Che cos’è amycretin?

1. La risposta breve

Amycretin è il vecchio nome di sviluppo dello zenagamtide di Novo Nordisk, un agonista unimolecolare sperimentale dei recettori di GLP-1 e amilina. Il rapporto annuale 2025 di Novo descrive lo zenagamtide, già noto come amycretin, come un agonista a lunga durata d’azione dei recettori di GLP-1 e amilina in sviluppo di fase 3 per obesità e diabete.

Il disegno unimolecolare è una distinzione chiave. CagriSema combina due componenti attivi separati, cagrilintide e semaglutide. Amycretin (zenagamtide) è progettato come una singola molecola che agisce sia sui recettori di GLP-1 sia su quelli dell’amilina.

Al 15 ottobre 2026 non è un medicinale approvato dalla FDA. Le fonti stesse di Novo descrivono uno sviluppo di fase 3, non una scheda tecnica statunitense approvata. Se un sito vende «amycretin» come prodotto attuale, non si tratta di una formulazione approvata di zenagamtide.

Per un contesto vicino, vedi Che cos’è CagriSema? e Che cos’è un GLP-1?.

2. Amycretin, zenagamtide e NNC0487-0111

Questo farmaco è associato a più nomi. «Amycretin» è il vecchio nome pubblico di sviluppo. «Zenagamtide» è il nome più recente usato nel rapporto annuale 2025 di Novo. «NNC0487-0111» è il codice di sviluppo che compare nei registri di ClinicalTrials.gov.

Entrambi i nomi contano. Amycretin collega i vecchi registri ai materiali più recenti di Novo, mentre zenagamtide riflette la terminologia aggiornata.

3. Amycretin è approvato dalla FDA?

No. Amycretin, o zenagamtide, non è approvato dalla FDA al 15 ottobre 2026. Sono in corso studi di fase 3 sulla gestione del peso e sul diabete di tipo 2, ma descrivono l’avanzamento della ricerca e non una scheda tecnica statunitense.

Una scheda tecnica approvata definisce l’indicazione formale, la dose, la via di somministrazione, le avvertenze, le limitazioni, l’etichettatura del produttore e le istruzioni per il paziente. Amycretin attualmente non ha una scheda tecnica statunitense pubblica.

La FDA ha messo in guardia contro i farmaci GLP-1 non approvati dalla FDA, compresi i prodotti commercializzati come alternative ai medicinali approvati. Questo avvertimento riguarda amycretin, perché un codice di ricerca sperimentale o il risultato di uno studio non equivale a un prodotto approvato e disponibile in commercio.

4. Come agisce amycretin?

Amycretin è progettato per agire sui recettori di GLP-1 e amilina. Novo lo descrive come un agonista unimolecolare a lunga durata d’azione dei recettori di GLP-1 e amilina. L’articolo su The Lancet sull’amycretin orale descrive un agonista a singola molecola del recettore di GLP-1 e del recettore dell’amilina, studiato in adulti con sovrappeso od obesità. Gli articoli di fase 2 del 2026 su The Lancet descrivono lo zenagamtide come un agonista dei recettori di GLP-1, amilina e calcitonina (Mora et al., 2026).

In sostanza, combina in una sola molecola due meccanismi legati all’appetito.

L’attività sull’amilina è il motivo per cui amycretin viene confrontato con CagriSema, cagrilintide e Symlin. L’attività su GLP-1 è il motivo per cui viene tirato dentro le discussioni su Ozempic, Wegovy e semaglutide. Entrambi i confronti sono pertinenti, ma nessuno dei due coglie del tutto il disegno unimolecolare.

Per un approfondimento sui vecchi farmaci a base di amilina, vedi Che cos’è Symlin? e Che cos’è la pramlintide?. Symlin è la pramlintide, un analogo dell’amilina, non un farmaco GLP-1. Amycretin appartiene a una categoria più recente, a recettori misti.

5. Risultati di amycretin orale

Il primo studio sull’uomo con amycretin orale è stato pubblicato su The Lancet nel 2025. La scheda su ScienceDirect descrive uno studio di fase 1 randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, che ha arruolato 144 adulti con sovrappeso od obesità tra l’11 maggio 2022 e il 9 gennaio 2024.

Lo studio orale ha testato dosi singole crescenti e dosi multiple crescenti. Nella fase più lunga, i partecipanti hanno ricevuto amycretin orale una volta al giorno con schemi di titolazione fissi per un massimo di 12 settimane. ClinicalTrials.gov elenca lo stesso studio con il codice NCT05369390 e descrive NNC0487-0111 come simile a due ormoni prodotti nel corpo umano: amilina e GLP-1.

I dati di sicurezza provengono da studi in fase iniziale. ScienceDirect riporta che tutti gli eventi avversi emersi durante il trattamento erano lievi o moderati e che gli eventi più comuni erano gastrointestinali. In quella scheda non sono stati riportati decessi.

Per quanto riguarda la perdita di peso, un articolo successivo a firma di autori di Novo riassume i dati orali di fase 1 mostrando una riduzione media del peso fino al 13,1% dopo 12 settimane con la dose più alta (due compresse da 50 mg al giorno), rispetto all’1,2% con il placebo (Oldenburg et al., 2026). La variazione di peso era un endpoint esplorativo in quello studio.

6. Risultati di amycretin sottocutaneo nell’obesità

Novo ha annunciato i risultati topline di fase 1b/2a di amycretin sottocutaneo il 24 gennaio 2025. Lo studio ha valutato amycretin sottocutaneo una volta a settimana in 125 persone con sovrappeso od obesità, con una durata totale del trattamento fino a 36 settimane.

Novo ha riportato una perdita di peso corporeo stimata del 9,7% con il gruppo da 1,25 mg a 20 settimane, del 16,2% con il gruppo da 5 mg a 28 settimane e del 22,0% con il gruppo da 20 mg a 36 settimane, assumendo che i partecipanti seguissero lo schema di dosaggio previsto. I gruppi placebo corrispondenti hanno guadagnato rispettivamente il 2,0%; il 2,3% e l’1,9%, secondo l’articolo su The Lancet.

Il successivo articolo su The Lancet sull’uso sottocutaneo ha aggiunto che il braccio con aumento graduale fino a 60 mg ha mostrato una variazione media stimata del peso corporeo di -24,3% rispetto a -1,1% con il placebo alla settimana 36. Ha inoltre osservato che 125 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale, 101 a ricevere amycretin e 24 il placebo.

Sebbene questi risultati siano notevoli, lo studio è in fase iniziale. L’articolo su The Lancet afferma che una quota elevata degli eventi avversi emersi durante il trattamento era gastrointestinale e che un gran numero di partecipanti si è ritirato, con molte interruzioni non legate a eventi avversi.

7. Cosa ha mostrato amycretin nel diabete di tipo 2?

Novo ha annunciato i risultati di fase 2 di amycretin nel diabete di tipo 2 il 25 novembre 2025. Lo studio ha confrontato con il placebo amycretin sottocutaneo una volta a settimana e amycretin orale una volta al giorno in 448 persone con diabete di tipo 2 non adeguatamente controllato con metformina, con o senza un inibitore di SGLT2.

Per la via sottocutanea, Novo ha riportato una riduzione dell’HbA1c fino a 1,8 punti percentuali entro la settimana 36 a partire da un’HbA1c media di base del 7,8%, assumendo piena aderenza. Fino all’89,1% ha raggiunto un’HbA1c inferiore al 7% e fino al 76,2% ha raggiunto il 6,5% o meno.

Per la via orale, Novo ha riportato un miglioramento dell’HbA1c fino a 1,5 punti percentuali a partire da una media di base dell’8,0%. L’azienda ha riferito che il 77,6% ha raggiunto un’HbA1c inferiore al 7% e il 62,6% ha raggiunto il 6,5% o meno con amycretin orale una volta al giorno.

Novo ha riportato una perdita di peso corporeo fino al 14,5% con amycretin sottocutaneo rispetto al 2,6% con il placebo, e fino al 10,1% con amycretin orale rispetto al 2,5% con il placebo. Le dosi più alte non hanno mostrato un plateau della perdita di peso alla settimana 36.

I risultati completi sono stati pubblicati su The Lancet a luglio 2026 in due articoli. Nello studio sottocutaneo (262 persone, dosi da 0,4 a 40 mg a settimana), la variazione stimata dell’HbA1c alla settimana 36 andava da -0,9% a 0,4 mg a -1,7% a 40 mg, e 21 dei 261 partecipanti trattati (8%) hanno riportato eventi avversi gravi. Nello studio orale (186 persone, 6, 25 o 50 mg al giorno), l’HbA1c è variata di -0,9%; -1,3% e -1,4%, e gli eventi avversi gastrointestinali si sono verificati nel 26–47% dei gruppi con zenagamtide rispetto al 23% con il placebo. In nessuno dei due studi si sono verificati decessi. Le cifre «fino a» leggermente più grandi nel comunicato di Novo derivavano dalla sua modellizzazione dose-risposta.

Nota che si tratta di risultati di fase 2, non di dati provenienti da una scheda tecnica approvata per il diabete di tipo 2.

8. A che punto è la fase 3?

Novo ha dichiarato a giugno 2025 che avrebbe portato in fase 3 sia amycretin sottocutaneo sia quello orale per la gestione del peso, dopo il riscontro delle autorità regolatorie e gli studi clinici completati. Novo prevedeva di avviare il programma di fase 3 sulla gestione del peso nel primo trimestre del 2026.

Con il rapporto annuale 2025 Novo si riferiva al farmaco come zenagamtide e diceva di avviare lo sviluppo di fase 3. Il rapporto finanziario del primo trimestre 2026 di Novo ha poi confermato che il programma di fase 3 AMAZE sull’obesità era stato avviato, compresi AMAZE 1 e AMAZE 2 (studi di 84 settimane su zenagamtide sottocutaneo una volta a settimana contro placebo nell’obesità e nell’obesità con diabete di tipo 2), oltre a studi su apnea notturna, osteoartrosi del ginocchio e mantenimento della perdita di peso.

ClinicalTrials.gov ora elenca AMAZE 1, NCT07339423, come studio di fase 3 sull’obesità con NNC0487-0111 sottocutaneo una volta a settimana. Il registro indica che lo studio è iniziato il 24 febbraio 2026, ha un arruolamento stimato di 1.150 partecipanti e una data stimata di completamento primario il 26 giugno 2029.

Espansione della fase 3 fino a ottobre 2026

Il programma di fase 3 si è ampliato nel corso del 2026. ClinicalTrials.gov e il rapporto del primo semestre 2026 di Novo elencano queste aggiunte:

Al 15 ottobre 2026 nessuno studio di fase 3 su zenagamtide ha riportato risultati. Le prime date stimate di completamento primario su ClinicalTrials.gov cadono a metà del 2028.

Anche se gli studi di fase 3 sono iniziati, l’approvazione regolatoria resta un processo distinto e futuro.

9. Amycretin vs CagriSema

Amycretin e CagriSema appartengono entrambi alla categoria GLP-1 più amilina, ma i loro disegni sono diversi. CagriSema combina due farmaci separati: cagrilintide 2,4 mg e semaglutide 2,4 mg. Amycretin (zenagamtide) è una singola molecola progettata per attivare sia i recettori di GLP-1 sia quelli dell’amilina.

Chiamarlo semplicemente «il prossimo farmaco di Novo dopo CagriSema» ignora la distinzione chimica: CagriSema è un prodotto di combinazione, mentre lo zenagamtide è una singola molecola.

10. Amycretin vs semaglutide, retatrutide e orforglipron

Amycretin non va confuso con semaglutide, retatrutide o orforglipron. La semaglutide è un agonista del recettore di GLP-1. La retatrutide è l’agonista triplo sperimentale di Lilly dei recettori di GIP, GLP-1 e glucagone. L’orforglipron è un agonista orale a piccola molecola del recettore di GLP-1.

Amycretin rappresenta un approccio GLP-1 più amilina all’interno di una sola molecola, in sviluppo attivo sia in forma orale sia sottocutanea.

Questa distinzione conta per seguire con precisione la pipeline. Una «pillola GLP-1» potrebbe indicare semaglutide orale, orforglipron o zenagamtide orale. Un «farmaco a base di amilina» potrebbe indicare Symlin (pramlintide), cagrilintide, CagriSema, amycretin, petrelintide o un altro nome della pipeline.

Per le pagine correlate, vedi Che cos’è la retatrutide?, Che cos’è l’orforglipron? e Che cos’è la semaglutide?.

11. Riepilogo dei dettagli su amycretin/zenagamtide

Seguire sia il vecchio sia il nuovo nome aiuta a collegare le vecchie pubblicazioni sugli studi con i materiali più recenti di Novo.

In sintesi: amycretin (ora zenagamtide) resta un farmaco sperimentale, senza una scheda tecnica di prodotto approvata.

12. Domande frequenti su amycretin

• Che cos'è amycretin in parole semplici?

  Amycretin è il vecchio nome dello zenagamtide di Novo Nordisk. Novo lo descrive come un agonista unimolecolare a lunga durata d'azione dei recettori di GLP-1 e amilina, in sviluppo per la somministrazione sottocutanea e orale.

• Amycretin ora si chiama zenagamtide?

  Sì. Il rapporto annuale 2025 di Novo Nordisk usa la dicitura zenagamtide, già noto come amycretin. Entrambi i nomi contano perché i vecchi registri degli studi e i materiali più recenti di Novo usano termini diversi.

• Amycretin è approvato dalla FDA?

  No. Al 15 ottobre 2026 amycretin o zenagamtide è ancora sperimentale. Sono in corso studi di fase 3 su obesità e diabete di tipo 2, ma nessuno ha riportato risultati, e non esiste alcuna scheda tecnica statunitense approvata dalla FDA per amycretin o zenagamtide.

• Cosa ha mostrato amycretin orale nella fase 1?

  Lo studio orale di fase 1 pubblicato su The Lancet nel 2025 ha arruolato 144 persone con sovrappeso od obesità. La scheda dell'articolo su ScienceDirect afferma che tutti gli eventi avversi emersi durante il trattamento erano lievi o moderati e che gli eventi gastrointestinali erano i più comuni.

• Cosa ha mostrato amycretin sottocutaneo nell'obesità?

  Il comunicato di Novo di gennaio 2025 ha riportato una perdita di peso corporeo stimata del 9,7% a 20 settimane, del 16,2% a 28 settimane e del 22,0% a 36 settimane in tre gruppi con dosi di mantenimento di amycretin sottocutaneo, assumendo piena aderenza. Il successivo articolo su The Lancet ha riportato -24,3% a 36 settimane in un gruppo separato con aumento graduale fino a 60 mg.

13. Fonti