Che cos’è il Saxenda?

1. Cosa prevede la scheda tecnica

L’attuale scheda tecnica statunitense di Saxenda, rivista nel giugno 2026, lo approva in associazione a una dieta ipocalorica e a un aumento dell’attività fisica per ridurre il peso corporeo in eccesso e mantenere tale riduzione a lungo termine in due gruppi: adulti con obesità, oppure in sovrappeso con almeno una condizione correlata al peso; e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con obesità e un peso corporeo superiore a 60 kg. Il diabete di tipo 2 non rientra tra le indicazioni e la scheda tecnica precisa che la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite negli adolescenti con diabete di tipo 2. Specifica inoltre di non associare Saxenda a nessun altro prodotto a base di liraglutide né a qualsiasi altro agonista del recettore del GLP-1.

2. La scala di cinque settimane

Per gli adulti, la dose terapeutica è di 3 mg; i gradini inferiori servono unicamente per la tollerabilità e il foglietto illustrativo indica di interrompere il trattamento se la dose da 3 mg non è tollerata. Se un passaggio non viene tollerato, l’aumento può essere posticipato di circa una settimana. Gli adolescenti possono impiegare fino a 8 settimane per salire di dose, possono tornare al gradino inferiore e possono rimanere a 2,4 mg qualora i 3 mg non siano tollerati.

Due regole sono specifiche di questa scheda tecnica. Una dose dimenticata va saltata, ma se sono trascorsi più di tre giorni dall’ultima iniezione, la scala di titolazione deve ripartire da 0,6 mg, poiché con un’emivita di 13 ore il farmaco è ormai uscito dall’organismo e con esso anche la tolleranza acquisita. Esiste inoltre una regola di interruzione: gli adulti che non hanno perso almeno il 4% del peso iniziale a 16 settimane dall’avvio di Saxenda dovrebbero sospendere il trattamento, poiché un calo successivo è improbabile; per gli adolescenti la verifica prevede una riduzione dell’IMC (BMI) dell’1% dopo 12 settimane alla dose di mantenimento. L’iniezione si effettua sottocute nell’addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio a qualsiasi ora del giorno, indipendentemente dai pasti. Lo strumento per il calendario di titolazione riguarda i farmaci settimanali; la scala di Saxenda è abbastanza semplice da poter essere annotata direttamente.

3. Cosa ha mostrato lo studio SCALE

Lo studio SCALE Obesity and Prediabetes ha randomizzato 3.731 adulti senza diabete, con peso medio di 106 kg e IMC medio di 38, a ricevere liraglutide 3 mg o placebo insieme a consulenza sullo stile di vita per 56 settimane.

Altri due studi figurano nella scheda tecnica. SCALE Maintenance ha arruolato 422 adulti che avevano già perso almeno il 5% del peso con una dieta ipocalorica e ha riscontrato un ulteriore calo del 6,2% con liraglutide in 56 settimane contro lo 0,2% con placebo, dato che costituisce la base per l’indicazione al «mantenimento della riduzione del peso». Lo studio sugli adolescenti, condotto su 251 partecipanti di età compresa tra 12 e 17 anni, ha rilevato una riduzione dell’IMC di almeno il 5% nel 43,3% dei soggetti trattati con liraglutide contro il 18,7% con placebo, risultato che ha portato all’approvazione dell’indicazione pediatrica nel dicembre 2020.

4. Saxenda a confronto con i farmaci settimanali

La molecola giornaliera è stata messa direttamente a confronto con il suo successore settimanale, e il divario è ampio.

Ciò che Saxenda continua a offrire: una dose giornaliera che viene smaltita in pochi giorni qualora sia necessario sospendere il farmaco, lo storico di utilizzo più lungo tra tutti i GLP-1 per la perdita di peso e il costo inferiore dei generici. Per il confronto diretto tra i farmaci settimanali, consulta Wegovy vs Zepbound.

5. Sicurezza

La scheda tecnica statunitense si apre con l’avvertenza in riquadro (boxed warning) sui tumori delle cellule C della tiroide, osservati nei roditori, e controindica Saxenda a chiunque abbia una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o di sindrome MEN 2, nonché in caso di ipersensibilità nota alla liraglutide. Le avvertenze ricalcano quelle della classe farmacologica, con un’aggiunta: pancreatite acuta, patologie acute della colecisti, ipoglicemia in caso di associazione con insulina o sulfaniluree (e nello studio sugli adolescenti anche in assenza di tali farmaci), aumento della frequenza cardiaca con indicazione a monitorare il battito, danno renale acuto da disidratazione, reazioni gastrointestinali gravi, reazioni di ipersensibilità gravi e rallentato svuotamento gastrico prima di un’anestesia. Il foglietto illustrativo elenca nausea, diarrea, stipsi, vomito, reazioni nel sito di iniezione, mal di testa, ipoglicemia, dispepsia, stanchezza, capogiri e dolore addominale tra gli effetti segnalati dal 5% o più dei pazienti. La maggior parte dei disturbi gastrointestinali si manifesta durante le cinque settimane di incremento della dose. La scheda tecnica richiede inoltre di interrompere il farmaco in caso di gravidanza accertata.

6. Liraglutide generica per la riduzione del peso

La liraglutide generica con riferimento a Victoza è stata approvata il 23 dicembre 2024. È poi seguita la liraglutide generica indicata per la riduzione del peso, con riferimento a Saxenda, oggi elencata su DailyMed da diversi produttori, tra cui Teva, Cipla e Biocon. Il farmaco generico utilizza la stessa penna da 6 mg/mL, la stessa scala di aumento fino a 3 mg, la stessa regola di interruzione e le stesse avvertenze. Per chi tiene un diario terapeutico, è importante annotare il nome commerciale esatto riportato sulla confezione, poiché la dicitura «liraglutide soluzione iniettabile» identifica ormai prodotti con due schede tecniche e indicazioni differenti.

7. Dove trovare i dettagli sulla molecola

Questa pagina è dedicata al marchio specifico per la riduzione del peso. Che cos’è la liraglutide? approfondisce la molecola, la sua emivita di 13 ore e lo studio cardiovascolare LEADER; Che cos’è il Victoza? illustra invece le indicazioni per il diabete. Per tenere un registro giornaliero, le voci utili sono il prodotto utilizzato, la data, i milligrammi e il sito di iniezione; la guida su come funziona il monitoraggio dei GLP-1 spiega cosa annotare.

8. Domande frequenti su Saxenda

• Che cos'è il Saxenda in parole semplici?

  Saxenda è un'iniezione giornaliera di liraglutide, un agonista del recettore del GLP-1, al dosaggio di 3 mg per la riduzione del peso. Riduce l'appetito e rallenta lo svuotamento dello stomaco. È la stessa molecola di Victoza, che viene dosato fino a 1,8 mg per il diabete di tipo 2.

• Quanto peso si perde con Saxenda?

  Nello studio SCALE, gli adulti senza diabete hanno perso in media 8,4 kg in 56 settimane con la dose da 3 mg contro 2,8 kg con placebo, pari al 7,4% contro il 3,0% del peso corporeo secondo l'analisi riportata in scheda tecnica. Circa il 62% ha perso almeno il 5% del proprio peso e il 34% ha perso più del 10%. Nelle persone con diabete di tipo 2 il calo è stato inferiore: 5,4% contro 1,7%.

• Qual è il dosaggio di Saxenda?

  Si parte con 0,6 mg al giorno nella settimana 1, per poi salire a 1,2; 1,8; 2,4 e 3 mg nelle settimane dalla 2 alla 5. La dose da 3 mg è quella di mantenimento per gli adulti; i dosaggi inferiori servono come gradini di passaggio. Se un gradino non è tollerato, la scheda tecnica consente di ritardare l'aumento di circa una settimana. Se si saltano le dosi per più di 3 giorni, occorre ricominciare da 0,6 mg.

• Saxenda è migliore di Wegovy?

  No, in base ai dati degli studi clinici. Nello studio STEP 8, la semaglutide settimanale da 2,4 mg (la dose di Wegovy) ha prodotto un calo di peso del 15,8% a 68 settimane contro il 6,4% della liraglutide giornaliera da 3 mg. I vantaggi residui di Saxenda sono una dose giornaliera che viene eliminata in pochi giorni, uno storico di utilizzo più lungo e il prezzo dei farmaci generici.

• Esiste un generico di Saxenda?

  Sì. DailyMed elenca diverse formulazioni di liraglutide iniettabile generica indicate per la riduzione del peso, prodotte da più aziende, agli stessi dosaggi e nello stesso tipo di penna. La prima liraglutide generica, con riferimento a Victoza, è stata approvata nel dicembre 2024; sono poi seguiti i generici con riferimento a Saxenda.

9. Fonti