¿Qué es amycretin?

1. La respuesta corta

Amycretin es el nombre de desarrollo anterior de la zenagamtida de Novo Nordisk, un agonista unimolecular experimental de los receptores de GLP-1 y amilina. El informe anual 2025 de Novo describe la zenagamtida, antes conocida como amycretin, como un agonista de acción prolongada de los receptores de GLP-1 y amilina en desarrollo de fase 3 para la obesidad y la diabetes.

El diseño unimolecular es una diferencia clave. CagriSema combina dos componentes activos separados, cagrilintida y semaglutida. Amycretin (zenagamtida), en cambio, está diseñado como una sola molécula que actúa sobre los receptores de GLP-1 y de amilina.

A 15 de octubre de 2026, no es un medicamento aprobado por la FDA (agencia estadounidense del medicamento). Las propias fuentes de Novo describen un desarrollo de fase 3, no una ficha técnica aprobada en EE. UU. Si un sitio web vende «amycretin» como producto disponible actualmente, no se trata de una formulación aprobada de zenagamtida.

Para más contexto, consulta ¿Qué es CagriSema? y ¿Qué es un GLP-1?.

2. Amycretin, zenagamtida y NNC0487-0111

Este fármaco tiene varios nombres asociados. «Amycretin» es el nombre público de desarrollo anterior. «Zenagamtida» es el nombre más reciente que usa el informe anual 2025 de Novo. «NNC0487-0111» es el código de desarrollo que aparece en los registros de ClinicalTrials.gov.

Ambos nombres importan. Amycretin vincula los registros más antiguos con los materiales más recientes de Novo, mientras que zenagamtida refleja la terminología actualizada.

3. ¿Está amycretin aprobado por la FDA?

No. Amycretin, o zenagamtida, no está aprobado por la FDA a 15 de octubre de 2026. Hay ensayos de fase 3 en curso en control del peso y diabetes tipo 2, pero reflejan avances de la investigación, no una ficha técnica de producto en EE. UU.

Una ficha técnica aprobada define la indicación formal, la dosis, la vía de administración, las advertencias, las limitaciones, el etiquetado del fabricante y las instrucciones para el paciente. Amycretin no tiene actualmente una ficha técnica pública en EE. UU.

La FDA ha advertido sobre fármacos GLP-1 no aprobados por la FDA, incluidos productos comercializados como alternativas a medicamentos aprobados. Esta advertencia es relevante para amycretin, ya que un código de investigación experimental o un resultado de ensayo no equivale a un producto aprobado y disponible comercialmente.

4. ¿Cómo actúa amycretin?

Amycretin está diseñado para actuar sobre los receptores de GLP-1 y amilina. Novo lo describe como un agonista unimolecular de acción prolongada de los receptores de GLP-1 y amilina. El artículo de The Lancet sobre amycretin oral describe un agonista de una sola molécula de los receptores de GLP-1 y de amilina estudiado en adultos con sobrepeso u obesidad. Los artículos de fase 2 de 2026 en The Lancet describen la zenagamtida como un agonista de los receptores de GLP-1, amilina y calcitonina (Mora et al., 2026).

En esencia, combina dos mecanismos relacionados con el apetito en una sola molécula.

Por su actividad sobre la amilina, amycretin se compara con CagriSema, la cagrilintida y Symlin. Por su actividad sobre el GLP-1, aparece en las conversaciones sobre Ozempic, Wegovy y la semaglutida. Ambas comparaciones son pertinentes, pero ninguna refleja por completo el diseño unimolecular.

Para conocer los medicamentos de amilina más antiguos, consulta ¿Qué es Symlin? y ¿Qué es la pramlintida?. Symlin es pramlintida, un análogo de la amilina, no un medicamento GLP-1. Amycretin pertenece a una categoría más reciente de acción mixta sobre receptores.

5. Resultados de amycretin oral

El primer estudio en humanos de amycretin oral se publicó en The Lancet en 2025. El registro de ScienceDirect describe un estudio de fase 1 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo con 144 adultos con sobrepeso u obesidad, incluidos entre el 11 de mayo de 2022 y el 9 de enero de 2024.

El estudio oral evaluó dosis únicas ascendentes y dosis múltiples ascendentes. En la fase más larga, los participantes recibieron amycretin oral una vez al día con esquemas de titulación fijos durante un máximo de 12 semanas. ClinicalTrials.gov recoge el mismo estudio con el número NCT05369390 y describe NNC0487-0111 como similar a dos hormonas que produce el cuerpo humano: la amilina y el GLP-1.

Los datos de seguridad proceden de ensayos en fase temprana. ScienceDirect indica que todos los eventos adversos surgidos durante el tratamiento fueron leves o moderados y que los más frecuentes fueron gastrointestinales. En ese registro no se notificaron muertes.

En cuanto a la pérdida de peso, un artículo posterior firmado por autores de Novo resume los datos orales de fase 1 como una reducción media del peso de hasta el 13,1 % tras 12 semanas con la dosis más alta (dos comprimidos de 50 mg al día), frente al 1,2 % con placebo (Oldenburg et al., 2026). El cambio de peso fue un criterio de valoración exploratorio en ese estudio.

6. Resultados de amycretin subcutáneo en la obesidad

Novo anunció los resultados principales de fase 1b/2a de amycretin subcutáneo el 24 de enero de 2025. El ensayo estudió amycretin subcutáneo una vez por semana en 125 personas con sobrepeso u obesidad, con una duración total del tratamiento de hasta 36 semanas.

Novo informó una pérdida de peso corporal estimada del 9,7 % con el grupo de 1,25 mg a las 20 semanas, del 16,2 % con el grupo de 5 mg a las 28 semanas y del 22,0 % con el grupo de 20 mg a las 36 semanas, suponiendo que los participantes siguieran el esquema de dosificación previsto. Los grupos de placebo correspondientes ganaron un 2,0 %, un 2,3 % y un 1,9 %, respectivamente, según el artículo de The Lancet.

El artículo posterior de The Lancet sobre la vía subcutánea añadió que el grupo de escalada de dosis de 60 mg mostró un cambio medio estimado del peso corporal del -24,3 % frente al -1,1 % con placebo en la semana 36. También señaló que 125 participantes fueron asignados aleatoriamente: 101 recibieron amycretin y 24, placebo.

Aunque estos resultados son llamativos, el ensayo es de fase temprana. El artículo de The Lancet indica que una alta proporción de los eventos adversos surgidos durante el tratamiento fueron gastrointestinales y que un gran número de participantes abandonó el estudio, y muchas de las interrupciones no estuvieron relacionadas con eventos adversos.

7. ¿Qué mostró amycretin en la diabetes tipo 2?

Novo anunció los resultados de fase 2 de amycretin en diabetes tipo 2 el 25 de noviembre de 2025. El ensayo estudió amycretin subcutáneo una vez por semana y amycretin oral una vez al día frente a placebo en 448 personas con diabetes tipo 2 no controlada adecuadamente con metformina, con o sin un inhibidor de SGLT2.

Para la vía subcutánea, Novo informó una reducción de la HbA1c de hasta 1,8 puntos porcentuales en la semana 36 desde una HbA1c basal media del 7,8 %, suponiendo adherencia total. Hasta el 89,1 % alcanzó una HbA1c inferior al 7 % y hasta el 76,2 % alcanzó el 6,5 % o menos.

Para la vía oral, Novo informó una mejora de la HbA1c de hasta 1,5 puntos porcentuales desde una media basal del 8,0 %. La compañía informó que el 77,6 % alcanzó una HbA1c inferior al 7 % y el 62,6 % alcanzó el 6,5 % o menos con amycretin oral una vez al día.

Novo informó una pérdida de peso corporal de hasta el 14,5 % con amycretin subcutáneo frente al 2,6 % con placebo, y de hasta el 10,1 % con amycretin oral frente al 2,5 % con placebo. Con las dosis más altas no se observó una meseta en la pérdida de peso en la semana 36.

Los resultados completos se publicaron en The Lancet en julio de 2026 en dos artículos. En el ensayo subcutáneo (262 personas, dosis de 0,4 a 40 mg semanales), el cambio estimado de la HbA1c en la semana 36 osciló entre el -0,9 % con 0,4 mg y el -1,7 % con 40 mg, y 21 de 261 participantes tratados (8 %) notificaron eventos adversos graves. En el ensayo oral (186 personas, 6, 25 o 50 mg al día), la HbA1c cambió un -0,9 %, un -1,3 % y un -1,4 %, y los eventos adversos gastrointestinales afectaron a entre el 26 % y el 47 % de los grupos de zenagamtida, frente al 23 % con placebo. No hubo muertes en ninguno de los dos ensayos. Las cifras «de hasta» algo mayores del comunicado de Novo procedían de su modelización dosis-respuesta.

Ten en cuenta que estos son resultados de fase 2, no datos de una ficha técnica aprobada para la diabetes tipo 2.

8. ¿En qué punto está la fase 3?

Novo indicó en junio de 2025 que llevaría tanto amycretin subcutáneo como oral a desarrollo de fase 3 para el control del peso, tras recibir la opinión de las autoridades reguladoras y completar estudios clínicos. Novo tenía previsto iniciar el programa de fase 3 de control del peso en el primer trimestre de 2026.

En el informe anual 2025, Novo ya se refería al fármaco como zenagamtida y decía que estaba iniciando el desarrollo de fase 3. Después, el informe financiero del primer trimestre de 2026 de Novo confirmó que se había iniciado el programa de fase 3 AMAZE en obesidad, que incluye AMAZE 1 y AMAZE 2 (ensayos de 84 semanas de zenagamtida subcutánea una vez por semana frente a placebo en obesidad, y en obesidad con diabetes tipo 2), además de ensayos en apnea del sueño, artrosis de rodilla y mantenimiento de la pérdida de peso.

ClinicalTrials.gov ahora recoge AMAZE 1, NCT07339423, como un estudio de fase 3 en obesidad con NNC0487-0111 subcutáneo una vez por semana. Según el registro, el estudio comenzó el 24 de febrero de 2026, tiene una inclusión estimada de 1150 participantes y una fecha estimada de finalización primaria del 26 de junio de 2029.

Ampliación de la fase 3 hasta octubre de 2026

El programa de fase 3 se amplió durante 2026. ClinicalTrials.gov y el informe del primer semestre de 2026 de Novo recogen estas incorporaciones:

A 15 de octubre de 2026, ningún ensayo de fase 3 con zenagamtida ha comunicado resultados. Las fechas estimadas de finalización primaria más tempranas en ClinicalTrials.gov se sitúan a mediados de 2028.

Aunque los ensayos de fase 3 ya han comenzado, la aprobación regulatoria sigue siendo un proceso aparte y futuro.

9. Amycretin frente a CagriSema

Amycretin y CagriSema pertenecen a la categoría de GLP-1 más amilina, pero su diseño es diferente. CagriSema combina dos fármacos separados: cagrilintida 2,4 mg y semaglutida 2,4 mg. Amycretin (zenagamtida) es una sola molécula diseñada para activar tanto los receptores de GLP-1 como los de amilina.

Llamarlo simplemente «el próximo fármaco de Novo después de CagriSema» pasa por alto la diferencia química: CagriSema es un producto combinado, mientras que la zenagamtida es una sola molécula.

10. Amycretin frente a semaglutida, retatrutida y orforglipron

Amycretin no debe confundirse con la semaglutida, la retatrutida ni el orforglipron. La semaglutida es un agonista del receptor de GLP-1. La retatrutida es el triple agonista experimental de Lilly de los receptores de GIP, GLP-1 y glucagón. El orforglipron es un agonista oral del receptor de GLP-1 de molécula pequeña.

Amycretin representa un enfoque de GLP-1 más amilina dentro de una sola molécula, y se está desarrollando activamente tanto en forma oral como subcutánea.

Esta distinción importa para seguir con precisión la cartera de desarrollo. Una «pastilla de GLP-1» podría referirse a la semaglutida oral, al orforglipron o a la zenagamtida oral. Un «fármaco de amilina» podría ser Symlin (pramlintida), la cagrilintida, CagriSema, amycretin, la petrelintida u otro nombre en desarrollo.

Para páginas relacionadas, consulta ¿Qué es la retatrutida?, ¿Qué es el orforglipron? y ¿Qué es la semaglutida?.

11. Resumen de amycretin/zenagamtida

Seguir tanto el nombre antiguo como el nuevo ayuda a relacionar las publicaciones de ensayos más antiguas con los materiales más recientes de Novo.

En resumen: amycretin (ahora zenagamtida) sigue siendo un fármaco experimental sin ficha técnica aprobada.

12. Preguntas frecuentes sobre amycretin

• ¿Qué es amycretin, en pocas palabras?

  Amycretin es el nombre anterior de la zenagamtida de Novo Nordisk. Novo la describe como un agonista unimolecular de acción prolongada de los receptores de GLP-1 y amilina que se está desarrollando para administración subcutánea y oral.

• ¿Amycretin ahora se llama zenagamtida?

  Sí. El informe anual 2025 de Novo Nordisk usa la fórmula «zenagamtida, antes conocida como amycretin». Ambos nombres importan porque los registros de ensayos más antiguos y los materiales más recientes de Novo usan términos distintos.

• ¿Está amycretin aprobado por la FDA?

  No. A 15 de octubre de 2026, amycretin o zenagamtida sigue siendo experimental. Hay ensayos de fase 3 en curso en obesidad y diabetes tipo 2, pero ninguno ha comunicado resultados, y no existe una ficha técnica de EE. UU. aprobada por la FDA para amycretin o zenagamtida.

• ¿Qué mostró amycretin oral en fase 1?

  El estudio oral de fase 1 publicado en The Lancet en 2025 incluyó a 144 personas con sobrepeso u obesidad. El registro del artículo en ScienceDirect indica que todos los eventos adversos surgidos durante el tratamiento fueron leves o moderados y que los eventos gastrointestinales fueron los más frecuentes.

• ¿Qué mostró amycretin subcutáneo en la obesidad?

  El comunicado de Novo de enero de 2025 informó una pérdida de peso corporal estimada del 9,7 % a las 20 semanas, del 16,2 % a las 28 semanas y del 22,0 % a las 36 semanas en tres grupos de dosis de mantenimiento de amycretin subcutáneo, suponiendo adherencia total. El artículo posterior de The Lancet informó un -24,3 % a las 36 semanas en un grupo distinto de escalada de dosis de 60 mg.

13. Fuentes