L'area di calcolo
Calcolatore della data limite di utilizzo dei peptidi
Calcola la data in cui eliminare un flaconcino ricostituito e quanti giorni restano.
Inserisci la data in cui il flaconcino è stato miscelato e il periodo di utilizzo che si applica. Il calcolatore restituisce la data di eliminazione e i giorni rimanenti. Esegue solo calcoli sulle date e non stabilisce per quanto tempo un prodotto resta sicuro o efficace.
1. Calcola la data in cui eliminare il flaconcino
2. La data limite di utilizzo non è la data di scadenza
La data stampata su un flaconcino sigillato è la data di scadenza del produttore. Vale per il prodotto conservato come indicato in etichetta e continua a valere anche dopo l'apertura del flaconcino. Con la ricostituzione o la prima perforazione cambia questo: accanto a essa inizia a decorrere un secondo limite, di solito più breve. Vale la data che arriva per prima, ed è per questo che il calcolatore accetta la data di scadenza stampata come limite massimo facoltativo.
Da quel momento conta la data limite di utilizzo. È un limite più breve, legato al rischio di contaminazione: una volta perforato il contenitore, la domanda non è più quanto dura la polvere sullo scaffale, ma per quanto tempo si può prelevare di nuovo in sicurezza il liquido al suo interno.
Ecco perché un flaconcino con ancora due anni di validità stampata può dover essere eliminato quattro settimane dopo averlo miscelato.
3. Perché è il diluente a determinare la risposta
L'acqua batteriostatica contiene un conservante, di solito alcol benzilico, che inibisce la crescita batterica tra un prelievo e l'altro. È proprio questo conservante a permettere di perforare un contenitore più di una volta.
L'acqua sterile e la soluzione fisiologica non contengono conservanti. Le indicazioni USP considerano monodose le preparazioni senza conservante: il liquido rimanente non è destinato a un prelievo successivo, indipendentemente da quanto ne resta nel flaconcino. L'opzione senza conservante del calcolatore riflette questo principio: restituisce «monouso» invece di un numero di giorni.
Se un produttore o una farmacia galenica indica un proprio periodo di utilizzo dopo l'apertura, quel valore sostituisce quello predefinito. Usa l'opzione dell'etichetta e inserisci il loro numero.
Un flaconcino multidose industriale e un preparato galenico sono casi diversi. Per un prodotto industriale vale il periodo di utilizzo indicato sulla sua etichetta. Per un preparato galenico vale la data limite di utilizzo che la farmacia galenica ha assegnato sulla propria etichetta, e si conta dalla data di preparazione, non dal giorno in cui fai il primo prelievo.
4. Limiti importanti
- La data limite di utilizzo riguarda il rischio di contaminazione dopo la perforazione. Non garantisce che un peptide resti chimicamente integro o efficace per quel periodo.
- La stabilità chimica varia in base al peptide, alla temperatura, all'esposizione alla luce e alla manipolazione, e alcuni peptidi si degradano molto prima che venga raggiunto il limite microbiologico.
- Il valore di 28 giorni è quello predefinito per un contenitore multidose aperto con conservante nel capitolo generale USP <797> e nelle indicazioni dei CDC sulla sicurezza delle iniezioni, e si applica solo quando il produttore non indica diversamente. Non è un dato di stabilità specifico per un peptide.
- Il calcolo presuppone una conservazione continua come indicato in etichetta. Non può correggere un'escursione di temperatura.
- Le istruzioni del produttore, della farmacia e del medico prescrittore prevalgono sempre su qualsiasi valore predefinito mostrato qui.
6. Domande frequenti sulla data limite di utilizzo
Che cos'è la data limite di utilizzo?
La data limite di utilizzo (beyond-use date) è la data dopo la quale un prodotto preparato o aperto non dovrebbe più essere usato. Non coincide con la data di scadenza del produttore stampata su un flaconcino sigillato. La data di scadenza vale per il prodotto non aperto conservato come indicato in etichetta, mentre la data limite di utilizzo inizia a decorrere quando il flaconcino viene ricostituito o perforato per la prima volta.
Perché il diluente cambia la data di eliminazione?
L'acqua batteriostatica contiene un conservante, di solito alcol benzilico, che inibisce la crescita batterica e che consente di perforare un contenitore più di una volta. L'acqua sterile e la soluzione fisiologica non contengono conservanti, quindi le indicazioni USP considerano queste preparazioni monodose, indipendentemente da quanto liquido resta nel flaconcino.
Da dove viene il valore di 28 giorni?
Il capitolo generale USP 797 assegna ai contenitori multidose che contengono un conservante una data limite di utilizzo predefinita di 28 giorni dalla prima perforazione, a meno che il produttore non indichi diversamente. È un valore predefinito che si applica quando l'etichetta non dice nulla, non una garanzia di stabilità per un determinato peptide, e le istruzioni del produttore o della farmacia prevalgono sempre.
Questo calcolatore tiene conto della stabilità del peptide?
No. La data limite di utilizzo riguarda il rischio di contaminazione microbica dopo la perforazione di un contenitore. Non dice nulla sul fatto che un determinato peptide resti chimicamente integro ed efficace per quel periodo. La stabilità chimica varia in base al peptide, alla temperatura, all'esposizione alla luce e alla manipolazione, e alcuni peptidi si degradano molto prima che venga raggiunto il limite microbiologico.
E se il flaconcino è rimasto fuori dal frigorifero?
Questo calcolatore presuppone che il flaconcino sia sempre stato conservato come indicato in etichetta. Un calcolo di date non può correggere un'escursione di temperatura, perché l'effetto dipende dal peptide, dalla temperatura raggiunta e dalla durata. Per le deviazioni di conservazione rivolgiti al farmacista o al medico che ti ha fornito il prodotto.