECT incluyó a 17 604 adultos con enfermedad cardiovascular y obesidad pero sin diabetes. Durante una media de 40 meses, el 6,5 % tuvo un infarto, un accidente cerebrovascular o una muerte cardiovascular con semaglutida 2,4 mg frente al 8,0 % con placebo, hazard ratio (cociente de riesgos) 0,80. Es el único ensayo de resultados cardiovasculares de una dosis para bajar de peso en personas sin diabetes, y figura en la ficha técnica de Wegovy. ESSENCE añadió la MASH: resolución combinada de la esteatohepatitis y mejora de la fibrosis en el 32,7 % frente al 16,1 % con placebo, una aprobación acelerada.

Zepbound: apnea del sueño. SURMOUNT-OSA consistió en dos ensayos de 52 semanas en adultos con apnea obstructiva del sueño moderada a grave y obesidad. El índice de apnea-hipopnea bajó 25,3 eventos por hora con tirzepatida frente a 5,3 con placebo en personas que no usaban un equipo PAP, y 29,3 frente a 5,5 en personas que ya lo usaban. Zepbound se convirtió en el primer medicamento aprobado para esta afección. No tiene indicación cardiovascular ni hepática; su hermano para la diabetes, Mounjaro, tiene una cardiovascular basada en un ensayo en diabetes tipo 2.

Las escalas de dosis

Wegovy se aumenta según un calendario de cuatro semanas, y la ficha técnica permite retrasar cuatro semanas cualquier escalón que no se tolere. Zepbound mantiene cada escalón al menos cuatro semanas y avanza según la tolerancia. Las cifras en miligramos no son comparables entre las dos moléculas, por eso no existe tabla de conversión.

Plumas, viales y un comprimido

Wegovy se presenta en plumas monodosis para cada escalón, una pluma de 7,2 mg con la marca Wegovy HD, jeringas monodosis y una pluma FlexTouch de cuatro dosis. Su ficha técnica también cubre un comprimido de 1,5; 4; 9 y 25 mg, y en OASIS 4 el comprimido de 25 mg produjo una pérdida de peso del 13,6 % en 64 semanas, cerca del resultado de la inyección en STEP 1.

Zepbound se presenta en pluma monodosis y, en EE. UU., en viales monodosis que se extraen con jeringa. No existe comprimido de tirzepatida. El GLP-1 oral de Lilly es otra molécula, el orforglipron.

Qué es idéntico

Las secciones de seguridad. Ambas fichas técnicas empiezan con la advertencia en recuadro sobre tumores de células C de tiroides, ambas están contraindicadas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o MEN 2, y ambas llevan las mismas advertencias sobre pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, reacciones gastrointestinales graves y lesión renal aguda por deshidratación. En SURMOUNT-5, los eventos adversos en ambos grupos fueron en su mayoría gastrointestinales, en su mayoría leves a moderados y sobre todo durante el aumento de dosis. Hay una diferencia en la sección de interacciones: la ficha técnica de Zepbound indica a quienes usan anticonceptivos hormonales orales que cambien a un método no oral o añadan un método de barrera durante cuatro semanas después de empezar y después de cada aumento de dosis; la ficha técnica de Wegovy no incluye esa instrucción.

El mapa de las cuatro marcas

La misma molécula con dos nombres, para que cada ficha técnica lleve solo las indicaciones que respaldan sus propios ensayos.

Qué comparación buscabas

• Las marcas para la diabetes, con el cara a cara SURPASS-2: Ozempic vs. Mounjaro.
• Las moléculas en ambas indicaciones: semaglutida vs. tirzepatida.
• Por qué Wegovy y Ozempic son un mismo medicamento: Ozempic vs. Wegovy.
• Por qué Zepbound y Mounjaro son un mismo medicamento: Zepbound vs. Mounjaro.
• La pluma aprobada frente a un vial de farmacia: Wegovy vs. semaglutida magistral.

Sea cual sea la marca, el registro es el mismo: producto, fecha, miligramos, lugar de inyección. Cómo funciona el seguimiento de GLP-1 explica qué anotar.

8. Preguntas frecuentes sobre Wegovy vs. Zepbound

• ¿Con cuál se pierde más peso, Wegovy o Zepbound?

  En SURMOUNT-5, el único ensayo directo, la tirzepatida produjo una pérdida de peso media del 20,2 % en 72 semanas frente al 13,7 % con semaglutida 2,4 mg. La nueva dosis de 7,2 mg de Wegovy logró un 18,7 % en STEP UP, pero no formó parte de esa comparación. Qué producto es adecuado es una decisión de quien prescribe y depende de algo más que la cifra de peso.

• ¿Reduce Zepbound el riesgo de infarto como Wegovy?

  Wegovy tiene una indicación cardiovascular basada en SELECT, donde los eventos graves bajaron del 8,0 % al 6,5 % en personas con enfermedad cardiovascular y obesidad. Zepbound no tiene indicación cardiovascular. Su hermano para la diabetes, Mounjaro, sí, basada en SURPASS-CVOT, pero ese ensayo fue en diabetes tipo 2.

• ¿Puedo cambiar de Wegovy a Zepbound?

  Cambiar de molécula es una decisión de quien prescribe. No hay tabla de conversión; cada ficha técnica empieza en su propio primer escalón, 0,25 mg para Wegovy y 2,5 mg para Zepbound. Ninguna de las dos aborda el cambio desde la otra.

• ¿Cuál tiene menos efectos secundarios?

  Ambas fichas técnicas llevan la misma advertencia en recuadro y las mismas advertencias gastrointestinales, de pancreatitis y de vesícula biliar. En SURMOUNT-5, los eventos adversos más frecuentes en ambos grupos fueron gastrointestinales, en su mayoría leves a moderados y sobre todo durante el aumento de dosis. El ensayo no encontró que un producto se tolerara claramente mejor.

• ¿Existe Zepbound en pastilla?

  No. Wegovy tiene un comprimido aprobado, de hasta 25 mg, en su propia ficha técnica. La tirzepatida no tiene forma oral; el GLP-1 oral de Lilly es otra molécula, el orforglipron, que se vende como Foundayo.

9. Fuentes