Qu’est-ce que Victoza ?

1. Ce que couvre la notice

La notice actuelle de Victoza, révisée en octobre 2025, mentionne deux indications. La première est le contrôle glycémique, en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique, chez l’adulte et l’enfant de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2. La seconde est la réduction du risque d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs, c’est-à-dire décès cardiovasculaire, infarctus non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel, chez l’adulte diabétique de type 2 atteint d’une maladie cardiovasculaire avérée.

La réduction du poids ne figure pas sur la notice. Le liraglutide fait bien baisser le poids, et la même molécule est autorisée dans cette indication sous le nom de Saxenda à dose plus élevée, mais les essais de Victoza portaient sur la glycémie et la notice en tient compte. La notice précise aussi de ne pas associer Victoza à un autre produit à base de liraglutide.

2. Les paliers de dose et le stylo

Les enfants suivent les trois mêmes doses, chaque palier étant maintenu au moins une semaine et l’augmentation n’ayant lieu que si le contrôle glycémique l’exige. L’injection se fait sous la peau de l’abdomen, de la cuisse ou du haut du bras, à toute heure, indépendamment des repas. Une dose oubliée est simplement sautée ; la notice indique de reprendre à la dose prévue suivante sans prendre de dose supplémentaire. En association avec l’insuline, les deux sont injectés séparément et ne sont jamais mélangés.

Le stylo contient 18 mg dans 3 mL et délivre 0,6 ; 1,2 ou 1,8 mg par séquence de clics. À 1,8 mg par jour, un stylo dure dix jours.

3. LEADER : les données cardiovasculaires

LEADER a randomisé 9 340 adultes diabétiques de type 2 à haut risque cardiovasculaire entre liraglutide et placebo, en plus du traitement standard, et les a suivis pendant une médiane de 3,8 ans. L’essai devait montrer que le liraglutide n’augmentait pas les événements cardiovasculaires ; il a montré une réduction.

L’infarctus, l’AVC et l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque étaient chacun moins fréquents sous liraglutide, mais pas de façon significative pris isolément. Ce résultat a ajouté l’indication cardiovasculaire à la notice en 2017. Pour situer, SUSTAIN-6 (sémaglutide) a ensuite rapporté un hazard ratio de 0,74 et SURPASS-CVOT (tirzépatide) de 0,92 face à un comparateur actif ; les essais diffèrent par leurs populations et leur méthodologie et ne constituent pas un classement.

4. Enfants et adolescents

Victoza a été le premier médicament GLP-1 autorisé dans le diabète de type 2 chez les moins de 18 ans. L’essai Ellipse a randomisé 134 enfants et adolescents de 10 à 17 ans entre liraglutide et placebo pendant 26 semaines, avec une extension en ouvert de 26 semaines, et a constaté une baisse plus importante de l’HbA1c sous liraglutide. La notice signale que l’hypoglycémie était plus fréquente chez les patients pédiatriques sous Victoza, qu’ils utilisent ou non de l’insuline ou de la metformine, ce qui explique que les paliers pédiatriques ne soient franchis que si le contrôle glycémique l’exige.

5. Sécurité

La notice s’ouvre sur l’avertissement encadré (boxed warning) concernant les tumeurs à cellules C de la thyroïde, observées chez les rongeurs, et contre-indique Victoza en cas d’antécédent personnel ou familial de carcinome médullaire de la thyroïde ou de NEM 2. Les mises en garde suivantes sont celles de la classe : pancréatite aiguë, hypoglycémie en association avec l’insuline ou un sulfamide hypoglycémiant, réactions d’hypersensibilité, insuffisance rénale aiguë liée à la déshydratation, réactions gastro-intestinales sévères et affections aiguës de la vésicule biliaire, survenues chez 3,1 % des patients de LEADER sous liraglutide contre 1,9 % sous placebo. Les nausées sont l’effet secondaire le plus fréquent et se concentrent sur les premières semaines, d’où la semaine de départ à 0,6 mg.

6. Liraglutide générique

Le 23 décembre 2024, la FDA a autorisé le premier générique de liraglutide injectable se référant à Victoza, fabriqué par Hikma, dans le même stylo de 18 mg/3 mL. DailyMed liste désormais du liraglutide générique pour le diabète de type 2 de plusieurs autres fabricants, et liste séparément des génériques se référant à Saxenda. Un générique doit reprendre la dose, la voie d’administration et l’étiquetage de la marque : les paliers, le stylo et les mises en garde ci-dessus s’y appliquent donc sans changement. Ce qui change, c’est le prix et le nom sur la boîte ; pour qui tient un journal, il vaut la peine de noter le nom du produit exactement tel qu’il a été délivré.

7. Victoza parmi les autres marques

Les médicaments hebdomadaires entraînent une perte de poids plus importante et demandent moins d’injections. Les avantages de Victoza sont son prix en générique, un long historique post-commercialisation dans la classe et une demi-vie de 13 heures qui s’élimine en quelques jours plutôt qu’en plusieurs semaines.

Pour le journal, l’entrée comprend le produit, la date, les milligrammes et le site d’injection. Comment fonctionne le suivi GLP-1 explique ce qu’il faut conserver.

8. Questions fréquentes sur Victoza

• Qu'est-ce que Victoza, en termes simples ?

  Victoza est une injection quotidienne de liraglutide, un agoniste du récepteur du GLP-1, contre le diabète de type 2. Il abaisse la glycémie en augmentant l'insuline quand le glucose est élevé, en réduisant le glucagon et en ralentissant l'estomac. Il réduit aussi les infarctus, les accidents vasculaires cérébraux et les décès cardiovasculaires chez l'adulte diabétique de type 2 atteint d'une maladie cardiovasculaire, ce qui constitue sa seconde indication.

• Quelle est la posologie de Victoza ?

  0,6 mg par jour pendant une semaine, puis 1,2 mg. Si un meilleur contrôle glycémique est nécessaire, 1,8 mg après au moins une semaine à 1,2 mg. La semaine à 0,6 mg sert uniquement à la tolérance. L'injection se fait sous la peau de l'abdomen, de la cuisse ou du haut du bras, à toute heure, pendant ou en dehors des repas.

• Existe-t-il un générique de Victoza ?

  Oui. La FDA (agence américaine du médicament) a autorisé le premier générique de liraglutide injectable se référant à Victoza le 23 décembre 2024, fabriqué par Hikma, et DailyMed liste désormais du liraglutide générique pour le diabète de type 2 de plusieurs fabricants. Les doses, le stylo et les mises en garde sont identiques.

• Quelle est la différence entre Victoza et Saxenda ?

  La même molécule à des doses différentes pour des indications différentes. Victoza va de 0,6 à 1,8 mg pour le diabète de type 2. Saxenda va de 0,6 à 3 mg pour la réduction du poids. Les notices indiquent de ne pas utiliser deux produits à base de liraglutide ensemble.

• Comment Victoza se compare-t-il à Ozempic ?

  Ozempic est le sémaglutide, une molécule apparentée injectée une fois par semaine plutôt que chaque jour. Tous deux ont une indication cardiovasculaire dans le diabète de type 2 : Victoza grâce à LEADER (hazard ratio 0,87), Ozempic grâce à SUSTAIN-6 (0,74), dans des essais différents qui ne peuvent pas être comparés directement. Dans un essai comparatif direct dans l'obésité, le sémaglutide a entraîné une perte de poids nettement plus importante.

9. Sources