Nomi dei principi attivi

Che cos’è il Vilon?

Il Vilon è un peptide sintetico composto da soli due amminoacidi, lisina e acido glutammico. L’istituto di Vladimir Khavinson a San Pietroburgo lo ha sviluppato e lo promuove come «bioregolatore» per il timo, la ghiandola in cui maturano i linfociti T. Non è un farmaco approvato negli Stati Uniti e non è stato pubblicato alcuno studio sull’uomo randomizzato e controllato con placebo; il risultato più rilevante nei lavori degli stessi sviluppatori è che ha aumentato i tumori mammari in un ceppo di topi predisposto al cancro.

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Punti chiave

  • Il Vilon è un dipeptide sintetico, formato da lisina legata ad acido glutammico, sviluppato dall'istituto di Vladimir Khavinson a San Pietroburgo e promosso come bioregolatore del timo.
  • Non è stato pubblicato alcuno studio sull'uomo randomizzato e controllato con placebo. I report sull'uomo sono piccoli studi russi i cui abstract omettono numero di pazienti, dosi e gruppi di controllo.
  • Quasi tutta la ricerca proviene da un'unica rete di autori e nessun gruppo indipendente ha replicato i risultati.
  • Nei topi HER-2/neu predisposti al cancro, il Vilon ha aumentato i tumori mammari; nei topi con tumori polmonari, l'associazione con ciclofosfamide ha ridotto la sopravvivenza.
  • Il Vilon non è un farmaco approvato dall'FDA, non ha dati pubblicati su emivita o tossicologia e non è mai stato studiato insieme ai farmaci GLP-1.

Il Vilon appartiene alla stessa famiglia di peptidi corti russi di Epitalon, Pinealon e Cartalax. Online viene venduto per il sistema immunitario e l’invecchiamento sano. La ricerca a supporto è costituita quasi interamente da studi su colture cellulari e su roditori condotti da un unico gruppo di autori, oltre ad alcuni piccoli report clinici che omettono dettagli di base come il numero di pazienti partecipanti.

Questo rende il Vilon un caso utile per imparare a leggere con attenzione le affermazioni sui peptidi. Anche una lunga lista di riferimenti bibliografici può descrivere una base di evidenze ristretta e in gran parte non replicata.

Il Vilon in sintesi Cosa sapere
Altri nomi Peptide Vilon; nome chimico acido L-lisil-L-glutammico
Classe Dipeptide sintetico (due amminoacidi) della famiglia dei «bioregolatori peptidici» di Khavinson
Ruolo dichiarato Regolatore immunitario timo-mimetico e geroprotettore, ossia agente anti-invecchiamento
Stato negli USA Non è un farmaco approvato dall’FDA
WADA Non nominato nella lista 2026; rientra in linea di principio nella classe S0 per le sostanze non approvate
Via negli studi Iniezione sottocutanea negli studi sui roditori che indicano la via; uno studio sui ratti lo ha somministrato per via orale
Emivita Sconosciuta; non è stato pubblicato alcuno studio farmacocinetico nell’uomo o negli animali
Dati sull’uomo Tre piccoli abstract clinici russi (diabete di tipo 1, anziani con tumore del colon-retto); nessuna randomizzazione o placebo descritti
Principale lacuna nelle evidenze Nessuno studio controllato sull’uomo e nessuna replica indipendente

La scheda del composto su PubChem elenca il Vilon come sinonimo del dipeptide formato dal legame tra lisina e acido glutammico. Ciò lo rende una delle molecole più piccole vendute con l’etichetta di bioregolatore. I suoi sviluppatori lo definiscono un «timomimetico», una sostanza destinata a imitare le azioni degli ormoni del timo.

I resoconti dello stesso gruppo sulla sua origine non sono coerenti. La revisione di Morozov e Khavinson del 1997 lo descrive come un dipeptide immunomodulante di nuova sintesi. Un articolo del 2023 di Linkova e colleghi lo definisce invece una delle sostanze attive presenti nella timalina, un estratto di timo di vitello, sebbene quello studio abbia utilizzato modellizzazione e colture cellulari e non riferisca di aver misurato il Vilon nell’estratto.

Il Vilon non va confuso con la timulina, un ormone distinto di nove amminoacidi prodotto dal timo stesso, né con la timosina alfa-1. Ciascuna di queste molecole possiede un proprio filone di ricerca non correlato.

Nessuno studio ha dimostrato come agisca il Vilon in una persona vivente. Gli sviluppatori propongono che peptidi molto corti penetrino nelle cellule, raggiungano il nucleo e si leghino al DNA, dove aiuterebbero ad attivare o disattivare specifici geni. La maggior parte del supporto a questa ipotesi è di natura computazionale.

  • Modelli di docking. Simulazioni al computer hanno previsto che il dipeptide si adatti a brevi tratti di DNA nelle regioni di controllo dei geni che codificano per CD5 e IL-2, due proteine di segnalazione immunitaria (Khavinson e colleghi, 2013), e dei geni legati all’invecchiamento SIRT1, PARP1 e PARP2 (uno studio successivo del 2023).
  • Peptide intero rispetto ai suoi singoli componenti. Nelle colture di tessuto splenico di ratto, il dipeptide intatto ha stimolato la crescita cellulare mentre una semplice miscela dei suoi due amminoacidi l’ha inibita (Khavinson e colleghi, 2015).
  • Concentrazioni ultra-basse. Un articolo russo del 2003 ha riportato un secondo picco di attività sulle cellule timiche a concentrazioni estremamente ridotte, proponendo che sia l’acqua a trasportare il segnale. Questa spiegazione si colloca al di fuori della farmacologia riconosciuta e non è stata verificata in modo indipendente.

Il gruppo ha riconosciuto questa lacuna. In una revisione del 2016, gli autori hanno scritto che il meccanismo molecolare della regolazione genica da parte dei peptidi corti rimane poco chiaro. Un punteggio di docking prevede che il legame sia possibile; non dimostra che il legame avvenga in una cellula vivente, e ancor meno che modifichi la funzione immunitaria.

La documentazione sull’uomo è scarna. Nessuno degli abstract riportati di seguito indica quanti pazienti siano stati trattati, quale dose abbiano ricevuto o se un gruppo di confronto sia stato randomizzato o in cieco.

Report Popolazione Cosa hanno riportato gli autori
Kuznik et al., 2006 Persone di varie età con diabete di tipo 1 instabile Aggiunto alle cure standard, il Vilon ha ridotto o eliminato i segni di attività coagulativa anomala cronica; effetto più debole nei pazienti anziani con malattia grave
Kuznik et al., 2007 Adulti anziani con diabete di tipo 1 Livelli più elevati di antitrombina III e proteina C, due anticoagulanti naturali; minore fabbisogno di insulina «nella maggior parte dei casi»; variazioni nelle conte delle cellule immunitarie
Ias’kevich et al., 2005 Pazienti anziani con tumore del colon o del retto in stadio III Definito un’esperienza pionieristica con risultati preliminari; raccomanda il Vilon per la sopravvivenza a due anni senza riportare dati numerici sulla sopravvivenza

Una revisione del 2013 di Khavinson e colleghi riassume l’esperienza clinica del gruppo con diversi bioregolatori. Il suo abstract non fornisce disegni di studio, numeri di pazienti o esiti specifici per il Vilon.

L’unico esperimento su tessuto umano spesso citato non è uno studio terapeutico. Lezhava e colleghi hanno esposto al Vilon in coltura globuli bianchi di donatori di età compresa tra 75 e 88 anni, riportando una decondensazione della cromatina compatta, il materiale di DNA e proteine nei cromosomi.

Chi ha condotto la ricerca?

Quasi ogni articolo sul Vilon annovera tra gli autori Khavinson o il personale del suo istituto. Anche gli studi condotti in Georgia e in Italia lo includono come coautore (Lezhava et al., 2004; Avolio et al., 2022). Non è stata trovata alcuna replica indipendente e molti lavori sono brevi articoli in lingua russa disponibili solo come abstract.

Colture cellulari

Questi esperimenti hanno misurato l’attività genica, le molecole di segnalazione o la colorazione in cellule coltivate in vitro. Si tratta di risultati di laboratorio, non di prove di una migliore immunità nelle persone.

Studio Cellule Risultato riportato
Khavinson et al., 2002 Cellule timiche di topo Effetto di stimolazione della crescita più forte tra i tre peptidi testati, superiore all’Epitalon
Avolio et al., 2022 Linea monocitaria umana derivata da leucemia Minore rilascio di TNF e IL-6 dopo esposizione a endotossina batterica e minore adesione cellulare
Linkova et al., 2023 Cellule immunitarie del sangue di quattro donatori I segnali infiammatori IL-1β, IL-6 e TNF-α sono scesi da 1,4 a 6,0 volte dopo esposizione a endotossina
Khavinson et al., 2023 Cellule staminali umane sottoposte a invecchiamento replicativo Espressione del gene SIRT1 aumentata di 6 volte e proteina aumentata di 8,2 volte nelle cellule più giovani
Ashapkin et al., 2020 Cellule staminali di midollo osseo fetale umano Espressione del gene IGF1 aumentata da 3,5 a 5,6 volte insieme ad altri peptidi corti; aumentato anche NF-κB
Fridman et al., 2020 Fibroblasti cutanei umani in invecchiamento Riduzione di IL-1, NF-κB e TGF-β; aumento della sirtuina-6
Ivko et al., 2020 Cellule timiche umane in invecchiamento Colorazione mitocondriale aumentata di 1,5 volte; una proteina ribosomiale ridotta del 15%

Non tutti i risultati andavano nella stessa direzione. In uno studio russo del 2008, il Vilon e tre peptidi analoghi non hanno agito da soli come antiossidanti. Nelle cellule nervose hanno anzi spinto verso l’alto i livelli basali di specie reattive dell’ossigeno, pur riducendo il numero di cellule morte.

Durata della vita nei topi

L’estensione della durata della vita è l’affermazione più spesso ripetuta online, e i due report sui topi non coincidono perfettamente.

Studio Disegno Risultato
Khavinson et al., 2000 Topi femmina CBA iniettati per via sottocutanea a partire dai sei mesi di età Riportati maggiore durata della vita, più attività e meno tumori spontanei; l’abstract non fornisce numeri
Anisimov et al., 2001 Topi femmina CBA, 0,1 µg per topo per cinque giorni al mese fino alla morte, confrontati con soluzione fisiologica o Epitalon Maggiore attività fisica e meno adenomi polmonari spontanei con il Vilon; l’aumento significativo della sopravvivenza (media +5,3%) è stato riportato solo per l’Epitalon

Altri studi sui roditori

Nei ratti esposti a 6 Gy di radiazioni gamma su tutto il corpo, è stato riportato che il Vilon stimolava la crescita delle cellule timiche e l’attività delle cellule staminali intestinali (Khavinson et al., 2001). In ratti maschi anziani a cui era stato rimosso un testicolo, è stato riferito che 50 µg per ratto attivavano la funzione sessuale, con variazioni di LH, prolattina e ACTH (Kudriavtseva et al., 2006). Somministrato per via orale ai ratti, ha alterato diversi enzimi digestivi (Khavinson et al., 2001).

Queste variazioni ormonali sono state misurate solo nei ratti. Non indicano a chi monitora testosterone, LH o marcatori di fertilità quale effetto avrebbe il Vilon in una persona, poiché nessuno studio sull’uomo ha misurato tali esiti.

La direzione dell’effetto del Vilon sui tumori è dipesa dal modello sperimentale, e un modello ha mostrato un danno evidente.

Modello Risultato riportato
Topi transgenici HER-2/neu, che sviluppano spontaneamente il tumore mammario; 1 µg per topo per cinque giorni al mese (Anisimov et al., 2002) Il Vilon ha aumentato in modo significativo l’incidenza di tumore mammario e il numero di tumori e ne ha anticipato la comparsa rispetto alla soluzione fisiologica; l’Epitalon ha ridotto numero e dimensioni dei tumori
Topi HER-2/neu, articolo correlato in lingua russa (Alimova et al., 2002) Due o più tumori nel 95% dei topi trattati con Vilon contro il 75% con soluzione fisiologica e il 56% con Epitalon; metastasi polmonari 2,6 volte più frequenti con il Vilon rispetto all’Epitalon
Ratti esposti a una sostanza chimica che causa tumore della vescica (Pliss et al., 2001) Il 56% dei ratti trattati con Vilon ha sviluppato tumori della vescica, rispetto al 75,5% dei controlli non trattati
Topi esposti a una sostanza chimica che causa tumore del colon; 10 µg/kg (Pliss et al., 2005) Il 14,3% dei topi sopravvissuti trattati con Vilon presentava tumori, contro il 60% dei controlli
Topi con carcinoma polmonare trapiantato (Barykina et al., 2003) 1 mg/kg da solo ha migliorato la sopravvivenza; somministrato insieme a ciclofosfamide, ha ridotto la sopravvivenza

Alcuni studi hanno riportato un minor numero di tumori indotti chimicamente, quindi i risultati non possono essere riassunti semplicemente come protettivi o dannosi. Il dato sul tumore mammario è rilevante perché proviene dal laboratorio degli stessi sviluppatori ed è risultato statisticamente significativo. Separatamente, il lavoro sulle cellule staminali ha rilevato che il Vilon aumentava IGF1, un gene che promuove la crescita, e NF-κB, un regolatore centrale dell’infiammazione. Nessuno ha esaminato se modifichi il rischio di cancro negli esseri umani.

Il Vilon non è un farmaco approvato negli Stati Uniti e non è stata trovata alcuna approvazione da parte dell’FDA (l’agenzia statunitense per i farmaci) o dell’EMA. Non compariva nell’elenco dell’FDA delle sostanze sfuse che possono presentare rischi significativi per la sicurezza nella preparazione galenica nella versione di aprile 2026, sebbene quella pagina citi l’Epitalon. Non figurare nell’elenco non equivale a una valutazione di sicurezza.

Per gli atleti, il Vilon non è nominato nella Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026 dell’Agenzia mondiale antidoping (WADA). La classe S0 vieta in ogni momento qualsiasi sostanza farmacologica priva di un’attuale approvazione governativa per uso terapeutico umano, e non è stata trovata alcuna decisione della WADA specifica sul Vilon.

Non è stata stabilita alcuna dose per l’uomo. Le uniche dosi presenti negli abstract citati provengono dai roditori: da 0,1 a 1 µg per topo iniettati per via sottocutanea per cinque giorni al mese, 10 µg/kg e 1 mg/kg nei topi e 50 µg per ratto. Le dosi animali non possono essere convertite in un regime per l’uomo, e trovare una quantità sicura o efficace non era mai lo scopo di alcuno di questi studi.

L’emivita del Vilon è sconosciuta. Nessuno studio pubblicato ne ha misurato l’assorbimento, la distribuzione o l’eliminazione in alcuna specie. Il lavoro più vicino è uno studio di modellizzazione al computer del 2023 che ha previsto che il Vilon e altri peptidi ultracorti potrebbero essere trasportati all’interno delle cellule da trasportatori di amminoacidi e peptidi (le proteine LAT1, LAT2 e PEPT1). Se il Vilon intatto sopravviva alla digestione, o quanto rapidamente una dose iniettata venga eliminata dal sangue, rimane non documentato.

Ciò limita quanto può mostrare un grafico dell’emivita. Qualsiasi curva sarebbe costruita su un valore ipotizzato anziché misurato.

Nessuno ha condotto uno studio formale sulla sicurezza del Vilon negli esseri umani. Non sono stati pubblicati nemmeno i normali studi di tossicologia animale, come i test di tossicità acuta, a dosi ripetute, riproduttiva e di danno genetico, e nessuno studio ha esaminato come cambi la risposta al variare della dose. Se sia sicuro durante la gravidanza o l’allattamento, nei bambini o in chi soffre di cancro, malattie autoimmuni o problemi renali o epatici non è semplicemente mai stato esaminato. Lo studio del 2000 sulla durata della vita affermava che l’uso a lungo termine non causava effetti sfavorevoli nei topi, ma si tratta di un singolo report animale e non di un profilo di sicurezza umano.

Interazioni

L’unico segnale di interazione proviene dai roditori: i topi portatori di tumore che hanno ricevuto il Vilon insieme alla ciclofosfamide, un farmaco chemioterapico, sono morti prima e gli autori hanno sconsigliato di associarli. Non esistono dati sulle interazioni nell’uomo per alcun farmaco.

Vilon con semaglutide, tirzepatide o insulina

Nessuno studio ha testato il Vilon con semaglutide, tirzepatide o qualsiasi altro farmaco GLP-1. Non vi è inoltre alcuna evidenza che influenzi l’appetito, il peso corporeo o il mantenimento della massa muscolare durante la perdita di peso.

Un punto è rilevante per chi segue una terapia ipoglicemizzante. Nel report del 2007 sul diabete di tipo 1, gli autori hanno descritto un minore fabbisogno di insulina nella maggior parte dei pazienti. Questa osservazione non controllata non dimostra un effetto, ma è un motivo per non dare per scontato che il Vilon sia neutro per chi sta regolando le dosi di insulina o di altri farmaci ipoglicemizzanti.

Qualità dei prodotti

Qualsiasi prodotto venduto online con il nome Vilon sfugge alla regolamentazione statunitense sui farmaci, quindi nessuna autorità verifica che una capsula o un flaconcino contenga il peptide dichiarato nella quantità indicata, privo di contaminanti o sterile se destinato all’iniezione. Per peptidi di ricerca correlati come l’Epitalon, l’FDA ha segnalato il rischio che impurezze o aggregati peptidici nei prodotti iniettabili possano provocare reazioni immunitarie.

I benefici dichiarati del Vilon, come il «supporto al timo» o un invecchiamento più lento, non dispongono di alcun marcatore ematico convalidato nelle persone. Le normali conte delle cellule immunitarie, i marcatori infiammatori o un punteggio di forma fisica non mostrerebbero se il Vilon abbia avuto qualche effetto, poiché nessuno studio controllato lo ha collegato a variazioni di tali parametri.

Ciò che un diario può fare è mantenere chiara la cronologia. Annotare nome e lotto del prodotto, date, altri farmaci, valori della glicemia se hai il diabete ed eventuali sintomi rende più semplice discutere i cambiamenti con un medico. Se si iniziano più peptidi contemporaneamente, nessun diario può stabilire quale abbia causato un determinato effetto. La guida al monitoraggio spiega come mantenere utilizzabili queste annotazioni.

L’evidenza che cambierebbe questo quadro sarebbe uno studio sull’uomo randomizzato e controllato con placebo, con un prodotto definito, livelli ematici misurati, esiti clinici significativi e ricercatori indipendenti. Non ne è stato pubblicato alcuno.

  • Per cosa si usa il Vilon?

    I venditori commercializzano il Vilon per il sistema immunitario e l'anti-invecchiamento. I suoi sviluppatori lo descrivono come un bioregolatore del timo. Questi usi poggiano su studi cellulari, su roditori e su piccoli report clinici russi non controllati, non su studi clinici controllati sull'uomo.

  • Il Vilon è legale o approvato dall'FDA?

    Il Vilon non è un farmaco approvato dall'FDA e non è stata trovata alcuna approvazione da parte dell'FDA o dell'EMA. Non è nominato nella Lista delle sostanze e metodi proibiti 2026 della WADA, ma la classe S0 della WADA vieta le sostanze prive di approvazione governativa per uso terapeutico umano.

  • Quali sono gli effetti collaterali del Vilon?

    Nessuno studio ha misurato la frequenza degli effetti collaterali nelle persone. La principale preoccupazione per la sicurezza proviene dai topi: il Vilon ha aumentato il carcinoma mammario in un ceppo predisposto al cancro e ha ridotto la sopravvivenza quando somministrato insieme a un farmaco chemioterapico.

  • Quanto tempo rimane il Vilon nell'organismo?

    Nessuno lo sa. Nessuno studio pubblicato ha misurato il suo assorbimento, la sua emivita o la sua eliminazione nell'uomo o negli animali, quindi qualsiasi emivita citata online è priva di una base misurata.

  • Esiste una dose raccomandata di Vilon?

    Non è stata convalidata alcuna dose per l'uomo. Le uniche dosi riportate negli abstract citati provengono da esperimenti su topi e ratti e non possono essere convertite in una dose umana.

  • Il Vilon può essere usato con semaglutide o tirzepatide?

    Nessuno studio ha testato il Vilon insieme a semaglutide, tirzepatide o qualsiasi altro farmaco GLP-1. Non esistono dati su interazioni, sicurezza o benefici aggiuntivi.

  • Il Vilon è la stessa cosa della timalina o della timulina?

    No. La timalina è un estratto di timo di vitello a cui gli sviluppatori del Vilon lo collegano, mentre la timulina è un ormone timico distinto composto da nove amminoacidi. Ciascuno ha una propria letteratura scientifica.

  • Il Vilon prolunga la durata della vita?

    Non nelle persone, dove non è mai stato testato a questo scopo. In uno studio del 2001 su topi femmina, l'aumento significativo della sopravvivenza riportato riguardava l'Epitalon, non il Vilon.

Fonti utilizzate per questo articolo