¿Qué es el UBT251?

1. ¿Qué es el UBT251 y cómo actúa?

Su desarrollador describe el UBT251 como un triple agonista peptídico sintético de acción prolongada de los receptores de GLP-1, GIP y glucagón, con potente actividad en los tres en estudios preclínicos. En China está clasificado como fármaco innovador de clase 1 (anuncio de la licencia).

Cada receptor aporta algo distinto:

• El GLP-1 reduce el apetito, enlentece el vaciado del estómago y eleva la insulina tras las comidas, el efecto que está detrás de la semaglutida.
• El GIP es la segunda hormona incretina. Combinado con el GLP-1, sustenta la tirzepatida.
• El glucagón aumenta el gasto de energía y la quema de grasa en el hígado. Por sí solo eleva el azúcar en sangre, por lo que los triples agonistas confían en el GLP-1 y el GIP para compensarlo.

Los artículos publicados no revelan la estructura completa del UBT251 ni su potencia relativa en cada receptor, que es la principal forma en que los triples agonistas se diferencian entre sí. Un estudio de fase 1 encontró una farmacocinética aproximadamente lineal entre 1 y 6 mg tras dosis únicas y repetidas, coherente con la administración semanal (Yang et al., Diabetes Obes Metab 2026).

2. ¿En qué consiste el acuerdo con Novo Nordisk?

El 24 de marzo de 2025, United Biotechnology y Novo Nordisk firmaron una licencia exclusiva. Novo recibió los derechos en todo el mundo salvo en China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán, donde United Biotechnology conservó los derechos. United Biotechnology recibió 200 millones de dólares por adelantado, con derecho a hasta 1,8 mil millones de dólares en hitos y a regalías escalonadas sobre las ventas en el territorio de Novo (anuncio de la licencia).

En el momento de la firma, el UBT251 tenía autorizaciones de ensayo en China para diabetes tipo 2, sobrepeso u obesidad, MAFLD (enfermedad del hígado graso) y enfermedad renal crónica, y en Estados Unidos para diabetes tipo 2, sobrepeso u obesidad y enfermedad renal crónica. El responsable de desarrollo de Novo, Martin Holst Lange, dijo que «aportará una opcionalidad importante a nuestra cartera clínica».

El primer hito llegó el 15 de julio de 2026, cuando United Biotechnology recibió 13,5 millones de dólares de Novo por un ensayo global de fase 2 del UBT251 en sobrepeso u obesidad (anuncio de TUL, julio de 2026).

3. ¿Qué mostró el estudio de fase 1?

El primer estudio en humanos combinó una parte de dosis única (de 0,1 a 4,5 mg) y una parte de dosis múltiples de 12 semanas en adultos chinos con sobrepeso u obesidad pero sin diabetes. Las dosis semanales de 1, 3 y 6 mg produjeron reducciones medias de peso de 8,96 a 13,48 kg, frente a una ganancia de 1,57 kg con placebo. El UBT251 también redujo la glucosa en ayunas, la HbA1c y los lípidos en sangre. Los efectos adversos más frecuentes fueron cambios analíticos, menor apetito y eventos digestivos (Yang et al. 2026).

El anuncio de la licencia dio el titular del mismo ensayo en porcentajes: 36 participantes en tres grupos de dosis, titulados semanalmente durante 12 semanas, y una pérdida de peso media del 15,1 % entre quienes lo completaron en el grupo de dosis más alta, frente a una ganancia del 1,5 % con placebo. La mayoría de los eventos adversos fueron digestivos y de leves a moderados (anuncio de la licencia). Una cifra de quienes completan el ensayo cuenta solo a las personas que lo terminaron, lo que suele favorecer el resultado.

4. ¿Qué mostró el ensayo de fase 2 en obesidad?

El ensayo de fase 2 en obesidad (NCT07177469) incluyó a 205 adultos chinos con sobrepeso u obesidad y sin diabetes tipo 2. El 59,0 % eran mujeres, con edades de 18 a 61 años. Para entrar se exigía un IMC de al menos 28, o de 24 a menos de 28 con una enfermedad relacionada con el peso, como prediabetes, hipertensión, lípidos anormales, hígado graso, dolor articular o apnea del sueño (registro). Esos umbrales son inferiores al IMC de 30 que define la obesidad en la mayoría de los ensayos occidentales.

Los participantes tomaron UBT251 semanal o placebo durante 24 semanas. Los grupos fueron 2 mg, 4 mg alcanzados desde una dosis inicial de 0,5 mg, 4 mg alcanzados desde una dosis inicial de 1 mg y 6 mg, cada uno escalado cada cuatro semanas (registro; Zhou et al., Cell Metab 2026).

Todos los grupos de UBT251 superaron con holgura al placebo. El cambio de peso medio por mínimos cuadrados osciló entre -13,6 % y -19,7 % con UBT251 frente a -2,0 % con placebo, diferencias ajustadas por placebo de -11,5 a -17,7 puntos porcentuales. El UBT251 también mejoró el perímetro de cintura, el IMC, la presión arterial, los lípidos y las medidas de azúcar en sangre. Los eventos adversos más frecuentes fueron síntomas digestivos de leves a moderados, y los autores concluyeron que los resultados respaldan la fase 3 (Zhou et al., Cell Metab 2026).

El director científico de Novo describió los resultados como indicativos de un perfil clínico, de seguridad y de tolerabilidad «diferenciado», y Novo dijo que la gran mayoría de los efectos secundarios digestivos fueron de leves a moderados y remitieron con el tiempo (BioPharma Dive, febrero de 2026).

Dos cautelas. Veinticuatro semanas son pocas para un fármaco de obesidad, así que se desconoce la meseta final. Y el ensayo incluyó solo a adultos chinos con un umbral de IMC medio más bajo que los ensayos occidentales, por lo que los resultados pueden diferir en otros lugares.

5. ¿Qué mostró el ensayo de fase 2 en diabetes?

El ensayo en diabetes tipo 2 (NCT07163624) incluyó a 211 adultos chinos (edad media 48,4, 131 hombres) con HbA1c del 7,0 % al 10,5 % con medidas de estilo de vida o metformina estable. Usó los mismos cuatro grupos de UBT251 más dos comparadores: placebo y semaglutida 1 mg (Ozempic) (registro).

Fuentes: Zhou et al., Cell Metab 2026; cifras de peso de Zacks, marzo de 2026. La HbA1c basal fue de media del 8,12 %.

El UBT251 también redujo la glucosa en ayunas, la glucosa dos horas después de comer y el perímetro de cintura más que el placebo, y la pérdida de peso fue significativamente mayor que con el placebo y con la semaglutida. Los eventos digestivos fueron los efectos secundarios más frecuentes (Zhou et al. 2026). El grupo de semaglutida usó la dosis de 1 mg para la diabetes, no las dosis de 2 mg de Ozempic ni de 2,4 mg de Wegovy, así que no fue una comparación con la semaglutida en su máxima potencia.

6. ¿En qué punto del desarrollo está ahora el UBT251?

El UBT251 avanza por dos vías. Una búsqueda en ClinicalTrials.gov el 8 de noviembre de 2026 enumera 14 ensayos.

El programa de United Biotechnology en China

También hay registrada una segunda fase 3 en apnea del sueño en personas que usan tratamiento PAP (NCT07806851). El criterio de valoración principal de la fase 3 en obesidad es el peso corporal en la semana 52 (NCT07648225).

Los demás ensayos chinos muestran adónde espera llevar United Biotechnology el fármaco más allá del peso:

• Diabetes tipo 2. Los dos ensayos UNIGUIDE miden la HbA1c en la semana 40. UNIGUIDE-1 compara 2, 4 y 6 mg con placebo en personas que no toman medicamentos para la diabetes (NCT07659574). UNIGUIDE-2 compara las mismas dosis con semaglutida 1 mg en personas que ya toman metformina, con o sin sulfonilurea o inhibidor de SGLT2, y tiene la mayor inclusión de todos los ensayos de UBT251 (NCT07653477).
• Apnea del sueño. Los dos ensayos de fase 3 en apnea del sueño, uno en personas que usan tratamiento PAP y otro sin él, miden el cambio en el índice de apnea-hipopnea (el número de pausas respiratorias por hora de sueño) en la semana 52 (NCT07767942).
• Hígado. El ensayo de MASH usa el criterio de valoración habitual con biopsia, la resolución de la MASH sin empeoramiento de la fibrosis, en la semana 48 (NCT07145151).
• Riñón. El criterio de valoración principal del ensayo en enfermedad renal crónica es el cociente albúmina/creatinina en orina (UACR), un marcador de daño renal, a las 24 semanas, con grupos de 2, 4 y 6 mg (NCT07134335).

Cronología

Fuentes: anuncio de la licencia; NCT07177469; NCT07163624; BioPharma Dive; NCT07395687; NCT07668388; anuncio de TUL; NCT07648225; Zhou et al. obesidad; Zhou et al. diabetes.

El programa global de Novo Nordisk

Novo también realiza estudios de interacciones farmacológicas, entre ellos uno con anticonceptivos orales y vaciado gástrico (NCT07710729). Novo espera los primeros datos de su estudio global de fase 1b/2a en obesidad en 2027 (BioPharma Dive; Zacks). No se ha registrado una fase 3 global. Si la fase 3 china tiene éxito, China es el primer mercado más probable, ya que United Biotechnology tiene allí los derechos y sus ensayos van más adelantados.

7. ¿Cómo se compara el UBT251 con la retatrutida y otros triples agonistas?

La cifra de 24 semanas de la retatrutida procede del resumen de BioPharma Dive del ensayo de fase 2 de Lilly (BioPharma Dive). El mismo artículo señaló que Lilly va por delante en llevar un triple agonista al mercado, y que un ensayo de fase 3 de la retatrutida informó de hasta un 29 % de pérdida de peso en diciembre de 2025.

La retatrutida también tiene datos hepáticos: en su subestudio de fase 2, la grasa hepática bajó hasta un 82,4 % a las 24 semanas (Sanyal et al., Nat Med 2024). El ensayo de MASH del UBT251 sigue reclutando. La efocipegtrutida, el triple agonista de Hanmi, se desarrolla sobre todo para la MASH y no para el peso. Ensayos separados no pueden establecer qué fármaco funciona mejor; las poblaciones, las duraciones y los métodos de análisis difieren.

Dentro de la cartera propia de Novo, el UBT251 se sitúa junto a CagriSema, que combina semaglutida con el análogo de amilina cagrilintida, y amycretin, una molécula de GLP-1/amilina.

8. ¿Qué significa el UBT251 para quienes siguen un tratamiento con GLP-1?

No es un fármaco al que se pueda cambiar. El UBT251 solo existe en ensayos clínicos. Quien use semaglutida o tirzepatida no puede obtenerlo legalmente fuera de un ensayo, y los productos «triple agonista» del mercado gris no están verificados.

Los efectos secundarios deberían resultar familiares. Los ensayos publicados informan sobre todo de eventos digestivos de leves a moderados, como con todo fármaco basado en GLP-1. Novo dijo que remitieron con el tiempo. En todos los grupos de fase 2 se usó una escalada de dosis cada cuatro semanas; la guía de titulación de dosis explica por qué.

El glucagón plantea cuestiones específicas. El glucagón por sí solo eleva el azúcar en sangre, y los triples agonistas dependen del GLP-1 y el GIP para contrarrestarlo. El ensayo de fase 2 en diabetes mostró un fuerte descenso de la glucosa en conjunto, pero todavía no existen datos de seguridad cardiovascular a largo plazo del UBT251, incluidos el ritmo cardíaco y la presión arterial a lo largo de años.

El músculo y la composición corporal aún no se han comunicado. Una pérdida de peso grande y rápida plantea cuánta masa magra se pierde. No se han publicado resultados de composición corporal del UBT251. La evidencia sobre los fármacos GLP-1 y la pérdida de músculo es la mejor guía por ahora.

Hay que esperar mucho fuera de China. El programa global de Novo está en fase 2, con los primeros datos de obesidad previstos para 2027. Una aprobación en EE. UU. o en Europa seguiría a un programa de fase 3 que aún no está registrado.

9. Preguntas frecuentes sobre el UBT251

• ¿Quién fabrica el UBT251?

  Fue descubierto y se desarrolla en China por The United Bio-Technology (Hengqin) Co., filial al cien por cien de The United Laboratories International Holdings (TUL), que cotiza en Hong Kong. Novo Nordisk tiene los derechos exclusivos en todo el mundo salvo China continental, Hong Kong, Macao y Taiwán, donde United Biotechnology conserva los derechos.

• ¿Cuánto peso se pierde con el UBT251?

  En el ensayo de fase 2 de 24 semanas en adultos chinos con sobrepeso u obesidad, el cambio de peso medio por mínimos cuadrados osciló entre -13,6 % y -19,7 % según la dosis de UBT251, frente a -2,0 % con placebo. Es entre 11,5 y 17,7 puntos porcentuales más que el placebo. El ensayo fue corto y se realizó solo en China.

• ¿Es el UBT251 mejor que la retatrutida?

  Se desconoce. Ambos son triples agonistas GLP-1/GIP/glucagón, pero no existe ningún ensayo comparativo directo. El ensayo de fase 2 anterior de la retatrutida informó de hasta un 17,5 % de pérdida de peso a las 24 semanas, un rango similar al resultado de 24 semanas del UBT251, pero los dos ensayos incluyeron poblaciones distintas. La retatrutida va más adelantada, con resultados de fase 3 ya comunicados.

• ¿Está aprobado el UBT251?

  No. A 8 de noviembre de 2026 está en fase 3 en China y en fase 2 en el programa global de Novo Nordisk. Ningún país lo ha aprobado y no se ha anunciado ninguna solicitud.

• ¿Qué efectos secundarios tiene el UBT251?

  En los ensayos publicados, los eventos adversos más frecuentes fueron digestivos, como náuseas, sobre todo de leves a moderados, junto con menor apetito y cambios analíticos en el estudio de fase 1. Las tasas detalladas por dosis figuran en los artículos de Cell Metabolism. Como el UBT251 incluye actividad glucagón, la frecuencia cardíaca y la glucemia están entre las cuestiones propias de la clase que tendrán que abordar ensayos mayores.

• ¿Por qué licenció Novo Nordisk el UBT251?

  El responsable de desarrollo de Novo dijo en marzo de 2025 que el UBT251 aportaría una opcionalidad importante a su cartera clínica. Le da a Novo un triple agonista GLP-1/GIP/glucagón, la misma clase que la retatrutida de Eli Lilly, junto a sus propios programas de semaglutida, CagriSema y amycretin.

• ¿Cuándo podría estar disponible el UBT251?

  No se ha anunciado ninguna fecha. El ensayo chino de fase 3 en obesidad tiene una finalización primaria estimada en septiembre de 2027, y Novo Nordisk espera los primeros datos globales de fase 1b/2a en obesidad en 2027. Cualquier aprobación llegaría después de esos resultados y de una revisión regulatoria.

10. Fuentes