¿Qué es Genotropin?

1. ¿Qué cubre la ficha técnica?

La ficha técnica actual de EE. UU., revisada en julio de 2026, aprueba Genotropin para seis usos.

El SDS de estatura (puntuación de desviación estándar) expresa la estatura en desviaciones estándar respecto a la media para la edad y el sexo; −2,25 es más baja que la de aproximadamente el 99 % de los coetáneos.

En los adultos, la ficha técnica indica que el diagnóstico debe confirmarse normalmente con una prueba de estimulación de GH. Las excepciones son las personas con deficiencia de varias otras hormonas hipofisarias por enfermedad orgánica y las personas con deficiencia de GH congénita o genética. Los niños tratados por deficiencia de GH cuyas placas de crecimiento se han cerrado deben repetir las pruebas antes de continuar con la dosis más baja de adulto.

La ficha técnica no cubre el envejecimiento, el rendimiento deportivo, la composición corporal en personas con GH normal ni la pérdida de peso.

2. ¿Cómo se dosifica Genotropin?

La ficha técnica fija una dosis semanal según la afección y la divide en 6 o 7 inyecciones bajo la piel. No debe inyectarse en una vena. Las dosis se individualizan según la respuesta de crecimiento en niños y según la respuesta y el IGF-1 en adultos (ficha técnica de Genotropin).

Para el PEG, la ficha técnica señala que las guías publicadas prefieren empezar con una dosis más alta, en torno a 0,48 mg/kg/semana, en niños muy bajos o mayores, y reducirla hacia 0,24 mg/kg/semana si la recuperación es buena. Los niños más pequeños con una talla baja más leve pueden empezar con 0,24. El tratamiento de la talla baja se detiene cuando se fusionan las placas de crecimiento.

Los adultos tienen dos opciones en la ficha técnica:

Los adultos mayores y las personas con obesidad son más propensos a los efectos secundarios, por lo que la ficha técnica sugiere dosis iniciales más bajas y pasos más pequeños. Las mujeres con niveles normales de estrógenos, y sobre todo las que toman estrógenos orales, pueden necesitar dosis más altas que los hombres. La dosis se reduce si el IGF-1 sube por encima del rango normal para la edad y el sexo. La idea general de los cambios graduales se explica en la guía de titulación de dosis.

3. ¿En qué plumas y dispositivos se presenta Genotropin?

Genotropin es un polvo. Todas las presentaciones son cartuchos de dos cámaras, con la hormona en la cámara delantera y el líquido en la trasera; el dispositivo los mezcla antes de la primera dosis.

El código de colores sirve para evitar que el cartucho equivocado entre en la pluma equivocada. La ficha técnica describe cada pluma reutilizable como un dispositivo para mezclar e inyectar durante un período de uso de 2 años. Antes de mezclarlo, MiniQuick puede conservarse a temperatura ambiente, a 25 °C (77 °F) o menos, hasta 3 meses. Los cartuchos de 5 mg y 12 mg contienen m-cresol como conservante, lo que importa a quien sea alérgico a él.

GoQuick es una pluma precargada que Pfizer vende en el Reino Unido y otros mercados. No figura en la ficha técnica actual de EE. UU. La Pituitary Foundation británica la describe como una pluma desechable que puede usarse durante aproximadamente un mes. En 2015, el regulador británico MHRA emitió una advertencia sobre las plumas GoQuick de 5,3 mg y 12 mg: girar el selector de dosis con fuerza excesiva podía fijar un clic adicional, con lo que se añadían unos 0,05 mg o 0,15 mg. No se retiraron lotes, para evitar un desabastecimiento, y se recordó a los pacientes que comprobaran la ventana de dosis.

Suministro en 2026

El 27 de febrero de 2026, la Pituitary Foundation informó de que la pluma reutilizable de Genotropin estaba agotada en el Reino Unido en ambas concentraciones, 5 mg y 12 mg, y de que se esperaba que siguiera así hasta al menos principios de 2027. MiniQuick y GoQuick seguían disponibles, y a quienes usaban la pluma reutilizable se les cambiaría a otro dispositivo cuando se agotara la batería de su pluma. Cuando consulté la base de datos de escasez de medicamentos de openFDA en noviembre de 2026, no tenía ninguna entrada de Genotropin.

4. ¿Qué mostraron los ensayos y los registros?

La ficha técnica resume los ensayos que respaldan cada indicación (ficha técnica de Genotropin):

En los ensayos del SPW, el peso corporal cambió de forma parecida en los niños tratados y no tratados (3,7 frente a 3,5 kg), mientras que la masa magra aumentó 4,7 kg frente a 0,7 kg. Un metanálisis de 2025 de 41 estudios sobre el SPW encontró que la GH aumentó el SDS de estatura y redujo el SDS del IMC en comparación con no recibir GH, pero también elevó el colesterol LDL y la glucosa en sangre. Estimó la mortalidad durante el tratamiento con GH en un 1,5 %, con causas como problemas respiratorios, paro cardíaco e infecciones, por lo que las advertencias de la ficha técnica sobre el SPW son estrictas.

Los registros

Pfizer ha seguido a los usuarios de Genotropin en dos grandes estudios observacionales. KIGS, el Kabi International Growth Study, comenzó en 1987 y es el mayor estudio farmacoepidemiológico de GH en niños, con 129 artículos revisados por pares a partir de sus datos (Geffner et al., 2024). Se sigue usando como referencia; un análisis de 2026 emparejó a 155 niños de KIGS con Genotropin diario con 155 con somatrogón semanal y encontró una velocidad de crecimiento similar en los años 1 a 3.

KIMS, su homólogo en adultos, siguió a 15.809 adultos tratados con GH durante una media de 5,3 años (Johannsson et al., 2022). Se notificaron acontecimientos adversos en el 51,2 % (relacionados con el tratamiento en el 18,8 %), y su frecuencia no siguió la dosis de GH tras el ajuste. La incidencia de cáncer nuevo fue similar a la de la población general (razón de incidencia estandarizada 0,92, IC del 95 % 0,83–1,01) y menor en personas con deficiencia de GH idiopática o congénita. Los lípidos y la glucosa en ayunas mostraron cambios neutros. Una revisión de 2026 de datos de registros de PEG en KIGS y registros de otras marcas notificó una baja tasa de acontecimientos adversos graves y ningún exceso de riesgo metabólico ni de cáncer en comparación con las tasas de base. Los tres registros son estudios observacionales dirigidos por el fabricante y sin grupos de control.

5. ¿Cuáles son los efectos secundarios y las advertencias?

Genotropin no tiene advertencia en recuadro (boxed warning). En los ensayos en adultos predominaron los síntomas de retención de líquidos, por lo general al inicio del tratamiento y con mejoría al reducir la dosis (ficha técnica de Genotropin):

La mayoría de estos efectos bajaron a tasas similares a las del placebo después de 6 meses. En estudios de extensión con 3.031 adultos, 12 (0,4 %) desarrollaron diabetes, todos con factores predisponentes como obesidad o HbA1c elevada, y 61 (2 %) tuvieron síntomas de síndrome del túnel carpiano. En niños, la ficha técnica enumera como poco frecuentes las reacciones en el lugar de la inyección, la lipoatrofia (pérdida de grasa en el lugar de la inyección), el dolor de cabeza, la sangre en la orina, el hipotiroidismo y la glucosa alta leve. Se desarrollaron anticuerpos contra la GH en 8 de 413 niños (1,9 %), ninguno con niveles que afectaran al crecimiento.

Contraindicaciones y advertencias principales:

• enfermedad crítica aguda tras cirugía cardíaca o abdominal, traumatismo grave o insuficiencia respiratoria; en dos ensayos en UCI, la GH en dosis altas (5,3–8 mg/día) elevó la mortalidad al 42 % frente al 19 % con placebo;
• niños con SPW que tienen obesidad grave u obstrucción de las vías respiratorias, apnea del sueño o problemas respiratorios graves, por los casos notificados de muerte súbita;
• cáncer activo, y mayor riesgo de segundos tumores, sobre todo meningiomas, en supervivientes de cáncer infantil que recibieron radioterapia en la cabeza;
• enfermedad ocular diabética proliferativa activa o no proliferativa grave;
• aumento de la presión dentro del cráneo, por lo general en las primeras 8 semanas, con un examen ocular antes de empezar;
• descenso de la función del cortisol o de la tiroides una vez que empieza la GH;
• desplazamiento de la placa de crecimiento de la cadera, progresión de la escoliosis y pancreatitis en niños; infecciones de oído y problemas cardíacos y vasculares en el síndrome de Turner.

6. Interacciones, glucemia y fármacos GLP-1

La GH se opone a la insulina. La ficha técnica advierte de que la somatropina puede reducir la sensibilidad a la insulina, en especial a dosis más altas, puede desenmascarar una intolerancia a la glucosa o una diabetes, y se ha relacionado con diabetes de tipo 2 de nueva aparición. Pide controles periódicos de la glucosa en todos los pacientes y una vigilancia más estrecha en caso de obesidad, síndrome de Turner o antecedentes familiares de diabetes.

Los fármacos GLP-1 entran en los «agentes inyectables» para la diabetes, pero la ficha técnica no los nombra, y ningún ensayo ha combinado Genotropin con semaglutida o tirzepatida. Para un adulto con deficiencia de GH que también toma un fármaco GLP-1, lo práctico es saber que la GH puede subir la glucosa mientras que el fármaco GLP-1 la baja, por lo que quizá haya que ajustar los medicamentos para la diabetes al empezar cualquiera de los dos.

Además, la GH no resuelve la pérdida de músculo asociada a los GLP-1. Los ensayos en adultos incluyeron a personas con deficiencia de GH diagnosticada, midieron la masa magra mediante escáneres en lugar de la fuerza, y la masa magra incluye agua, que la GH retiene. La guía sobre GLP-1 y pérdida muscular explica lo que se sabe sobre cómo preservar la masa magra durante la pérdida de peso.

7. Genotropin diario frente a los productos semanales

Pfizer vende ahora una GH diaria y otra semanal. Ngenla (somatrogón) se aprobó en 2023 para niños de 3 años o más con deficiencia de GH. En su ensayo principal, el comparador diario fue somatropina a 0,034 mg/kg/día (ficha técnica de Ngenla).

En un estudio cruzado con niños que pasaron de un régimen al otro, las puntuaciones de interferencia con la vida fueron de 24,13 con inyecciones diarias frente a 8,63 con las semanales (Maniatis et al., 2022). La somatropina diaria sigue teniendo la ficha técnica más amplia, la indicación en adultos y décadas de datos de registros. Cuál conviene a cada paciente es una decisión del especialista que lo trata.

8. ¿Es legal Genotropin y qué conviene registrar?

En EE. UU., Genotropin es un medicamento biológico de venta con receta y no es una sustancia controlada. La hormona del crecimiento figura en la clase S2.2.3 de la Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA, prohibida en todo momento como sustancia no específica.

Un buen registro anota el dispositivo y la concentración del cartucho, la dosis, el lugar de inyección, la fecha en que se mezcló un cartucho (se desecha 28 días después) y la fecha de cada análisis de IGF-1. La hinchazón, el dolor articular, el entumecimiento de las manos, los dolores de cabeza con cambios en la visión y las lecturas de glucosa pertenecen al mismo registro. La guía de seguimiento de péptidos: app frente a hoja de cálculo explica cómo reunir todos esos datos.

9. Preguntas frecuentes sobre Genotropin

• ¿Genotropin es lo mismo que la HGH?

  Sí. Genotropin es somatropina, hormona del crecimiento humana recombinante producida en bacterias E. coli. Sus 191 aminoácidos y su peso molecular de unos 22.124 dalton coinciden con los de la GH hipofisaria, así que es la propia hormona, no un análogo ni un péptido liberador.

• ¿Para qué está aprobado Genotropin?

  En EE. UU.: niños con retraso del crecimiento por deficiencia de GH, síndrome de Prader-Willi confirmado por pruebas genéticas, pequeños para la edad gestacional sin crecimiento de recuperación a los 2 años, síndrome de Turner o talla baja idiopática, y adultos con deficiencia de GH de inicio en la edad adulta o en la infancia. No está aprobado para el envejecimiento, el rendimiento deportivo ni la pérdida de peso.

• ¿Cuál es la dosis de Genotropin?

  La ficha técnica indica dosis semanales según la afección, divididas en 6 o 7 inyecciones diarias: de 0,16 a 0,24 mg/kg/semana en la deficiencia de GH infantil, 0,24 en el síndrome de Prader-Willi, 0,33 en el síndrome de Turner, hasta 0,47 en la talla baja idiopática y hasta 0,48 en los pequeños para la edad gestacional. Los adultos empiezan con unos 0,2 mg/día, o no más de 0,04 mg/kg/semana, y se ajusta según la respuesta y el IGF-1.

• ¿Cuál es la diferencia entre Genotropin MiniQuick y GoQuick?

  MiniQuick es un dispositivo monodosis que contiene una dosis premedida, de 0,2 a 2 mg, sin conservante; se usa una vez y se desecha. GoQuick es una pluma multidosis precargada que se vende en el Reino Unido y otros mercados y que puede usarse durante aproximadamente un mes. La ficha técnica actual de EE. UU. incluye MiniQuick y las plumas reutilizables Genotropin Pen 5 y Pen 12, no GoQuick.

• ¿Hay escasez de Genotropin?

  En el Reino Unido, la Pituitary Foundation informó en febrero de 2026 de que la pluma reutilizable de Genotropin estaba agotada en ambas concentraciones hasta al menos principios de 2027, mientras que MiniQuick y GoQuick seguían disponibles. La base de datos de escasez de medicamentos de la FDA no mostraba ninguna entrada de Genotropin al consultarla en noviembre de 2026.

• ¿Qué efectos secundarios tiene Genotropin?

  En los ensayos en adultos, lo más frecuente fue la hinchazón periférica (17,5 % frente a 5,1 % con placebo), el dolor articular (17,3 % frente a 4,2 %), el dolor en las extremidades, el edema y el hormigueo, por lo general al principio y relacionados con la dosis. Entre las advertencias de la ficha técnica figuran la menor sensibilidad a la insulina, el aumento de la presión dentro del cráneo, los riesgos relacionados con tumores, el desplazamiento de la placa de crecimiento de la cadera y la progresión de la escoliosis en niños, y la muerte súbita en algunos niños con síndrome de Prader-Willi.

• ¿Se puede usar Genotropin con semaglutida o tirzepatida?

  Ningún ensayo ha estudiado Genotropin con un fármaco GLP-1, y la ficha técnica no menciona los fármacos GLP-1. Sí indica que la somatropina puede reducir la sensibilidad a la insulina y que quizá haya que ajustar las dosis de insulina y de los antidiabéticos orales o inyectables, por lo que cualquier combinación debe hacerse bajo la supervisión de un prescriptor.

• ¿Está prohibido Genotropin en el deporte?

  Sí. La hormona del crecimiento figura en la clase S2.2.3 de la Lista de Prohibiciones 2026 de la AMA y está prohibida en todo momento, dentro y fuera de competición.

10. Fuentes