Qu’est-ce que Trulicity ?

1. Indications autorisées

La notice actuelle, révisée en mars 2026, mentionne deux indications. D’abord, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique, pour améliorer le contrôle glycémique chez l’adulte et l’enfant de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2. Ensuite, pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs, c’est-à-dire décès cardiovasculaire, infarctus non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel, chez l’adulte diabétique de type 2 atteint d’une maladie cardiovasculaire avérée ou présentant plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire.

Cette seconde indication est plus large que celle d’Ozempic, qui exige une maladie cardiovasculaire avérée. Celle de Trulicity couvre aussi les personnes ne présentant que des facteurs de risque, car c’est la population incluse dans REWIND.

Trulicity n’a pas d’indication dans la gestion du poids. Il n’existe aucun produit à base de dulaglutide contre l’obésité.

2. Les données à l’origine de la notice

REWIND est l’essai cardiovasculaire. La plupart de ses participants présentaient des facteurs de risque sans antécédent d’événement cardiovasculaire, d’où la mention « plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire » dans la notice. La mortalité toutes causes était de 10,8 % contre 12,0 %, une différence non significative. Des événements gastro-intestinaux ont été rapportés par 47 % des participants sous dulaglutide contre 34 % sous placebo.

AWARD-11 explique pourquoi le stylo va désormais jusqu’à 4,5 mg. 1 842 adultes sous metformine ont été randomisés entre 1,5, 3 ou 4,5 mg pendant 52 semaines. Les deux doses plus élevées ont surpassé 1,5 mg sur l’HbA1c et le poids à 36 semaines. Les nausées augmentaient avec la dose : 13,4 %, 15,6 %, 16,4 %. Vomissements : 5,6 %, 8,3 %, 9,3 %.

AWARD-PEDS étaye l’indication pédiatrique : chez 154 enfants et adolescents de 10 à 17 ans, l’HbA1c a baissé de 0,6 point sous 0,75 mg et de 0,9 sous 1,5 mg, alors qu’elle augmentait de 0,6 sous placebo sur 26 semaines.

3. Les paliers de dose

Chaque palier correspond à un dosage de stylo distinct ; il n’y a pas de sélection de dose. L’outil de calendrier de titration ne modélise pas Trulicity, mais les paliers sont assez simples pour être notés à la main.

4. Le stylo, la conservation et la dose oubliée

Dispositif. Trulicity n’existe qu’en stylo unidose à usage unique, pour chacun des quatre dosages. L’aiguille est préfixée et dissimulée. Injectez dans l’abdomen, la cuisse ou le haut du bras, en alternant les sites.

Conservation. Au réfrigérateur entre 36 et 46 °F (2 à 8 °C). Si nécessaire, un stylo peut être conservé à température ambiante, sans dépasser 86 °F (30 °C), pendant 14 jours au total. Ne pas congeler ; un stylo congelé ne doit pas être utilisé. Gardez le stylo dans son emballage jusqu’à l’utilisation, à l’abri de la lumière.

Dose oubliée. La règle de la notice se calcule à partir de la dose suivante, comme pour Wegovy : administrez la dose oubliée dès que possible s’il reste au moins 3 jours (72 heures) avant la prochaine dose prévue. S’il reste moins de 3 jours, sautez-la. L’aide en cas d’oubli couvre les règles du sémaglutide et du tirzépatide, qui sont différentes.

5. Sécurité

La notice s’ouvre sur l’avertissement encadré (boxed warning) de la classe : le dulaglutide provoque des tumeurs à cellules C de la thyroïde chez le rat, et Trulicity est contre-indiqué en cas d’antécédent personnel ou familial de carcinome médullaire de la thyroïde ou de NEM 2. Elle met aussi en garde contre la pancréatite aiguë, l’hypoglycémie en association avec l’insuline ou un sulfamide hypoglycémiant, l’hypersensibilité, l’insuffisance rénale aiguë liée à la déshydratation, les réactions gastro-intestinales sévères, les complications de la rétinopathie diabétique, les affections aiguës de la vésicule biliaire et l’inhalation pulmonaire sous anesthésie. Les effets indésirables les plus fréquents, à 5 % ou plus, sont les nausées, la diarrhée, les vomissements, les douleurs abdominales et la baisse de l’appétit.

Comme Trulicity ralentit la vidange gastrique, il peut ralentir l’absorption des médicaments oraux pris en même temps ; la notice demande une surveillance des médicaments à marge thérapeutique étroite. Contrairement aux notices du tirzépatide, elle ne contient pas d’instruction spécifique sur les contraceptifs oraux.

6. Comparaison

Aucune de ces comparaisons directes n’a utilisé les doses de 3 ou 4,5 mg de Trulicity, arrivées plus tard. Les avantages pratiques de Trulicity sont un stylo sans sélection de dose et une indication cardiovasculaire qui s’étend aux personnes ne présentant que des facteurs de risque.

7. Note de suivi

Notez les mêmes quatre éléments que pour tout stylo hebdomadaire : produit, date, milligrammes et site, ainsi que tout effet secondaire lors d’une augmentation de palier. Comment fonctionne le suivi GLP-1 décrit le journal ; le visualiseur de demi-vie trace la courbe sur 5 jours.

8. Questions fréquentes sur Trulicity

• À quoi sert Trulicity ?

  Deux indications figurent sur la notice. En complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique, pour améliorer la glycémie chez l'adulte et l'enfant de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2 ; et chez l'adulte diabétique de type 2 atteint d'une maladie cardiovasculaire avérée ou présentant plusieurs facteurs de risque, pour réduire le risque de décès cardiovasculaire, d'infarctus ou d'accident vasculaire cérébral. Il n'est pas autorisé pour la perte de poids.

• Que faire si j'oublie une dose de Trulicity ?

  La notice indique de prendre la dose oubliée dès que possible s'il reste au moins 3 jours (72 heures) avant la prochaine dose prévue. S'il reste moins de 3 jours, sautez-la et prenez la dose suivante le jour habituel.

• Combien de temps Trulicity peut-il rester hors du réfrigérateur ?

  Chaque stylo unidose peut être conservé à température ambiante, sans dépasser 86 °F (30 °C), pendant 14 jours au total. Ne le congelez pas et n'utilisez pas un stylo qui a été congelé. Conservez-le dans son emballage, à l'abri de la lumière.

• En quoi Trulicity diffère-t-il d'Ozempic et de Mounjaro ?

  Ce sont des molécules différentes. Trulicity est le dulaglutide, Ozempic le sémaglutide, Mounjaro le tirzépatide. Tous trois sont des stylos hebdomadaires pour le diabète de type 2 avec une indication cardiovasculaire. Dans les essais comparatifs directs, le sémaglutide a fait baisser davantage l'HbA1c et le poids que le dulaglutide (SUSTAIN 7), et le tirzépatide a fait jeu égal avec le dulaglutide sur les critères cardiovasculaires (SURPASS-CVOT).

• Quels sont les principaux effets secondaires ?

  Nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales et baisse de l'appétit sont les plus fréquents, surtout lors des augmentations de dose. Dans AWARD-11, les nausées touchaient 13 % des participants à 1,5 mg et 16 % à 4,5 mg. La notice comporte l'avertissement encadré (boxed warning) de la classe sur les tumeurs à cellules C de la thyroïde, ainsi que des mises en garde sur la pancréatite, les maladies de la vésicule biliaire, les réactions gastro-intestinales sévères, l'atteinte rénale liée à la déshydratation et l'hypoglycémie en association avec l'insuline ou les sulfamides hypoglycémiants.

9. Sources