Che cos’è Trulicity?

1. Per cosa è approvato

La scheda tecnica attuale (etichetta FDA), revisionata a marzo 2026, elenca due indicazioni. La prima, in aggiunta a dieta ed esercizio fisico, per migliorare il controllo glicemico negli adulti e nei pazienti pediatrici dai 10 anni in su con diabete di tipo 2. La seconda, per ridurre il rischio di eventi avversi cardiovascolari maggiori — ossia morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale — negli adulti con diabete di tipo 2 che presentano una malattia cardiovascolare accertata o molteplici fattori di rischio cardiovascolare.

La seconda indicazione è più ampia di quella di Ozempic, che richiede una malattia cardiovascolare accertata. Quella di Trulicity copre anche le persone che presentano solo fattori di rischio, poiché è questa la popolazione arruolata nello studio REWIND.

Trulicity non ha un’indicazione per la gestione del peso. Non esiste alcun prodotto a base di dulaglutide per l’obesità.

2. Le evidenze alla base della scheda tecnica

REWIND è lo studio cardiovascolare. La maggior parte dei partecipanti presentava fattori di rischio ma nessun evento cardiovascolare precedente, motivo per cui la formulazione della scheda tecnica include «molteplici fattori di rischio cardiovascolare». La mortalità per tutte le cause è stata del 10,8% contro il 12,0%, una differenza non significativa. Eventi gastrointestinali sono stati segnalati dal 47% dei partecipanti con dulaglutide contro il 34% con placebo.

AWARD-11 è il motivo per cui la penna arriva ora a 4,5 mg. 1.842 adulti in terapia con metformina sono stati randomizzati a 1,5; 3 o 4,5 mg per 52 settimane. Entrambe le dosi più alte hanno superato 1,5 mg su HbA1c e peso a 36 settimane. La nausea è aumentata con la dose: 13,4%, 15,6%, 16,4%. Vomito: 5,6%, 8,3%, 9,3%.

AWARD-PEDS supporta l’indicazione pediatrica: in 154 bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni, l’HbA1c è scesa di 0,6 punti con 0,75 mg e di 0,9 con 1,5 mg, mentre è salita di 0,6 con il placebo nell’arco di 26 settimane.

3. La scaletta delle dosi

Ogni passaggio corrisponde a un dosaggio di penna separato; non c’è selettore della dose. Lo strumento per il calendario di titolazione non modella Trulicity, ma la scaletta è abbastanza semplice da registrare a mano.

4. La penna, la conservazione e la dose dimenticata

Dispositivo. Trulicity è disponibile esclusivamente come penna monodose monouso per ciascuno dei quattro dosaggi. L’ago è pre-applicato e nascosto. Inietta nell’addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio, ruotando i siti di iniezione.

Conservazione. Conserva in frigorifero tra 36 e 46 °F (da 2 a 8 °C). Se necessario, una penna può essere tenuta a temperatura ambiente, non oltre 86 °F (30 °C), per un totale di 14 giorni. Non congelare; una penna congelata non deve essere utilizzata. Tieni la penna nella sua confezione fino al momento dell’uso per proteggerla dalla luce.

Dose dimenticata. La regola della scheda tecnica si calcola guardando alla dose successiva, come per Wegovy: somministra la dose dimenticata il prima possibile se mancano almeno 3 giorni (72 ore) alla dose programmata successiva. Se mancano meno di 3 giorni, saltala. L’assistente per la dose dimenticata copre le regole per semaglutide e tirzepatide, che sono diverse.

5. Sicurezza

La scheda tecnica si apre con l’avvertenza in riquadro (boxed warning) di classe: la dulaglutide causa tumori delle cellule C della tiroide nei ratti e Trulicity è controindicato in chiunque abbia una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o di MEN 2. Avverte inoltre riguardo a pancreatite acuta, ipoglicemia in associazione con insulina o una sulfanilurea, ipersensibilità, danno renale acuto da disidratazione, reazioni gastrointestinali gravi, complicanze della retinopatia diabetica, patologie acute della colecisti e aspirazione polmonare in corso di anestesia. Le reazioni avverse più comuni, pari o superiori al 5%, sono nausea, diarrea, vomito, dolore addominale e riduzione dell’appetito.

Poiché Trulicity rallenta lo svuotamento gastrico, può rallentare l’assorbimento dei farmaci orali assunti contemporaneamente; la scheda tecnica richiede il monitoraggio dei medicinali a ristretto indice terapeutico. A differenza delle schede tecniche della tirzepatide, non prevede istruzioni specifiche per i contraccettivi orali.

6. Come si confronta

Nessuno dei due studi di confronto diretto ha utilizzato le dosi da 3 o 4,5 mg di Trulicity, introdotte successivamente. I vantaggi pratici di Trulicity sono una penna che non richiede la selezione della dose e un’indicazione cardiovascolare che include anche le persone con soli fattori di rischio.

7. Nota sul monitoraggio

Registra gli stessi quattro elementi di qualsiasi penna settimanale: prodotto, data, milligrammi e sito di iniezione, più eventuali effetti collaterali durante un aumento di dose. Come funziona il monitoraggio dei GLP-1 illustra la registrazione; il visualizzatore dell’emivita traccia la curva di 5 giorni.

8. Domande frequenti su Trulicity

• Per cosa si usa Trulicity?

  Ha due usi indicati in scheda tecnica. In aggiunta a dieta ed esercizio fisico per migliorare la glicemia negli adulti e nei bambini dai 10 anni in su con diabete di tipo 2, e negli adulti con diabete di tipo 2 che presentano una malattia cardiovascolare accertata o fattori di rischio multipli, per ridurre il rischio di morte cardiovascolare, infarto miocardico o ictus. Non è approvato per la perdita di peso.

• Cosa devo fare se dimentico una dose di Trulicity?

  La scheda tecnica indica di assumere la dose dimenticata il prima possibile se mancano almeno 3 giorni (72 ore) alla dose programmata successiva. Se mancano meno di 3 giorni, saltala e prendi la dose successiva nel giorno abituale.

• Quanto tempo può restare Trulicity fuori dal frigorifero?

  Ogni penna monodose può essere conservata a temperatura ambiente, non oltre 86 °F (30 °C), per un totale di 14 giorni. Non congelarla e non usare una penna che è stata congelata. Conservala nella confezione originale per proteggerla dalla luce.

• In che cosa Trulicity è diverso da Ozempic e Mounjaro?

  Sono molecole diverse. Trulicity è dulaglutide, Ozempic è semaglutide, Mounjaro è tirzepatide. Tutte e tre sono penne settimanali per il diabete di tipo 2 con indicazioni cardiovascolari. Negli studi di confronto diretto, la semaglutide ha ridotto l'HbA1c e il peso più della dulaglutide (SUSTAIN 7), mentre la tirzepatide ha eguagliato la dulaglutide sugli esiti cardiovascolari (SURPASS-CVOT).

• Quali sono i principali effetti collaterali?

  Nausea, diarrea, vomito, dolore addominale e riduzione dell'appetito sono quelli comuni, soprattutto durante gli aumenti di dose. Nello studio AWARD-11, la nausea si è verificata nel 13% dei casi a 1,5 mg e nel 16% a 4,5 mg. La scheda tecnica riporta l'avvertenza in riquadro (boxed warning) di classe sui tumori delle cellule C della tiroide e avvertenze su pancreatite, patologie della colecisti, reazioni gastrointestinali gravi, danno renale da disidratazione e ipoglicemia in associazione con insulina o sulfaniluree.

9. Fonti